一种治疗女性尿道综合征的中药冲剂及制备方法与流程

文档序号:11219566阅读:327来源:国知局
本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗女性尿道综合征的中药冲剂及制备方法。
背景技术
:尿道综合征是指有下尿路刺激症状(尿频、尿急、排尿不畅和少腹坠胀等),而无膀胱、尿道器质性病变及明显菌尿的一组证候群。因多发于中青年妇女,所以常称为女性尿道综合征。尿道综合征病因病理尚未完全清楚,目前认为主要与以下几个方面有关:感染和炎症、精神因素和生活行为、排尿控制功能发育不全或退化、雌激素水平低下、尿道口和处女膜解剖异常、免疫机能缺陷、神经功能异常、盆底肌功能失调、下尿路血流状态、物化刺激或过敏。由于尿道综合征的确切病因仍难以确定,故目前西医尚无标准的治疗方案。西医一般采用抗焦虑、调节植物神经功能、补充雌激素等方法进行治疗,虽然口服谷维素、安定、雌激素等西药可以一定程度上缓解病情,但无法达到根治的目的,且长期服用容易产生毒副作用。而中医药在控制病情、改善症状等方面较西药具有较大优势,中医认为尿道综合征其病机关键在肾与膀胱经气运行失常,气化失司,水道不利,水液排泄障碍,表现为淋证、癃闭、遗尿及尿失禁等症状。本发明中药根据病因对症下药,具有补肾健脾、通阳化气、行气活血、活血祛瘀、利湿通淋、温肾缩尿之功效,吸收效果好,疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对女性尿道综合征治愈率较高。技术实现要素:本发明提供了一种治疗女性尿道综合征的中药冲剂及制备方法,具有补肾健脾、通阳化气、行气活血、活血祛瘀、利湿通淋、温肾缩尿之功效,治病求源标本兼治,对女性尿道综合征均具有很好的疗效。为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:一种治疗女性尿道综合征的中药冲剂,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:牛奶浆根30~60份、淮山30~60份、地肤苗30~60份、地瓜藤15~30份、铜锤草15~30份、藤茶15~30份、太子参15~30份、山萸肉10~15份、菟丝子10~15份、桂枝9~15份、斑叶兰9~15份、蔷薇根9~15份、倒扣草6~15份、木通根6~15份、丹参5~15份、磨盘根6~12份、盐匏藤6~12份、甘草6~12份、桑螵蛸5~10份、覆盆子5~10份、鱼脑石3~10份、川芎3~9份、益智仁3~6份、番红花1~5份。制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:牛奶浆根40份、淮山40份、地肤苗35份、地瓜藤25份、铜锤草25份、藤茶20份、太子参20份、山萸肉12份、菟丝子12份、桂枝10份、斑叶兰10份、蔷薇根10份、倒扣草10份、木通根9份、丹参9份、磨盘根9份、盐匏藤8份、甘草8份、桑螵蛸7份、覆盆子7份、鱼脑石6份、川芎6份、益智仁4份、番红花2份。一种治疗女性尿道综合征的中药冲剂的制备方法,包括以下工艺步骤:(1)将牛奶浆根、淮山、地肤苗、地瓜藤、藤茶、太子参、山萸肉、菟丝子、桂枝、蔷薇根、倒扣草、磨盘根、鱼脑石、益智仁洗净晾干后混合均匀,放入容器中,在容器中加入6~8倍量的水,加热煮沸2~3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水,加热煮沸1~2小时,冷却后取浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏,备用;(2)将铜锤草、斑叶兰、木通根、盐匏藤、覆盆子、番红花放入容器中,加入3~5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3~5小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡2~4小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏,备用;(3)取