一种治疗疤痕印记残留的贴剂及其制备方法与流程

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗疤痕印记残留的贴剂及其制备方法。

背景技术：

疤痕是因外伤、创伤、疮疡、冻伤、烧伤、烫伤等原因形成的一种常见的皮肤病。疤痕虽然在生理方面不会对人体造成多大的伤害，但由于疤痕大多是在人体的裸露处，例如：人体的脸部、手部、胳膊和腿部等，从而严重影响着人体的美观，在心理方面也给人们造成了极大的痛苦。目前医学上已经采用了激光、光子等先进的治疗手段，但是激光、光子等治疗手段，对于大面积的疤痕往往需要多次治疗，这种治疗手段对于经济条件差的家庭是负担不起的，为此，迫切需要研制一种治疗周期短，祛疤效果好，且价格低廉的药物。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明提供一种治疗疤痕印记残留的贴剂及其制备方法。

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜150-200份、红花100-150份、丹参100-150份、川芎50-80份、丁香50-80份、大黄50-60份、海藻50-100份、硫磺浸泡物10-15份、陈醋75-100份。

优选地，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜180-190份、红花110-140份、丹参110-140份、川芎40-70份、丁香60-70份、大黄50-60份、海藻80-100份、硫磺浸泡物11-14份、陈醋75-100份。

最优地，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜185份、红花120份、丹参130份、川芎50份、丁香62份、大黄58份、海藻90份、硫磺浸泡物13份、陈醋90份；或，该贴剂由以下原料制成，黄酒炒蒺藜186份、红花130份、丹参120份、川芎60份、丁香66份、大黄56份、海藻96份、硫磺浸泡物12份、陈醋85份。

本发明还公开了一种上述治疗疤痕印记残留的贴剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤(1)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取黄酒炒蒺藜、红花、丹参、川芎、丁香、大黄和海藻，在粉碎机中粉碎，然后过160目筛，备用；

步骤(2)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取陈醋，并将陈醋与步骤(1)粉碎后的药粉搅拌混合均匀，并置于烘箱中烘干备用；烘箱中的温度控制在40-56度，烘干时间控制在30-45min；

步骤(3)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取硫磺浸泡物，并将硫磺浸泡物在40-50℃下晾干，然后经研磨机研磨成粉状；

步骤(4)：将步骤(2)烘干后的药粉和步骤(3)的粉状硫磺浸泡物搅拌混合均匀；然后将药粉均分分布在橡皮膏上，制成本发明所述的治疗疤痕印记残留的贴剂。

进一步，所述的硫磺浸泡物的制备方法为：将硫磺粉碎，过260目筛，然后将颗粒状硫磺浸泡在植物油中，浸泡1周至糊粉状，所述硫磺和植物油的重量比为1:3。

进一步，所述的黄酒炒蒺藜的炒制方法为，将蒺藜置于文火上炒至微黄，然后喷洒两遍黄酒，边炒边喷黄酒，直至蒺藜呈褐黄色。

本发明中各味中药的药性如下：

黄酒炒蒺藜：辛、苦，微温；有小毒。归肝经，功能主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。

红花：性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。对症瘕痞块、跌打损伤有活血化瘀的作用。古人常有於血在体内时，常加红花一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。

丹参：活血散瘀，镇静止痛。养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血。

川芎：功效：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛，可用于治疗症瘕肿块、胸胁疼痛、头痛眩晕、风寒湿痹、跌打损伤、痈疽疮疡。

丁香：中药用的丁香(syzygiumaromaticum)，丁香含挥发油，油中主要含丁香油酸、乙酰丁香油酸及丁香烯、甲基正戊酮、甲基正庚酮、香荚兰醛等成分。具抑菌及驱虫作用。丁香温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾。

大黄：性味：苦，寒。归经：胃经；大肠经；肝经；脾经；功效：1)泻下攻积：用于胃肠实热积滞，大便秘结，腹胀腹痛等。2)泻火解毒：用于火热炽盛，迫血妄行的吐衄等。3)活血祛瘀：用于多种瘀滞证等。4)清泄湿热：能导湿热从大便而出。主要用于黄疸、淋证等。主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。

海藻：性味：苦；咸；寒；归经：肺；脾；肾；肝胃经；功效：软坚、消痰、利水、退肿。甲散结气痈肿，腹内积块、胀痛、腹中空鸣。还可下十二种水肿，疗皮间积聚暴溃，留气结热，利小便。主治：瘰疬；瘿瘤；积聚。

