包皮环切吻合器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种包皮环切吻合器。

背景技术：

包皮过长、包茎是男性常见的生殖问题。随着人们生活水平和健康意识的不断提高，对自身生殖健康提出了更高的要求。包皮过长容易藏污纳垢，若不及时清洁，会导致龟头包皮炎症及阴茎炎，影响正常的夫妻生活，并且增加性伴患宫颈炎症及宫颈癌的机会，也会引起阴茎癌、引发不育、早泄等各种问题。包皮环切手术是治疗包皮过长和包茎的有效方法。近十年来的大量研究表明，男性包皮环切术不仅对降低男性阴茎皮肤感染、尿道感染有重大意义，而且可以降低成年男性龟头炎等的发生率，降低其配偶的阴道感染、宫颈癌的发病率，甚至对预防包括艾滋病在内的性传播疾病及生殖系统肿瘤等方面具有重要意义。

目前，治疗包皮过长通常采用手工包皮环切术和包皮环切吻合器的方法。手工包皮环切术采用手工切割缝合，虽然有很多种方式，但术后的切缘状况完全依赖术者的水平与技巧，往往包皮切口不整齐、不美观，达不到术者的要求，而且手术时间长。现有的包皮环切吻合器虽然有着切口平整、手术时间短、操作简便的特点，但仍然存在一定的缺陷。

现有的包皮环切吻合器在初始状态下击发把手的位置状态不稳定，有一定的晃动，在击发完成时击发把手不能位于确定的位置，即包皮环切吻合器在初始位置及击发完成后的张开角度不确定，给医生的体验不好。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种包皮环切吻合器。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种包皮环切吻合器，包括：

壳体；

与所述壳体转动连接的至少一击发把手；

连接所述壳体的钉仓组件；

弹性件，其位于所述钉仓组件内；

其中，所述钉仓组件的一端抵接所述击发把手，当所述包皮环切吻合器处于初始状态时，所述弹性件通过所述钉仓组件作用所述击发把手而使得所述击发把手保持向外扩张的趋势。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器还包括与所述壳体连接的第二销轴，所述击发把手上设有与所述第二销轴配合的行程槽，当所述包皮环切吻合器处于初始状态时，所述第二销轴位于所述行程槽的最远端，当所述包皮环切吻合器处于击发过程中时，所述第二销轴向所述行程槽的近端移动。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器还包括与所述壳体连接的第一销轴，所述击发把手上设有与所述第一销轴相互适配的开口，所述击发把手通过所述开口及所述第一销轴的配合相对所述壳体转动。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器还包括止位机构，当所述击发把手转动并抵接所述止位机构时，所述止位机构限制所述击发把手继续朝靠近所述壳体的方向转动。

作为本发明一实施方式的进一步改进，当所述止位机构处于第一状态且所述击发把手转动并抵接所述止位机构时，所述击发把手与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第一角度，当所述止位机构处于第二状态且所述击发把手转动并抵接所述止位机构时，所述击发把手与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第二角度，所述第一角度与所述第二角度不同。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述钉仓组件包括钉筒及推钉座，所述钉筒与所述壳体连接，所述弹性件的一端连接所述钉筒，另一端连接所述推钉座，所述推钉座远离所述弹性件的一端抵接所述击发把手。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述推钉座的近端具有第一表面，所述击发把手的远端具有与所述第一表面配合的第二表面，当所述包皮环切吻合器处于初始状态时，所述第一表面与所述第二表面之间形成面接触。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器还包括保险机构，当所述包皮环切吻合器处于初始状态时，所述保险机构位于所述壳体及所述推钉座之间以限制所述推钉座沿所述包皮环切吻合器轴向运动。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器还包括龟头座组件，所述龟头座组件通过位于其近端的丝杆与所述钉仓组件连接，所述弹性件套设于所述丝杆上。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述包皮环切吻合器包括对称设置于所述壳体两侧的两个击发把手。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明一实施方式通过弹性件的设置可以使得包皮环切吻合器在初始位置及击发完成后的击发把手张开角度确定，给医生的体验较佳。

