一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用的制作方法

文档序号:11165589阅读:505来源:国知局
本发明属于中药领域,具体涉及一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用。
背景技术
:痤疮,俗称青春痘、粉刺、暗疮,中医古代称面疮,酒刺。是皮肤科常见病,多发病。据学者们统计,在青春期男性有95%,女性有85%患过不同程度的痤疮,所以大家称其为“青春痘”是很贴切的,对注意形象的人们带来困扰。痤疮是毛囊皮脂腺单位慢性炎症性疾病,多发于头面部,颈部,前胸后背等皮脂腺丰富的部位,发病机制仍未完全阐明。遗传、雄激素诱导的皮脂大量分泌、毛囊皮脂腺导管角化、痤疮丙酸杆菌繁殖、炎症和免疫反应等因素都可能与之相关。目前在痤疮的临床治疗中,主要有外用维a酸类药物、过氧化苯甲酰、抗生素等,但外用维a酸常出现轻度皮肤刺激反应,如局部红斑、脱屑,出现紧绷和烧灼感,需小范围避光使用;过氧化苯甲酰是过氧化物,但是敏感皮肤会出现刺激反应;外用抗生素包括红霉素、林可霉素及其衍生物克林霉素、氯霉素或氯洁霉素等,适用于皮肤干燥和敏感的痤疮患者,但外用抗生素易诱导痤疮丙酸杆菌耐药;抗雄激素类药会导致人体激素水平紊乱,尤其影响女性月经规律性,严重者可致不孕。西帕依固龈液是传统维药,其性干寒,燥湿收敛,可以治疗牙周疾病引起的牙齿酸软,咀嚼无力,松动移位,牙龈出血以及口舌生疮,咽喉肿痛,口臭烟臭。发明人在研究中意外发现,西帕依固龈药物可以用于治疗痤疮,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌,有显著抑制作用,并且,西帕依固龈药物成分简当,毒副作用小。有鉴于此,有必要提出一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,该西帕依固龈药物成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮。为了实现上述目的,所采用的的技术方案是:一种西帕依固龈药物,所述西帕依固龈药物包含:没食子。进一步的,所述西帕依固龈药物还含有药学上可接受的辅料;其中,所述辅料为凝胶骨架材料、保湿剂、防腐剂、促渗剂、矫味剂、抗氧化剂、乳化剂、表面活性剂、抛射剂、增稠剂、乙醇和纯化水中的一种或几种。进一步的,单位剂量的所述西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。再进一步的,所述西帕依固龈药物的剂型为散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂和喷雾剂中的一种。再进一步的,所述西帕依固龈药物的剂型为合剂和软膏剂中的一种。本发明的另一个目的是提供上述药物在制备药物中的应用。上述西帕依固龈药物在制备治疗痤疮药物中的应用。进一步的,单位剂量的所述治疗痤疮的药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。再进一步的,所述治疗痤疮的药物的剂型为散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂和喷雾剂中的一种。再进一步的,所述治疗痤疮的药物的剂型为合剂和软膏剂中的一种。与现有技术相比,本发明的有益效果在于:1、本发明所述的西帕依固龈药物含有中药没食子,成分简单,所以毒副作用小。2、本发明所述的西帕依固龈药物,发明人在研究中发现,西帕依固龈药物对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌有显著抑制作用,因此可以有效治疗痤疮,并应用于制备治疗痤疮的药物。3、本发明所述的西帕依固龈药物及其制备成的治疗痤疮的药物,可以制成药学上可接受的制剂,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。具体实施方式为了进一步阐述本发明一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,达到预期发明目的,以下结合较佳实施例,对依据本发明提出的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,其具体实施方式、结构、特征及其功效,详细说明如后。在下述说明中,不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外,一或多个实施例中的特定特征、结构或特点可由任何合适形式组合。本发明的一个方面,本发明提供了一种西帕依固龈药物。根据本发明的实施例,所述西帕依固龈药物包含:没食子,所述西帕依固龈药物用于治疗痤疮。发明人惊奇的发现,本发明的西帕依固龈药物对痤疮有较好的治疗效果,尤其对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌有显著抑制作用,并且,该西帕依固龈药物的成分简当,毒副作用小。另外,根据本发明上述实施例的西帕依固龈药物,还可以具有如下附加的技术特征:根据本发明的实施例,所述西帕依固龈药物进一步包括药学上可接受的辅料;其中,所述辅料为凝胶骨架材料、保湿剂、防腐剂、促渗剂、矫味剂、抗氧化剂、乳化剂、表面活性剂、抛射剂、增稠剂、乙醇和纯化水中的一种或几种。根据本发明的实施例,单位剂量的所述西帕依固龈药物含有没食子酸的质量为0.001-20.0mg。由此,单位剂量的西帕依固龈药物中,含有足够剂量的有效治疗成分的没食子酸,从而,保证西帕依固龈药物对痤疮有良好的治疗效果。根据本发明的实施例,所述西帕依固龈药物的剂型为选自散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂以及喷雾剂中的一种。