本发明为药品
技术领域：
，涉及一种双组份治疗足癣药物的制备方法。
背景技术：
：脚气即足癣，是一种由真菌感染引起的常见癣类皮肤病，一般是由于身体的小汗腺分泌旺盛，汗腺分泌物在细菌、霉菌分解下产生秽臭。出汗促使细菌容易繁殖，因此脚气常与多汗症伴发。古籍称之为臭田螺、田螺疱，俗称脚癣、脚湿气、香港脚、运动员脚等。中医称脚气为脚弱；《备急千金要方》卷二十二《风毒脚气方》：“然此病发，初得先从脚起，因即胫肿，时人号为脚气；深师云：脚弱者，即其义也”。据估计，成人中70-80%的人有脚气；脚气是由皮肤癣菌(真菌)所引起的；真菌喜欢潮湿温热的环境，当皮肤一直保持在潮湿的状况，表皮尤其是脚掌最容易孳生真菌，当真菌大量繁植并入侵皮层，便诱发脚气；皮肤癣菌常通过污染的澡堂、游泳池边的地板浴巾、公用拖鞋、洗脚盆而传染；常见感染部位为脚趾之间，症状表现为局部瘙痒、皮肤起泡、剥落或龟裂，皮肤破损还会导致暴露的皮下组织肿胀和感染；感染还可能扩展到全身其它部位，如腋下、腹股沟等。医学上通常将脚气分三型：糜烂型、水疱型、角化型脚气；1、糜烂型：好发于第三与第四与第五趾间；初起趾间潮湿，浸渍发白或起小水疱干涸脱屑后，剥去皮屑为湿润、潮红的糜烂面有奇痒，易继发感染；2、水疱型：好发于足缘部初起为壁厚饱满的小水疱，有的可融合成大疱，疱液透明周围无红晕；自觉奇痒，搔抓后常因继发感染而引起丹毒淋巴管炎等；3、角化型：好发于足跟主要表现为皮肤粗厚而干燥，角化脱屑、搔痒易发生皲裂；本型无水疱及化脓，病程缓慢多年不愈；脚气的危害不容忽视，发病时既影响日常生活，又影响个人形象，而且同一传染到身体其他部位，严重时可导致继发性感染，对工作和学习也产生严重的影响。传统的用于治疗脚气的方法是通过将药物直接外敷到患处，使药物通过皮肤渗透到人体的组织中去进行治疗。市场上常见的有各种用于治疗脚气、股癣、体癣等抗皮肤真菌感染的药物，如脚气灵、脚癣一次净等。还有用于治疗脚气鞋、鞋垫、袜子等，这些方法由于其抗菌成份不足，无法杀灭真皮层病菌感染存在疗程长、疗效差、病症复发率高等缺陷，临床效果不理想。效果的持久性差，且很多药物具有极大的副作用，不能从根本上解决问题，大多数脚气患者治疗多次都不能痊愈，总是过一段时间就会复发；而且市售的脚气药多是灼伤皮肤的刺激性药液，患者在使用时不仅脚部糜烂部位疼痛难忍，而且药物风干后会造成皮肤干燥缺乏水分而很不舒服，所以很多人都会选择止住痒便停药的做法，这样一方面治疗不彻底无法根除，另一方面涂抹药水部位奇干难忍。因此，我们有必要重新制定一种安全且高效的治疗足癣药物，以此来解决现如今存在的问题。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题：针对目前治疗足癣的药物效果的持久性差，治疗后足癣容易复发，药物风干后会造成皮肤干燥缺乏水分而很不舒服的问题，提供了一种双组份治疗足癣药物的制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：一种双组份治疗足癣药物的制备方法，包括a份、b份，所述a份的制备方法包括如下步骤：（1）按质量份数计，取山药10~15份、甘草8~9份，苦参20~30份，黄柏12~15份，威灵仙7~9份，枯矾7~9份，丝瓜络12~18份，加蒸馏水3000份浸泡1~2h，得浸泡好的药材，将浸泡好的投入夹层不锈钢药罐内，通蒸汽，升温至90~100℃，煎煮，将煎煮好混合药液冷却至室温，将冷却后煎煮好混合药液用4~5层纱布过滤，取滤液，将滤液置于80~85℃的恒温水浴中3~5h，得中药煎剂；（2）取麦麸加入质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液中，得麦麸混合液，将麦麸混合液置于超声波细胞粉碎机中，超声，得超声后混合溶液，将超声后混合溶液离心，取上清液浓缩，得维生素b1提取液；（3）将上述中药煎剂与维生素b1提取液混合，搅拌均匀，即得a份；所述b份的制备方法包括如下步骤：a.