附图说明

图1是本发明一实施方式的包皮环切吻合器立体图；

图2是本发明一实施方式的包皮环切吻合器爆炸图；

图3是本发明一实施方式的包皮环切吻合器部分结构示意图；

图4是本发明一实施方式的包皮环切吻合器击发把手未击发的示意图(省略部分壳体)；

图5是本发明一实施方式的包皮环切吻合器击发把手未击发的剖视图；

图6是本发明一实施方式的包皮环切吻合器击发把手击发的示意图(省略部分壳体)；

图7是本发明一实施方式的包皮环切吻合器击发把手击发的剖视图；

图8是本发明第一实施方式的止位机构立体图；

图9是本发明第二实施方式的止位机构立体图；

图10是本发明第二实施方式的止位机构处于第一状态且击发把手抵接止位机构的示意图(省略部分结构)；

图11是本发明第二实施方式的止位机构处于第二状态且击发把手抵接止位机构的示意图(省略部分结构)；

图12是本发明第三实施方式的止位机构立体图；

图13是本发明第三实施方式的止位机构处于第一状态且击发把手抵接止位机构的示意图(省略部分结构)；

图14是本发明第三实施方式的止位机构处于第二状态且击发把手抵接止位机构的示意图(省略部分结构)；

图15是本发明一实施方式的包皮环切吻合器击发把手未击发的部分区域剖视图；

图16是本发明一实施方式的钉仓组件示意图；

图17是本发明一实施方式的第一壳体示意图；

图18是本发明一实施方式的第二壳体示意图；

图19是本发明一实施方式的包皮环切吻合器仰视角度的剖视图；

图20是本发明一实施方式的龟头座组件示意图；

图21是本发明一实施方式的钉砧、刀砧示意图；

图22是本发明一实施方式的龟头座组件剖视图；

图23是图22中部分区域放大图；

图24是本发明一实施方式的钉砧示意图；

图25是本发明一实施方式的钉筒与丝杆配合的剖视图；

图26是本发明一实施方式的下模具示意图；

图27是本发明一实施方式的上模具、下模具组装示意图；

图28是本发明一实施方式的龟头座组件成型方法步骤图；

图29是本发明一实施方式的包皮环切吻合器成型方法步骤图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。

在本发明的各个图示中，为了便于图示，结构或部分的某些尺寸会相对于其它结构或部分夸大，因此，仅用于图示本发明的主题的基本结构。

另外，本文使用的例如“上”、“上方”、“下”、“下方”等表示空间相对位置的术语是出于便于说明的目的来描述如附图中所示的一个单元或特征相对于另一个单元或特征的关系。空间相对位置的术语可以旨在包括设备在使用或工作中除了图中所示方位以外的不同方位。例如，如果将图中的设备翻转，则被描述为位于其他单元或特征“下方”或“之下”的单元将位于其他单元或特征“上方”。因此，示例性术语“下方”可以囊括上方和下方这两种方位。设备可以以其他方式被定向(旋转90度或其他朝向)，并相应地解释本文使用的与空间相关的描述语。

如图1至图3所示，在本发明一实施方式中，包皮环切吻合器300用于将多个缝合钉施加到人体的生理组织(这里指包皮)上，同时相应的对多余的生理组织实施切割。

所述包皮环切吻合器300包括相互配合的吻合器本体100及龟头座组件200。

吻合器本体100包括壳体10、与所述壳体10转动连接的至少一击发把手11以及连接所述壳体10的钉仓组件12。

需要说明的是，推钉片123和推钉座125可以一体连接。

龟头座组件200位于所述吻合器本体100的远端，所述龟头座组件200可相对所述吻合器本体100朝向包皮环切吻合器300近端或远端运动。

所述钉仓组件12包括钉仓121、钉筒122、推钉片123、环形刀124以及推钉座125。这里，需要说明的是，环形刀124呈中空环状，环形刀124可以是圆环形刀，也可以是近似圆环形刀，例如为椭圆环形刀等。

所述钉筒122呈中空环状，且所述钉筒122通过固定环(未标示)连接所述壳体10的远端，所述钉筒122可拆装地连接所述钉仓121，所述钉仓121为环形钉仓。同样的，钉筒122可以是圆环形钉筒、椭圆环形钉筒等，钉仓121可以是圆环形钉仓、椭圆环形钉仓等。

所述钉筒122中设有推钉片123和位于推钉片123远端的钉仓121，该推钉片123内还设有环形刀124，当环形刀124组装至推钉片123处时，环形刀124的远端端面凸伸出推钉片123的远端端面，所述钉仓121在其端面上设有与推钉片123配合的若干缝钉孔(未标示)，若干缝合钉(未标示)位于缝钉孔处。

