食管支架组件及食管异物辅助取出器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及食管支架组件及食管异物辅助取出器。

背景技术：

食管异物是上消化道常见急症之一，尤其是两端尖锐异物(如鸡骨、鸭骨、粗大鱼刺等)刺入并嵌顿于食管壁内，可引起食管粘膜水肿、糜烂、食管壁痉挛，易导致食管出血、穿孔，甚至损伤相邻大血管，危及生命，这样的情况临床并不鲜见。目前因缺乏安全有效的工具辅助取出异物，盲目向一侧加压钳取异物的方法危险性大，易加重损伤。

现有的食管异物辅助取出器，不利于医生定位异物，也不利于取出异物后的食管治疗和辅助装置的取出。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种食管支架组件，该食管支架组件，能够放置于食管中，并且将食管中的异物包围在两个相互连接的支架之间，通过两个支架将嵌顿异物的食管部位的两端扩张，将食管中的异物最大限度的暴露或使异物游离，方便医生将病人食管中的异物取出；由于该食管支架组件的两个支架是相互连接的，进而在取出病人食管时，可以将两端支架一并取出，降低医生在取出病人食管异物时的治疗难度。

本发明的另一目的在于提供一种食管异物辅助取出器，其能够经导丝将该食管异物辅助取出器导入食管，并将该食管异物辅助取出器的支架释放器上的食管支架组件释放于病人食管中，并对食管支架组件在病人食管中的位置进行调整，使食管支架放置于食管中的位置更加准确，利用该食管支架组件将食管嵌顿异物两端的肠道撑开，将食管中的异物最大限度的暴露或使异物游离，方便医生将病人食管中的异物取出；由于该食管支架组件的两个支架是相互连接的，进而在取出病人食管时，可以将两端支架一并取出，降低医生在取出病人食管异物时的治疗难度。

本发明的实施例是这样实现的：

一种食管支架组件，其包括第一膨胀支架、第二膨胀支架和连接线，第一膨胀支架和第二膨胀支架均为两端开口的管状支架，连接线的一端连接第一膨胀支架的一端，另一端连接第二膨胀支架的一端，第二膨胀支架远离连接线的一端连接引线。

在本发明较佳的实施例中，上述第二膨胀支架包括第一端口、管部和第二端口，管部的两端分别连接第一端口和第二端口，第一端口的直径大于管部的直径。

在本发明较佳的实施例中，上述引线连接于第一端口，且第一端口能在引线的牵引下收缩。

在本发明较佳的实施例中，上述连接线延伸至第一膨胀支架远离第二膨胀支架的开口端，并与开口端连接。

一种食管异物辅助取出器，其包括支架释放器和上述食管支架组件，支架释放器包括内管和外管，外管套设于内管的外部，食管支架组件被牵引线捆绑于内管，且拉动牵引线能释放食管支架组件，牵引线的一端穿出内管，内管包括标记部，标记部设置于第一膨胀支架和第二膨胀支架之间。

在本发明较佳的实施例中，上述标记部设置有显影线。

在本发明较佳的实施例中，上述牵引线穿出内管的一端连接线坠。

在本发明较佳的实施例中，上述牵引线的一端连接外管。

在本发明较佳的实施例中，上述内管的靠近食管支架组件的一端连接有软头。

在本发明较佳的实施例中，上述内管还包括第一膨胀支架组件和第二膨胀支架组件，第一膨胀支架套设于第一膨胀支架放置部，第二膨胀支架套设于第二膨胀支架放置部，第二膨胀支架放置部远离第一膨胀支架放置部的一侧设置有定位环。

本发明实施例的食管支架组件及食管异物辅助取出器的有益效果是：该食管异物辅助取出器能够利用导丝被送入病患食管腔内，利用该食管异物辅助取出器的支架释放器将设置于该支架释放器上的支架组件释放，并且可以对支架在食管腔中的位置进行相应的调整，使支架在食管腔中的定位更加的准确，食管腔中嵌顿了异物部分的两端均被支架撑开，将食管中的异物最大限度的暴露或使异物游离，方便医生将病人食管中的异物取出，而保证在取出食管腔中的异物时，不会对食管壁造成二次伤害；同时，将该食管支架组件应用于病患食管腔内的异物摘除后，可以延期取出，待病患的食管腔损伤得以治疗之后，再将该食管支架组件一并从病患的食管腔内取出。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例的食管异物辅助取出器的结构示意图；