硫磺浸泡物：促进渗透，软化皮肤。

陈醋：阻止色素沉淀、软化皮肤，醋有很好的抑菌和杀菌作用；醋对皮肤、头发能起到很好的保护作用，中国古代医学就有用醋入药的记载，认为它有生发、美容、降压、减肥的功效；以大米酿成的陈醋效果最佳。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

君药是指方中治疗主症，起主要治疗作用的药物，按照需要可用一味或几味药。臣药是协助主药或加强主药功效的药物。佐药是协助主药治疗兼症或抑制主药的毒性的药物。使药是引导各药直达病变部位或调和各药的作用。

本发明以活血祛瘀的红花为君药，以平肝解郁、活血祛风的黄酒炒蒺藜和软坚、消痰、利水、退肿的海藻为臣药，以温中、暖肾、抑菌、驱虫的丁香，活血散瘀、镇静止痛的丹参，活血祛瘀、行气开郁、祛风止痛的川芎，泻火解毒、活血祛瘀、清泄湿热的大黄为佐药，以促进渗透软化皮肤硫磺浸泡物和阻止色质沉淀、软化皮肤的陈醋为使药，该配方君臣佐使配药合理，将该贴剂贴服在疤痕位置，硫磺浸泡物和陈醋将疤痕位置的皮肤软化，通过红花的活血化瘀的作用，将疤痕位置的淤血疏通，随着人体自然的新陈代谢的进行，新的皮肤和肌肉逐渐形成，同时由于硫磺和陈醋具有阻止色素沉淀的作用，使新的皮肤和肌肉在形成的过程中不留疤痕，由于肌肉在生长的过程中，容易受风、感染，本方的臣药和使药恰能够利水、退肿、抑菌、泻火、解毒，多种药物共同作用，能够有效抑制新皮肤和肌肉生产过程中感染和受风的概率，活血化瘀、利水除疾、减少网膜结核、抑制网膜肉芽组织增生(网膜结核，网膜肉芽组织增生是疤痕形成的主要因素)。经过3-5周的持续作用，最终使新肌肤生成，达到祛疤痕和印记的作用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1典型病例1的患者未用药前的疤痕图；

图2典型病例1的患者用药6天后的疤痕图；

图3典型病例1的患者用药两周后的疤痕图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行进一步说明。

实施例1

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜150份、红花150份、丹参100份、川芎80份、丁香50份、大黄60份、海藻50份、硫磺浸泡物15份、陈醋100份。

实施例2

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜200份、红花100份、丹参150份、川芎50份、丁香80份、大黄50份、海藻100份、硫磺浸泡物10份、陈醋95份。

实施例3

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜180份、红花140份、丹参110份、川芎70份、丁香60份、大黄60份、海藻80份、硫磺浸泡物14份、陈醋95份。

实施例4

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜190份、红花110份、丹参140份、川芎40份、丁香70份、大黄50份、海藻100份、硫磺浸泡物11份、陈醋80份。

实施例5

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜185份、红花120份、丹参130份、川芎50份、丁香62份、大黄58份、海藻90份、硫磺浸泡物13份、陈醋90份。

实施例6

一种治疗疤痕印记残留的贴剂，该贴剂由橡皮膏和置于橡皮膏上的中药药粉制成，所述的中药药粉以重量份计由以下原料制成：黄酒炒蒺藜186份、红花130份、丹参120份、川芎60份、丁香66份、大黄56份、海藻96份、硫磺浸泡物12份、陈醋85份。

实施例7

上述实施例1-6所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的制备方法，包括如下步骤：

步骤(1)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取黄酒炒蒺藜、红花、丹参、川芎、丁香、大黄和海藻，在粉碎机中粉碎，然后过160目筛，备用；

步骤(2)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取陈醋，并将陈醋与步骤(1)粉碎后的药粉搅拌混合均匀，并置于烘箱中烘干备用；烘箱中的温度控制在40-56度，烘干时间控制在30-45min；