将聚醚二元醇ppg1000和ppg200混合均匀，脱水处理，得脱水混合物，将脱水混合物降温，将异佛尔酮二异氰酸酯加至降温后脱水混合物中，反应，得反应物，向反应物中加入辛酸亚锡，进行预聚反应，得预聚反应产物，向预聚反应产物中加入丙酮稀释，得稀释后预聚反应产物，依次向稀释后预聚反应产物加入扩链剂1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸，反应，得扩链反应物，向扩链反应物中加入乙醇溶液，减压蒸馏，得去丙酮扩链反应物，向去丙酮扩链反应物中加入无水乙醇，得醇溶性聚氨酯溶液；b.按重量份数计，取水杨酸100~150份，苯甲酸30~40份，硼酸10~13份，乌洛托品20~30份，氧化锌15~20份，苯酚20~25份，甲硝唑10~12份，呋喃西林10~15份，三乙醇胺25~30份，醇溶性聚氨酯溶液50~70份，水40~50份，搅拌均匀，得b份。所述步骤（1）中蒸汽煎煮的条件为升温至90~100℃，保持0.5公斤气压煎煮30~40min。所述步骤（2）中麦麸与质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液的质量比为1：8；超声条件为超声10~15min，保护温度为50~60℃。所述步骤（3）中药煎剂与维生素b1提取液的质量比为5：3。所述步骤a中聚醚二元醇ppg1000和ppg200的质量比为1：2；脱水条件为：在105~110℃、-0.95mpa真空条件下脱水处理1~2h；异佛尔酮二异氰酸酯与降温后脱水混合物的质量比为2：3；反应物与辛酸亚锡的质量比为5：2；预聚反应产物与丙酮的质量比为6：1；稀释后预聚反应产物、1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸的质量比为5：3：2；扩链反应物与乙醇溶液的质量比为3：5；去丙酮扩链反应物与无水乙醇的质量比为5：3。所述双组份治疗足癣药物的使用方法为：a份：口服，2次/d，每次150ml，温服，治疗3~4周；b份：外敷，敷于足癣处，2~3次每天。本发明与其他方法相比，有益技术效果是：（1）本发明通过内服外敷，共同治愈足癣，配制a组分，提取的维生素b族属于水溶性维生素，具有调节新陈代谢，有益于促进细胞再生，维持脚部皮肤的健康，防止脚气再生，增进免疫系统和神经系统的功能，中药煎剂中具有清热解毒，祛风利湿，补肾益气，通经活络，促进足底血液循环，提高身体免疫防御力，从而促进足癣愈合，调整身体免疫机制，控制足癣的复发和少发；（2）本发明通过制做一种能在足癣表面成膜的组分，可以将受损皮肤表面覆盖从而不受外界细菌侵害，具有良好的水汽透过率及透气性能，不会造成药物风干后会造成皮肤干燥缺乏水分而不舒服，在足癣表面喷涂或涂抹，成膜后紧密黏贴在皮肤表面，有效地覆盖足癣表面并提供一个适宜的湿润环境，将治疗足癣的药物包裹在膜内，附着于足癣表面，从而使药物进入，药物有效成分不易流失，从而促进足癣愈合；（3）本发明通过制作外敷药剂，硼酸有抑制霉菌的作用，水杨酸能抑制真菌、软化表皮，去角质，乌洛托品止汗、收敛，氧化锌止痒、收敛，苯酚杀菌有消毒作用，甲硝唑抗厌氧菌感染，呋喃西林有消炎的作用，本品对破溃创面无刺激性，无疼痛感，易涂布于皮肤表面成膜，而后很快发挥作用，令药物紧紧附着于皮肤表面而且不油腻，不容易污染鞋袜，b份可同时涂在鞋内，使鞋内的细菌一并杀死，时刻保持脚部卫生。