本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种保元清血颗粒及其制备方法。
背景技术：
冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。但是冠心病的范围可能更广泛，还包括炎症、栓塞等导致管腔狭窄或闭塞。世界卫生组织将冠心病分为5大类：无症状心肌缺血(隐匿性冠心病)、心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心脏病)和猝死5种临床类型。临床中常常分为稳定性冠心病和急性冠状动脉综合征。
目前，治疗冠心病的方法多种多样，一是使用硝酸酯类、他汀类等药物，但大多疗效欠佳，且副作用大，不易根治，二是手术治疗和介入治疗，治疗成本过高。
祖国医学认为冠心病属于“胸痹心痛”的范畴，本病的发生多由正气亏虚或痰浊、瘀血、气滞、寒凝而引起心脉痹阻不畅。多年来中医药以“活血化瘀”为基本治则治疗冠心病，成效显著。近年来临床上针对冠心病患者血管、心肌炎症反应、过氧化应激损伤、组织坏死等病理改变，分别采用“化痰”、“解毒”、“降浊”等治法，通过实验研究证实多种中药通过调节脂质代谢、保护血管内皮细胞、抑制脂质过氧化、抑制血管平滑肌增殖、调节增殖与凋亡之间的平衡、抗炎症反应等不同的途径和环节，干预和治疗冠心病。与西药相比，中药副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
技术实现要素：
为了解决现有技术的问题，本发明实施例提供了一种保元清血颗粒及其制备方法。所述技术方案如下：
一方面，一种保元清血颗粒，包括黄芪、甘草、红花、桃仁、地黄、白芍、人参、肉桂、当归和川芎。
另一方面，一种保元清血颗粒的制备方法，包括以下步骤：
(1)取人参打碎成细粉；
(2)取肉桂、当归和川芎采用水蒸气蒸馏，得到水溶液和挥发油；
(3)取黄芪、甘草、红花、桃仁、地黄和白芍加水煎煮两次，将两次的煎煮液与步骤(2)得到的水溶液混合后减压浓缩至清膏；
(4)将步骤(1)得到的人参细粉加入步骤(3)的清膏中，再加入乙醇，搅拌均匀，静置24h，然后回收乙醇并减压浓缩至稠膏；
(5)将步骤(2)得到的挥发油加入步骤(4)制得的稠膏中制粒，然后将颗粒干燥后整粒即得。
进一步的，所述步骤(3)中取黄芪、甘草、红花、桃仁、地黄和白芍，每次加8倍量水，煎煮两次，每次煎煮1小时。
进一步的，所述步骤(5)中干燥温度为50-60℃。
进一步的，所述步骤(5)中干燥至颗粒水分小于4％。
本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明的保元清血颗粒，在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，具有益气通阳，养心活血，化瘀通脉的功效，从而达到治疗冠心病的目的。相对于现有技术中的具有治疗冠心病效果的药物，本发明以纯中药配制，具有天然药物毒性小、疗效好的特性，对于冠心病疗效明确、标本兼治，具有改善微循环、增加冠脉血流量、改善心肌缺血的作用，价格低廉、制作简便，具有良好的应用前景。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式作进一步地详细描述。
实施例1
(1)取人参打碎成细粉。
(2)取肉桂、当归和川芎采用水蒸气蒸馏，得到水溶液和挥发油。
(3)取黄芪、甘草、红花、桃仁、地黄和白芍加8倍量水煎煮1小时，滤出煎煮液后，向药渣中再次加8倍量水煎煮1小时，然后滤出药渣，将两次的煎煮液与步骤(2)得到的水溶液混合后减压浓缩至清膏。
(4)将步骤(1)得到的人参细粉加入步骤(3)的清膏中，再加入乙醇，搅拌均匀，静置24h，然后回收乙醇并减压浓缩至稠膏。
(5)将步骤(2)得到的挥发油加入步骤(4)制得的稠膏中制粒，然后将颗粒于50-60℃干燥至水分小于4％后整粒即得。
实施例2
罗xx，男，76岁，冠心病史多年，经常发作胸闷、胸痛，尤其是活动时，走不了多远就气短、头晕、双腿发麻，后经服用本发明的保元清血颗粒治疗一个疗程后，胸闷、胸痛症状减轻，又继续服用一个疗程，胸痛、胸闷一直未再发作，坚持再服药两个疗程后，胸痛、胸闷一直没有复发，头不晕、腿不麻，自诉症状完全消失，随访未见复发。
实施例3
任x，女，65岁。3月前出现血压偏高、头痛，心慌、胸闷、偶有心前区刺痛，偶感右侧肢体麻木，症状逐渐加重，服本发明的保元清血颗粒治疗后3天见效，7天明显减轻血压平稳，10天症状消失。为巩固疗效继续服用3周，疗效显著。
实施例4
宋x，女，71岁，经常于夜间突发左侧胸前区疼痛，持续约几分钟至十几分钟，可自然缓解，常因劳累或情绪波动而诱发，近期发作频繁，呈加剧之势，伴胸闷心悸、短气乏力、自汗、面色萎黄、舌质淡紫、边有瘀斑、脉沉细无力；服用本发明的保元清血颗粒2个疗程后症状明显改善，服用6个疗程痊愈。
采用本发明共治疗50例冠心病患者，其中男23例，女27例，年龄最大75岁，年龄最小45岁。
所有病例均参照《内科学》中冠心病的诊断标准进行诊断。
选用本发明的保元清血颗粒给患者服用，每天早、中、晚各服1次，每次一袋，7天为一个疗程，至少服用两个疗程。
疗效标准：
整体疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准：
治愈：冠心病，心绞痛等症状消失，心脏机能恢复正常，心电图检测均为正常。
显效：：冠心病，心绞痛等症状全部消除或主要症状消除，心脏功能有所恢复，心电图检测基本正常。
有效：冠心病，心绞痛等主要症状基本消失，心电图检测有所改善。
无效：主要症状和心电图检测与治疗前无变化。
经过2-6个疗程的治疗，50例患者中治愈42例(84％)，显效6例(12％)，有效1例(2％)，无效1例(2％)，总有效率为98％。
本发明的保元清血颗粒，在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，具有益气通阳，养心活血，化瘀通脉的功效，从而达到治疗冠心病的目的。相对于现有技术中的具有治疗冠心病效果的药物，本发明以纯中药配制，具有天然药物毒性小、疗效好的特性，对于冠心病疗效明确、标本兼治，具有改善微循环、增加冠脉血流量、改善心肌缺血的作用，价格低廉、制作简便，具有良好的应用前景。
上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。
以上所描述的系统实施例仅仅是示意性的，其中所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。本领域普通技术人员在不付出创造性的劳动的情况下，即可以理解并实施。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。