一种治疗痤疮的中药面膜及其制备方法与流程

文档序号:13261299阅读:260来源:国知局
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗痤疮的中药面膜及制备方法。
背景技术
:痤疮是皮肤科最常见的慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病,好发于青春期的男性和女性,多由皮脂腺大量分泌,痤疮丙酸杆菌增殖等原因造成,初发皮损为毛囊一致的圆锥形丘疹,稍重时黑头粉刺形成炎性丘疹,病情缠绵反复,挤压后容易形成瘢痕痘印,造成患者皮肤上的损毁,造成患者心理上的负担,直接影响患者的生活质量。痤疮是一种多因素的疾病,其发病主要和性激素水平、皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖、毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。外用药物消炎是治疗的关键,常规外用药有维a酸,外用维a酸类药物常会出现皮肤刺激反应,如局部红斑、脱屑,出现紧绷和烧灼感;还有过氧化苯甲酰,对敏感皮肤也会出现刺激反应,因此需要从低浓度及小范围开始试用,而外用抗生素易诱导痤疮丙酸杆菌耐药,故不能单独使用。本病的中药治疗以辨证施治为主,同时也有非常多的中医外治法,如针灸,火针,中药湿敷法,外敷中药,倒模法,搽剂等,以上治疗虽取得一定的进展,但缺乏公认的可靠疗效,本病的侵犯人群多为青少年,他们对药物的依从性要求很高,尤其是对口服中药接受程度不高,同时也不易接受针灸、火针的疼痛性较高的疗法。现有的外用中药容易导致皮肤刺激性反应,而且使用不便。技术实现要素::为了解决以上问题,本发明提供一种疗效理想且毒副作用小,不易产生过敏反应且使用方便、依从性高的治疗痤疮的中药面膜,本方面还提供该面膜的制备方法。本发明提供的中药面膜由以下重量份数的中药材制成:黄芩5-15份,白花蛇舌草5-15份,野菊花3-10份,蒲公英3-10份,虎杖1-6份,大贝1-6份,天龙1-6份,牡丹皮15-30份,白芨15-30份。优选地,所述中药材的重量份数为:黄芩8-12份,白花蛇舌草8-12份,野菊花5-8份,蒲公英5-8份,虎杖4-6份,大贝4-6份,天龙4-6份,牡丹皮20-25份,白芨20-25份。最佳地,所述中药材的重量份数为:黄芩10份,白花蛇舌草10份,野菊花8份,蒲公英7份,虎杖5份,大贝5份,天龙5份,牡丹皮25份,白芨25份。上述原料既可以粉碎后直接制成面膜,也可以将药材经过提取后再制成面膜,当药材经提取后,活性成分的含量会更高,杂质含量更低,治疗效果更好。本发明提供的中药面膜的制备方法包括以下步骤:1)称取黄芩、野菊花、蒲公英、大贝、天龙,加水煎煮提取,将提取液浓缩成清膏;2)称取白花蛇舌草、虎杖、牡丹皮、白芨,用重量浓度为40-80%的乙醇渗漏提取,将提取液回收乙醇并浓缩成清膏;3)将步骤1)和2)中的清膏合并,加入基质,制成面膜。申请人在对药材中治疗痤疮的活性成分进行了大量研究的基础上,最终对原料药材采用了分布提取的方法,即部分药材采用水提,部分药材采用醇提,而且醇提采用渗漏法,与高温煎煮或回流提取的方法相比,渗漏提取的活性成分损失更少,提取效率更高,杂质更少,治疗痤疮的疗效更好。进一步优选地,所述基质由以下重量配比的成分组成:高岭土25%,滑石粉4%,二氧化钛1%,甘油8%,棕榈酸异丙酯10%,氢化霍霍巴油5%,香精0.08%,其余为水。采用该基质使制得的中药面膜不仅具有治疗痤疮的作用,同时还具有润肤、舒缓的作用,使面膜不仅具有治疗效果,同时也具有美容效果,另外,该基质还促进了中药提取物中活性成分的透皮吸收,进一步提高了疗效。进一步优选地,所述面膜的制备方法是:先将高岭土、滑石粉、二氧化钛用甘油和部分水混合均匀,制成粉质基质;将棕榈酸异丙酯、氢化霍霍巴油与剩余水加热,混合乳化,待冷却至30-40℃,再加入粉质基质、香精和合并后的清膏,混匀,搅拌均匀,真空脱泡,静置24-48小时后涂在面膜纸上。本发明的有益效果:由于痤疮患者的皮肤对外部刺激非常敏感,临床上治疗痤疮的外用药容易导致过敏等皮肤刺激性反应,药物使用不当还会加重痤疮病情,本发明提供的中药既有清热解毒成分,又有抗过敏成分,各成分相互配合,综合调理,对痤疮疗效显著,不仅能有效治疗丘疹、脓疱,修复疤痕,而且能有效防治面部皮肤过敏,减少皮肤刺激反应,不会诱导痤疮丙酸杆菌耐药。本发明提供的中药面膜还具有润肤、舒缓的作用,有利于痤疮的治疗和疤痕的修复,本发明提供的基质还有利于促进药物活性成分的透皮吸收。本发明提供的中药面膜既有治疗效果又有美容效果,使用、携带方便,依从性高,尤其适合青少年人群。具体实施方式下面通过具体实施例对本发明进行详细地说明。实施例1黄芩10g,白花蛇舌草10g,野菊花8g,蒲公英7g,虎杖5g,大贝5g,天龙5g,牡丹皮25g,白芨25g。1)称取黄芩、野菊花、蒲公英、大贝、天龙,加10倍水煎煮提取2次,每次2小时,将提取液浓缩成相对密度为1.30(热测)的清膏;2)称取白花蛇舌草、虎杖、牡丹皮、白芨,用60%(重量)乙醇渗漏提取,将提取液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30(热测)的清膏;3)将步骤1)和2)中的清膏合并;4)按以下重量配比称取基质原料:高岭土25%,滑石粉4%,二氧化钛1%,甘油8%,棕榈酸异丙酯10%,氢化霍霍巴油5%,香精0.08%,其余为水。