一种快速溶解的感冒泡腾片的制作方法

文档序号:14426315阅读:623来源:国知局

本发明涉及中成药泡腾片的技术领域,尤其涉及一种快速溶解的感冒泡腾片。



背景技术:

目前,我国国内主要的泡腾片为保健品,如维生素c、补钙泡腾片,还有的是妇科外用药的泡腾片,如洁尔阴泡腾片,甲硝唑阴道泡腾片等,但口服中药泡腾制剂较少。而将桑菊感冒配方制成口服的纯中药制剂的泡腾片,很少见报道。此外,环形片在食品工业中早有应用,但在医药领域应用较少,特别是在泡腾片制备领域,很少见报道。

中药泡腾片是一种新的剂型,具有释药速度快、剂量小、分剂量准确、服用、携带方便等优点,而口服泡腾片特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。

桑菊感冒类中成药的作用是疏风清热,宣肺止咳。用于风热感冒初起,头痛,咳嗽,口干,咽痛。原剂型为液体,携带不方便。

桑菊感冒合剂的中药原料由桑叶、菊花、苦杏仁、连翘、薄荷、桔梗、芦根、甘草组成。

常规的中药泡腾片采用普通片剂的形式,崩解速度太慢,病人等待的时间太长,易引起不耐烦情绪,影响中药泡腾片商业价值。例如中药泡腾片的管理规定,泡腾片的崩解时间高于5分钟,判为不合格。这是因为过慢的崩解速度,不方便病人的治疗。

中药泡腾剂型与其他两大类的保健品类泡腾剂型和西药泡腾剂型相比在崩解时间上偏长,影响了中药泡腾剂型的应用。

保健品泡腾剂型大多含有易溶解于水的物质,例如易溶解于水的小分子物质和无机化合物,崩解较快;西药通常服用量小,且易溶解于水,西药通常只占西药泡腾剂型重量的3%以下,其余均可以采用酸、碱崩解剂,酸、碱崩解剂可高达90%以上,所以西药泡腾剂遇水崩解也较快;保健品类泡腾剂型和西药泡腾剂型通常在一分钟内,甚至在数秒内完成崩解,因此在崩解时间上不存在实用性差的技术问题。而中药在制成泡腾剂型时,通常水提和醇提得到多种混合的大分子的有效物质,包括果胶类、糖类、多糖类等多种粘性物质,中药泡腾剂型遇水崩解受粘性物质的影响,崩解较慢,另一方面为确保疗效,单片的中药泡腾剂型服用量较大,这也影响了崩解速度,为保证崩解,不得不增大辅料地用量,使得有些泡腾片要做到4-5g/片,不仅增加了成本,也给生产、运输、携带、使用带来不便。当中药泡腾剂的崩解速度长达数分钟后,与中药颗粒剂相比优势不突出,限制了中药泡腾剂的应用。



技术实现要素:

本发明的目的在于:提供一种快速溶解的感冒泡腾片,以克服现在剂型的不足,更好地满足医疗需要。

本发明采用的技术方案如下:

一种快速溶解的感冒泡腾片,包括桑菊感冒提取物、崩解剂和其它辅料,其中的桑菊感冒提取物由下述重量配比的中药原料制成:

桑叶170-250、菊花50-130、苦杏仁130-210、连翘90-170、薄荷50-110、桔梗130-210、芦根124-210、甘草45-105,荆芥穗150-330,白芷50-110。

进一步的,桑菊感冒提取物由下述重量配比的中药原料制成:桑叶200、菊花80、苦杏仁160、连翘120、薄荷64、桔梗160、芦根160、甘草64,荆芥穗180,白芷90。

进一步的,各组成成分配比按重量比为:桑菊感冒提取物1-50份,崩解剂包括酸剂1510-30份、碱剂10-30份,其它辅料包括粘合剂0-15份,润滑剂0-15份,甜味剂0-10份,芳香剂0-5份。

进一步的,所制得的泡腾片外形为环形。

综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:

桑菊感冒药材中含有多种糖类、多糖类大分子物质,所以干燥后制得的桑菊感冒提取物具有很强的粘性。将其制成桑菊感冒泡腾片后,在泡腾片遇水崩解时这些物质容易在片剂表面形成一层粘性膜,影响泡腾片的崩解速度。将其制成环形片后,增大了崩解剂与水的接触面,使崩解剂从环里环外两方面与水作用,增大了与水的接触面,使泡腾片在短时间里完全崩解。

由于保健品类泡腾剂型和西药泡腾剂型因自身原料的特性崩解较快,将保健品类泡腾剂型和西药泡腾剂型作成环形片来进一步提高崩解速度的技术意义不突出。但对桑菊感冒泡腾片,将其制成环形,却可大大提高崩解速度,意义重大,在两分钟内甚至在一分钟内崩解的环形桑菊感冒泡腾片既符合国家标准,又能满足病人使用方便的需求;与普通桑菊感冒泡腾片需要4-5分钟才能崩解相比,环形桑菊感冒泡腾片在崩解便利性方面的商业价值更高。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征,或公开的所有方法或过程中的步骤,除了互相排斥的特征和/或步骤以外,均可以以任何方式组合。

一种快速溶解的感冒泡腾片,包括桑菊感冒提取物、崩解剂和其它辅料,其中的桑菊感冒提取物由下述重量配比的中药原料制成:

桑叶170-250、菊花50-130、苦杏仁130-210、连翘90-170、薄荷50-110、桔梗130-210、芦根124-210、甘草45-105,荆芥穗150-330,白芷50-110。

桑菊感冒提取物由下述重量配比的中药原料制成:桑叶200、菊花80、苦杏仁160、连翘120、薄荷64、桔梗160、芦根160、甘草64,荆芥穗180,白芷90。

各组成成分配比按重量比为:桑菊感冒提取物1-50份,崩解剂包括酸剂1510-30份、碱剂10-30份,其它辅料包括粘合剂0-15份,润滑剂0-15份,甜味剂0-10份,芳香剂0-5份。

所制得的泡腾片外形为环形。

酸剂可选自酒石酸、苹果酸、富马酸、无水柠檬酸、柠檬酸或柠檬酸一钠盐中的一种或一种以上;碱剂可选自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙、碳酸氢钙中的一种或一种以上;粘合剂可选自羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素(l-hpc)、微晶纤维素(mcc)、交联聚乙烯吡咯烷酮(pvpp)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙二醇(peg)6000、聚乙二醇(peg)4000。

润滑剂可选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或一种以上。

在片剂辅料领域,聚乙二醇(peg)6000、聚乙二醇(peg)4000等物质同时兼有粘合剂、润滑剂的作用。将其划分为粘合剂或润滑剂都属于正常。

在片剂辅料领域,作为粘合剂的羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素(l-hpc)、微晶纤维素(mcc)、交联聚乙烯吡咯烷酮(pvpp)、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)同时兼有粘合剂、速崩剂的作用。将其划分为粘合剂或速崩剂都属于正常。

甜味剂可选自甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜、蛋白糖、蔗糖、糖精钠(钙)等中的一种或一种以上。

芳香剂可选自橙香精、桔子香精、薄荷香精或柠檬香精、香蕉香精等之中的一种或一种以上。

本发明的泡腾片按每次1-3片,每日三次的用量加水溶解后服用。

本发明本发明桑菊感冒泡腾片的制备方法如下,具体步骤为:

(1)经喷雾干燥得到的桑菊感冒提取物密闭保存备用;将酸剂、碱剂、粘合剂分别粉碎过80-100目筛,密闭保存备用;甜味剂和芳香剂粉碎过100-120目筛,润滑剂粉碎过140-200目筛;制备过程中控制制剂环境温度在25℃、湿度在45%以下;(2)按所需配比将桑菊感冒提取物与酸剂混合均匀,或再加入甜味剂或/和芳香剂混合均匀,得粉末a1;(3)将碱剂混合均匀,得粉末b1;(4)将粉末a1与粉末b1混合,加入润滑剂,充分混匀;(5)将第4步所得混合粉末压片,得到所需的桑菊感冒泡腾片。

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