推钉片123的近端连接有推钉座125，推钉座125远离推钉片123的一端抵接击发把手11，击发把手11通过推钉座125带动推钉片123朝包皮环切吻合器300的远端运动以实现切割缝合操作。

龟头座组件200包括龟头座20、位于龟头座20近端的丝杆21、钉砧22及刀砧23，龟头座20通过丝杆21与吻合器本体100连接。

龟头座20包括容纳龟头的龟头腔201以及环绕龟头腔201开口设置的环状边缘202。

这里，环状边缘202也可以是环形空腔。

钉砧22及刀砧23位于所述环状边缘202的近端表面。

所述钉砧22为环形钉砧，所述刀砧23为环形刀砧。同样的，钉砧22可以是圆环形钉砧、椭圆环形钉砧等，刀砧23可以是圆环形刀砧、椭圆环形刀砧等。

所述吻合器本体还包括连接于所述壳体10近端的调节旋钮13。

所述调节旋钮13活动连接穿设于所述壳体10内的丝杆21的近端，且所述调节旋钮13通过其内设置的螺纹驱动所述丝杆21在包皮环切吻合器的轴向作往复运动。

所述丝杆21的远端可以直接连接龟头座20，或者是，龟头座20的近端设有砧轴203，丝杆21的远端与砧轴203相互固定，如此，即可通过顺时针或逆时针旋转调节旋钮13而带动所述龟头座20靠近或远离所述壳体10移动，从而使得钉砧22、钉砧23和钉仓121夹紧或松开目标生理组织。

所述壳体10包括相对设置的第一壳体101及第二壳体102，以下只着重介绍第一壳体101，第二壳体102的说明可参考第一壳体101。

所述第一壳体101的远端设有一壳体连接部1011，以使得所述壳体10可通过壳体连接部1011与所述钉筒122连接。

所述第一壳体101上设有击发把手安装孔1012，所述第一壳体101上的击发把手安装孔1012与所述击发把手11上的开口111通过第一销轴30连接，如此，所述击发把手11通过所述开口111及所述第一销轴30的配合相对所述壳体10转动。

在本实施方式中，吻合器本体100包括对称设置于壳体10两侧的两个击发把手11，且两个击发把手11的远端均抵持推钉座125的近端。

吻合器本体100还包括与推钉座125配合的保险机构14，较佳的，当所述包皮环切吻合器300处于初始状态时，所述保险机构14位于所述壳体10及所述推钉座125之间以限制所述推钉座125沿所述包皮环切吻合器轴向运动。

下面，简单介绍本发明一实施方式的包皮环切吻合器300的工作流程：

在本实施方式中，龟头座20可拆卸地连接于壳体10的远端，当包皮环切吻合器300处于初始状态时，龟头座20处于可打开状态，被操作的目标生理组织(包皮)固定于龟头座20后，可被置放于钉仓121和钉砧22、刀砧23之间。

当所述包皮环切吻合器300由初始状态切换至闭合状态时，旋转所述调节旋钮13，丝杆21在调节旋钮13的作用下朝向包皮环切吻合器300近端运动，丝杆21带动所述龟头座20靠近壳体10移动直至钉砧22、刀砧23及钉仓121闭合，其间可夹紧目标生理组织，所述推钉片123及所述环形刀124不移动而仍然位于所述钉仓组件12的近端。

当所述包皮环切吻合器300由闭合状态切换至击发状态时，所述钉砧22、刀砧23和钉仓121仍然保持闭合，拔除保险机构14，按动击发把手11使其驱动推钉座125朝包皮环切吻合器300远端移动，推钉座125带动推钉片123及环形刀124由所述钉仓组件12的近端向远端移动，环形刀124及推钉片123切割并缝合夹紧的目标生理组织，并可在所述钉仓组件12的远端受到限位而停止移动。

当所述包皮环切吻合器300由击发状态切换至击发完成状态时，放开击发把手11，反方向旋转调节旋钮13，丝杆21带动龟头座20远离壳体10移动，推钉片123及环形刀124回复至初始位置，所述钉砧22、刀砧23和钉仓121呈打开状，此时可将切割缝合后的目标生理组织脱离龟头座20。