图2为本发明实施例的支架释放器的结构示意图；

图3为本发明实施例的内管的结构示意图；

图4为本发明实施例的食管支架组件的结构示意图；

图5位本发明实施例的食管支架组件设置于内管时的结构示意图。

图标：100-食管异物辅助取出器；200-支架释放器；210-内管；220-外管；211-第一膨胀支架放置部；212-第二膨胀支架放置部；213-标记部；214-显影线；215-软头；300-食管支架组件；310-第一膨胀支架；320-第二膨胀支架；321-第一端口；322-第二端口；323-管部；330-连接线；340-引线；230-牵引线；231-线坠；233-通孔；216-定位环。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，术语“上方”、“下方”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

图1为本发明实施例的食管异物辅助取出器100的结构示意图。请参照图1，本实施例提供一种食管异物辅助取出器100，其包括支架释放器200和食管支架组件300，食管支架组件300可拆卸的设置于支架释放器200。

上述支架释放器200可以是普通的推出式支架置入器，也可以是捆绑式支架置入器，本实施例中优选采用捆绑式支架置入器，捆绑式支架置入器操作简单、准确，可以有效地提高支架置入的成功率。

图2为本发明实施例的支架释放器200的结构示意图。请参照图2，该支架释放器200包括内管210和外管220，外管220套设于内管210的外部。图3为本发明实施例的内管210结构示意图。请参照图3，内管210包括第一膨胀支架放置部211、标记部213和第二膨胀支架放置部212，且第一膨胀支架放置部211的一端与标记部213连接，标记部213远离第一膨胀支架放置部211的一端与第二膨胀支架放置部212连接。上述第一膨胀支架放置部211、标记部213和第二膨胀支架放置部212可以用于放置前述食管支架组件300。

上述第一膨胀支架放置部211远离标记部213的一端可以连接软头215。需要说明的是，该支架释放器200设置了食管支架组件300和软头215的一端为该食管异物辅助取出器100进入病患食管腔的一端，在将该食管异物辅助取出器100导入病患的食管腔时，先将连接了软头215的一端伸入病患的食管腔，利用软头215的柔软性质，可以避免该食管异物辅助取出器100在进入食管腔时蹭挂食管壁，不会损伤食管壁，在取出食管腔中的异物时，不会对食管腔壁造成新的二次伤害，有利于食管腔壁的恢复。

上述标记部213的表面设置有显影线214，该显影线214能够在x线下显影，在该食管异物辅助取出器100在导丝的引导下进入病患食管腔后，在x线的照射下，能够观察标记部213的显影线214的位置，进而能够确认食管支架组件300在病患食管腔中的位置，并且在x线下观察标记部213上显影线214的位置，便于调节食管支架组件300在病患食管腔中的位置，使食管支架组件300在病患食管腔中对食管腔中的异物定位更加准确，即可以更加方便医务人员将病患食管腔中的异物准确的取出，减少取出异物时对病患食管腔的二次伤害。

上述第二膨胀支架放置部212远离第一膨胀支架放置部211的一侧设置有定位环216，该定位环216可以为具有显影效果的定位环216。该定位环216在x线下和上述标记部213的显影线214一样能够被显影，在定位环216和标记部213的显影线214的共同作用下，可以进一步提高该食管异物辅助取出器100上食管支架组件300的定位效果，即可以进一步提高医务人员在取出病患食管腔内异物的准确性，进一步降低取出异物时对病患食管腔的二次伤害。

图4为本发明实施例的食管支架组件300的结构示意图。请参照图4，上述食管支架组件300包括第一膨胀支架310、第二膨胀支架320和连接线330，第一膨胀支架310和第二膨胀支架320均为两端开口的管状支架，连接线330的一端连接于第一膨胀支架310的一端，且该连接线330的另一端连接于第二膨胀支架320的一端。请参照图5，第二膨胀支架320可拆卸的套设于第二膨胀支架放置部212，第一膨胀支架310可拆卸的套设于第一膨胀支架放置部211，当第二膨胀支架320和第一膨胀支架310分别可拆卸的套设于第二膨胀支架放置部212和第一膨胀支架放置部211时，第一膨胀支架放置部211和第二膨胀支架放置部212之间的标记部213处于第一膨胀支架310和第二膨胀支架320相互连接的间隙处。