丹参片,加黄酒拌匀,闷润至透,置锅内,用文火炒,取出放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(4)取净甘草片,加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,置炒制容器内,文火炒至深黄色,不粘手时取出,放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(5)取净螵蛸,用盐水拌匀,稍闷,入锅炒至微黄,取出晾干,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(6)取川芎片用黄酒喷洒均匀,稍闷,置锅内炒至微焦为度,取出放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(7)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏,与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒,干燥、整粒后,封装成每袋6g的中药冲剂。本发明所用中药的药性如下:牛奶浆根:味甘;辛;性温。归肺;脾;肾经。益气健脾;活血通络;祛风除湿。主治劳倦乏力;食少;乳汁不下;脾虚白带;脱肛;月经不调;头风疼痛;跌打损伤;风湿性关节痛。《闽东本草》:补中益气,健脾化湿,强筋壮骨,消肿,活血解毒。治中气虚弱,气血衰微,四肢酸软,筋骨不利,经闭,乳汁不通。淮山:味甘;性平。入脾;肺;肾经。补脾养胃;生津益肺;补肾涩精。主治脾虚食少;久泻不止;肺虚喘咳;肾虚遗精;带下;尿频;虚热消渴。《本草纲目》载:“健脾补肺,长志安神,治倦怠无力、食欲不振、肺气虚燥、肾气亏耗等。”现代医学研究表明,淮山富含18种氨基酸和10余种微量元素及其它矿物质,可以防止人体脂质代谢异常及动脉硬化,对维护胰岛素正常功能也有一定作用,能增强人体免疫力,益心安神,宁咳定喘,延缓衰老。地肤苗:味苦;性寒。归肝;脾;大肠经。清热解毒;利尿通淋。主治赤白痢;泄泻;小便淋痛;目赤涩痛;雀盲;皮肤风热赤肿,恶疮疥癣。《纲目》:地肤苗叶,能益阴气,通小肠,无阴则阳无以化,亦东垣治小便不通用黄蘖、知母滋肾之意。煎水日服,利小便诸淋。地瓜藤:味苦;性寒。清热利湿;活血通络;解毒消肿。主治肺热咳嗽;痢疾;水肿;黄疽;小儿消化不良;风湿疼痛;经闭;带下;跌打损伤;痔疮出血;无名肿毒。《四川中药志》:利小便,消湿热黄肿,通月闭,止白带;治痔疮出血及牙龈肿痛。铜锤草:味酸;性寒。归肝;大肠经。散瘀消肿;清热利湿;解毒。主治跌打损伤;有经不调;咽喉肿痛;水泻;痢疾;水肿;白带;淋浊;痔疮;痈肿;疮疖;烧烫伤。《贵州民间药物》:行气活血。治金疮跌损,月经不调,赤白痢。藤茶:味苦;微涩;性凉。清热利湿;平肝降压;活血通络。主治痢疾;泄泻;小便淋痛;高血压;头昏目胀;跌打损伤。太子参:味甘;微苦;性微寒。归脾、肺经。补益脾肺;益气生津。主治脾胃虚弱;食欲不振;倦怠无力;气阴两伤;干咳痰少;自汗气短;以及温病后期气虚津伤;内热口渴;或神经衰弱,心悸失眠,头昏健忘,小儿夏季热。《陕西中草药》:补气益血,健脾生津。治病后体虚,肺虚咳嗽,脾虚腹泻,小儿虚汗,心悸,口干,不思饮食。现代医学研究证明:太子参对机体具有适应原样作用,即能增强机体对各种有害刺激的防御能力,还可增强人体内的物质代谢。山萸肉:味酸;性微温,归肝;肾经。补益肝肾;收敛固脱,主治:头晕目眩;耳聋耳鸣;腰膝酸软;跹精滑精;小便频数;虚汗不止;妇女崩漏。《药性论》:"治脑骨痛,止月水不定,补肾气;兴阳道,添精髓,疗耳鸣,除面上疮,主能发汗,止老人尿不节。"现代医学研究表明:山萸肉具有抗菌、调节免疫、降血糖、降血脂、抗氧化、抗癌、强心等功能。菟丝子:味辛;甘;性平。入肝;肾;脾经。滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。《本草汇言》载:“补肾养肝,温脾助胃之药也,但补而不峻,温而不燥,虚可以补,实可以利,寒可以温,热可以凉,温可以燥,燥可以润。”