在本实施方式中，参见图4至图7，所述吻合器本体100还包括止位机构15，当所述击发把手11转动并抵接所述止位机构15时，所述止位机构15限制所述击发把手11继续朝靠近所述壳体10的方向转动。

这里，止位机构15的设置可以为医护人员提供清晰的触觉反馈，以提醒医护人员已经击发到位。

在本实施方式中，止位机构15位于壳体10内部，当然，在其他实施方式中，止位机构15也可位于其他位置，例如，止位机构15位于壳体10的边缘。

本发明的止位机构15可包含多种实施方式，下面，介绍止位机构15的三种实施方式。

结合图8，在本发明第一实施方式中，所述止位机构15通过位于其上的通孔151套设于所述丝杆21处，且所述丝杆21可相对所述通孔151运动。

所述止位机构15还包括连接部152及止位部153，所述连接部152与所述壳体10相互固定，所述止位部153与所述击发把手11相互作用。

具体的，止位机构15包括相对设置的两个止位部153及相对设置的两个连接部152，也就是说，两个止位部153及两个连接部152交错设置。

所述壳体10上设置有容纳所述连接部152的限位槽103，所述限位槽103限制所述止位机构15沿所述包皮环切吻合器轴向移动，这里，第一壳体101及第二壳体102上均设置有限位槽103以容纳两个连接部152。

可以理解的，限位槽103还可限制止位机构15相对丝杆21转动。

所述连接部152靠近所述壳体10的一侧具有弧面1521，所述限位槽103与所述弧面1521相互匹配，即限位槽103的内表面也为弧形。

所述击发把手11包括抵持壁112，所述抵持壁112位于击发把手11靠近丝杆21的一侧，所述抵持壁112为平面。

所述止位部153包括止位面1531，所述止位面1531位于止位机构15远离丝杆21的一侧，所述止位面1531为平面。

当所述击发把手11抵接所述止位机构15时，所述抵持壁112与所述止位面1531之间形成面接触，以实现击发把手11与止位机构15的稳定配合。

参见图9至图11，为本发明第二实施方式的示意图。

为方便说明，本实施方式中与第一实施方式相似的部件采用相同的名称，并以不同的编号加以区别。

在本实施方式中，参见图10，当所述止位机构15a处于第一状态且所述击发把手11a转动并抵接所述止位机构15a时，所述击发把手11a与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第一角度α，参见图11，当所述止位机构15a处于第二状态且所述击发把手11a转动并抵接所述止位机构15a时，所述击发把手11a与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第二角度β，所述第一角度α与所述第二角度β不同。

这里，第一状态及第二状态可以是指止位机构15a的位置、放置角度、形态等。

所述止位机构15a至少包括第一止位部153a及第二止位部153a’，当所述止位机构15a处于所述第一状态时，所述第一止位部153a位于所述击发把手11a的转动路径上，当所述止位机构15a处于所述第二状态时，所述第二止位部153a’位于所述击发把手11a的转动路径上。

这里，止位机构15a还可包含第三止位部、第四止位部等等，以使得所述击发把手11a与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角可以具有多种角度。

这样设计的好处在于：可以选择不同的止位部与击发把手11a相互作用，从而使得击发把手11a驱动推钉片123a向包皮环切吻合器远端行进不同的距离，进而实现不同的缝合钉成型高度，以适应不同厚度的组织，避免缝合钉击发过度而对组织过度压榨或者是缝合钉击发不够而无法达到应有的止血效果。

在本实施方式中，止位机构15a至少包括第一止位组(未标示)及第二止位组(未标示)，第一止位组包括对称设置的两个第一止位部153a，第二止位组包括对称设置的两个第二止位部153a’，以对应对称设置的两个击发把手11a。

当所述止位机构15a处于第一状态时，所述第一止位组位于两个击发把手11a的转动路径上，当所述止位机构15a处于第二状态时，所述第二止位组位于两个击发把手11a的转动路径上。

在本实施方式中，所述止位机构15a通过位于其上的通孔151a套设于所述丝杆21a处，且所述丝杆21a可相对所述通孔151a运动。

所述壳体10a上设置有容纳所述止位机构15a的限位槽103a。

这里，所述限位槽103a限制所述止位机构15a沿所述包皮环切吻合器轴向移动，且所述止位机构15a可于所述限位槽103a内转动以在所述第一状态及所述第二状态之间变换。

