本发明属制药
技术领域：
，具体涉及一种小儿麦枣咀嚼片的制备方法。
背景技术：
：小儿麦枣咀嚼片收载与《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（ws-10409（zd-0409）-2002-2012z）中，是由麸炒山药30g、大枣120g、净山楂80g和炒麦芽30g共四味药组成，其制法为：山药、麦芽粉碎成细粉；山楂、大枣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.加入上述细粉与蔗糖,混匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁，压片，即得。该品具有健脾和胃作用，主要用于小儿脾胃虚弱，食积不化，食欲不振，适合与婴幼儿患者。按上述【国家药品标准】制备的小儿麦角咀嚼片，气香，味甜、酸，其含糖量每1000片含蔗糖约360克，大约占整个处方量的80％，不适合肥胖和糖尿病患者服用。另外将大枣、净山楂加水煎煮三次，并且第一、二次2小时，第三次1小时，经验证煎煮后因大枣和净山楂属于软果实类，煎煮后会造成严重破碎，可以用烂如泥形容，使煎煮液很难从煎煮锅中放出和煎煮液过滤困难，不但没有提高有效成分含量，反而增加了能源浪费和工时费用的提高。本发明一种小儿麦角咀嚼片的制备方法，是将大枣、净山楂先破碎，在用热水浸泡1小时后再煎煮2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.40(60℃)的稠膏，加入以粉碎好的麸炒山药、炒麦芽细粉、糊精和适量不含糖矫味剂，混匀，制粒，干燥，加入适量的润滑剂进行总混，压片，即得。利用该方法制备的小儿麦角咀嚼片，既解决了肥胖和糖尿病人可服用，其味道易于被儿童接受，又解决了大枣、净山楂煎煮时间长和煎煮易破碎，煎煮液难于取出和过滤问题。技术实现要素：为解决现有技术制备的小儿麦枣咀嚼片之生产困难，不宜肥胖和糖尿病患者服用等缺陷，本发明一种小儿麦枣咀嚼片的制备方法，既解决了肥胖和糖尿病人可服用，其味道易于被儿童接受，又解决了大枣、净山楂煎煮时间长和煎煮易破碎，煎煮液难于取出和过滤问题。本发明是通过下述方法制备：制备方法：一、处方麸炒山药20～40g、大枣110～130g、净山楂70～90g、炒麦芽20～40g、糊精200～210g硬脂酸镁和矫味剂适量制成1000片二、制法1、将处方中的麸炒山药、炒麦芽分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂、大枣破碎，加入10～12倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精和适量矫味剂混匀，用14～24目筛网制粒，50～100℃干燥，14～24目筛网整粒，加入适量的硬脂酸镁，总混后，压片，即得。所述将净山楂、大枣破碎，其目的是在浸泡时使水分子充分浸入；所述将净山楂、大枣加入10～12倍量热水中，浸泡1小时，其特征在于先将水加热至100℃，然后将净山楂和大枣加入其中，并用筛网将其压入水中，使其完全浸泡在水中。所述滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏，其特征在于是用减压干燥器进行浓缩的。所述矫味剂，其特征在于是指甜菊糖或乳糖或蛋白糖或山梨醇或木糖醇或麦芽糖或甘露醇或高果糖其中的一种或几种。有益效果本发明一种无糖型小儿麦枣咀嚼片的制备方法，是利用科学方法将净山楂和大枣先在100℃热水中浸泡1小时后再煎煮2小时，在有效成分不丢失的前提下，解决了大枣、净山楂因煎煮时间长和煎煮易破碎，煎煮液难于过滤问题。加入不含糖的矫味剂，使肥胖和糖尿病人可服用，本发明因其是咀嚼片，所以味道对于患者来说特别是小儿患者非常重要，所有本发明采用加入矫味剂来适应患者的需求。具体实施例实施例一经本发明提取的净山楂和大枣与国家标准中的提取方法提取的净山楂和大枣对有效成分的影响。本发明的提取方法：取制备方法中的净山楂和大枣用破碎机进行破碎后，加入10倍量已经煮沸的热水中，浸泡1小时，然后加入提取2小时，煎煮液滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏，即得。国家标准的提取方法：将山楂、大枣加水煎煮三次，第一次2小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏，即得。以枸橼酸为检测对象，对上述两种提取方法进行枸橼酸检测，考察提取方法的不同对枸橼酸含量影响。