轻型乳房假体的制作方法

本发明涉及一种乳房假体，尤其是一种具有较小比重的轻型乳房假体。

背景技术：

现有乳房假体通常包括由有机硅橡胶弹性体制成的柔性外壳以及作为填充物的有机硅凝胶或生理盐水。这些填充物的比重通常为1左右，与自然乳房组织的比重接近。

为达整形之目的，乳房假体通常具有较大的体积，这也意味着其重量也较重，例如可达500克甚至更高。作为植入物而非人体自身组织，如此重量的乳房假体可能导致多种问题的产生。例如：对下皱襞压力过大，影响血液循环，导致易发生下皱襞破裂；背、肩、颈部负重长期增加，导致疼痛和变形；整个乳房的负重大，易产生乳房下坠，下坠后容易产生乳头和乳晕位置变化，影响手术效果，导致二次手术概率增加。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明的主要目的是提供一种具有较小比重和减轻重量的乳房假体。

为了实现上述主要目的，本发明的第一方面提供了一种轻型乳房假体，包括形成为例如水滴形或半球形等模仿乳房形状的柔性外壳；其中，该外壳的内表面和/或外表面形成有用于减轻乳房假体重量的凹陷和/或凸起，该凹陷和/或凸起在柔性外壳的内表面和/或外表面呈阵列或螺旋状分布。

上述技术方案中，取决于整形和手术效果的需要，凹陷空间(多个阵列或螺旋状分布的凸起之间同样形成凹陷空间)的体积可以占乳房假体体积的大约10％至50％，例如大约20％、30％、40％、50％，以使得乳房假体具有较小的比重和减轻的重量。

上述技术方案中，通过凹陷空间占据一部分乳房假体体积来实现乳房假体的轻量化。乳房假体轻量化的优点在于：减轻乳房假体对下皱襞的压力，减低乳房假体破裂发生风险；术后乳房假体对整形者背、肩、颈部压力相对较低，缓解或消除疼痛与变形；整个乳房的向下压力减低，对术后乳房下坠有较大幅度的减低，延长整形效果保持时间。

另外，乳房假体植入术后，人体组织可以向形成在外壳外表面的凹陷空间内生长，增强乳房假体和人体组织之间的结合力，有效防止乳房假体滑动或移位。

根据本发明的一种具体实施方式，柔性外壳包括包膜层以及形成在包膜层的内侧和/或外侧的多孔网络支架，多孔网络支架具有由形成凹陷的孔阵列组合而成的多孔网络结构。

上述技术方案中，多孔网络支架可以被构造为使得柔性外壳能够在非外力作用下(如非触摸状态下)保持预定形状，这样的好处在于，乳房假体的形状通过包括多孔网络支架的外壳而得以保持，从而极大地降低乳房假体的比重和重量。为了更好地保持乳房假体的外形，包膜层的内侧和外侧优选地均形成有多孔网络支架。

上述技术方案中，多孔网络支架可以具有例如多边形、圆形、椭圆形等各种规则或非规则的阵列网孔。作为一种优选实施方式，多孔网络支架具有由正六边形孔组合而成的多孔网络结构，这种多孔网络支架具有较好的结构稳定性，从而能够更好地保持乳房假体的外形。

上述技术方案中，也可以在外壳内充注生理盐水，以使得乳房假体更佳地保持预定形状。

根据本发明的另一具体实施方式，凹陷形成为盲孔结构，该盲孔阵列分布在外壳的内表面和/或外表面。其中，盲孔的横截面可以形成为例如多边形、圆形、椭圆形等的各种规则或非规则形状。

根据本发明的再一具体实施方式，凹陷形成为螺旋状凹槽或阵列分布的环状凹槽。优选地，柔性外壳的内表面和外表面均形成有凹槽，且内表面的凹槽和外表面的凹槽交替设置。

本发明中，乳房假体优选包括位于外壳内并对外壳进行支撑的柔性囊体，以提高乳房假体形状的稳定性，并获得更为逼真的触感。其中，柔性囊体可采用生理盐水或有机硅凝胶作为填充物。本发明中，具有凹陷和/或凸起的外壳可以由有机硅橡胶材料制备而成，这种外壳通常不能很好地防止流体形态的有机硅凝胶渗滤，因此当本发明的乳房假体采用有机硅凝胶作为填充物时，需要将有机硅凝胶先充注到具有防渗透能力的柔性囊袋中，而后再将所得到的柔性囊体放置到外壳内。