步骤(3)：按照所述的治疗疤痕印记残留的贴剂的原料制成称取硫磺浸泡物，并将硫磺浸泡物在40-50℃下晾干，然后经研磨机研磨成粉状；

步骤(4)：将步骤(2)烘干后的药粉和步骤(3)的粉状硫磺浸泡物搅拌混合均匀；然后将药粉均分分布在橡皮膏上，制成本发明所述的治疗疤痕印记残留的贴剂。

具体地，所述的硫磺浸泡物的制备方法为：将硫磺粉碎，过260目筛，然后将颗粒状硫磺浸泡在植物油中，浸泡1周至糊粉状，所述硫磺和植物油的重量比为1:3。

具体地，所述的黄酒炒蒺藜的炒制方法为，将蒺藜置于文火上炒至微黄，然后喷洒两遍黄酒，边炒边喷黄酒，直至蒺藜呈褐黄色。

本治疗疤痕印记残留的贴剂的使用方法如下：

使用时，将贴剂的药物面贴合在疤痕印记部位，药物直接作用在疤痕印记部位，一次贴服，5-7天后，揭下，观察疤痕变化状况，然后再贴服第二贴，直至疤痕部位肉眼在1米外看不出明显疤痕为止。

病例试验：

选取60例疤痕印记患者，多为烧伤或烫伤；

60例患者设为对照组和试验组，对照组和实验组各30人，两组临床资料经统计学处理，差异无显著性意义(p>0.05)，具有可比性。

治疗方法

试验组：使用本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，制备方法如实施例7所述；

对照组：采用药店常用的某祛疤膏；

疗效标准与结果

(1)疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评定。

①治愈：其他人在1米外看不出明显疤痕；

②有效：疤痕面积缩小，疤痕的颜色变淡；

③无效：疤痕未见明显变化。

(2)结果

治疗组30例中，治愈28例，好转1(19.05％)例，总有效率为96.6％；

对照组30例中，治愈4(20％)例，好转6(30％)例，总有效率为50％。

两组治愈率、总有效率比较均有显著差异(p<0.05)，试验组明显优于对照组。

典型病例

病例1患者王某某，汤阴人，因不小心烫伤，手上留有大量的红色的疤痕，患者自述看上去十分不舒服，其未用药前，手上的疤痕如图1所示，由图1可以看出，手上疤痕明显，疤痕颜色鲜红，有明显的凸楞，患者手掌十分粗糙，给予本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，因其烫伤面积较大，一次贴用两张贴剂才能完全覆盖疤痕部位，一周后来换药时，揭开贴剂，患者手上的疤痕如图2所示，由图2可以看出，患者手上疤痕的颜色明显变淡，在手掌部位有些疤痕的凸楞明显降低，尤其是手掌中部的凸楞，消退的比较明显，患者继续使用本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，一周后来换药，揭开贴剂，患者手上的疤痕如图3所示，由图3可以明显看出患者大拇指处的的凸楞和手掌中心处的凸楞已经基本与周围的高度一致，疤痕颜色变为淡红色；又继续给患者王某贴服本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，一周后，患者王某手掌上的疤痕在2米外，几乎都看不出了，为了进一步治疗疤痕，又贴服本发明实施例5的贴剂一周，手掌上的疤痕在1米外几乎看不处来。

病例2：患者代某某，汤阴人，因不小心烧伤，身上留有大量的红色的疤痕，患者自述每次看到疤痕心里就十分不舒服，其未用药前，身上的疤痕十分明显，疤痕颜色鲜红，有明显的凸楞，(由于患者疤痕位置较为隐私，所以患者未准许拍照)，给予本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，因其烧伤面积较大，一次贴用四到五张贴剂才能完全覆盖疤痕部位，一周后来换药时，揭开贴剂，患者身上的疤痕颜色明显变淡，有些疤痕的凸楞明显较少，尤其是疤痕中部的凸楞，消退的比较明显，患者继续使用本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，一周后来换药，揭开贴剂，患者身上的凸楞减少了50％，疤痕颜色变为淡红色；又继续给患者代某贴服本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂，一周后，患者代某身上的疤痕的颜色变白，又继续使用本发明实施例5所述的治疗疤痕印记残留的贴剂一个月，由于患者身上的疤痕面积大，最后变为几个小小的疤痕圈未彻底去除，患者自述，这些疤痕圈也是他烧伤的印记，留着做纪念也好；过几年没准自己消了呢，三年后，回访，患者身上的小小疤痕圈已在新陈代谢的作用下消失。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要更符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。