具体实施方式一种双组份治疗足癣药物的制备方法，其特征在于，包括a份、b份，所述a份的制备方法包括如下步骤：（1）按重量份数计，取山药10~15份、甘草8~9份，苦参20~30份，黄柏12~15份，威灵仙7~9份，枯矾7~9份，丝瓜络12~18份，加蒸馏水3000份浸泡1~2h，得浸泡好的药材，将浸泡好的投入夹层不锈钢药罐内，通蒸汽，升温至90~100℃，保持0.5公斤气压煎煮30~40min，将煎煮好混合药液冷却至室温，将冷却后煎煮好混合药液用4~5层纱布过滤，取滤液，将滤液置于80~85℃的恒温水浴中3~5h，得中药煎剂；（2）取麦麸按质量比1：8加入质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液中，得麦麸混合液，将麦麸混合液置于超声波细胞粉碎机中，超声10~15min，保护温度为50~60℃，得超声后混合溶液，将超声后混合溶液离心7~9min，取上清液浓缩，得维生素b1提取液；（3）将上述中药煎剂与维生素b1提取液按质量比5：3混合，搅拌均匀，得a份；所述b份的制备方法包括如下步骤：c.将聚醚二元醇ppg1000和ppg200按质量比1：2混合均匀，在105~110℃、-0.95mpa真空条件下脱水处理1~2h，得脱水混合物，将脱水混合物降温至40~50℃，将异佛尔酮二异氰酸酯按质量比2：3加至降温后脱水混合物中，在80~90℃下反应2~3h，得反应物，向反应物中按质量比5：2加入催化剂辛酸亚锡，进行预聚反应，得预聚反应产物，向预聚反应产物中按质量比6：1加入丙酮稀释，得稀释后预聚反应产物，依次向稀释后预聚反应产物按质量比5：3：2加入扩链剂1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸进行扩链反应，在70~80℃反应2~3h，得扩链反应物，按质量比3：5向扩链反应物中加入乙醇溶液，减压蒸馏，得去丙酮扩链反应物，向去丙酮扩链反应物中按质量比5：3加入无水乙醇，得醇溶性聚氨酯溶液；d.按质量份数计，取水杨酸100~150份，苯甲酸30~40份，硼酸10~13份，乌洛托品20~30份，氧化锌15~20份，苯酚20~25份，甲硝唑10~12份，呋喃西林10~15份，三乙醇胺25~30份，醇溶性聚氨酯溶液50~70份，水40~50份，搅拌均匀，得b份；一种双组份治疗足癣药物的使用方法，包括如下步骤：a份：口服，2次/d，每次150ml，治疗3~4周；b份：外敷，敷于足癣处，2~3次每天。实施例1一种双组份治疗足癣药物的制备方法，其特征在于，包括a份、b份，所述a份的制备方法包括如下步骤：（1）按重量份数计，取山药10份、甘草8份，苦参20份，黄柏12份，威灵仙7份，枯矾7份，丝瓜络12份，加蒸馏水3000份浸泡1h，得浸泡好的药材，将浸泡好的投入夹层不锈钢药罐内，通蒸汽，升温至90℃，保持0.5公斤气压煎煮30min，将煎煮好混合药液冷却至室温，将冷却后煎煮好混合药液用4层纱布过滤，取滤液，将滤液置于80~85℃的恒温水浴中3h，得中药煎剂；（2）取麦麸按质量比1：8加入质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液中，得麦麸混合液，将麦麸混合液置于超声波细胞粉碎机中，超声10min，保护温度为50℃，得超声后混合溶液，将超声后混合溶液离心7min，取上清液浓缩，得维生素b1提取液；（3）将上述中药煎剂与维生素b1提取液按质量比5：3混合，搅拌均匀，得a份；所述b份的制备方法包括如下步骤：e.