本发明属于医药技术领域,具体涉及一种中药烧烫伤膏剂,以及该中药烧烫伤膏剂的制备方法。
背景技术:
烧伤、烫伤是人们工作、生活中遇到的一种损伤,发生后不仅会带来生理的痛苦,处理不当创面常会形成疤痕,影响美观,甚至带来终身的身心损害。
市面上的烧伤膏大多功能单一,如磺胺嘧啶银抗菌效果强,但可以引起伤面刺激性疼痛,一些中药配方中含有罂粟壳等成分,不能长期使用祛除疤痕,也不适合于婴幼儿及敏感性肤质。在第十二届中国国际美容化妆洗涤用品博览会上,与会专家一致认为,天然植物及油类化妆品是今后国内外化妆品研发的主要趋势,正确采用珍贵的油类作为基质加入烧伤膏中,能很好的修复伤口,减少渗水和淡化疤痕。用天然植物、动物提取物及矿物质油来开发新的烧伤药膏将是很有前途的一种新思路。把中药精华融入到烧伤膏中,是现代烧伤膏的研发趋势。利用先进科技,萃取中药中的精华成分,使有效成分与皮肤充分接触,可以更好地发挥中西医结合治疗烧伤的效果,有很好的应用前景。
临床上,大多数烧烫伤药膏多为膏状或糊状,使用时涂在伤口表面或敷料表面,再覆盖包扎伤口,药膏的涂抹及喷涂及伤口的包扎往往需要专业的医务人员来完成,对于偏远地区及医疗条件差的地区,患者的治疗极其不便。
技术实现要素:
本发明的目的是提供一种杀菌止痛烧烫伤膏,用天然提取矿物油和天然动植物材料结合抑菌药物制成,质感水润柔滑,适合促进创面早期愈合和长期使用去除疤痕,并且具有美容功能。
为了解决创伤面刺激性疼痛、减少渗液和淡化疤痕的问题,本发明提供的一种杀菌止痛烧烫伤膏,包括如下组分:
白芨提取液30.0-45.0g、卡波姆0.5-0.7g、利多卡因0.3-1.0g、山茶油0-1.0g、獾子油0.7-1.2g、全能冷配乳化剂g571.0-2.5g、凡士林15.0-20.0g、红霉素0.02g。
还含有gly-dant高效防腐剂0.15-0.7g。
本发明还提供了一种杀菌止痛烧烫伤膏的制备方法,包括如下步骤:
a)白芨提取液的制备:
称取白芨30.0-45.0g,粉碎后浸泡0.18-0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加6-11倍重量的水,提取0.5-2h,第2次加5-10倍重量的水,提取0.7-1.5h,第3次加5-9倍重量的水,提取0.8-1h,每次滤过,合并滤液,滤液的体积浓缩至白芨重量的3-6倍g/ml,过滤即得;
b)称取卡波姆0.5-0.7g,加入到80.0-90.0g蒸馏水中,待混合均匀后,静置让其充分溶胀,得凝胶,备用;
c)称取利多卡因0.3-1.0g,加入1.0-3.0g蒸馏水,配成溶液a,备用;
d)分别称取山茶油0-1.0g,獾子油0.7-1.2g,全能冷配乳化剂g571.0-2.5gg,凡士林15.0-20.0g,置于70-85℃恒温水浴锅中搅拌熔化,混合均匀,作为油相待用;
e)称取29.0-40.0g蒸馏水,置于68-85℃恒温水浴锅中加热,作为水相待用;
f)待油相和水相温度相同,将油相加入到水相中,边加边搅拌直至形成均匀的乳剂基质;
g)将步骤a)制备的白芨提取液3.0-5.0g、步骤b)制备的凝胶、步骤c)制备的溶液a、gly-dant高效防腐剂0.15-0.7g、红霉素粉末0.02g加入到步骤f)制备的乳剂基质中,搅拌均匀即可。
