一种胖大海含片的制作方法

文档序号:14331159阅读:516来源:国知局

本发明涉及一种中药组合物,特别是涉及一种胖大海含片。



背景技术:

胖大海(拉丁学名:semensterculiaelychnophorae),别名:大海、大海子、大洞果、大发梧桐科植物胖大海sterculialychnophorahance的干燥成熟种子。

呈纺锤形或椭圆形,长2~3cm,直径1~1.5cm。先端钝圆,基部略尖而歪,具浅色的圆形种脐,表面棕色或暗棕色,微有光泽,具不规则的干缩皱纹。外层果皮极薄,质脆,易脱落。中层果皮较厚,黑褐色,质松易碎,遇水膨胀成海绵状。断面可见散在的树脂状小点。内层果皮可与中层果皮剥离,稍革质,内有2片肥厚胚乳,广卵形;子叶2枚,菲薄,紧贴于胚乳内侧,与胚乳等大。气微,味淡,嚼之有黏性。治干咳无痰,喉痛,音哑,骨蒸内热,吐衄下血,目赤,牙痛,痔疮漏管。

咽喉炎、咽喉肿痛、声音嘶哑是人体上呼吸道感受染常见病,一般感冒时首先是咽喉肿痛,只要能将咽喉症状消除,即可起到对源头的根除,就会防止上呼吸道感染发展到全身症状。因此,预防治疗咽喉症状对呼吸道感染疾病的治疗至关重要。

目前治疗咽喉疾病的纯中药含片较多,但均为药品制剂,均是起到治疗作用的,缺少一种可作为常用的食品来消费的对咽喉疾病有预防和保健作用的含片。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种组方合理科学简单、制备容易、对适症见效快、有效率高、标本兼治,治愈不易复发;口感好对粘膜无刺激、无毒付作用、成本低的用于防治上呼吸道急慢性炎症的胖大海含片。

本发明通过下述技术方案实现:一种胖大海含片,含有下列重量份的原料药,胖大海80-120份、罗汉果20-50份、川贝母10-20份、矫味剂10-45份、润滑剂0.1-1份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片,还含有金银花120-170份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述矫味剂为菠萝香精5-30份、蛋白糖9-15份、阿斯巴甜0.5-2.5份、薄荷脑0.1-1份组成的混合物,所述润滑剂为滑石粉0.05-0.5份、硬脂酸镁0.05-0.5份组成的混合物。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述矫味剂为菠萝香精5-30份、阿斯巴甜1-5份和薄荷脑0.1-1份组成的混合物,所述润滑剂为滑石粉0.05-0.5份和硬脂酸镁0.05-0.5份组成的混合物。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中胖大海90-110份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中胖大海90-110份、金银花130-160份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中还含有矫味剂糖精钠0.3-1.8份。

一种胖大海含片的制备方法,具体包括以下步骤:

步骤s1:称取胖大海、罗汉果、川贝母或胖大海与罗汉果、川贝母金银花的混合物,加水煎煮二次,第一次加7-9倍量的水,煎煮2-3h;

步骤s2:第二次加5-7倍量的水,煎煮1-2h,合并两次煎煮液,滤过得滤液;

步骤s3:滤液浓缩至密度1.05-1.25g/cm3,加乙醇使乙醇质量含量达到50-60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成密度为1.30-1.33g/cm3的清膏;

步骤s4:向所述清膏中加入矫味剂、润滑剂,混合均匀,干燥,粉碎,过筛;步骤s5:加乙醇制粒,二次干燥至水分质量含量在1.5-5%之间,压片,即得胖大海含片。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述干燥温度为40-60℃,所述过筛时目数为60-80目。

进一步地,为了更好的实现本发明,制粒时加入乙醇量和过筛后药物的重量比为6-12%。

进一步地,为了更好的实现本发明,其特征在于,所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢,忌用铁器。

进一步地,为了更好的实现本发明,在加水煎煮前将混合物洗净并用水浸泡1-2小时。

胖大海:

性味归经:性寒,味甘。归肺经、大肠经。

功效与作用:清热润肺、利咽解毒、润肠通便。属化痰止咳平喘药下属分类的清化热痰药。

罗汉果:

性味归经:性凉,味甘。归肺经、大肠经。

功效与作用:清热润肺、滑肠通便。属清热药下属分类的清热解毒药。

川贝母:

性味归经:性微寒,味苦、甘。归肺经、心经。

功效与作用:清热润肺、化痰止咳。属化痰止咳平喘药清化热痰药。

金银花:

性味归经:性寒,味甘。归肺经、心经、胃经。

功效与作用:清热解毒、凉散风热。属清热药下属分类的清热解毒药。

薄荷脑:系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,分子式c10h20o,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。

阿斯巴甜是一种天然功能性低聚糖,不致龋齿、甜味纯正、吸湿性低,没有发黏现象。不会引起血糖的明显升高,适合糖尿病患者食用。

本发明与现有技术相比,具有以下优点及有益效果:组方合理科学简单、制备容易、对适症见效快、有效率高、标本兼治,治愈不易复发;口感好对粘膜无刺激、无毒付作用、成本低的用于防治上呼吸道急慢性炎症。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明,但本发明的实施方式不限于此。

实施例1:

本发明通过下述技术方案实现,一种胖大海含片,含有下列重量份的原料药,胖大海80-120份、罗汉果20-50份、川贝母10-20份、矫味剂10-45份、润滑剂0.1-1份。

