本发明涉及一种治疗臁疮溃疡多年不愈的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
臁疮溃疡多年不愈是指发生在小腿下部的慢性溃疡，又称裤口毒、裙边疮。中医则认为臁疮溃疡多年不愈与气滞血瘀、湿热下注、脾虚湿盛有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗臁疮溃疡多年不愈的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于研究出有效治疗臁疮溃疡多年不愈的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更有效的治疗臁疮溃疡多年不愈的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择炉甘石、蜂蜜、白矾、黄柏、苦参、石吊兰、及己、小巢菜、天青地白、天竺黄、毛大丁草、天香炉、牛筋草、通光散、蒲公英、鹅掌金星草、鸭儿芹、碎米柴、石荠薴，茅膏菜、胖血藤、洪连、亮困、胖大海、柿叶、刺苋菜、刺老鸦、青酒缸、李核仁、走马胎、赤车使者、走游草、青叶胆进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗臁疮溃疡多年不愈。其中选用炉甘石是因为其性味甘，温，有毒，入足厥阴经，主补虚，去湿气，理腰脚，去痔疾，杀虫。选用蜂蜜是因为其性味甘，平，入肺、脾、大肠经，有补中，润燥，止痛，解毒的功能，治肺燥咳嗽，肠燥便秘，胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。选用白矾是因为其性味酸涩，寒，有毒，入肺、脾、胃、大肠经，有消痰，燥湿，止泻，解毒，杀虫的功能，治癫癎，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用石吊兰是因为其性味甘苦，凉，有清肺消痰，凉血止血，祛湿化滞，通络止痛的功能，治肺热咳嗽，吐血，崩带，菌痢，疳疾，风湿痹痛，跌打损伤。选用及己是因为其性味苦，平，有毒，有活血散瘀的功能，治跌打损伤，疮疥，疖肿，月经闭止。选用小巢菜是因为其性味辛，平，无毒，入手足太阴、阳明经，有解表利湿，活血止血的功能，治黄病、疟疾、鼻衄、白带。选用天青地白是因为其性味甘，凉，入肝、小肠二经，有解表，清热，明目，利尿的功能，治感冒，咳嗽，头痛，喉痛，目赤翳障，小便热闭，淋浊，白带，痈肿，疔疮。选用天竺黄是因为其性味甘，归心、肝经，有清热豁痰，凉心定惊的功能，治热病神昏，中风痰迷，小儿痰热惊痫，抽搐，夜啼。选用毛大丁草是因为其性味苦辛，平，入脾、肾、膀胱三经，有宣肺，止咳，发汗，利水，行气，活血的功能，治伤风咳嗽，哮喘，水肿，胀满，小便不通，小儿食积，妇人经闭，跌打损伤，痈疽，疔疮，流注。选用天香炉是因为其性味辛，平，入大、大肠、肝经，有祛风化湿，止血消瘀的功能，治咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。选用牛筋草是因为其性味甘，平，无毒，入肺、胃二经，有清热，利湿的功能，治伤暑发热，小儿急惊，黄疸，痢疾，淋病，小便不利，并能防治乙脑。选用通光散是因为其性味苦，微寒，有清解热毒，止咳平喘的功能，治肺炎，支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用鹅掌金星草是因为其性味苦，凉，有清热，凉血，利尿，解毒的功能，治伤寒热病，烦渴，惊风，扁桃体炎，细菌性痢疾，慢性肝炎，血淋，便血，痈肿疔疮。选用鸭儿芹是因为其性味辛苦，平，有消炎，解毒，活血，消肿的功能，治肺炎，肺脓肿，淋病，疝气，风火牙痛，痈疽疔肿，带状疱疹，皮肤瘙痒。选用碎米柴是因为其性味甘，平，有清热，利湿，解毒的功能，治泌尿系结石，慢性胃炎，慢性气管炎，小儿疳积，痈疽发背，痔疮，漆疮。选用石荠薴是因为其性味辛苦，凉，有清暑热，祛风湿，消肿，解毒的功能，治暑热痧症，衄血，血痢，感冒咳嗽，慢性气管炎，痈疽疮肿，风疹，热痱。