将聚醚二元醇ppg1000和ppg200按质量比1：2混合均匀，在105℃、-0.95mpa真空条件下脱水处理1h，得脱水混合物，将脱水混合物降温至40℃，将异佛尔酮二异氰酸酯按质量比2：3加至降温后脱水混合物中，在80℃下反应2h，得反应物，向反应物中按质量比5：2加入催化剂辛酸亚锡，进行预聚反应，得预聚反应产物，向预聚反应产物中按质量比6：1加入丙酮稀释，得稀释后预聚反应产物，依次向稀释后预聚反应产物按质量比5：3：2加入扩链剂1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸进行扩链反应，在70℃反应2h，得扩链反应物，按质量比3：5向扩链反应物中加入乙醇溶液，减压蒸馏，得去丙酮扩链反应物，向去丙酮扩链反应物中按质量比5：3加入无水乙醇，得醇溶性聚氨酯溶液；f.按质量份数计，取水杨酸100份，苯甲酸30份，硼酸10份，乌洛托品20份，氧化锌15份，苯酚20份，甲硝唑10份，呋喃西林10份，三乙醇胺25份，醇溶性聚氨酯溶液50份，水40份，搅拌均匀，得b份；一种双组份治疗足癣药物的使用方法，包括如下步骤：a份：口服，2次/d，每次150ml，治疗3周；b份：外敷，敷于足癣处，2次每天。实施例2一种双组份治疗足癣药物的制备方法，其特征在于，包括a份、b份，所述a份的制备方法包括如下步骤：（1）按重量份数计，取山药12份、甘草8份，苦参25份，黄柏13份，威灵仙7份，枯矾7份，丝瓜络16份，加蒸馏水3000份浸泡1h，得浸泡好的药材，将浸泡好的投入夹层不锈钢药罐内，通蒸汽，升温至95℃，保持0.5公斤气压煎煮35min，将煎煮好混合药液冷却至室温，将冷却后煎煮好混合药液用4层纱布过滤，取滤液，将滤液置于83℃的恒温水浴中4h，得中药煎剂；（2）取麦麸按质量比1：8加入质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液中，得麦麸混合液，将麦麸混合液置于超声波细胞粉碎机中，超声13min，保护温度为55℃，得超声后混合溶液，将超声后混合溶液离心8min，取上清液浓缩，得维生素b1提取液；（3）将上述中药煎剂与维生素b1提取液按质量比5：3混合，搅拌均匀，得a份；所述b份的制备方法包括如下步骤：g.将聚醚二元醇ppg1000和ppg200按质量比1：2混合均匀，在17℃、-0.95mpa真空条件下脱水处理1h，得脱水混合物，将脱水混合物降温至45℃，将异佛尔酮二异氰酸酯按质量比2：3加至降温后脱水混合物中，在85℃下反应2h，得反应物，向反应物中按质量比5：2加入催化剂辛酸亚锡，进行预聚反应，得预聚反应产物，向预聚反应产物中按质量比6：1加入丙酮稀释，得稀释后预聚反应产物，依次向稀释后预聚反应产物按质量比5：3：2加入扩链剂1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸进行扩链反应，在75℃反应2h，得扩链反应物，按质量比3：5向扩链反应物中加入乙醇溶液，减压蒸馏，得去丙酮扩链反应物，向去丙酮扩链反应物中按质量比5：3加入无水乙醇，得醇溶性聚氨酯溶液；h.按质量份数计，取水杨酸1份，苯甲酸35份，硼酸12份，乌洛托品25份，氧化锌17份，苯酚22份，甲硝唑11份，呋喃西林13份，三乙醇胺27份，醇溶性聚氨酯溶液60份，水45份，搅拌均匀，得b份；一种双组份治疗足癣药物的使用方法，包括如下步骤：a份：口服，2次/d，每次150ml，治疗3周；b份：外敷，敷于足癣处，2次每天。