现代医学研究证实,菟丝子具有保肝作用、助阳和增强性活力作用及增加非特异性抵抗力作用,菟丝子尚具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗不育、致泻、及抑制中枢神经系统的作用。桂枝:味辛;甘;性温。入膀胱;心;肺经。散寒解表;温通经脉;通阳化气。主治风寒表证;寒湿痹痛;四肢厥冷;经闭痛经;癓瘕结块;胸痹;心悸;痰饮;小便不利。《长沙药解》载:“入肝家而行血分,定经络而达荣郁。善解风邪,最调木气。升清阳之脱陷,降浊阴之冲逆,舒筋脉之急挛;利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑,极止痛楚,通经络而开痹涩,甚去湿寒。能止奔豚,更安惊悸。”现代医学研究证实,桂枝能有效扩张血管、促进发汗,所含的桂皮醛、桂皮酸钠有解热、镇痛、镇静、抗惊厥作用,此外桂枝还有抗菌、抗病毒的功效。斑叶兰:味甘;辛;性平。润肺止咳;补肾益气;行气活血;消肿解毒。主治肺痨咳嗽;气管炎;头晕乏力;神经衰弱;阳痿;跌打损伤;骨节疼痛;咽喉肿痛;乳痈;疮疖;瘰疬;毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》:"清热解毒,消炎退肿。治毒蛇咬伤,痈肿疮疖,肺病咳嗽,气管炎。"蔷薇根:味苦涩;性凉;无毒。归脾;胃;肾经。清热解毒,祛风除湿,活血调经,固精缩尿,消骨鲠。主治疮痈肿痛,烫伤,口疮,痔血,鼻衄,关节疼痛,月经不调,痛经,久痢不愈,遗尿,尿频,白带过多,子宫脱垂,骨鲠。《浙江民间草药》:活血调经,清下焦湿热。倒扣草:味苦;酸;性微寒。归肝;肺;膀胱经。活血化瘀;利尿通淋;清热解表。主治经闭;痛经;月经不调;跌打损伤;风湿关节痛;淋病;水肿;湿热带下,外感发热;疟疾;咽痛;疔疮痈肿。《常用中草药手册》:清热,利水,强筋,散血。治感冒发热,久热不退,风湿性关节炎,腰腿痛,喉痛,高血压,肾炎水肿。木通根:味苦;性平;归肝;肾经。祛风通络;利水消肿;行气活血;补肝肾;强筋骨。主治风湿痹痛;跌打损伤;经闭;疝气;睾丸肿痛;脘腹胀闷;小便不利;带下;虫蛇咬伤。《浙江民间常用草药》:祛风止痛,行气活血,利尿解毒。丹参:味苦;性微寒;无毒。入心;肝经。活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。《本经》载:“主心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚;破症除瘕,止烦满,益气。”现代医学研究证实,丹参具有消炎止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降血压、降血糖、降血脂、保肝、抗菌和促进组织的修复与再生的作用,丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能。磨盘根:味甘;淡;性平。归肾;脾;肺;膀胱经。清热利湿;通窍活血。主治肺燥咳嗽;胃痛;腹痛;泄泻;淋证;疝气;跌打损伤;耳鸣耳聋。《陆川本草》:利水,去膀胱湿热。治耳鸣,耳聋,消浊,痔疮。盐匏藤:味酸;微甘;性温。活血通络;疏风止咳;温肾缩尿。主治跌打骨折;劳伤;风寒咳嗽;小便失禁。甘草:味甘;性平。归心;肺;脾;胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四肢挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解药物毒性。《本草纲目》载:“诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒,解一千二百般草本毒,调和从药有功。”现代医学研究证实,甘草有较强的解毒作用,还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、降血压、降血脂、抗癌作用,广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病,此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。