选用茅膏菜是因为其性味甘辛，平，有毒，治胃痛，赤白痢，小儿疳积，跌打损伤。选用胖血藤是因为其性味酸涩，微寒，无毒，有健胃，止咳的功能，治胃痛食胀，肺痨咳嗽，吐血，百日咳，风湿痛。选用洪连是因为其味苦、甘，性寒，归肺、心、肝经，有清热，解毒，利湿，平肝，行血，调经的功能，治发热烦渴，肺热咳嗽，头痛眩晕，湿热黄疸，月经不调，药食中毒。选用亮菌是因为其治胆囊炎、肝炎、阑尾炎、中耳炎等。选用胖大海是因为其性味甘淡，凉，有清热，润肺，利咽，解毒的功能，治干咳无痰，喉痛，音哑，骨蒸内热，吐衄下血，目赤，牙痛，痔疮漏管。选用柿叶是因为其性味苦，性寒，无毒，入肺经，治咳喘，肺气胀，各种内出血。选用刺苋菜是因为其味甘、微苦，性凉，有清热利湿，解毒消肿，凉血止血的功能，治痢疾，肠炎，胃、十二指肠溃疡出血，痔疮便血；外用治毒蛇咬伤，皮肤湿疹，疖肿脓疡。选用刺老鸦是因为其性味辛，平，有小毒，有补气安神，强精滋肾，祛风活血的功能，治神经衰弱、风湿性关节炎、糖尿病以及阳虚气弱、肾阳不足等证。选用青酒缸是因为其性味苦，凉，有清热，利湿，消积，散瘀的功能，治咳嗽吐血，水肿，小儿疳积，痈疮溃疡，跌打损伤。选用李核仁是因为其性味甘苦，平，无毒，入肝经，有散瘀，利水，润肠的功能，治跌打瘀血作痛，痰饮咳嗽，水气肿满，大便秘结，虫蝎螫痛。选用走马胎是因为其性味辛，温，有祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀的功能，治风湿筋骨疼痛，跌打损伤，产后血瘀，痈疽溃疡。选用赤车使者是因为其性平，味微苦，无毒，治痢疾，风湿痛，黄疸，水肿，无名肿毒，骨折。选用走游草是因为其性温，味辛，无毒，有祛风，除湿，行血，解毒的功能，治头痛、身痛、风湿痹痛，流注，疮毒。选用青叶胆是因为其性味苦，寒，有清肝胆湿热，除胃中伏火的功能，治肝炎，尿路感染。
具体实施方式
本发明组方的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
炉甘石45-55克、蜂蜜350-450克、白矾10-15克、黄柏25-30克、苦参25-35克、石吊兰25-35克、及己10-20克、小巢菜55-60克、天青地白45-55克、天竺黄15-25克、毛大丁草10-20克、天香炉35-45克、牛筋草25-35克、通光散25-35克、蒲公英25-35克、鹅掌金星草15-25克、鸭儿芹15-25克、碎米柴10-20克、石荠薴10-20克，茅膏菜25-35克、胖血藤15-25克、洪连10-20克、亮菌80-90克、胖大海25-35克、柿叶45-55克、刺苋菜55-65克、刺老鸦25-35克、青酒缸25-35克、李核仁15-25克、走马胎25-35克、赤车使者15-25克，走游草15-25克、青叶胆25-30克。
优选为：
炉甘石50克、蜂蜜400克、白矾12克、黄柏28克、苦参30克、石吊兰30克、及己15克、小巢菜58克、天青地白50克、天竺黄20克、毛大丁草15克、天香炉40克、牛筋草30克、通光散30克、蒲公英30克、鹅掌金星草20克、鸭儿芹20克、碎米柴15克、石荠薴15克，茅膏菜30克、胖血藤20克、洪连15克、亮菌85克、胖大海30克、柿叶50克、刺苋菜60克、刺老鸦30克、青酒缸30克、李核仁20克、走马胎30克、赤车使者20克，走游草20克、青叶胆28克。
本发明药物的制备方法如下：
一、备料
1、炉甘石：拣去杂质，打碎；
2、蜂蜜：取纯净的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；
3、白矾：拣净杂质，用时捣碎；
4、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
5、苦参：拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
6、石吊兰：8-9月采收，晒干；
7、及己：春季开花前采挖，去掉茎苗、泥砂，阴干；
8、小巢菜：拣净杂质，晒干；
9、天青地白：花后采收，晒干；
10、天竺黄：取原药材，除去杂质、灰屑；