需要说明的是，第一膨胀支架310和第二膨胀支架320均可以是采用医用治疗放射记忆合金制备的膨胀支架，捆绑于支架释放器200的第一膨胀支架310和第二膨胀支架320在被释放后，会自动膨胀，将病患的食管腔扩张。

由于上述标记部213设置有显影线214，在将该食管异物取出辅助装置放置于病患的食管腔内时，可以通过x线对标记部213的显影线214的观察，确定第一膨胀支架310和第二膨胀支架320的病患食管腔中的位置，并且可以有助于医护人员将病患食管腔中的异物放置于第一膨胀支架310和第二膨胀支架320之间。

上述定位环216位于第二膨胀支架320远离第一膨胀支架310的一侧，即第二膨胀支架320被夹设于定位环216和设置了显影线214的标记部213之间，在将该食管异物辅助取出器100送入病患的食管腔时，通过x线可以同时显影出标记部213的显影线214和定位环216的位置，而标记部213和定位环216之间夹设的是第二膨胀支架320，即医务人员通过观察定位环216和标记部213的位置能够更加准确的确定第二膨胀支架320的位置，可以进一步地确保在放置食管支架组件300时，第二膨胀支架320被放置于食管腔异物的上方，并能够将异物上方的食管腔撑开，以利于医护人员将异物从病患食管腔取出，降低异物对病患食管腔造成二次伤害的可能性。

请继续参照图4，上述第二膨胀支架320包括第一端口321、管部323和第二端口322，且管部323的两端分别连接第一端口321和第二端口322，上述连接线330连接第二端口322，第一端口321连接引线340，第一端口321的直径在松弛状态时大于管部323的直径。进一步地，第二端口322的直径在松弛状态时大于管部323的直径，即第二膨胀支架320的两端开口呈喇叭状的。更进一步地，第一膨胀支架310的结构和第二膨胀支架320的结构一致，即第一膨胀支架310的两端开口也是呈喇叭状的。由于第一膨胀支架310和第二膨胀支架320的两端开口均为喇叭状的，当第一膨胀支架310和第二膨胀支架320在病患的食管腔释放后，可以在病患的食管腔形成较大的张力，以达到充分扩张食管腔中异物嵌顿处食管的管径，从而最大限度的暴露和游离异物的断端，进而方便医务人员将病患食管腔中的异物取出，进一步降低取出异物时发生二次伤害的可能性。

第二膨胀支架320的第一端口321连接的引线340可以控制第一端口321的收缩，具体地，引线340可以沿着第一端口321的周向环绕第一端口321一周，拉动引线340则可以将第一端口321收拢。

第二膨胀支架320的第二端口322与连接线330的一端连接，该连接线330的另一端连接第一膨胀支架310靠近上述第二膨胀支架320的一端，当拉动上述引线340时，可以将第二膨胀支架320的第一端口321收拢并往引线340拉动的方向移动，第二膨胀支架320的移动会拉动连接线330，连接线330会带动第一膨胀支架310，即拉动引线340时可以同时拉动第二膨胀支架320和第一膨胀支架310，一方面可以通过拉动引线340调节第一膨胀支架310和第二膨胀支架320的位置，另一方面可以将食管支架组价从病患食管腔取出。

需要说明的是，在调节第一膨胀支架310时，还可以直接拉动连接线330调节第一膨胀支架310的位置，该调整方法能够更快的将第一膨胀支架310放置在便于将食管腔异物取出的位置。

作为优选，连接线330可以在第一膨胀支架310靠近第二膨胀支架320的一端开口处环绕一周，使连接线330拉动时能够将第一膨胀支架310靠近第二膨胀支架320的一端开口收拢，以方便第一膨胀支架310从病患的食管腔被取出。

进一步优选地，连接线330可以延长至第一膨胀支架310远离第二膨胀支架320的一端开口，并将此开口环绕，拉动连接线330时，能够将第一膨胀支架310的两端开口都收拢，有利于将整个食管之间组件从患者的食管腔取出。