本发明还提供了一种涂覆有所述杀菌止痛烧烫伤膏的敷贴,该敷贴包括内层、中层和外层,依次为医用无纺布、药棉或医用海绵和医用脱脂纱布,所述内层上面涂覆有杀菌止痛烧烫伤膏,所述敷贴规格为10×8cm2、20×16cm2、40×30cm2,无菌包装,其内层质感水润柔滑,具有杀菌消毒、促进组织愈合、预防疤痕及养肤功效,中层具有吸收水分及渗液作用,其外层具有透气、防水、隔离细菌功能,使用便捷,便于基层及偏远地区推广使用。
本发明各组分的功用说明如下:
白芨属于收敛止血药,具有抗菌消炎、消肿生肌,促进创面愈合功能。同时具有促进伤口愈合功能、抗氧化、提高皮肤免疫力,无过敏、无毒副作用,无抗药性。用于外伤出血,疮疡肿毒,烫伤,皮肤皲裂,溃疡病出血效果明显。《神农本草经》:“主痈肿、恶疮、败疽,伤阴死肌,胃中邪气”。《本草纲目》:“气味(根)苦、平、无毒。是很好的外用修复伤口的中药。
山茶油具有改善血液循环,清热解毒,消炎消肿,祛火镇痛。民间用茶油治疗烫伤和烧伤以及体癣慢性湿疹等皮肤病。用于婴儿尿疹、湿疹,茶油直接涂于患处,安全有效。茶油具有活血化瘀的功效,能消红,退肿,特别适用于婴幼儿摔伤、碰伤安全有效。
獾油是由獾的脂肪提取的油脂。具有抗菌及明显促进细胞再生的作用,且性质稳定不易被氧化,易被人体吸收。与处方中多种成分有协同作用,起到愈合伤口,淡化疤痕的作用,疗效较好。主治烧烫伤,皮肤皲裂。清热解毒,生肌消肿。从临床上观察,獾油治疗烫伤烧伤效果明显、愈合较快、疤痕不明显,说明其有杀菌、消毒、促进细胞再生功能。
利多卡因是医用临床常用的局部麻药,可用于因烧伤烫伤造成的疼痛,镇定皮肤,缓解疼痛。
卡波姆在烧伤膏中起良好的增稠作用,抗静电作用。此外,还可以改善皮肤的保湿性,使皮肤长期保持湿润。是常见的增稠剂和保湿剂。
全能冷配乳化剂g57是表面活性剂类的透皮吸收促进剂,有促进白芨提取液、獾油、利多卡因等有效成分的吸收的功能。由于利多卡因的存在,有效缓解烧伤、烫伤病人的痛苦,提高病人用此烧伤烫伤膏的顺应性。
凡士林是一种烷系烃或饱和烃类半液态的混合物,也叫矿脂,由石油分馏后制得。凡士林主要为化学惰性的碳氢化合物,没有杀菌能力;它不亲水、不会被吸收,涂抹在皮肤上能在其表面形成一层膜,使水分不易蒸发散失,可以保持皮肤为湿润状态,阻挡来自空气中的细菌和皮肤接触,从而降低感染的可能性。天气干燥情况时,可涂于脸部、手部、脚部或身体皮肤,滋润保湿。涂在鼻腔内膜避免因太干燥而流血,或鼻出血的人可以涂在鼻孔内壁阻止继续出血。可用来当作护唇膏涂于唇上,其油脂成份可保持唇部水分。感冒时涂在鼻子周围的皮肤上以免擤鼻涕过多摩擦变红。可避免因湿尿布长期接触皮肤而引起湿疹。口腔溃疡的病人也可以先用纸巾擦干患处,然后涂上一层凡士林。这样能防止溃疡接触口腔内的酸性物质,加速溃疡的愈合。凡士林性质安定不易变质、也无刺激性不易造成人体敏感,使伤口部位的皮肤组织湿润并减少空气接触,保持自身修复能力较高的状态,不易留疤。凡士林的化学惰性使得它对任何类型的皮肤都没有刺激作用,涂在小伤口或轻微的烫伤可以有止血、减缓疼痛的效果。
红霉素为大环内酯类抗生素,抗菌谱与青霉素近似,对革兰阳性菌,如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌,如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用。此外,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。其特点是对青霉素产生耐药性的菌株,对该品敏感。作用机制主要是与核糖核蛋白体的50s亚单位相结合,抑制肽酰基转移酶,影响核糖核蛋白体的移位过程,妨碍肽链增长,抑制细菌蛋白质的合成。