桑螵蛸:味甘;咸;性平。归肝;肾;膀胱经。固精缩尿;补肾助阳。主治遗精;早泄;阳痿;遗尿;尿频;小便失禁;白浊;带下。《本经》载:“主伤中,疝瘕,阴痿,益精生子。女子血闭腰痛,通五淋,利小便水道。”现代医学研究证实,桑螵蛸能有效提高机体耐缺氧能力,既能补肾助阳,又善固精缩尿,多用于肾虚浊尿、带下白浊。覆盆子:味甘酸;性平;无毒。归肝;肾经。补肝益肾,固精缩尿,明目。主治阳痿早泄,遗精滑精,宫冷不孕,带下清稀,尿频遗溺,目昏暗,须发早白。《开宝本草》:补虚续绝,强阴建阳,悦泽肌肤,安和脏腑,温中益力,疗劳损风虚,补肝明目。鱼脑石:味甘;咸;性寒。归膀胱经。利尿通淋;清热解毒。主治:石淋;小便淋沥不畅;鼻炎;化脓性中耳炎。《日华子本草》:取脑中枕烧为末,饮下治石淋。川芎:味辛;性温。归肝;胆;心包经。活血祛瘀;行气开郁;祛风止痛。主治癓瘕肿块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽疮疡。《本草正》载:“散风寒,治痛,破瘀蓄,通血脉,解结气,逐疼痛,排脓消肿,逐血通经。”现代医学科学研究发现,川芎提取液对抑制白血病细胞有一定作用,制剂有一定的抗菌作用,尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用,川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活血化瘀功效,可扩张冠状动脉,增进冠脉流量,缓解心绞痛,并具有抗血栓形成作用,所含的川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。益智仁:味辛;性温。归脾;肾经。温脾止泻摄涎;暖肾缩尿固精。主治脾胃虚寒;呕吐;泄泻;腹中冷育;口多唾涎;肾虚遗尿;尿频;遗精;白浊。《本草经疏》:益智子仁,以其敛摄,故治遗精虚漏,及小便余沥,此皆肾气不固之证也。肾主纳气,虚则不能纳矣。又主五液,涎乃脾之所统,脾肾气虚,二脏失职,是肾不能纳,脾不能摄,故主气逆上浮,涎秽泛滥而上溢也,敛摄脾肾之气,则逆气归元,涎秽下行。番红花:味甘;性平。归心;肝经。活血祛瘀;散郁开结;凉血解毒。主治痛经;经闭;月经不调;产后恶露不净;腹中包块疼痛;跌扑损伤;忧郁痞闷;惊悸;温病发斑;麻疹。现代医学研究证明:番红花提取物具有显著的抗血凝作用;对子宫有兴奋作用;对循环系统有一定作用;本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备,药性相适相辅,针对病因对症下药,有补肾健脾、通阳化气、行气活血、活血祛瘀、利湿通淋、温肾缩尿之功效,吸收效果好,疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验证对女性尿道综合征治愈率较高。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。实施例1本发明药物有效成分的原料组成及重量为:牛奶浆根30~60份、淮山30~60份、地肤苗30~60份、地瓜藤15~30份、铜锤草15~30份、藤茶15~30份、太子参15~30份、山萸肉10~15份、菟丝子10~15份、桂枝9~15份、斑叶兰9~15份、蔷薇根9~15份、倒扣草6~15份、木通根6~15份、丹参5~15份、磨盘根6~12份、盐匏藤6~12份、甘草6~12份、桑螵蛸5~10份、覆盆子5~10份、鱼脑石3~10份、川芎3~9份、益智仁3~6份、番红花1~5份。