上述技术方案中，取决于整形和手术效果的需要，柔性囊体的体积可以占乳房假体体积的大约20％至80％，例如大约20％、30％、40％、50％、60％或70％。

本发明中，外壳可以形成为一个整体或由多个部分密封组合而成。作为一种具体实施方式，外壳包括例如形成为大致半球形的第一壳体和例如形成为大致圆形的第二壳体，第一壳体和第二壳体的外周边缘部分密封连接。其中，可以采用例如热封的形式实现密封连接。

本发明中，为便于乳房假体的制备，第一壳体和第二壳体均可以通过注塑或模压法一体成型。例如，第一壳体的包膜层可以与其内侧和/或外侧的多孔网络支架形成为一体，第二壳体的包膜层可以与其内侧和/或外侧的多孔网络支架形成为一体。

本发明中，可以仅在第一壳体以及第二壳体的内表面或者外表面凹陷和/或凸起。但作为一种优选实施方式，第一壳体和第二壳体的内、外表面均形成有凹陷和/或凸起，从而能够更多地降低乳房假体的比重和重量。

为了实现上述的主要目的，本发明的另一方面提供了一种轻型乳房假体，包括柔性囊体和多孔支撑结构；其中，该囊体具有外层包膜和内层包膜，多孔支撑结构位于内层包膜内部并对内层包膜进行支撑。

上述技术方案中，取决于整形和手术效果的需要，多孔支撑结构的体积(包括其本身和其内部空间的体积)可以占乳房假体体积的大约20％至80％，例如大约20％、30％、40％、50％、60％或70％。

上述技术方案中，多孔支撑结构可以采用任何生理无害、低化学反应活性的多孔材料，例如具有形状记忆功能的金属支撑网，或者多孔有机硅橡胶硅胶材料。

本发明中，乳房假体的比重可以控制为大于等于0.5小于等于0.95，优选为大于等于0.6小于等于0.9，更优选为大于等于0.65小于等于0.85。

为了更清楚地阐述本发明的目的、技术方案及优点，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

附图说明

图1为本发明乳房假体实施例1的立体图；

图2为本发明乳房假体实施例1的结构分解图；

图3为本发明乳房假体实施例1的立体剖视图；

图4为本发明乳房假体实施例2的结构分解图；

图5为本发明乳房假体实施例2的立体剖视图；

图6为本发明乳房假体实施例3的结构示意图；

图7为本发明乳房假体实施例4的立体图；

图8为本发明乳房假体实施例4的剖视图；

图9为本发明乳房假体实施例5的立体图；

图10为本发明乳房假体实施例5的剖视图；

图11为本发明乳房假体实施例6的立体图；

图12为本发明乳房假体实施例6的剖视图。

具体实施方式

实施例1

图1-3示出了本发明乳房假体实施例1的结构。参见图1和2，本实施例的乳房假体包括由大致半球形的第一壳体11和大致圆形的第二壳体12所组成的柔性外壳，第一壳体11的包膜层111和第二壳体的包膜层121的外周边缘部分热封连接。第一壳体11和第二壳体12的材质可以为有机硅橡胶。

参见图3，第一包膜层111的中央部分112的内、外表面分别形成有第一多孔网络支架113和114，第二包膜层121的中央部分122的内、外表面分别形成有第二多孔网络支架123和124。多孔网络支架113、114、123和124具有由正六边形孔阵列组合而成的多孔网络结构，并构造为使得柔性外壳能够在非外力作用下保持预定形状。本实施例中，多孔网络支架113、114、123和124的厚度可以分别为0.5毫米至0.8毫米，乳房假体的比重控制为大约0.5。

第一包膜层111与其内表面和外表面的第一多孔网络支架113和114通过注塑或模压法一体形成，第二包膜层121与其内表面和外表面的第二多孔网络支架123和124同样通过注塑或模压法一体形成。

容易理解，在本发明的其他实施例中，可以仅在第一包膜层和第二包膜层的内表面或外表面形成多孔网络支架。

实施例2

图4-5示出了本发明乳房假体实施例2的结构。参见图4-5，本实施例的乳房假体包括由大致半球形的第一壳体21和大致圆形的第二壳体22所组成的柔性外壳，柔性外壳内放置有柔性囊体23。柔性囊体23的体积大约占乳房假体体积的50％，其内可以填充生理盐水或流体形态的有机硅凝胶。本实施例中，乳房假体的比重大约为0.75。

