一种芯结构的口腔种植体的制作方法

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是指一种芯结构的口腔种植体。

背景技术：

自20世纪60年代教授发现纯钛材料的骨整合现象，提出骨结合理论以来，过去50年里口腔种植学迅速发展，种植体的相关研究及临床应用技术均取得了令人瞩目的成就，口腔种植技术成为现阶段缺牙最经济和最有效的解决方法。但现阶段种植体还存在一些不足。经过多种方式设计加工的种植体，其术后初期愈合效果较理想，但从长期临床使用效果看还存在一些问题。金属种植体在长期使用下会使其周围颌骨组织出现骨吸收现象，令种植体暴露在口腔环境中，影响种植体的使用和稳定性。据研究，这种骨吸收现象可能是由于种植体材料的模量(通常大于100gpa)和骨组织的模量(1～20gpa)差异过大，导致荷载无法充分传递到骨组织中引起的。骨组织长期处于低应力状态，引起骨密度和骨强度的降低，最终导致骨吸收的发生。这种现象被称为应力遮挡效应。

为了避免应力遮挡效应的产生，研究者们尝试使用模量较低的高聚物(如peek，pmma等)代替金属材料制作植入体(如骨水泥)。但使用高聚物制作种植体时，其过低的模量将导致种植体颈缘区域骨组织应力水平过高，在外荷载(咀嚼)的作用下皮质骨可能因应力过高而破坏，这亦不利于种植体的使用。目前模量接近于皮质骨、牙本质模量(约10～20gpa)的材料较少，且多数不适用于长期体内植入。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服传统种植体带来的应力遮挡效应，提出了一种新型的芯结构的口腔种植体，该种植体在受轴向加载及横向加载时，其变形与中低模量(10～20gpa)材料制作的种植体相同，使骨组织应力状态更贴近健康的应力状态，从而有效降低皮质骨吸收，同时该种植体的构成材料无毒害，能长期在人体环境内使用。

为实现上述目的，本发明所提供的技术方案为：一种芯结构的口腔种植体，包括有种植体主体，还包括有基台、基台连接件、支撑芯，其中，所述支撑芯嵌插入种植体主体中，并与该种植体主体无错动地结合在一起，共同承担咀嚼荷载，所述基台通过基台连接件可拆卸地安装在种植体主体上，且所述基台连接件的一端插入种植体主体中与支撑芯相抵触，其另一端套装上基台。

所述支撑芯的一端与基台连接件相抵触，其另一端往种植体主体的底部延伸，并能够选择性贯穿或不贯穿种植体主体。

所述支撑芯、种植体主体的轴线彼此平行。

所述支撑芯与种植体主体为螺纹连接。

所述支撑芯、种植体主体均由无毒害、能长期在人体环境内使用的生物医用金属或高聚物材料制作。

所述生物医用金属或高聚物材料有钛、钛合金、316lss、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯及相关复合材料等。

所述支撑芯至少有一条，为空心结构或者实心结构。

所述种植体主体安装基台的一端面上设有供基台安装定位用的嵌插槽位，套装于基台连接件上的基台最终通过嵌插入该嵌插槽位实现定位固定。

所述基台连接件为螺栓件。

所述种植体主体外带有螺纹。

本发明与现有技术相比，具有如下优点与有益效果：

1、本发明种植体在受到外荷载时，支撑芯与种植体主体共同承载，其变形与中低模量材料(10～20gpa)材料制作的种植体相同，避免了高模量材料(如钛合金)给骨组织带来的应力遮挡效应，也避免了低模量材料(多数生物医用高分子材料)在皮质骨处引起的过高的应力集中，种植体外层模量与松质骨模量相近，令种植体周围骨组织应力状态接近于健康的应力状态，从而提高种植体长期治疗效果。

2、本发明种植体的构成材料有较多选择，可选择合适的无毒害、可长期植入的材料获取更好的治疗效果，避免某些中低模量材料存在的毒害现象或者被人体吸收的现象。

3、通过对支撑芯的调节(支撑芯的数目与尺寸、形态等)，可以较简单地调整种植体的等效模量，方便种植体使用于不同情况。

附图说明

图1为本发明口腔种植体的其中一种结构示意图。

图2为图1的分解图。

图3为本发明口腔种植体的其中三种结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

如图1和图2所示，本实施例所提供的芯结构的口腔种植体，包括有基台1、基台连接件2、支撑芯3、种植体主体4，其中，所述支撑芯3嵌插入种植体主体4中，与该种植体主体4进行螺纹连接，无错动地结合在一起，共同承担咀嚼荷载，当然该支撑芯3亦可通过粘结等其它方式与种植体主体4无错动地结合在一起，支撑芯3的数目与尺寸、形态(如是否空心等)可根据实际情况设计，而在本实施例子中支撑芯结构3只有一条，为空心结构，种植体主体4的外侧壁设有螺纹，螺纹为口腔医学领域中常规的螺纹状结构，所述基台1通过基台连接件2可拆卸地安装在种植体主体4上，而在本实施例中该基台连接件2为螺栓件，其一端旋入种植体主体4中与支撑芯3相抵触，其另一端套装上基台1，另外，种植体主体4在安装基台1的一端面上设有供基台1安装定位用的嵌插槽位，套装于基台连接件2上的基台1最终通过嵌插入该嵌插槽位实现定位固定。支撑芯3、种植体主体4的轴线彼此平行，且支撑芯3的一端与基台连接件2相抵触，其另一端往种植体主体4的底部延伸，并可选择性贯穿或不贯穿种植体主体4，而在本实施例是不选择贯穿。

本实施例口腔种植体各部位的材料均由无毒害、能长期在人体环境内使用的生物医用金属或高聚物材料制作，包括但不限于：钛、钛合金、316lss、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯及相关复合材料等。而在本实施例子中，支撑芯3的材料选用模量为110gpa的钛合金，其外径为2.6mm，其内径为2.2mm。种植体主体4由模量为4gpa生物医用高分子材料的聚醚醚酮，其外径为3.5mm，其内径为2.6mm。在该材料组合及结构尺寸下，本种植体在受轴向荷载及横向荷载时，其变形与整体均由15gpa材料制作的种植体相同。因此，本种植体能够大幅度减轻应力遮挡效应，且不会给种植体颈缘部位皮质骨带来太高的荷载。

此外，除了空心支撑芯这一结构，本发明口腔种植体的支撑芯还可采取多种设计。如图3所示，支撑芯可采用空心结构、实心结构或多芯分布等设计方式。通过更改支撑芯结构、数目、位置、尺寸等方式，能较方便地更改口腔种植体在轴向和横向上变形相应的等效模量。

综上所述，本发明的口腔种植体的植入部分由与骨组织接触的种植体主体和被包裹在种植体主体之内的支撑芯两大部分组成。两者有效结合，共同承担咀嚼荷载。各部位由对人体无毒害、体液环境内不降解的金属或高聚物材料制作。根据患者条件可对种植体外径、支撑芯外径、支撑芯形态、支撑芯数目进行适度调整，使种植体的整体等效模量与人体相应部位的骨质接近，避免金属种植体引起的应力遮挡效应及高聚物种植体引起的种植体颈缘皮质骨区域过载，有效避免骨吸收等问题，改善口腔种植体的长期治疗效果，具有实际推广价值，值得推广。

以上所述实施例子只为本发明之较佳实施例子，并非以此限制本发明的实施范围，故凡依本发明之形状、原理所作的变化，均应涵盖在本发明的保护范围内。