本发明属于药品
技术领域：
，具体涉及一种牦牛壮骨散的制作方法。
背景技术：
：骨质疏松症，是一种以骨量减少，骨组织的微细结构破坏，导致骨骼的强度减低和骨折危险性增加的一种慢性疾病。骨质疏松以原发性为主，其包括绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症和特发性骨质疏松症，而绝经后和老年人群为骨质疏松症的主要人群。骨质疏松主要的病例原因主要有：内分泌失调和内分泌疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进症等；慢性肾脏疾病，肾性骨质营养吸收不足；肠胃吸收不良和类似疾病，钙质营养吸收不良，导致骨质疏松；血液循环系统疾病，机体免疫力低，营养吸收不足。由于骨质疏松症为慢性疾病，由于其日常表现难发现性，以成为对人们身体健康具有较大伤害的疾病。目前，对于骨质疏松症的治疗和预防，主要采取营养成分补充和药物干预方法，营养成分补充主要使用高钙食物和维生素d，补充机体对钙的吸收量，但是，机体钙质缺失多是由于肾脏疾病、肠胃吸收不良、机体免疫力低和血液疾病导致，单纯增加钙质含量，难以促进机体的有效吸收；而药物干预方法，多采用双膦酸盐和激素类药物，双膦酸盐可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应，治疗风险性大，激素类药物多采用雌性激素补充，只能针对绝经类女性人群，适用范围小，并且长期使用激素治疗会造成机体内分泌紊乱，会产生其他疾病的可能。技术实现要素：本发明针对现有的问题：骨质疏松症危害，发病率高，其中女性达90.48%，男性达60.72%，由于其日常表现难发现性，以成为对人们身体健康具有较大伤害的疾病，严重影响到人们的工作和学习。营养成分补充，主要为使用高钙食物和维生素d，补充机体对钙的吸收量，但是由于肾脏、肠胃、血液疾病、机体免疫力低下，钙的吸收和代谢受到严重限制，不能有效改善症状。药物干预方法，多采用双膦酸盐和激素类药物，双膦酸盐可能导致颌骨坏死、食管癌和肾功能衰竭等严重不良反应，治疗风险性大，激素类药物多采用雌性激素补充，只能针对绝经类女性人群，适用范围小，并且长期使用激素治疗会造成机体内分泌紊乱，会产生其他疾病的可能。为解决上述问题，本发明提供了一种牦牛壮骨散的制作方法。本发明是通过以下技术方案实现的：一种牦牛壮骨散的制作方法，包括以下步骤：（1）原料处理：将中药原料、麦角，经过微粉机微粉化处理，通过原料粉化，可提高中药原料粉与萃取溶剂的接触面积，提高药物萃取率，得中药原料粉和麦角粉；（2）超声波振荡：按照与中药原料粉质量配比10:1的量，分别加入无菌水和95%乙醇，搅拌均匀后，得中药混合液，封闭容器开口，进行超声波振荡，产生的振荡波使药物成分和溶剂分子活跃性提高，增加了接触机率，提高萃取率：低频振荡，频率28khz，振荡时间5-8min；高频振荡，频率80khz，振荡时间3-5min；交替进行低频和高频振荡，产生不规律性振荡波，使中药成分和溶剂分子运动不规律，提高萃取率，循环6-8次；（3）成分提取：将经过超声波振荡处理后的中药混合液，置于水浴温度为62℃-65℃容器中加热蒸煮，可保持中药成分的活性，时间3-4h；蒸煮后中药混合液，在离心机离心，经过滤除去下部药渣，将上部清液在24℃-27℃低温下烘干，得中药提取成分，并经粉化，制得中药粉剂；（4）骨粉制备：取牦牛骨，清洗后，置于高压蒸锅中，使用高压蒸汽，进行蒸煮：压强2.4-3.0pa，水蒸气渗透力加强，促进牦牛骨中成分分解，温度115℃-120℃，时间2-3h；经过蒸煮后的牦牛骨，在低温下烘干后，进行碾磨，制得牦牛骨粉；（5）肝粉制作：将清洗后猪肝，置于热水中热浸；然后，在30℃-34℃温度下烘干，经碾磨，制成猪肝粉，其含有丰富的维生素d，可促进钙质离子吸收；（6）壮骨散配制：按照质量称取牦牛骨粉13-15份、中药粉剂5-7份、猪肝粉3-5份、麦角粉1-2份；均匀混合后，制成牦牛壮骨散。