第一壳体21的包膜层211和第二壳体的包膜层221的外周边缘部分热封连接。第一壳体21具有类似于实施例1中第一壳体11的结构，第二壳体22具有类似于实施例1中第二壳体12的结构。另外，由于本实施例中在外壳内放置有对外壳起到支撑作用的柔性囊体23，因此多孔网络支架可以不必配置为使得柔性外壳能够在非外力作用下保持预定形状。

实施例3

图6为本发明乳房假体实施例3的结构示意图。参见图6，本实施例的乳房假体包括限定出乳房假体外形的柔性囊体31和多孔支撑结构32，柔性囊体31具有外层包膜311和内层包膜312，多孔支撑结构32位于内层包膜312内部并对内层包膜312进行支撑。外层包膜311和内层包膜312之间形成密封容纳空间，其中可采用生理盐水或流体形态的有机硅橡胶作为填充物。多孔支撑结构32通过有机硅橡胶材料模制而成，具有类似于实施例1中多孔网络支架的多孔网络结构。本实施例中，多孔支撑结构32的体积(包括其本身和其内部空间的体积)占乳房假体体积的大约50％，乳房假体的比重大约为0.8。

实施例4

图7-8示出了本发明乳房假体实施例4的结构。参见图7-8，本实施例的乳房假体包括由大致半球形的第一壳体41和大致圆形的第二壳体42所组成的柔性外壳，柔性外壳内放置有柔性囊体43。柔性囊体43的体积大约占乳房假体体积的70％，其内可以填充生理盐水或流体形态的有机硅凝胶。本实施例中，乳房假体的比重大约为0.85。

第一壳体41的和第二壳体42的外周边缘部分热封连接。第一壳体41的外表面形成有螺旋状分布的凹槽411，内表面形成有螺旋状分布的凹槽412，凹槽411和412交替设置。第二壳体42的外表面形成有螺旋状分布的凹槽421，内表面形成有螺旋状分布的凹槽422，凹槽421和422同样交替设置。

容易理解，在本发明的其他实施例中，第一壳体41的和第二壳体42的内表面和/或外表面形成阵列分布的环状凹槽，也可以同样达到降低乳房假体比重和重量的效果。

实施例5

图9-10示出了本发明乳房假体实施例5的结构。参见图9-10，本实施例的乳房假体包括由大致半球形的第一壳体51和大致圆形的第二壳体52所组成的柔性外壳，柔性外壳内放置有柔性囊体53。柔性囊体53的体积大约占乳房假体体积的50％，其内可以填充生理盐水或流体形态的有机硅凝胶。本实施例中，乳房假体的比重大约为0.7。

第一壳体51的和第二壳体52的外周边缘部分热封连接。第一壳体51的外表面具有阵列分布的正六边形盲孔511，内表面具有阵列分布的正六边形盲孔512和513，盲孔512的深度大于盲孔513的深度；其中，盲孔512和513交替设置，而盲孔513和511分别设置在第一壳体51内、外表面的相对位置处。第二壳体52的外表面具有阵列分布的正六边形盲孔521，内表面具有阵列分布的正六边形盲孔522和523，盲孔522的深度大于盲孔523的深度；其中，盲孔522和523交替设置，而盲孔523和521则分别设置在第二壳体52内、外表面的相对位置处。

实施例6

图11-12示出了本发明乳房假体实施例6的结构。参见图11-12，本实施例的乳房假体包括由大致半球形的第一壳体61和大致圆形的第二壳体62所组成的柔性外壳，柔性外壳内放置有柔性囊体63。柔性囊体63的体积大约占乳房假体体积的70％，其内可以填充生理盐水或流体形态的有机硅凝胶。本实施例中，乳房假体的比重大约为0.85。

第一壳体61和第二壳体62的外周边缘部分热封连接。第一壳体61的外表面具有阵列分布的正六边形盲孔611，内表面具有阵列分布的正六边形盲孔612，盲孔611和612交替设置。第二壳体62外表面的具有阵列分布的正六边形盲孔621，内表面具有阵列分布的正六边形盲孔622，盲孔621和622交替设置。

实施例7

本实施例与实施例1的区别在于：柔性外壳内充注有生理盐水作为填充物。

虽然本发明以具体实施例揭露如上，但并非用以限定本发明实施的范围。任何本领域的普通技术人员，在不脱离本发明的发明范围内，当可作些许的改进，即凡是依照本发明所做的同等改进，应为本发明的保护范围所涵盖。