本发明药物制备方法的工艺步骤为:(1)将牛奶浆根、淮山、地肤苗、地瓜藤、藤茶、太子参、山萸肉、菟丝子、桂枝、蔷薇根、倒扣草、磨盘根、鱼脑石、益智仁洗净晾干后混合均匀,放入容器中,在容器中加入6~8倍量的水,加热煮沸2~3小时,冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水,加热煮沸1~2小时,冷却后取浸液;合并两次所得浸液,加热,蒸发浓缩为相对密度1.15~1.25的稠膏,备用;(2)将铜锤草、斑叶兰、木通根、盐匏藤、覆盆子、番红花放入容器中,加入3~5倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡3~5小时,取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒,煮沸后放凉,继续浸泡2~4小时,取浸液;合并两次所得浸液,加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠膏,备用;(3)取丹参片,加黄酒拌匀,闷润至透,置锅内,用文火炒,取出放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(4)取净甘草片,加入炼熟的蜂蜜与少许开水,拌匀后稍闷,置炒制容器内,文火炒至深黄色,不粘手时取出,放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(5)取净螵蛸,用盐水拌匀,稍闷,入锅炒至微黄,取出晾干,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(6)取川芎片用黄酒喷洒均匀,稍闷,置锅内炒至微焦为度,取出放凉,粉碎研末,过100目细筛,得细粉,备用;(7)将步骤(1)、步骤(2)所得的稠膏,与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的细粉混合,加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒,干燥、整粒后,封装成每袋6g的中药冲剂。用法用量:口服,每次1袋,每日2次,早晚分服,饭前半小时以开水冲服,10天为1个疗程。实施例2本发明药物有效成分的原料组成及重量为:牛奶浆根40份、淮山40份、地肤苗35份、地瓜藤25份、铜锤草25份、藤茶20份、太子参20份、山萸肉12份、菟丝子12份、桂枝10份、斑叶兰10份、蔷薇根10份、倒扣草10份、木通根9份、丹参9份、磨盘根9份、盐匏藤8份、甘草8份、桑螵蛸7份、覆盆子7份、鱼脑石6份、川芎6份、益智仁4份、番红花2份。本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。临床资料:1、病例选择选择我院确诊的女性尿道综合征患者80例临床观察,全部患者均符合西医女性尿道综合征诊断标准。病人随机分成两组。治疗组30例,女性,年龄37~56岁,平均年龄46.6岁。对照组30例,女性,年龄39~57岁,平均年龄47.4岁。两组资历基本一致,无显著差异,具有可比性。2、治疗方法治疗组患者服用本发明中药,口服,每次1袋,每日2次,早晚分服,饭前半小时以开水冲服,10天为1个疗程,服用1~3个疗程。对照组根据诊断出的女性尿道综合征的症状,对症予以谷维素、安定、雌激素等西药进行治疗。3、疗效判定:(1)治愈:临床症状完全消失。(2)好转:临床症状明显减轻。(3)无效:症状同施治前无明显差异。4、结果治疗组治愈率63.3%、总有效率93.3%,对照组治愈率43.3%、总有效率83.3%,两组疗效比较,差异具有统计学意义(p<0.05),故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。表1两组患者临床疗效比较组别例数治愈好转无效总有效率治疗组3019(63.3%)8(26.7%)3(10%)90%对照组3012(40%)10(33.3%)8(26.7%)73.3%典型病例举例:1、李××,女,45岁。该患者尿频、尿急反复发作2个月,伴腰背酸痛、神疲乏力、小腹坠胀等不适症状,后来来院问诊,诊断为女性尿道综合征,经服用本发明中药2个疗程后,上述症状完全消失,已痊愈。2、何××,女,48岁。该患者近3个月来反复出现尿频、尿急、小便余沥不尽、小腹坠胀等不适症状,后来来院问诊,诊断为女性尿道综合征,经服用本发明中药2个疗程后,上述症状明显减轻,遵医嘱继续服用本发明中药2个疗程后,上述症状完全消失,已痊愈。当前第1页12
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