11、毛大丁草：夏季采收，洗净，晒干；
12、天香炉：夏、秋采收，晒干；
13、牛筋草:八、九月采收，洗净，晒干，切断；
14、通光散：茎秋、冬采集，刮去栓皮，切片晒干；
15、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；
16、鹅掌金星草：秋季采收，晒干；
17、鸭儿芹：拣净杂质，晒干；
18、碎米柴：夏、秋采收；
19、石荠薴：7-8月采取全草，晒干；
20、茅膏菜：5-6月采，鲜用或晒干；
21、胖血藤：夏、秋采挖，拣净杂质，晒干；
22、洪连：全草入药，拣净杂质，晒干；
23、亮菌：人工培养，民间也有采挖生有假蜜环菌菌丝体的腐朽树根或树桩供用；
24、胖大海：除去杂质，筛去泥沙即可，不能用水洗；
25、柿叶：拣净杂质，晒干；
26、刺苋菜：夏秋采挖，晒干；
27、刺老鸦：春季采收，晒干；
28、青酒缸：9-10采，晒干；
29、李核仁：6～7月采收果核，洗净，击破外壳，取种子晒干；
30、走马胎：秋季采挖，洗净，除去须根，晒干；
31、赤车使者：春、夏采取，洗净，晒干；
32、走游草：全年可采；
33、青叶胆：春、夏采集，晒干。
二、制备
1、把炉甘石、白矾置于瓷盂中捣成细药粉，取蜂蜜武火煎煮30分钟后改用文火熬制并不停搅拌，煎煮至剩80-100克时撤火待温备用；
2、将炮制好的黄柏、苦参、石吊兰、及己、小巢菜、天青地白、天竺黄、毛大丁草、天香炉、牛筋草、通光散、蒲公英、鹅掌金星草、鸭儿芹、碎米柴、石荠薴、茅膏菜、胖血藤、洪连、亮菌、胖大海、柿叶、刺苋菜、刺老鸦、青酒缸、李核仁、走马胎、赤车使者，走游草、青叶胆磨成碎药粉；
3、另选猪油500克至于煎药容器内，武火煮沸20分钟，加入上述磨碎的药粉煎煮至药渣全黑时，过滤去除药渣，再用文火煎煮40分钟，再加入上述捣碎的炉甘石、白矾细药粉和上述熬制的蜂蜜，混合搅拌均匀，待温，置室外空旷的地方晾一夜，即得药膏。
组方中炉甘石补虚，去湿气，理腰脚，去痔疾，杀虫，蜂蜜有补中，润燥，止痛，解毒的功能二者为君药；苦参清热，燥湿，杀虫，及己有活血散瘀的功能，与白矾、黄柏、石吊兰、小巢菜、天青地白为臣药，九味药共同发挥清热燥湿、活血散瘀、杀虫、润燥的作用，治疗臁疮溃疡多年不愈效力全面，且以清热燥湿、活血散瘀为主，可治本；毛大丁草是有宣肺，止咳，发汗，利水，行气，活血的功能与天竺黄、天香炉、牛筋草、通光散、蒲公英、鹅掌金星草、鸭儿芹、碎米柴、石荠薴为佐药；青叶胆有清肝胆湿热，除胃中伏火的功能与余下诸药为使药，是治标。
本发明药物具有清热燥湿、活血散瘀、清肝胆湿热，除胃中伏火、行气的功能，用于治疗臁疮溃疡多年不愈见效快，疗效好。
以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验
取西德兔10只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，先将家兔腹部毛发去除裸露出皮肤，然后将调好的膏药涂抹在家兔腹部裸露皮肤处，然后用纱布缠缚，每天涂药1次，连续涂药5天，每天观察给药反应，结果表明家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治门诊患者共35例。
2、诊断标准
臁疮溃疡多年不愈的症状包括：小腿轻度肿胀、皮肤色素沉着、沉重感，局部青筋怒张，朝轻暮重，逐年加重。
3、治疗方法
先清洗患处，再用上述药膏涂抹患处，每二天换一次，9天为一个疗程，连续使用4个疗程。
4、疗效评定标准
显效：臁疮溃疡多年不愈症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者小腿肿胀、皮肤色素沉着、沉重感，局部青筋怒张等现象减轻，臁疮溃疡多年不愈症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）：
在上述治疗中，用本发明药物治疗臁疮溃疡多年不愈患者35例，结果显效31例，显效率为88.58%，好转3例，好转率为8.57%，无效1例，总有效率为97.15%。