实施例3一种双组份治疗足癣药物的制备方法，其特征在于，包括a份、b份，所述a份的制备方法包括如下步骤：（1）按重量份数计，取山药15份、甘草9份，苦参30份，黄柏15份，威灵仙9份，枯矾9份，丝瓜络18份，加蒸馏水3000份浸泡2h，得浸泡好的药材，将浸泡好的投入夹层不锈钢药罐内，通蒸汽，升温至100℃，保持0.5公斤气压煎煮40min，将煎煮好混合药液冷却至室温，将冷却后煎煮好混合药液用5层纱布过滤，取滤液，将滤液置于85℃的恒温水浴中5h，得中药煎剂；（2）取麦麸按质量比1：8加入质量分数为0.2mol/l的盐酸溶液中，得麦麸混合液，将麦麸混合液置于超声波细胞粉碎机中，超声15min，保护温度为60℃，得超声后混合溶液，将超声后混合溶液离心9min，取上清液浓缩，得维生素b1提取液；（3）将上述中药煎剂与维生素b1提取液按质量比5：3混合，搅拌均匀，得a份；所述b份的制备方法包括如下步骤：i.将聚醚二元醇ppg1000和ppg200按质量比1：2混合均匀，在110℃、-0.95mpa真空条件下脱水处理2h，得脱水混合物，将脱水混合物降温至50℃，将异佛尔酮二异氰酸酯按质量比2：3加至降温后脱水混合物中，在90℃下反应3h，得反应物，向反应物中按质量比5：2加入催化剂辛酸亚锡，进行预聚反应，得预聚反应产物，向预聚反应产物中按质量比6：1加入丙酮稀释，得稀释后预聚反应产物，依次向稀释后预聚反应产物按质量比5：3：2加入扩链剂1,4-丁二醇和二羟甲基丁酸进行扩链反应，在80℃反应3h，得扩链反应物，按质量比3：5向扩链反应物中加入乙醇溶液，减压蒸馏，得去丙酮扩链反应物，向去丙酮扩链反应物中按质量比5：3加入无水乙醇，得醇溶性聚氨酯溶液；j.按质量份数计，取水杨酸150份，苯甲酸40份，硼酸13份，乌洛托品30份，氧化锌20份，苯酚25份，甲硝唑12份，呋喃西林15份，三乙醇胺30份，醇溶性聚氨酯溶液70份，水50份，搅拌均匀，得b份；一种双组份治疗足癣药物的使用方法，包括如下步骤：a份：口服，2次/d，每次150ml，治疗4周；b份：外敷，敷于足癣处，3次每天。本发明所制备的药物检测相关情况如下方法：选择30位患者，只使用a份药物，口服，2次/d，每次150ml，治疗3~4周，检测其治疗效果。治疗足癣的药物具体检测情况如表1表1显效（例）9好转（例）15无效（例）6有效时间（d）30由上可知，只使用a份的药物，通过口服方法治疗足癣，有一定的效果，有效持久性好。方法：选择30位患者，只使用b份的药物，外敷，敷于足癣处，2~3次每天，检测其治疗效果。治疗足癣的药物具体检测情况如表2表2显效（例）12好转（例）17无效（例）1有效时间（d）32由上可知，只使用b份的药物，通过外敷方法治疗足癣，治疗效果好，有效持久性好。对比例：郑州某生物科技有限公司生产的治疗足癣药物方法：选取实施例与对比例所生产的治疗足癣的药物，选择400位有严重足癣的实验者，将其分为4组，各使用实施例与对比例所制备的治疗足癣药物，按其使用方法治疗，试验结束后，检测其足癣的治疗情况。治疗足癣的药物具体检测情况如表3表3检测项目实施例1实施例2实施例3对比例基本治愈（例）40475818显效（例）39363229好转（例）21171023无效（例）00030有效率（%）79839047注：有效率以痊愈加显效统计。由上可知，本发明所制备的治疗足癣的药物在治疗足癣情况上的有效率高，持久性能好，是一种安全且高效的治疗足癣的药物，值得推广和使用。当前第1页12