本发明涉及纳米乳制备领域，具体是指一种没药挥发油纳米乳及其制备方法。
背景技术：
纳米乳液（nanoemulsion）又称微乳液（microemulsion），是由水、油、el-40和1，2-丙二醇等自发形成，粒径为1～100nm的热力学稳定、各向同性，透明或半透明的均相分散体系.一般来说，纳米乳分为三种类型，即水包油型纳米乳(o/w)、油包水型纳米乳(w/o以及双连续型纳米乳(b.c)，1943年由hoar和schulman首次发现并报道了这一分散体系。直到1959年，schulman才提出“microemulsion”这一概念。此后，纳米乳的理论和应用研究获得了迅速的发展。目前，纳米乳化技术已渗透到日用化工、精细化工、石油化工、材料科学、生物技术以及环境科学等领域，成为当今国际上具有巨大应用潜力的研究领域。
纳米乳具有许多其它制剂无可比拟的优点：①为各向同性的透明液体，属热力学稳定系统，经热压灭菌或离心也不能使之分层；②工艺简单，制备过程不需特殊设备，可自发形成，纳米乳粒径一般为1～100nm；③黏度低，可减少注射时的疼痛；④具有缓释和靶向作用；⑤提高药物的溶解度，减少药物在体内的酶解，可形成对药物的保护作用并提高胃肠道对药物的吸收，提高药物的生物利用度。因此纳米乳作为一种药物载体受到广泛的关注。
没药挥发油没药精油号称“生殖器官的保护神”，可杀菌，消毒力强，可以抑制皮肤炎症，对面疱湿疹都有疗效。能滋润干裂和冻疮皮肤，对皱纹也有效。制造香水的基础香精之一，可让人感到温暖宜人。增强脑部活力，恢复身心朝气，清醒头脑。然而没药挥发油的溶解度和稳定性均有所欠缺，在进行临床用药方面，受到很大的制约。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种有效的提高没药挥发油稳定性的没药挥发油纳米乳。
本发明的另一个目的在于提供上述没药挥发油纳米乳的制备方法。
本发明通过下述技术方案实现：一种没药挥发油纳米乳，以重量份表示，主要由30~50份el-40、1~10份1，2-丙二醇、1~10份没药挥发油，1~5份peg-400，足量蒸馏水组成。
为了更好地实现本发明，进一步地，以重量份表示，所述el-40为32份、1，2-丙二醇为3份、没药挥发油为7.5份、peg-400为1.5份，以及蒸馏水为57份。
上述一种没药挥发油纳米乳的制备方法，包括以下步骤：
（1）在四口烧瓶中加入el-40，没药挥发油，el-40，rh-40，搅拌使其混合均匀；
（2）在水浴条件下固定四口烧瓶，将水温保持在40~60℃，待原料充分熔融后，开动搅拌器，搅拌速度为150~200rpm；
（3）待四口烧瓶内原料温度达40~60℃后，停止搅拌，加入peg-400，继续搅拌，持续30min；
（4）停止搅拌，用胶头滴管滴加40~60℃热蒸馏水，3~8h滴加完成后，于40~60℃保温1h；
（5）关闭水浴加热，降温至常温后，加入杀菌剂，继续搅拌30min；
（6）使用冷水浴降温至5~10℃后，过滤出料。
为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述制备过程中使用的搅拌器均为磁力搅拌器。
为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水使用的是胶头滴管。
为了更好地实现本发明中纳米乳的制备，进一步地，所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水的过程为每3~4min滴加一滴，每滴管2~3ml。
本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
（1）本发明所致纳米乳为水包油型纳米乳，可用水无限稀释。透射电镜下，纳米乳呈圆球形，无黏连。平均粒径（z-average）为12.3nm，多分散系数（pdi）为0.207。在25℃时，稀释5倍后的独活挥发油纳米乳的平均zeta电位为（-11.4±0.3）mv，与恒温加速试验结果共同表明其稳定性良好；
（2）本发明所述纳米乳制备工艺简单且质量可控，抗炎效果良好，有望应用于临床。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。
实施例：
本实施例的没药挥发油纳米乳，按质量分数计：w（没药挥发油）=7.5%，w（el-40）=30%，w（rh-40）=2%，w（peg-400）=1.5%，w（蒸馏水）=59%。
其制备方法，包括以下步骤：
（1）在四口烧瓶中加入el-40，没药挥发油，el-40，rh-40，搅拌使其混合均匀；
（2）在水浴条件下固定四口烧瓶，将水温保持在40~60℃，待原料充分熔融后，开动搅拌器，搅拌速度为150~200rpm；
（3）待四口烧瓶内原料温度达40~60℃后，停止搅拌，加入peg-400，继续搅拌，持续30min；
（4）停止搅拌，用胶头滴管滴加40~60℃热蒸馏水，3~8h滴加完成后，于40~60℃保温1h；
（5）关闭水浴加热，降温至常温后，加入杀菌剂，继续搅拌30min；
（6）使用冷水浴降温至5~10℃后，过滤出料。
本实施例以没药挥发油为供试药物，通过绘制伪三元相图筛选处方，并对其进行质量评价。用染色法鉴别纳米乳的类型，用透射电子显微镜考察形态，用zetasizernanozs分析仪以及光子关联能谱法测定粒径和多分散系数，后通过恒温加速试验检验其稳定性，最后通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制试验对其抗炎效果进行研究。二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制试验结果显示：没药挥发油有一定的抗炎作用，肿胀抑制率达66%，要好于地塞米松58%，制成纳米乳后，肿胀抑制率达89%。没药挥发油纳米乳制备工艺简单且质量可控，抗炎效果良好，有望应用于临床。
实施例2：
本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述制备过程中使用的搅拌器均为磁力搅拌器。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再赘述。
实施例3：
本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水使用的是胶头滴管。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再赘述。
实施例4；
本实施例为了更好的实现纳米乳的制备，进一步限定所述步骤（4）中，滴加热蒸馏水的过程为每3~4min滴加一滴，每滴管2~3ml。本实施例其他部分与上述实施例相同，这里不再赘述。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。