本发明涉及保健品
技术领域：
，特别涉及一种具有心血管保护功效的植物油组合物及其制备方法和产品。
背景技术：
：目前，心血管疾病(cerebrovasculardisease，cvd)已成为全球的头号死因，根据全球疾病负担研究(globalburdenofdiseasestudy)评估，2013年全球因cvd死亡的人数达到1750万，占死亡总人数的30％，预计到2020年cvd死亡人数将接近2500万人。随着我国社会经济的发展，饮食结构及生活方式的改变，以及人口老龄化的加剧，心脑血管疾病发病率和病死率也在逐年上升，并有年轻化趋势。心血管疾病给千万家庭乃至整个社会带来沉重经济负担，导致心血管事件发生的主要原因是动脉粥样硬化，是心血管疾病的重要致死因素。动脉粥样硬化是冠心病、脑血管病、血栓栓塞性疾病等缺血性心脑血管疾病的主要病理基础。学术界普遍认为，动脉粥样硬化本质上是多种因素参与的慢性炎症反应。动脉粥样硬化病变过程常伴随着动脉内膜增厚，大量脂质沉积，单核细胞与淋巴细胞浸润，中膜平滑肌细胞迁移至内膜大量增殖，同时单核细胞衍生的巨噬细胞及平滑肌细胞可以通过摄取脂蛋白形成泡沫细胞，进而在血管内病变部位形成粥样脂质斑块，并在表面覆盖坚硬的纤维帽结果。粥样斑块一旦破裂将形成血栓，导致严重后果。中医学理论认为，动脉粥样硬化属“瘀血”，“痰浊”，《明医杂著》云：“脉者，血之隧道也，血随气行，周流不停”。中医的“胸痹”、“心痛”和“心悸”均属于动脉粥样硬化的范畴，主要特征为“因虚至瘀，气虚血瘀，脉络瘀阻”。寒邪侵袭致凝脉，拘急收引；或饮食不慎，膏粱厚味，变生痰湿，痰湿侵犯，占据清旷之区；或痰热灼络，火性上炎；或七情内伤，气血运行失常，津液不得输布，以致虚而血行缓慢等均可导致成瘀发病。中年之后肾气亏虚，若伐之过极，调摄失度，情志失常或禀赋不足等因素导致肾中精气不能鼓舞五脏之阳，胸阳不振，痰浊不化，血脉瘀滞而酿成胸痹、心痛等症。目前临床常用的心血管保护药物包括抗血小板药、血管活性药、环氧酶抑制剂和调血脂药物等，虽然能在一定程度上改善动脉粥样硬化，但存在一定副作用。中医传统理论对心血管疾病的治疗以健脾益气，滋阴养血，补益肝肾，活血化瘀，消食化痰为主要治则，中医治疗多采用天然药物，安全、副作用小，但中医治疗常存在起效缓慢，疗效不显著等弊端。技术实现要素：有鉴于此，本发明提供了一种具有心血管保护功效的植物油组合物及其制备方法和产品。该组合物以天然药食两用植物为原料，精炼浓缩其有效成分，混合配伍而成。安全稳定，起效快，无毒副作用，具有显著的心血管保护功效。为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：本发明提供了一种植物油组合物，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油10～45份，大蒜油10～45份，沙棘籽油10～45份。本发明的组合物原料均为药食两用植物的提取物。桃仁又名桃核仁，来源于蔷薇科植物桃或者山桃的干燥成熟种子，将桃除去果肉及核壳，取出种子，晒干，即做药用。桃仁性平，味苦、甘、有小毒，主归心、肝、肺、大肠经。主要功效为活血祛瘀、润肠通便，能够扩张血管，抑制血液凝固并具有溶血作用，用于闭经、痛经、症瘕痞块、跌扑损伤、肠燥便秘，为中医活血化瘀要药。《名医别录》载：本品有“止咳逆上气”的作用。桃仁主要针对其病机为热郁气血瘀滞，以“泄滞血，又去血中之热”。研究表明桃仁具有抗炎、抗血栓功效，能够使寒瘀证大鼠小动脉收缩，减轻心脏等脏器损伤，并舒张瘀热证大鼠小动脉，抑制瘀热证大鼠血管内皮细胞凋亡，并减弱血管内皮生长因子的表达。桃仁油是桃仁的提取物，主要含有棕榈酸、亚油酸、油酸和硬脂酸4种脂肪酸，其中油酸含量最高，达74.53％，亚油酸含量次之，为17.91％。桃仁油具有显著抗凝血功效，能够有效制血小板聚集，其中的棕榈酸和油酸显著延长凝血酶时间。研究发现桃仁油能够显著降低血瘀证大鼠的血浆粘度和全血粘度，降低血液“浓、粘、凝”的倾向，显著改善血瘀证大鼠的血液流变性及耳廓微循环。大蒜是百合科植物，药用部分为鳞茎，是药食同源的植物。中医认为大蒜具有“通五脏、达诸窍、去寒湿、避邪恶、消臃肿、化积食”等功能。现代研究表明大蒜及其提取物具有抑制血小板聚集、降低胆固醇、降低血栓形成、降血脂、防止动脉粥样硬化等药理活性。大蒜中起主要作用的是大蒜油，含量仅占大蒜的2％。大蒜油的活性成分较多，主要是活性成分包括多种含硫化合物、氨基酸类、酶类、苷类、微量元素等。沙棘为胡颓子科酸刺属的灌木或小乔木，具有消食化滞，活血散淤等功效，用于咳嗽痰多、消化不良、食积腹痛、跌扑癖肿、疲血经闭等。沙棘油主要有沙棘籽油和沙棘果油，分别从沙棘的种子和果肉中提取的油液。