由此,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。根据本发明的实施例,所述西帕依固龈药物以西帕依固龈合剂和西帕依固龈软膏剂中的至少一种的形式提供。由此,利用现有的中成药,即可治疗痤疮,并且,药物的疗效好,毒副作用小。根据本发明的又一方面,本发明还提供了前述的西帕依固龈药物在制备治疗痤疮药物中的应用。根据本发明的实施例,所述制备的药物用于治疗痤疮。根据本发明的实施例,本发明的药物可以应用于痤疮的治疗,并具有较好的治疗效果,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌有显著抑制作用,并且,该药物的成分简当,毒副作用小。根据本发明的实施例,单位剂量的所述制治疗痤的药物中含有没食子酸的质量为0.001-20.0mg。由此,单位剂量的药物中,含有足够剂量的有效治疗成分的没食子酸,从而,保证药物对痤疮有良好的治疗效果。根据本发明的实施例,所述治疗痤疮的药物的剂型选自散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂以及喷雾剂之一。由此,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。根据本发明的实施例,所述治疗痤疮的药物以合剂和软膏剂中的至少一种的形式提供。由此,利用现有的中成药,即可治疗痤疮,并且,药物的疗效好,毒副作用小。在详细阐述本发明一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用之前,有必要对本发明中提及的材料等做进一步说明,以达到更好的效果。实施例中未注明具体技术或条件的,按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规产品。本发明提供了一种西帕依固龈药物,根据本发明的实施例,该西帕依固龈药物包含:没食子,并且,该西帕依固龈药物可以用于治疗痤疮。发明人惊奇的发现,本发明的西帕依固龈药物对痤疮有较好的治疗效果,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌,有显著抑制作用,并且,该西帕依固龈药物的成分简当,毒副作用小。根据本发明的具体实施例,所述西帕依固龈药物包含:没食子。由此,该方中成分简当,安全性高,疗效好,作用更加显著,尤其,对痤疮的治疗效果好。根据本发明的实施例,所述西帕依固龈药物进一步包括药学上可接受的辅料。由此,在该方中,安全性高,作用更加显著,对痤疮的治疗效果更佳。根据本发明的一些实施例,药学上可接受的辅料的具体种类不受特别限制,本领域技术人员可以根据实际需要灵活选择。在本发明的一些实施例中,采用的辅料包括选自凝胶骨架材料、保湿剂、防腐剂、促渗剂、矫味剂、抗氧化剂、乳化剂、表面活性剂、抛射剂、增稠剂、乙醇和纯化水等中的至少一种。由此,利于西帕依固龈药物的成型、分剂量等。根据本发明的实施例,填充剂和稀释剂的具体种类不受特别限制,例如保湿剂为甘油,防腐剂为尼泊金乙酯、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类中的至少一种;促渗剂为氮酮、薄荷醇、冰片中的至少一种。在本发明的一个具体示例中,该西帕依固龈药物可以含有没食子提取物和矫味剂。具体地,可以将没食子加水煎煮,并将得到的煎液过滤,然后没食子煎液、矫味剂、防腐剂配制,灌装,即得。根据本发明的实施例,单位剂量的西帕依固龈药物含有没食子酸的质量不受特别的限制,对痤疮有治疗作用即可。根据本发明的一些优选实施例,单位剂量的该西帕依固龈药物含有没食子酸的质量为0.001-20.0mg。由此,单位剂量的西帕依固龈药物中,含有足够剂量的有效治疗成分没食子酸,达到治疗痤疮的药物剂量要求,从而,保证西帕依固龈药物对痤疮有良好的治疗效果。本发明所用术语“单位剂量”是指一次给药的药物剂量,即施用一次本发明的西帕依固龈药物时,该西帕依固龈药物的剂量,可以根据西帕依固龈药物的剂型确定相应的单位剂量的单位名称。根据本发明的一些实施例,该西帕依固龈药物的剂型选自散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂以及喷雾剂之一。根据本发明的一些实施例,该西帕依固龈药物以西帕依固龈合剂和西帕依固龈凝胶剂中的至少一种的形式提供的。由此,利用现有的市售维药西帕依固龈合剂,即可治疗痤疮,同时,相对于现有的一些治疗痤疮的药物,该药物的治疗效果好,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌有显著抑制作用,并且该药物的毒副作用小。根据本发明的又一方面,本发明还提供了前述的西帕依固龈药物在制备药物中的用途。根据本发明的实施例,该制备的药物用于治疗痤疮,其中,该西帕依固龈药物包含:没食子。根据本发明的实施例,本发明制备的药物可以应用于痤疮的治疗,并具有较好的治疗效果,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌有显著抑制作用,并且,该方成分简当,毒副作用小。根据本发明的具体实施例,所述西帕依固龈药物包含:没食子,尤其对痤疮的治疗效果好。根据本发明的优选实施例,所述西帕依固龈药物进一步包括药学上可接受的辅料。由此,在该方中,安全性高,作用更加显著,对痤疮的治疗效果更佳。辅料的具体种类和选择与上文所述一致,在此不再一一赘述。根据本发明的一些实施例,该制备的药物的剂型选自散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂以及喷雾剂之一。