先将高岭土、滑石粉、二氧化钛用甘油和部分水混合均匀,制成粉质基质;将棕榈酸异丙酯、氢化霍霍巴油与剩余水加热,混合乳化,待冷却至40℃,再加入粉质基质和香精,搅匀,制成面膜基质,最后将面膜基质与合并后的清膏按15∶1的重量比混合,搅匀,真空脱泡,静置48小时后涂在面膜纸上。实施例2黄芩15g,白花蛇舌草15g,野菊花10g,蒲公英10g,虎杖6g,大贝1g,天龙1g,牡丹皮15g,白芨15g。1)称取黄芩、野菊花、蒲公英、大贝、天龙,加6倍水煎煮提取3次,每次1小时,将提取液浓缩成清膏;2)称取白花蛇舌草、虎杖、牡丹皮、白芨,用40%乙醇渗漏提取,将提取液回收乙醇并浓缩成清膏;3)将步骤1)和2)中的清膏合并,加入基质,制成面膜。实施例3黄芩5g,白花蛇舌草5g,野菊花3g,蒲公英3g,虎杖1g,大贝6g,天龙6g,牡丹皮30g,白芨30g。1)称取黄芩、野菊花、蒲公英、大贝、天龙,加15倍水煎煮提取1次,提取3小时,将提取液浓缩成清膏;2)称取白花蛇舌草、虎杖、牡丹皮、白芨,用80%乙醇渗漏提取,将提取液回收乙醇并浓缩成清膏;3)将步骤1)和2)中的清膏合并,加入基质,制成面膜。实施例4临床试验西医诊断标准:符合《临床皮肤病学》中痤疮的诊断标准。中医诊断标准:参照《中医辩证法治术语》中所规定的肺经风热、肝胆湿热证的诊断标准,同时符合《中医病症诊断疗效标准》粉刺的肺经风热与肝胆湿热型的判定标准。研究病例的纳入和排除标准纳入病例标准:符合上述痤疮的诊断标准,并符合肺经风热和肝胆湿热的粉刺中医诊断标准。排除病例标准:1.患者4周内服用过异维a酸类药物,患者4周内服用过抗生素药物;2.患者4周内外用过抗生素类药膏;3.未能坚持外用药物的患者;4.孕妇及哺乳期妇女;5.不能配合临床实验的患者;6.用药过程中持续感觉面部不适的患者。研究方法选取2015年1月-2017年2月的门诊专科病人141例,随机分为治疗组及空白对照组及阳性对照组,治疗组人数为48人,空白对照组人数46人,阳性对照组为47人。其中:以粉刺为主,少量丘疹和脓疱,总病灶数少于30个的(轻度1级)59例;有粉刺,中等数量的丘疹和脓疱,总病灶数在31-50个之间(中度2级)47例;大量的丘疹和脓疱,总病灶数在51-100个,结节少于3个(中度3级)35例。治疗组男20例,女28例,年龄14~39岁,平均年龄(22.98±8.16)岁,病程3个月~11.7年,平均病程(4.42±2.24)年;对照组男18例,女28例,年龄14~40岁,平均年龄(23.46±7.36)岁,病程1年~10.9年,平均病程(4.35±2.53)年;阳性对照组治疗组男17例,女30例,年龄15~41岁,平均年龄(24.47±10.88)岁,病程8个月~11.7年,平均病程(5.33±3.16)年。治疗组和空白对照组两组患者在性别、年龄、病程方面经统计学处理均无显著性差异(p>0.05),具有可比性;治疗组和阳性对照组在性别、年龄、病程方面经统计学处理均无显著性差异(p>0.05),具有可比性。治疗组外用本发明面膜,每日一次,10天为一个疗程;空白对照组外用生理盐水外敷,每日一次,10天为一个疗程;阳性对照组外用班赛(过氧苯甲酰凝胶),每日一次。一个疗程后对治疗组和空白对照组、对照组和阳性对照组分别进行一次疗效评价。将患者的粉刺、丘疹、脓疱的个数分别进行个数相加,疗前进行一次个数统计分析,疗前-疗后的差值进行统计学的统计分析。用药时间,使用疗程为10天一个周期。观察指标,将治疗前的粉刺、丘疹、脓疱的个数进行相加,疗前和疗后的差值进行比较,同时(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分的百分比进行疗效分析。痊愈:(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分的百分比>75%显效:(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分的百分比在50%-75%有效:(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分的百分比25%-50%无效:(疗前总积分-疗后总积分)/疗前总积分的百分比<25%研究结果:不良反应:患者偶出现皮肤过敏,治疗组出现1例,为一过性的过敏反应,经冰敷后缓解;阳性对照组面部脱皮不适5例,停止用药,但是可以坚持随访,余无不适,仅出现皮肤轻微干燥的情况,外用当归霜后缓解。表1治疗组与阳性对照组的疗效对比组别痊愈显效有效无效总有效率(%)治疗组131581275%阳性对照组111710980.8%治疗组与阳性对照组相比,p>0.05,两组有效率差异无统计学意义。表2治疗组与空白对照组的疗效对比组别痊愈显效有效无效总有效率(%)治疗组131581275%空白对照组2692936.9%治疗组与阳性对照组相比,p<0.05,两组有效率差异有统计学意义。当前第1页12
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