步骤（1）所述的中药原料，其各配制成分质量计份为：桑寄生12-14份、筋骨草8-10份、当归4-6份、山药11-13份、山楂7-9份、陈皮3-6份、黄精6-8份、党参5-7份、归身4-5份、熟地3-4份、枸杞7-9份、何首乌3-5份、补骨脂2-3份。步骤（3）所述的离心机离心，其离心转速为5600-5900转/min。步骤（5）所述的热浸，其热水温度为94℃-98℃，时间6-8min。步骤（6）所述的牦牛壮骨散，其使用方法为：用30℃-35℃温水冲服，每日2次，每次4-5g。本发明相比现有技术具有以下优点：配制成分，以牦牛骨粉为主要成分，牦牛骨中钙、铜、锌等多种元素和骨胶肽、多糖等,其促进骨骼发育和骨伤愈合的成分含量高，并使用高压蒸汽蒸煮方式，让牦牛骨中钙质分解，碾磨至粉更有利于机体吸收和利用；使用猪肝粉和麦角粉，其中均含有较多的维生素d，可增加机体对钙离子的吸收作用；而中药成分中，包括健胃成分山药、山楂、陈皮，可促进肠胃吸收，补肾成分枸杞、何首乌、补骨脂，降低肾脏和内分泌疾病，而黄精、党参、归身、熟地具有补脾和补血功效，筋骨草、当归具有提高机体免疫力作用，可通过提高机体其他器官功能，促进机体钙质吸收，从而治疗骨质疏松症；解决了目前由于骨质疏松多见于老年人，机体吸收能力有限，大量补充补肾、补脾等药物，会造成器官的吸收压力，反而会造成损伤的问题。加工方法，对中药成分，采用粉化处理，增加了与萃取溶剂的接触面积，提高萃取率；而使用超声波低频和高频交替振荡，提高分子活跃性，促进中药成分与溶剂充分接触，提高萃取速率，使用62℃-65℃萃取温度，有效萃取的同时保持药物成分活性；高压蒸煮，使用2.4-3.0pa压强蒸煮方法，可增加水蒸气的渗透力，使牦牛骨中成分分解，提高机体吸收利用。具体实施方式实施例1：一种牦牛壮骨散的制作方法，包括以下步骤：（1）原料处理：将中药原料、麦角，经过微粉机微粉化处理，得中药原料粉和麦角粉；（2）超声波振荡：按照与中药原料粉质量配比10:1的量，分别加入无菌水和95%乙醇，搅拌均匀后，得中药混合液，封闭容器开口，进行超声波振荡：低频振荡，频率28khz，振荡时间6min；高频振荡，频率80khz，振荡时间4min；交替进行低频和高频振荡，循环6次；（3）成分提取：将经过超声波振荡处理后的中药混合液，置于水浴温度为63℃容器中加热蒸煮，时间3h；蒸煮后中药混合液，在离心机离心，经过滤除去下部药渣，将上部清液在25℃低温下烘干，得中药提取成分，并经粉化，制得中药粉剂；（4）骨粉制备：取牦牛骨，清洗后，置于高压蒸锅中，使用高压蒸汽，进行蒸煮：压强2.6pa，温度117℃，时间2h；经过蒸煮后的牦牛骨，在低温下烘干后，进行碾磨，制得牦牛骨粉；（5）肝粉制作：将清洗后猪肝，置于热水中热浸；然后，在32℃温度下烘干，经碾磨，制成猪肝粉；（6）壮骨散配制：按照质量称取牦牛骨粉13.5份、中药粉剂5.2份、猪肝粉3.4份、麦角粉1.2份；均匀混合后，制成牦牛壮骨散。步骤（1）所述的中药原料，其各配制成分质量计份为：桑寄生12.4份、筋骨草8.5份、当归4.3份、山药11.5份、山楂7.4份、陈皮3.2份、黄精6.6份、党参5.5份、归身4.2份、熟地3.4份、枸杞7.2份、何首乌3.5份、补骨脂2.2份。