研究表明，沙棘油能明显降低高脂大鼠血清总胆固醇含量，改善大鼠微循环，对心肌缺血有良好的保护作用。本发明的植物油组合物各成分协同作用，能够显著减少主动脉血管中斑块面积，能够显著降低il-1β、tnfα血清炎症因子水平，表明该植物油组合物能够显著改善心血管异常状态，有效发挥心血管保护作用。本发明的植物油组合物均属于食品或保健品可用范畴，无毒，无副作用，且价格低廉，适合普通消费者适合长期食用，具有广阔的市场前景。作为优选，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油20～40份，大蒜油20～40份，沙棘籽油20～40份。优选地，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油30份，大蒜油30份，沙棘籽油30份。在本发明提供的一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油40份，大蒜油40份，沙棘籽油20份。在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油40份，大蒜油20份，沙棘籽油40份。在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油20份，大蒜油40份，沙棘籽油40份。在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油45份，大蒜油45份，沙棘籽油10份。在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油45份，大蒜油10份，沙棘籽油45份。在本发明提供的另一实施例中，以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油10份，大蒜油45份，沙棘籽油45份。本发明还提供了该植物油组合物的制备方法，包括如下步骤：将桃仁粉碎，正己烷搅拌提取，过滤，滤液脱去溶剂后，制得桃仁油；将大蒜去皮粉碎，蒸馏提取，收集的馏出液油水分离，取油相，制得大蒜油；将沙棘籽粉碎，正己烷搅拌提取，过滤，滤液脱去溶剂后，制得沙棘籽油；将桃仁油、大蒜油和沙棘籽油混合。作为优选，该制备方法包括如下步骤：将桃仁粉碎，以g/ml计，按料液比1：(3～10)加正己烷，40～50℃搅拌提取90～100min，过滤，滤液脱去溶剂后，制得桃仁油；将大蒜去皮粉碎，以g/ml计，按料液比1：(3～10)加水，50～60℃保温60～80min后，100～130℃加热提取4～5h，收集的馏出液油水分离，取油相，制得大蒜油；将沙棘籽粉碎，以g/ml计，按料液比1：(3～10)加正己烷，40～50℃搅拌提取90～100min，过滤，滤液脱去溶剂后，制得沙棘籽油；将桃仁油、大蒜油和沙棘籽油混合。在本发明提供的实施例中，该植物油组合物的制备方法包括如下步骤：将桃仁粉碎，以g/ml计，按料液比1：5加正己烷，40℃搅拌提取90min，过滤，滤液真空旋转蒸发脱去溶剂后，制得桃仁油；将大蒜去皮粉碎，以g/ml计，按料液比1：4加水，50℃保温60min后，130℃加热提取4h，收集的馏出液油水分离，取油相，制得大蒜油；将沙棘籽粉碎，以g/ml计，按料液比1：5加正己烷，40℃搅拌提取90min，过滤，滤液真空旋转蒸发脱去溶剂后，制得沙棘籽油；将桃仁油、大蒜油和沙棘籽油混合。本发明还提供了该植物油组合物在制备具有心血管保护功效的药物或保健食品中的应用。本发明还提供了一种保健食品，包括本发明的植物油组合物。在本发明中，该保健食品将本发明植物油组合物按常规工艺和辅料制备成多种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、口服液、茶剂等。本发明还提供了一种药品，包括本发明的植物油组合物。在本发明中，该药品将本发明中药组合物按常规工艺和辅料制备成多种剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂、口服液、茶剂等。本发明还提供了一种中药组合物，以重量份计，该中药组合物由如下原料制成：桃仁10～100份，大蒜10～100份，沙棘籽10～100份。在本发明中，该中药组合物可以为桃仁、大蒜、沙棘籽三种原料的组合，也可以为桃仁提取物、大蒜提取物、沙棘籽提取物的组合。本发明提供了一种具有心血管保护功效的植物油组合物及其制备方法和产品。以重量份计，该植物油组合物由如下原料组成：桃仁油10～45份，大蒜油10～45份，沙棘籽油10～45份。