对上述两种提取方法所得稠膏取样检测，每种方法取3个样品，按《国家食品药品监督管理局国家药品标准》（ws-10409（zd-0409）-2002-2012z）中方法进行检测，检测结果见下表：说明：枸橼酸量（mg/g）是指每克生药量含有的枸橼酸毫克量。从检测结果可以看出，其平均值基本相同，偏差无显著差异，说以本发明的提取方法与国家标准中的提取方法无差异，，实施例二1、将处方中的麸炒山药20g、炒麦芽20g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂70g、大枣110破碎后加入10倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精200g和甜菊糖15g混匀，用24目筛网制粒，70～100℃干燥，24目筛网整粒，加入适量的硬脂酸镁10g，总混后，压片，即得。实施例三1、将处方中的麸炒山药30g、炒麦芽30g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂80g、大枣120g破碎后加入12倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精210g和乳糖13.5g混匀，用14目筛网制粒，70～90℃干燥，24目筛网整粒，加入硬脂酸镁12g，总混后，压片，即得。实施例四1、将处方中的麸炒山药40g、炒麦芽20g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂90g、大枣110g破碎后加入10倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精210g和蛋白糖15g混匀，用24目筛网制粒，70～90℃干燥，24目筛网整粒，加入适量的硬脂酸镁，总混后，压片，即得。实施例五1、将处方中的麸炒山药30g、炒麦芽30g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂80g、大枣120g破碎后加入12倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精200g和山梨醇19g混匀，用24目筛网制粒，70～100℃干燥，24目筛网整粒，加入硬脂酸镁16g，总混后，压片，即得。实施例六1、将处方中的麸炒山药40g、炒麦芽20g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂80g、大枣110g破碎后加入12倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精210g和麦芽糖15g混匀，用14目筛网制粒，70～90℃干燥，14目筛网整粒，加入15g硬脂酸镁，总混后，压片，即得。实施例七1、将处方中的麸炒山药20g、炒麦芽40g分别粉碎成细粉，得麸炒山药细粉和炒麦芽细粉，备用；2、将净山楂80g、大枣120g破碎后加入12倍量热水中，浸泡1小时，然后加热煎煮一次，煎煮时间为2小时，煎煮液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40(60℃)的稠膏.备用；3、将上述稠膏、麸炒山药细粉、炒麦芽细粉、糊精210g和甘露醇18g混匀，用24目筛网制粒，50～90℃干燥，24目筛网整粒，加入硬脂酸镁15g，总混后，压片，即得。对上述各实施例所得小儿麦枣咀嚼片进行性状考察，主要考察其口味。考察方法为，取实施例中所得药品共54片，每个实施例取9片，分别给9个人服用，采用双盲法考察其口味。结果如下表：使用不同矫味剂生产的小儿麦枣咀嚼片，其性状（口味）考察一览表受试人员abcdefglh实施例2++++-+++++实施例3+++++++++++++++实施例4++---++--实施例5----++-++实施例6_----++--实施例7---------口味好用“++”标示，口味一般用“+”标示，口味不好用“-”标示说明：1、人员用字母a、b、c……表示；2、上表说明，实施例3用乳糖为矫味剂，口感为最好，其次为甜菊糖。3、试验方法，采用双盲法，每个实施例中取1片，让受试者咀嚼服，考察其口味情况。受试者人员情况表受试人员abcdefglh性别男男男女女女女女女年龄433840292328282930受试者全部为葵花药业集团（佳木斯）有限公司职工。当前第1页12