一种婴儿用扑尔敏软膏的制作方法

文档序号:13863066阅读:940来源:国知局
本发明涉及扑尔敏制剂
技术领域
,具体涉及一种婴儿用扑尔敏软膏。
背景技术
:扑尔敏,又名氯苯吡丙胺、氯苯那敏等,用于各种过敏性疾病、虫咬、药物过敏反应等。是最强的抗组胺药之一,镇静作用较异丙嗪弱,也有一定的抗胆碱作用。与苯海拉明相似,但中枢抑制作用较轻。可诱发癫痫,仅用于癫痫患者。另外婴儿及哺乳期妇女禁用。服药期间,不得驾驶车、船、飞机等冀东车辆或操纵机器。本药的使用注意事项是禁用于早产儿和新生儿,因为这个年龄段的婴儿对其抗胆碱作用敏感,年纪稍大的儿童对其抗胆碱作用、镇静、低血压也十分敏感。因此由于扑尔敏的不良反应,一般该药不能用于婴儿。但是扑尔敏的抗过敏作用效果很好,人们又期望其能够用于婴儿。目前还没有单方扑尔敏用于婴儿使用的报道和案例。技术实现要素:为了解决现有技术中婴儿无法使用扑尔敏的技术问题,本发明提供一种副作用小、安全性高的婴儿用扑尔敏软膏。实现本发明目的的技术方案为:一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏1-10份、维生素c2-5份、竹提取物4-15份、凡士林20-50份、炉甘石3-15份和氧化锌1-5份。优选的,扑尔敏3-8份、维生素c3-5份、竹提取物6-12份、凡士林25-45份、炉甘石6-9份和氧化锌2-4份。更有选的,扑尔敏5-6份、维生素c4份、竹提取物8-10份、凡士林30-35份、炉甘石7-8份和氧化锌3-4份。最有选的,扑尔敏5份、维生素c4份、竹提取物10份、凡士林35份、炉甘石7份和氧化锌3.5份。进一步的,所述竹提取物优选毛竹提取物。进一步的,所述竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的5-15%。进一步的,所述竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的7-12%。进一步的,所述竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的10%。本发明的有益效果:本发明的婴儿用扑尔敏软膏处方简单,且处方中所用辅料均为无毒无害的物质,对婴儿的皮肤和身体不造成任何伤害,另外,本发明的处方中维生素c和竹提取物合用,能够抑制扑尔敏的中枢抑制作用和抗胆碱作用,防止了扑尔敏本身的副作用对婴儿身体的影响。具体实施方式实施例1一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏1g、维生素c2g、竹提取物4g、凡士林20g、炉甘石3g和氧化锌1g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的5%。按照软膏剂的制备方式进行制备,下同。实施例2一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏10g、维生素c5g、竹提取物15、凡士林50g、炉甘石15g和氧化锌5g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的15%。实施例3一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏3g、维生素c3g、竹提取物6g、凡士林25g、炉甘石6g和氧化锌2g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的7%。实施例4一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏8g、维生素c5g、竹提取物12g、凡士林45g、炉甘石9g和氧化锌4g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的12%。实施例5一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏5g、维生素c4g、竹提取物8g、凡士林30g、炉甘石7g和氧化锌3g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的10%。实施例6一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏6g、维生素c4g、竹提取物10g、凡士林35g、炉甘石8g和氧化锌4g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的11%。实施例7一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏5g、维生素c4g、竹提取物10g、凡士林35g、炉甘石7g和氧化锌3.5g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的8%。实施例8一种婴儿用扑尔敏软膏,包括如下重量份的组分:扑尔敏5g、维生素c4g、竹提取物12g、凡士林25g、炉甘石7g和氧化锌3.5g。其中竹提取物中挥发性成分占提取物总重量的10%。实施例9刚出生1-2天的过敏性皮肤反应模型的豚鼠40只,雌雄各半,随机分成3组,分别为对照组、马来酸氯苯那敏注射液组(西安利君制药有限责任公司生产)、马来酸氯苯那敏片剂组和扑尔敏软膏组,对照组不给药,注射液组注射0.01ml马来酸氯苯那敏注射液,马来酸氯苯那敏片组注射扑尔敏软膏组涂敷本发明实施例7所制备的软膏。给药后随时记录观察结果,以下结果取平均值。疗效观察:组别起效时间疗效观察对照组--马来酸氯苯那敏注射液组5.02min皮肤上的红疹迅速消失马来酸氯苯那敏片剂组30.18min皮肤上的红疹迅速消失扑尔敏软膏组15.01min皮肤上的红疹迅速消失从上表可以看出,扑尔敏软膏组的起效时间较马来酸氯苯那敏注射液组长,但是较马来酸氯苯那敏片剂组短了一倍的时间。副作用观察:组别副作用观察对照组-马来酸氯苯那敏注射液组豚鼠精神迅速萎靡,逐渐进入睡眠状态,行动迟缓马来酸氯苯那敏片剂组豚鼠精神慢慢萎靡,逐渐进入睡眠状态,行动迟缓扑尔敏软膏组豚鼠精神良好,活动自如。当前第1页12
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