本发明至少具有如下优势之一：1、本发明以活血化瘀，健脾益气，滋阴养血为主要治则，通过扩张血管，促进微循环，改善心肌缺血，降低动脉斑块积累，预防及治疗动脉粥样硬化，发挥保护心血管功效。且保护心血管功效好于各组分单独使用或其中两者组合使用的效果，表明桃仁油、大蒜油和沙棘籽油在保护心血管方面具有显著的协同作用。2、本发明植物油组合物具有益气活血，通络强心的作用，能够有效预防冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病，用于气滞血瘀所致的胸痹。3、本发明植物油组合物以纯天然药食两用植物为原料，精炼有效成分，组合简单，安全稳定，适合长期服用。具体实施方式本发明公开了一种具有心血管保护功效的植物油组合物及其制备方法和产品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。本发明提供的具有心血管保护功效的植物油组合物及其制备方法和产品中所用原料药或辅料均可由市场购得。实施例中使用的原料药桃仁、大蒜、沙棘满足《中华人民共和国药典》(2015年版)质量标准。下面结合实施例，进一步阐述本发明：实施例1本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油30份，大蒜油30份，沙棘油30份。制备方法为：桃仁油：桃仁除杂后粉碎，以料液比1：5加正己烷，40℃搅拌提取90min，过滤，滤液真空旋转蒸发脱去溶剂后，制得桃仁油。大蒜油：新鲜大蒜去皮粉碎，以料液比1：4加水，50℃保温60min后130℃加热提取4h，收集的馏出液油水分离，取油相，制得大蒜油。沙棘籽油：沙棘籽除杂后粉碎，以料液比1：5的正己烷，40℃搅拌提取90min，过滤，滤液真空旋转蒸发脱去溶剂后，制得沙棘籽油。实施例2本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油40份，大蒜油40份，沙棘油20份。制备方法同实施例1。实施例3本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油40份，大蒜油20份，沙棘油40份。制备方法同实施例1。实施例4本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油20份，大蒜油40份，沙棘油40份。制备方法同实施例1。实施例5本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油45份，大蒜油45份，沙棘油10份。制备方法同实施例1。实施例6本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油45份，大蒜油10份，沙棘油45份。制备方法同实施例1。实施例7本实施例提供的具有心血管保护功效的植物油组合物由以下重量配比混合制备而成：桃仁油10份，大蒜油45份，沙棘油45份。制备方法同实施例1。对比例1桃仁油，制备方法同实施例1。对比例2沙棘籽油，制备方法同实施例1。对比例3大蒜油，制备方法同实施例1。对比例4本对比例由以下重量配比制备而成：桃仁油50份，大蒜油50份。制备方法同实施例1。对比例5本对比例由以下重量配比制备而成：桃仁油50份，沙棘油50份。制备方法同实施例1。对比例6本对比例由以下重量配比混合制备而成：大蒜油50份，沙棘油50份。制备方法同实施例1。对比例7本对比例由以下重量配比混合制备而成：桃仁油5份，大蒜油50份，沙棘油50份。制备方法同实施例1。对比例8本对比例由以下重量配比混合制备而成：桃仁油50份，大蒜油5份，沙棘油50份。制备方法同实施例1。对比例9本对比例由以下重量配比混合制备而成：桃仁油50份，大蒜油50份，沙棘油5份。制备方法同实施例1。试验例1药效学研究证据为了验证本发明提出的植物油组合物的功效，申请人对上述实施例和对比例进行了功效验证试验，结果如下：1实验目的研究植物油组合物的心血管保护功效。2实验材料2.1实验样品根据上述实施例1-7、对比例1-9提供的原料配比制备植物油混合物。2.2实验动物apoe基因敲除小鼠(apoeko)以及相同遗传背景下野生型c57bl/6(widetype,wt)小鼠，8周龄，雄性，体重19-25g，购自于北京维通利华实验动物技术有限公司。所有小鼠均按照动物饲养标准饲养于中国农业科学院油料作物研究所油料化学品质与营养创新团队实验室动物房内，控制房间温度在24±1℃，控制昼夜交替时间(昼-夜：08:00-20:00)，实验周期10周。实验期间每日观察小鼠进食、饮水及粪便状况，每周记录进食量和体重情况。