步骤（3）所述的离心机离心，其离心转速为5700转/min。步骤（5）所述的热浸，其热水温度为95℃，时间6min。步骤（6）所述的牦牛壮骨散，其使用方法为：用31℃温水冲服，每日2次，每次4-5g。实施例2：本实施例2与实施例1比较，步骤变化在以下方面：步骤（1）所述的中药原料，其各配制成分质量计份为：桑寄生13份、筋骨草9份、当归5.2份、山药12.4份、山楂8.5份、陈皮4.6份、黄精7.2份、党参6.5份、归身4.2份、熟地3.5份、枸杞8.5份、何首乌4.6份、补骨脂2.8份。步骤（2）超声波振荡，其工艺参数为：低频振荡，频率28khz，振荡时间7min；高频振荡，频率80khz，振荡时间5min；交替进行低频和高频振荡，循环7次。步骤（3）成分提取，其提取温度为64℃，时间4h。步骤（4）所述的高压蒸锅，其工艺参数为：压强2.8pa，温度118℃，时间3h。步骤（6）壮骨散配制，其各配制成分质量计份为：牦牛骨粉14.5份、中药粉剂6.4份、猪肝粉4.2份、麦角粉1.8份。实施例3：急性毒理学实验使用实施例所制牦牛壮骨散，选取60只小白鼠，分为a、b、c、d、e、f6个组，每组10只，其中实施例1牦牛壮骨散供给a、b、c组，实施例2牦牛壮骨散供给d、e、f；a、d组喂食剂量为0.084mg/g，b、e组喂食剂量为0.16mg/g，c、f组喂食剂量为0.24mg/g，每天喂食两次，连续喂食2周，观察小鼠健康状况。通过2周的连续喂食，6个组小白鼠，均未出现死亡、中毒或其他不良状况，均生长良好；牦牛壮骨散按照人体体重用药量1倍、2倍、3倍，给小白鼠喂食，均未出现中毒和不良现象，对小白鼠无毒副作用。实施例4：长期毒理学实验使用实施例2所制牦牛壮骨散，选取30只小白鼠，平均分为a、b、c3个组；a组喂食剂量为0.084mg/g，b组喂食剂量为0.16mg/g，c组喂食剂量为0.24mg/g，每天喂食两次，连续喂食3个月，观察小鼠健康状况。小白鼠长期毒理学实验：按照人体体重用药量1倍、2倍、3倍，通过连续3个月对小白鼠喂食牦牛壮骨粉，未出现毒副作用和其他不良，对小白鼠无毒副作用。实施例5：骨质疏松患者服用随机抽取120名老年性骨质疏松症患者，使用本发明所制牦牛壮骨散治疗1年，使用方法为：用30℃-35℃温水冲服，每日2次，每次4-5g；其中120名患者均通过医院确认为骨质疏松症，服用牦牛壮骨粉后，经医院检查骨密度t值、血钙、骨量丢失百分比，判定患者骨质疏松症改善情况。骨密度t值：其含义为与正常人的巅峰骨密度(即健康青年的骨密度)相比，受测试者骨密度的变化情况，具体表示为t值=(测定值-骨峰值)/正常成人骨密度标准差；t值≥-1属于正常范围，-1--2.5属于骨量低下，≤-2.5为骨质疏松。血钙：为血中钙离子含量，正常值为2.25-2.75mmol/l，血钙低于2.2mmol/l骨质疏松症。骨量丢失百分比：±12%内，为正常值；-13%-24%，低骨量；≤-25%，为骨质疏松症。实验数据：项目总人数个正常人数个骨质疏松人数个治愈率%骨密度t值120112893.33%血钙120117397.50%骨量丢失比例120114695.00%实验结果：通过使用本发明所制得的牦牛壮骨散，对120名患者服用1年后，检测患者骨密度t值、血钙、骨量丢失比例指标变化情况。其中骨密度t值指标患者治愈率为93.33%，血钙指标患者治愈率为97.5%，骨量丢失比例指标患者治愈率为95%；牦牛壮骨散对老年性骨质疏松患者，有效治愈率在93%以上，可以改善和治愈骨质疏松状况。当前第1页12