由此,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。例如,为了便于给药,可以采用擦剂、合剂、凝胶剂,并且,可以根据药物的吸收部位和药物的释放需求,对药物的剂型进行调整,从而提高药物的生物利用度,延长药物的释放时间。对于病情严重者,可以采用注射液,进而实现大剂量的给药需求,并且,避免胃肠循环对药物有效成分的影响。根据本发明的具体实施例,该西帕依固龈药物以西帕依固龈合剂和西帕依固龈软膏剂中的至少一种的形式提供。由此,利用现有的市售维药西帕依固龈合剂,即可治疗痤疮,同时,相对于现有的一些治疗痤疮的药物,该药物的治疗效果好,尤其,对痤疮引起的痤疮丙酸杆菌,有显著抑制作用,并且,该药物的毒副作用小。在了解了上述材料之后,下面将结合具体的实施例,对本发明一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用做进一步的详细介绍:一实施例实施例1.将100g的没食子加4000g的纯化水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;向没食子煎液中加入20g的薄荷香精、2g的甜蜜素、4g的苯甲酸钠,搅拌均匀,得西帕依固龈药物。将西帕依固龈药物和抛射剂灌装入气雾剂瓶中,得气雾剂型的西帕依固龈药物;将西帕依固龈药物灌装入喷雾剂瓶中,得喷雾剂型的西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:张某某,女,20岁,初诊时间:2016年5月6日,面部痤疮为ⅰ度痤疮,使用上述药物喷到患处,单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸10.0mg,3次/天,4天复诊,面部几乎无痤疮。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为合剂,可以制成气雾剂型的和喷雾剂型的西帕依固龈药物,药物可以直接到作用部位或吸收部位,起效速度快,并且药物封装于密闭的容器中,可保持清洁和无菌状态,减少了药物受污染的机会。此外,由于容器不透明,避光,不与空气中的氧和水分直接接触,故有利于提高药物的稳定性。本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,并且可以制备成治疗痤疮的药物。实施例2.将100g的没食子加4000g的清水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;将滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏,将浸膏、200g的甘油、4g的薄荷醇、2g的山梨酸和50g的聚乙二醇,制成软膏剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:王某,男,27岁,初诊时间:2016年12月6日,面部痤疮为ⅱ度痤疮,将上述药物涂抹至患处,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸3.0mg,3次/天,5天复诊,面部明显减轻。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为软膏剂,药物敷贴在皮肤上,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮。实施例3.将100g的没食子加4000g的清水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;将滤液浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏,向浸膏中加入10g的冰片、25g甘油和60g的单硬脂酸甘油酯,制成乳膏剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。向上述西帕依固龈药物中加入2g的尼泊金乙酯,制成乳膏剂,得治疗痤疮的药物。单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:马某某,女,33岁,初诊时间:2016年9月5日,颈部痤疮为ⅰ度痤疮,将上述治疗痤疮的药物涂抹至患处,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸0.001mg,3次/天,8天复诊,颈部明显好转。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为软膏剂,药物敷贴在皮肤上,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,并且可以制备成治疗痤疮的药物。实施例4.将100g的没食子加4000g的清水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液制备成干浸膏并粉碎成细粉,得浸膏粉;将浸膏粉、50g甘油和1g的尼泊金乙酯混合并搅拌均匀,调成糊状,制成糊剂型的西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:李某某,女,25岁,初诊时间:2016年10月15日,颈部痤疮为ⅰ度痤疮,将上述治疗痤疮的药物涂抹至患处,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸0.05mg,3次/天,5天复诊,颈部几乎无痤疮。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为糊剂,药物敷贴在皮肤上并保持较长时间,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮。实施例5.将100g的没食子加4000g的清水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液干燥,得没食子煎液干燥粉末;将没食子煎液干燥粉末和50g淀粉混合均匀,并制成散剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:党某,男,28岁,初诊时间:2016年6月27日,面部痤疮为ⅰ度痤疮,将上述治疗痤疮的药物贴敷在患处,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸1.0mg,3次/天,8天复诊,面部几乎无痤疮。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为散剂,药物可以内服,也可以外用;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮。实施例6.将100g的没食子加4000g的清水煎煮2小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液、300g的黄原胶、6g的薄荷香精和2g的苯甲酸钠制成凝胶剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:高某,男,32岁,初诊时间:2016年7月21日,面部痤疮为ⅱ度痤疮,将上述治疗痤疮的药物涂抹在患处,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸3.0mg,3次/天,5天复诊,面部明显减轻。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为凝胶剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮。实施例7.将100g的没食子加4000g的清水煎煮2小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液、400g的纯化水和0.5g苯甲酸钠制成洗剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。向上述西帕依固龈药物中加入20g乙醇,制得洗剂的治疗痤疮的药物;单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:谭某,男,35岁,初诊时间:2016年4月20日,面部痤疮为ⅰ度痤疮,使用上述治疗痤疮的药物外抹,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸20.0mg,3次/天,4天复诊,面部几乎无痤疮。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为洗剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,还可以用于制备治疗痤疮的药物。实施例8.将100g的没食子加4000g的清水煎煮2小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液、500g的乙醇、4g的薄荷香精和2g的苯甲酸钠制成擦剂,得西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:刘某某,女,34岁,初诊时间:2016年5月18日,面部痤疮为ⅱ度痤疮,使用上述治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸10.0mg,3次/天,8天复诊,面部明显好转。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为擦剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,还可以用于制备治疗痤疮的药物。实施例9.将100g的没食子加4000g的清水煎煮1.5小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液制备成干浸膏并粉碎成细粉,得浸膏粉;将浸膏粉、50g甘油和1g的尼泊金乙酯混合并搅拌均匀,调成糊状,得糊状药物;将一个单位剂量的糊状药物涂抹在医用无纺布上,加热烘干后,加盖保护层,制成贴剂型的西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:杨某,男,28岁,初诊时间:2016年7月19日,面部痤疮为ⅰ度痤疮,使用上述治疗痤疮的药物外贴,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸5.0mg,3次/天,4天复诊,面部几乎无痤疮。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为贴剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,还可以用于制备治疗痤疮的药物。实施例10.将100g的没食子加4000g的清水煎煮2小时,过滤,得到没食子煎液;将没食子煎液干燥成粉末,得药物粉末;将药物粉末、0.5g的尼泊金乙酯和50g的乙醇混合均匀后,加入50ml的纯化水,制成涂剂型的西帕依固龈药物。