3实验方法3.1饲养及给药适应性喂养7天后将小鼠随机分组，每组10只，并按一定条件喂养：空白组：c57bl/6小鼠，给予正常对照饲料；模型组：apoeko小鼠，给予动脉粥样硬化专用饲料；实施例1-7组、对比例1-9组：apoeko小鼠，给予动脉粥样硬化专用饲料，同时使用相应药物(3.3ml/kg.bw)灌胃。3.2血管体视观察和整体油红o染色空白组、模型组、实施例1～7组以及对比例1～9组随机取3只动物，以1％戊巴比妥钠(5ml/kg)麻醉。打开胸腔后，用等渗生理盐水进行快速左心室灌注，冲净全身血液。待右心耳流出液体澄清时，将心脏、血管及肾脏留于原位，用生理盐水灌注主动脉，沿脊柱前缘使用微型手术器械轻柔分离主动脉组织，小心剥离血管周围的脂肪组织，之后分离出整根主动脉(从与心脏连接处至双侧髂总动脉分支处)。使用微型剪刀插入主动脉管腔并纵向剪开整根血管，使整根血管的内壁充分暴露。将整根血管浸入油红o溶液过夜，80％乙醇溶液分化，然后进行图像扫描并定量分析斑块面积。主动脉斑块率＝主动脉斑块面积/主动脉总面积(％)3.3血清炎症因子检测采用酶联免疫吸附试剂盒测定各组小鼠血清炎症因子il-1β、tnf-α水平，操作过程严格按照说明书进行。4实验结果4.1动脉粥样硬化斑块定量分析将动脉血管进行油红o染色后，检测血管中粥样硬化斑块面积并定量分析。与空白组相比，动脉粥样硬化模型组小鼠的主动脉血管中斑块数量明显增多。与模型组小鼠相比，实施例1～7能够显著减少主动脉血管中斑块面积，对比例1～9组小鼠的血管中斑块数量虽有不同程度减少，但效果明显低于实施例1组。提示实施例1～7能够不同程度改善动脉粥样硬化，对心血管具有一定保护作用。表1各组小鼠主动脉斑块率(mean±sd)组别主动脉斑块率(％)模型组30.67±2.08实施例1组18.33±2.51*实施例2组21.03±1.00*实施例3组21.33±2.08*实施例4组22.75±2.21*实施例5组21.05±1.43*实施例6组22.10±1.02*实施例7组25.15±1.17*对比例1组26.08±1.01*△对比例2组26.98±0.99*△对比例3组28.08±1.81*△对比例4组25.50±0.71*△对比例5组26.25±1.77*△对比例6组27.49±0.85*△对比例7组27.04±1.04*△对比例8组25.50±2.12*△对比例9组26.67±1.52*△*表示与模型组相比，p＜0.05；△表示与实施例1相比，p＜0.05。4.2血清炎症因子水平动脉粥样硬化是一种慢性炎症反应，炎症反应贯穿于动脉粥样硬化发生发展的全过程。检测各组小鼠血清炎症因子il-1β、tnfα水平发现，与空白组相比模型组小鼠血清炎症因子il-1β、tnfα水平显著升高，说明造模成功。与模型组相比，实施例1～7组血清炎症因子水平显著下降，对比例1～9组的il-1β和tnfα水平有不同程度降低，但与实施例1组相比，改善小鼠模型炎症状态的效果明显弱于实施例1。说明实施例1～7能够改善炎症状态，具有显著心血管保护作用，效果好于各组分单独使用或其中两者组合使用的效果。表2各组小鼠血清炎症因子水平(mean±sd)组别il-1β(pg/ml)tnf-α(pg/ml)空白组31.24±3.1539.57±4.6模型组102.42±10.67#308.02±27.52#实施例1组64.68±5.35*109.10±20.24*实施例2组68.56±5.46*139.45±21.64*实施例3组69.34±6.34*150.01±19.45*实施例4组68.45±4.52*178.68±18.23*实施例5组66.56±4.69*209.11±17.32*实施例6组70.23±6.01*191.92±26.48*实施例7组73.54±6.23*178.49±18.91*对比例1组80.45±11.32*△229.12±17.13*△对比例2组82.23±9.52*△233.02±26.93*△对比例3组84.22±9.65*△237.19±25.98*△对比例4组87.34±8.30*△200.13±22.42*△对比例5组88.52±10.68*△195.15±28.35*△对比例6组90.65±8.31*△200.28±29.57*△对比例7组86.10±9.33*△197.56±25.95*△对比例8组76.89±8.56*△194.88±29.86*△对比例9组71.34±8.05*△192.34±23.34*△#表示与空白组相比，p＜0.05；*表示与模型组相比，p＜0.05；△表示与实施例1相比，p＜0.05。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12