也就是说，止位机构15a在包皮环切吻合器轴向上不动，止位机构15a仅相对丝杆21a原地转动以实现止位机构15a在第一止位组及第二止位组之间切换。

参图12至图14，为本发明第三实施方式的示意图。

在本实施方式中，于所述包皮环切吻合器的轴向上，所述限位槽103b具有可移动空间，当所述止位机构15b于所述可移动空间内运动时，所述止位机构15b由所述第一状态变换至所述第二状态。

具体的，所述止位机构15b与所述丝杆21b之间为螺纹连接(未标示)，当龟头座组件200靠近吻合器本体100运动时，丝杆21b带动止位机构15b一起朝包皮环切吻合器300的近端运动，当龟头座组件200运动到位并开始操作击发把手11b时，可以通过相对丝杆21b旋转止位机构15b，以使得止位机构15b在第一状态及第二状态之前切换，不同于第一实施方式的是，本实施方式的第一状态、第二状态指的是沿包皮环切吻合器轴向上的不同位置。

当然，所述止位机构15b与所述丝杆21b之间也可不连接，即丝杆21b可以相对止位机构15b沿包皮环切吻合器轴向运动，止位机构15b可在限位槽103b内沿包皮环切吻合器轴向运动。

需要说明的是，在本实施方式中，止位机构15b可以仅包含一种止位部153b，即此时各个止位部153b的边缘至中心的通孔151b的距离相等。

当然，止位机构15b也可包含例如第二实施方式中的多种止位部，配合止位机构15b于包皮环切吻合器轴向上的不同位置，实现击发把手11b与包皮环切吻合器轴向之间形成不同角度的夹角。

在本实施方式一具体示例中，所述击发把手11b至少包括第一抵持壁112b及第二抵持壁112b’，参图13，当所述止位机构15b处于第一状态时，所述止位机构15b位于所述第一抵持壁112b的运动路径上，此时，所述击发把手11a与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第一角度α，参图14，当所述止位机构15b处于第二状态时，所述止位机构15b位于所述第二抵持壁112b’的运动路径上，此时，所述击发把手11a与所述包皮环切吻合器轴向之间的夹角为第二角度β，所述第一角度α与所述第二角度β不同。

可以理解的，在如上所述的实施方式中，无论是止位机构15的轴向状态变化还是径向状态变化，最终均转化为击发时击发把手11与包皮环切吻合器轴向之间的夹角不同，以实现击发时钉成型高度不同，从而适应不同厚度的组织。

在本实施方式中，参见图15及图16，吻合器本体100还包括弹性件16，弹性件16位于钉仓组件12内。

所述钉仓组件12的一端抵接所述击发把手11，当所述包皮环切吻合器300处于初始状态时，所述弹性件16通过所述钉仓组件12作用所述击发把手11而使得所述击发把手11保持向外扩张的趋势。

这里，当包皮环切吻合器300处于初始状态时，在弹性件16作用下，击发把手11的张开角度确定，给医护人员的体验较好。

具体的，所述弹性件16的一端连接所述钉筒122，另一端连接所述推钉座125，所述推钉座125远离所述弹性件16的一端抵接所述击发把手11。

弹性件16位弹簧16，弹簧16套设于丝杆21上。

所述推钉座125的近端具有第一表面1251，所述击发把手11的远端具有与所述第一表面1251配合的第二表面114，当所述包皮环切吻合器300处于初始状态时，所述第一表面1251与所述第二表面114之间形成面接触，以使得击发把手11与推钉座125之间稳定配合。

所述吻合器本体100还包括与所述壳体10连接的第二销轴40，所述击发把手11上设有与所述第二销轴40配合的行程槽113。

当所述包皮环切吻合器300处于初始状态时，所述第二销轴40位于所述行程槽113的最远端，以使得初始状态下击发把手11的张角比较固定；当所述包皮环切吻合器300处于击发过程中时，击发把手11靠近壳体10转动，所述第二销轴40向所述行程槽113的近端移动，同时，击发把手11驱动推钉座125向包皮环切吻合器300的远端运动，推钉座125作用弹性件16而使得弹性件16压缩，击发把手11转动至抵接止位机构15而停止转动，此时，推钉座125带动推钉片123及环形切刀124实现切割缝合操作；当所述包皮环切吻合器300击发完成时，松开击发把手11，弹性件16带动推钉座125、推钉片123及环形切刀124复位。