上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈药物即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:陈某,女,26岁,初诊时间:2016年8月29日,面部痤疮为ⅱ度痤疮,使用上述治疗痤疮的药物外涂,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸3.0mg,3次/天,8天复诊,面部痤疮明显减轻。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为涂剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,还可以用于制备治疗痤疮的药物。实施例11.按照本领域技术人员公开的技术方法制备西帕依固龈液。上述单位剂量的西帕依固龈液中含有没食子酸0.001-20.0mg。上述西帕依固龈液即为治疗痤疮的药物,单位剂量的治疗痤疮中含有没食子酸0.001-20.0mg。典型病例:王某某,男,25岁,初诊时间:2016年11月6日,面部痤疮为ⅱ度痤疮,使用西帕依固龈液外涂,单位剂量的治疗痤疮的药物中含有没食子酸1.0mg,3次/天,5天复诊,面部明显好转。本实施例所述的一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用,西帕依固龈药物为涂剂,通过皮肤给药,起效快;并且本发明实施例所述的西帕依固龈药物含有没食子,成分简单,毒副作用小,可以有效治疗痤疮,还可以用于制备治疗痤疮的药物。二实验测试1、实验材料仪器:恒温生化培养箱;数显气浴恒温振荡器;压力蒸汽灭菌器;电子天平;厌氧盒;浊度计。试剂与药品:琼脂,厌氧指示剂,痤疮丙酸杆菌冻干菌株标准菌株,西帕依固龈药物(即实施例1)。痤疮软膏,贵州百花医药股份有限公司2、实验过程2.1药物配制方法:2.1.1西帕依固龈液:采用试管稀释法。西帕依固龈药物调整至相当于生药浓度160mg/ml,取11支灭菌试管加入营养肉汤1.0ml,移取西帕依固龈药物1ml,加入第1管中,充分混和均匀后取1ml,加入第2管,以此类推,到第10根试管时从中取1ml弃去,最后一根试管中不加任何药物,只作为培养基对照组,稀释比例和相应药物含量见表1。表1西帕依固龈液稀释浓度试管1234567891011药物稀释比例1:21:41:81:161:321:641:1281:2561:5121:1024-含药量(mg/ml)8040201052.51.250.650.3250.163-2.1.2对照药配制方法:采用试管稀释法。痤疮软膏调整至浓度160mg/ml,取11支灭菌试管加入营养肉汤1.0ml,移取痤疮软膏溶液1ml,加入第1管中,充分混和均匀后取1ml,加入第2管,以此类推,到第10根试管时从中取1ml弃去,最后一根试管中不加任何药物,只作为培养基对照组,稀释比例和相应药物含量见表2。表2.痤疮软膏稀释浓度试管1234567891011药物稀释比例1:21:41:81:161:321:641:1281:2561:5121:1024-含药量(mg/ml)8040201052.51.250.650.3250.163-2.2痤疮丙酸杆菌的复苏以及菌悬液的制备琼脂培养基115℃高压灭菌15min浇板,作为冻干菌株复苏平板。微生物限度室内,将全部菌体悬液,移植于琼脂培养基,平推后置于厌氧培养盒内,37℃厌氧培养48h,挑取单个生长菌落至肉汤培养基。2.3菌落计数提取已经配备好的菌悬液1ml,加到9ml装有生理盐水的试管中,就可以得到稀释10倍的菌液。从稀释10倍的菌悬液中移取1ml至9ml生理盐水中,从而得到稀释100倍的菌液。以此类推,依次稀释,直至得到稀释1010倍的菌液,从中各移取0.5、1ml到平板培养基上,均匀涂布,37℃厌氧培养48h,然后对生长的菌落进行计数,作出细菌的生长标准曲线。调整细菌浓度至106,待用。2.4药敏试验:用100μl定量加样枪于每管中加入上述新鲜配置菌液100μl,摇匀,加2-3ml液体石蜡,置于37℃恒温振荡器中培养48h,观察结果。2.5结果判定:恒温振荡器培养48h后,每管吸取0.5ml混悬液接种,浇板,置于37℃恒温、厌氧环境中培养48h,将平板放置在无反光,暗色的物体表面上观察各平板是否有菌落产生,这种方法可以排除中药颜色深带来的感染,可以直观的观察到实验结果。在实验过程中能够完全抑制痤疮皮肤杆菌的生长的药物浓度,为对细菌的最低抑菌药物浓度(mic),以上实验步骤重复3次。3、结果表3试管1234567891011西帕依固龈药物———————++++痤疮软膏—————++++++注:“-”表示未见痤疮丙酸杆菌的菌落,“+”表示可以观察到痤疮丙酸杆菌的菌落。空白对照试管中观察有菌落生成,未见其他菌在视野中,没有被污染。西帕依固龈药物和痤疮软膏对痤疮丙酸杆菌的mi,见表3。结果表明西帕依固龈液在浓度低至0.65mg/ml时,平板可见痤疮丙酸杆菌菌落,高于此浓度时,均未见痤疮丙酸杆菌菌落,说明西帕依固龈液对痤疮的主要致病菌痤疮丙酸杆菌有较好的抑制作用,乳糖酸红霉素培养平板中均未见痤疮丙酸杆菌的菌落。而对照药痤疮软膏则在5mg/ml才有抑制作用。4.结论西帕依固龈提取物各剂量(80、40、20、5、2.5、1.25mg/ml)组表现出对痤疮丙酸杆菌的抑制作用,效果优于对照产品痤疮软膏。另外,本发明的发明人采用由新疆奇康哈博维药股份有限责任公司市售的西帕依固龈液进行上述实验,试验结果与西帕依固龈提取物实验结果一致。以上所述,仅是本发明实施例的较佳实施例而已,并非对本发明实施例作任何形式上的限制,依据本发明实施例的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明实施例技术方案的范围内。当前第1页12
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