本发明与现有技术相比,所制成的烧烫伤膏为质地清透、均匀细腻、光滑、延展性较好的淡黄色膏体,符合药典要求。药物作用好,是治疗烧伤烫伤的有效药物,同时具有多种美容滋养皮肤的功效,且不含有罂粟壳、磺胺类等刺激性成分,婴幼儿及敏感性肤质的人可放心使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。
实施例1一种杀菌止痛烧烫伤膏,包括如下组分:白芨提取液30.0g、卡波姆0.5g、利多卡因0.3g、山茶油1.0g、獾子油1.0g、全能冷配乳化剂g571.0g、凡士林17.0g、红霉素0.02g、gly-dant高效防腐剂0.4g。
一种杀菌止痛烧烫伤膏的制备方法,包括以下步骤:
a)白芨提取液的制备:
称取白芨30.0g,粉碎后浸泡0.2h,加热煎煮提取3次,第1次加6倍重量的水,提取0.5h,第2次加7倍重量的水,提取0.7h,第3次加9倍重量的水,提取1h,每次滤过,合并滤液,滤液的体积浓缩至白芨重量的4倍(g/ml),过滤即得。
b)称取卡波姆0.5g,加入到80.0g蒸馏水中,待混合均匀后,静置让其充分溶胀,得凝胶,待用;
c)称取利多卡因0.3g,加入1g蒸馏水,配成溶液a,备用;
d)分别称取山茶油1.0g,獾子油1.0g,全能冷配乳化剂g571.0g,凡士林17.0g,置于70℃恒温水浴锅中搅拌熔化,混合均匀,作为油相待用;
e)称取30.0g蒸馏水,置于70℃恒温水浴锅中加热,作为水相待用;
f)待油相和水相温度相同,将油相加入到水相中,边加边搅拌直至形成均匀的乳剂基质;
g)将步骤a)制备的白芨提取液4.0g、步骤b)制备的凝胶、步骤c)制备的溶液a、gly-dant高效防腐剂0.4g、红霉素粉末0.02g加入到步骤f)制备的乳剂基质中,搅拌均匀即可。
将制成的烧烫伤膏均匀涂覆于事先制作的敷料上,制成10×8cm2,20×16cm2,40×30cm2规格的敷贴。
实施例2一种杀菌止痛烧烫伤膏,包括如下组分:白芨提取液40.0g、卡波姆0.7g、利多卡因0.5g、獾子油0.7g、全能冷配乳化剂g572.5g、凡士林15.0g、红霉素0.02g、gly-dant高效防腐剂0.15g。
一种杀菌止痛烧烫伤膏的制备方法,包括以下步骤:
a)白芨提取液的制备:
称取白芨40.0g,粉碎成粗粉,浸泡0.6h,加热煎煮提取3次,第1次加8倍重量的水,提取2h,第2次加10倍重量的水,提取1.5h,第3次加5倍重量的水,提取0.8h,每次滤过,合并滤液,滤液的体积浓缩至白芨重量的6倍g/ml,过滤即得;
b)称取卡波姆0.7g,加入到90.0g蒸馏水中,待混合均匀后,静置让其充分溶胀,得凝胶,待用;
c)称取利多卡因0.5g,加入2.0g蒸馏水,配成溶液a,备用;
d)分别称取獾油0.7g,全能冷配乳化剂g572.5g,凡士林15.0g,置于85℃恒温水浴锅中搅拌熔化,混合均匀,作为油相待用;
e)称取40.0g蒸馏水,置于85℃恒温水浴锅中加热,作为水相待用;
f)待油相和水相温度相同,将油相呈细流状加入到水相中,边加边搅拌直至形成均匀的乳剂基质;