本实施例的其他部分与上述实施例相同,故不再赘述。

实施例2:

本实施例在上述实施例的基础上做进一步优化,一种胖大海含片,含有下列重量份的原料药,胖大海80-120份、罗汉果20-50份、川贝母10-20份、矫味剂10-45份、润滑剂0.1-1份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片,还含有金银花120-170份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述矫味剂为菠萝香精5-30份、蛋白糖9-15份、阿斯巴甜0.5-2.5份、薄荷脑0.1-1份组成的混合物,所述润滑剂为滑石粉0.05-0.5份、硬脂酸镁0.05-0.5份组成的混合物。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述矫味剂为菠萝香精5-30份、阿斯巴甜1-5份和薄荷脑0.1-1份组成的混合物,所述润滑剂为滑石粉0.05-0.5份和硬脂酸镁0.05-0.5份组成的混合物。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中胖大海90-110份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中胖大海90-110份、金银花130-160份。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述的胖大海含片中还含有矫味剂糖精钠0.3-1.8份。

本实施例的其他部分与上述实施例相同,故不再赘述。

实施例3:

一种胖大海含片的制备方法,具体包括以下步骤:

步骤s1:称取胖大海、罗汉果、川贝母或胖大海与罗汉果、川贝母金银花的混合物,在加水煎煮前将混合物洗净并用水浸泡1-2小时;加水煎煮二次,第一次加7-9倍量的水,煎煮2-3h;

步骤s2:第二次加5-7倍量的水,煎煮1-2h,合并两次煎煮液,滤过得滤液;

步骤s3:滤液浓缩至密度1.05-1.25g/cm3,加乙醇使乙醇质量含量达到50-60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成密度为1.30-1.33g/cm3的清膏;

步骤s4:向所述清膏中加入矫味剂、润滑剂,混合均匀,干燥,粉碎,过筛;步骤s5:加乙醇制粒,二次干燥至水分质量含量在1.5-5%之间,压片,即得胖大海含片。

本实施例的其他部分与上述实施例相同,故不再赘述。

实施例4:

本实施例在上述实施例的基础上做进一步优化,一种胖大海含片的制备方法,具体包括以下步骤:

步骤s1:称取胖大海、罗汉果、川贝母或胖大海与罗汉果、川贝母金银花的混合物,加水煎煮二次,第一次加7-9倍量的水,煎煮2-3h;

步骤s2:第二次加5-7倍量的水,煎煮1-2h,合并两次煎煮液,滤过得滤液;

步骤s3:滤液浓缩至密度1.05-1.25g/cm3,加乙醇使乙醇质量含量达到50-60%,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成密度为1.30-1.33g/cm3的清膏;

步骤s4:向所述清膏中加入矫味剂、润滑剂,混合均匀,干燥,粉碎,过筛;步骤s5:加乙醇制粒,二次干燥至水分质量含量在1.5-5%之间,压片,即得胖大海含片。

进一步地,为了更好的实现本发明,所述干燥温度为40-60℃,所述过筛时目数为60-80目。

进一步地,为了更好的实现本发明,制粒时加入乙醇量和过筛后药物的重量比为6-12%。

进一步地,为了更好的实现本发明,其特征在于,所述煎药容器为砂锅、搪瓷器皿或者不锈钢,忌用铁器。

毒理学试验:

急性毒性试验:

试验观察,因无法测ld50,故进行了最大给药量的测定。将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃小鼠,结果显示,以药物最大给药浓度9.65生药/ml,最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次,小鼠最大给药量为763.25g生药/kg,动物未出现不良反应及死亡,解剖观察各脏器未见异常。

长期毒性试验

本试验应用sd大鼠100只,将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中,配置成溶液灌胃,设对照组及24g、35g、49g生药/kg剂量组,连续灌胃给药15周,观察本发明的中药组合物对动物各项指标的影响。试验结果表明,连续给药15周,本发明的中药组合物对大鼠的体重、摄食量、外周血象、凝血时间、心电图、脏器指数等均无明显影响;血液生化十二项指标测定结果,给药15周低剂量组bili值高于对照组(p<0.05);低剂量组、中剂量组tp值高于对照组(p<0.05),但均在正常生理范围之内,其它指标与对照组比较无明显差异。恢复期各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异;各组各脏器大体观察未见异常。

利用本发明药物针对各种脂肪肝患者的临床统计资料:

典型病例:

病例1:吴某,男,17岁。2015年上学途中遇有大雨,导致生病,发烧、发热,卧床不起,并伴有咽喉肿痛,随即声音嘶哑,喉咙时有痰,经诊断为扁桃体炎引起的咽喉火。经人介绍服用本发明药物,一周后,症状全部消失,恢复健康。

病例2:朱某某,女,24岁。王某某患慢性咽喉火三年有余,经常嗓子干涩、灼热疼痛,经医院确诊为慢性咽喉炎,经常服用多种咽喉炎药物均无效果,后经人介绍服用本发明药物,七天后,病情缓解,继续服用二周后,完全治愈。

病例3:龚某某,男,37岁。2009年9月,因为感冒、咽喉不适入院治疗,后经医院确诊为急性咽喉炎,曾用大量抗生素治疗,病情不见好转,并有加重趋势。经人介绍服用本发明药物,半个月后,症状明显减经,连续服用二个月后,病症全部消失、痊愈。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明做任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化,均落入本发明的保护范围之内。

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