需要说明的是，第一膨胀支架310和第二膨胀支架320的长度均可以是20mm，且第一端口321和第二端口322以及第一膨胀支架310两端的喇叭状的开口的管径可以是25mm，当第一膨胀支架310的两端开口、第二膨胀支架320的第一端口321和第二端口322均处于松弛状态时，第一膨胀支架310和第二膨胀支架320将的连接线330的长度可以是30mm，连接线330的长度合理有助于各种直径以及倾斜成一定角度的异物的取出；连接线330例如可以采用尼龙丝等不容易断裂，又不会对人体造成负面影响的材料制得。

请参照图1、图2和图5(本发明实施例的食管支架组件300设置于内管210时的结构示意图)，食管支架组件300被牵引线230捆绑于内管210，并且可以拉动牵引线230将食管支架组件300释放，该牵引线230的一端穿出内管210。

具体地，牵引线230以活扣的形式实现食管支架组件300在内管210上的可拆卸捆绑，在不使用食管支架组件300时，食管支架组件300能够稳定的被设置于支架释放器200上，拉动牵引线230、松开活扣，则可将支架组件从支架释放器200上释放，进而利用食管支架组件300将病患的食管腔扩张。

进一步地，牵引线230穿出内管210的一端连接线330坠，当将该食管异物辅助取出器100上的食管支架组件300放置于病患食管腔异物附近后，拉动线坠231，并将线坠231、牵引线230和外管220一同向食管腔的外部后退，即可将牵引线230从内管210上放松，从而将食管支架组件300从支架释放器200上释放于病患的食管腔中。

更进一步地，前述外管220设置有通孔233，上述牵引线230穿出内管210的一端利用通孔233连接于外管220，或者该牵引线230可以穿出通孔233直接连接于上述线坠231。将牵引线230连接于外管220或者穿过通孔233连接线坠231，可以避免牵引线230滑入外管220和内管210之间的间隙，也可以避免牵引线230提前松动，防止食管支架组件300在达到食管异物处前提前被释放，即确保了医务人员在置入食管支架组价的准确性。当食管支架组件300随该食管异物辅助取出器100到达病患食管腔异物的位置后，向食管腔外部后退外管220，带动牵引线230从内管210脱下，即可释放食管支架组件300，再取出内管210对食管支架组件300进行调整，将异物放在第一膨胀支架310和第二膨胀支架320之间，最后进行异物的取出工作。若在异物取出后，需要对食管腔的内壁作进一步治疗，则可以先不将食管支架组件300从食管腔中取出，在完成食管腔的治疗后，再拖动引线340将整个食管支架组件300从食管腔内部取出。

食管异物辅助取出器100的工作原理是：可在内镜直视下经胃镜活检孔道将超滑加硬导丝越过病患食管腔异物探入胃腔内，重新插入胃镜至异物附近，胃镜直视下将该食管异物辅助取出器100经导丝导入食管腔，调整标记部213上显影线214和定位环216的位置，将显影线214调节至异物下方约0.5cm处，用支架释放器200释放食管支架组件300的第一膨胀支架310，然后将显影线214置于异物上方约0.5cm处继续释放第二膨胀支架320，将食管支架组件300完全释放后，拔出支架释放器200和导丝，用胃镜观察第一膨胀支架310和第二膨胀支架320在食管腔中的位置，必要时用活检钳拉动引线340或连接线330调整第一膨胀支架310和第二膨胀支架320的位置，以充分扩张异物所在位置的食管直径，游离异物断端，便于异物钳或圈套器等装置取出异物，异物取出后，局部止血，然后可即刻拔出食管支架组件300或延期取出，取出时只需要牵拉第二膨胀支架320上的引线340即可收缩第二膨胀支架320的第一端口321，使食管支架组件300能够被顺利取出，而不对病患的食管腔造成二次伤害。

综上所述，本发明的食管支架组件及食管异物辅助取出器的有益效果是：该食管异物辅助取出器能够利用导丝被送入病患食管腔内，利用该食管异物辅助取出器的支架释放器将设置于该支架释放器上的支架组件释放，并且可以对支架在食管腔中的位置进行相应的调整，使支架在食管腔中的定位更加的准确，食管腔中嵌顿了异物部分的两端均被支架撑开，将食管中的异物最大限度的暴露或使异物游离，方便医生将病人食管中的异物取出，而保证在取出食管腔中的异物时，不会对食管壁造成二次伤害；同时，将该食管支架组件应用于病患食管腔内的异物摘除后，可以延期取出，待病患的食管腔损伤得以治疗之后，再将该食管支架组件一并从病患的食管腔内取出。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。