g)将步骤a)制备的白芨提取液5.0g、步骤b)制备的凝胶、步骤c)制备的溶液a、gly-dant高效防腐剂0.15g、红霉素粉末0.02g加入到步骤f)制备的乳剂基质中,搅拌均匀即可。
将制成的烧烫伤膏均匀涂覆于事先制作的敷料上,制成10×8cm2,20×16cm2,40×30cm2规格的敷贴。
实施例3一种杀菌止痛烧烫伤膏,包括如下组分:白芨提取液45.0g、卡波姆0.7g、利多卡因1.0g、山茶油0.6g、獾子油1.2g、全能冷配乳化剂g571.8g、凡士林20.0g、红霉素0.02g、gly-dant高效防腐剂0.7g。
一种杀菌止痛烧烫伤膏的制备方法,包括以下步骤:
a)白芨提取液的制备:
称取白芨45.0g,粉碎成粗粉,浸泡0.18h,加热煎煮提取3次,第1次加11倍量水,提取0.9h,第2次加5倍量水,提取1.3h,第3次加7倍量水,提取0.8h,每次滤过,合并滤液,滤液的体积浓缩至白芨重量的3倍g/ml,过滤即得。
b)称取卡波姆0.7g,加入到86.0g蒸馏水中,待混合均匀后,静置让其充分溶胀,得凝胶,待用;
c)称取利多卡因1.0g,加入3.0g蒸馏水,配成溶液a,备用;
d)分别称取山茶油0.6g,獾子油1.2g,全能冷配乳化剂g571.8g,凡士林20.0g,置于73℃恒温水浴锅中搅拌熔化,混合均匀,作为油相待用;
e)称取29.0g蒸馏水,置于68℃恒温水浴锅中加热,作为水相待用;
f)待油相和水相温度相同,将油相呈细流状加入到水相中,边加边搅拌直至形成均匀的乳剂基质;
g)将步骤a)制备的白芨提取液3.0g、步骤b)制备的凝胶、步骤c)制备的溶液a、gly-dant高效防腐剂0.7g、红霉素粉末0.02g加入到步骤f)制备的乳剂基质中,搅拌均匀即可。
将制成的烧烫伤膏均匀涂覆于事先制作的敷料上,制成10×8cm2,20×16cm2,40×30cm2规格的敷贴。
试验例1实施例1、2、3的理化指标如下:
1.1性状
本品为粘稠度适中、质地清透、细腻光滑、延展性较好的淡粉色膏体。
1.2ph值检查
用润湿的ph试纸蘸取少量烧烫伤膏,测得ph值为7.0-7.45。
1.3冷热试验
将烧烫伤膏封装于透明乳膏瓶中,于4℃的冰箱冷藏一个月观察无分层现象。于55℃的恒温箱内24h,烧烫伤膏无分层、乳化变味等现象。
1.4离心试验
将膏体封装于具塞试管中3000r/min离心20min,无分层现象。
1.5刺激性试验、过敏性实验
小白鼠背部剪去毛,分别涂抹按实施例1、2、3制备的烧烫伤膏于剪毛的部位和没去毛的部位进行比较,结果没有刺激性和过敏反应。
取实施例1克涂于志愿者(20-60岁,15人)手面上,过30分钟后观察,均没出现发红,发疹,起泡现象。
1.6室温放置实验
将实施例1、2、3所制的烧伤膏烫伤置于乳膏瓶中,室温静置考察6个月,无分层现象,用后感觉无变化,气味无变化。
试验例2所述烧烫伤膏综合效果考察。
以下利用试用感觉来评价实施例1、2、3制造出的烧烫伤膏的功效。采用民意调查评分法,选取10名25-50岁年龄段的人作为试用对象,分别用实施例1、2、3制备的烧烫伤膏,每天使用两次,使用时间为两周。各项使用效果总分为5分:5分为最高分,表示很好,非常满意;4分为较好;3分为可以接受;3分以下为不好,不能接受。以下为各项平均得分,结果见表1。
表1:
综上所述,本发明杀菌止痛烧烫伤膏,延展性较好,具有快速止痛,杀菌、消炎、促进伤口愈合,防腐生肌的功能,同时具有美容养颜,滋养皮肤,淡化疤痕的功效,是安全无毒多功能的烧烫伤膏。