在本实施方式中，参见图16至图19，所述钉仓组件12具有第一配合部1252，所述壳体10具有第二配合部104，当所述击发把手11带动所述钉仓组件12运动时，所述第一配合部1252与所述第二配合部104相互适配以控制所述钉仓组件12沿所述包皮环切吻合器300的轴向运动。

这里，通过第一配合部1252与所述第二配合部104的相互作用，可以实现钉仓组件12沿所述包皮环切吻合器300的轴向稳定运动而不发生偏移，从而保证切割效果以及缝合钉成型效果。

具体的，所述推钉座125包括与两个击发把手11配合的两个驱动部1253以及连接两个驱动部1253的推钉座本体1254，所述推钉座本体1254连接所述推钉片123，推钉座本体1254与推钉片123之间为卡扣连接。

所述第一配合部1252位于所述驱动部1253处。

当然，第一配合部1252也可位于钉仓组件12的其他部位。

所述第一配合部1252及所述第二配合部104的其中之一为凸棱，其中另一为导向槽，且所述凸棱及所述导向槽均沿所述包皮环切吻合器的轴向延伸。

在本实施方式中，第一配合部1252为凸棱，第二配合部104为导向槽。

具体的，以一侧的驱动部1253为例，驱动部1253包括分别对应所述第一壳体101及所述第二壳体102的第一面1253a及第二面1253b，所述第一面1253a设有第一凸棱1252a，所述第一壳体101设有与所述第一凸棱1252a相互匹配的第一导向槽104a，所述第二面1253b设有第二凸棱1252b，所述第二壳体102设有与所述第二凸棱1252b相互匹配的第二导向槽104b。

如此，当推钉座125相对壳体10朝包皮环切吻合器300轴向运动时，通过第一配合部1252与第二配合部104的稳定配合，可以保证推钉座125的运动方向不偏移。

所述第一凸棱1252a与所述第二凸棱1252b对称设置。

另外，于所述包皮环切吻合器300的轴向上，所述第一导向槽104a具有第一长度以使得所述第一凸棱1252a始终不脱离所述第一导向槽104a，以确保推钉座125全程稳定运动。

在本实施方式中，参见图20，所述龟头座20还包括排气机构204，当龟头置入所述龟头腔201且包皮延伸至所述龟头腔201时，龟头、包皮及所述龟头腔201之间形成一空间，所述排气机构204用于排出所述空间内的气体。

这里，排气机构204为位于龟头腔201上的至少一贯穿孔204，当患者包皮口较小且包皮与龟头腔201的环状边缘202配合较紧时，龟头、包皮及龟头腔之间会形成一密闭空间，使得龟头无法继续靠近龟头腔201运动，贯穿孔204的设置可以有效排出密闭空间中的气体而使得龟头可以继续靠近龟头腔201运动。

在本实施方式中，所述贯穿孔204位于所述龟头腔201远离所述环状边缘202的一侧。

具体的，贯穿孔204靠近丝杆21设置。

在本实施方式中，参图21至图24，钉砧22包括第一适配部221，所述龟头座20包括第二适配部205，所述第一适配部221与所述第二适配部205相互配合以限制所述钉砧22沿所述龟头座组件200的轴向脱离所述龟头座20。

换句话说，所述钉砧22包括第一延伸部221a，所述龟头腔20靠近所述环形边缘202的一侧具有第二延伸部205a，于所述龟头座组件200的轴向上，所述第二延伸部205a与所述第一延伸部221a具有重叠部分，且所述第二延伸部205a限制所述第一延伸部221a沿龟头座组件200的轴向朝龟头座组件200近端运动。

这里，通过第一适配部221与第二适配部205的配合，或者是第一延伸部221a与第二延伸部205a的配合，可以避免手术过程中钉砧22脱离龟头座20。

下面，以第一适配部221及第二适配部205为例做进一步说明。

在本实施方式中，钉砧22包括钉砧本体222，所述钉砧本体222的近端具有钉砧面223，所述第一适配部221连接所述钉砧本体222的远端且朝钉砧22中心延伸，在本实施方式中，所述第一适配部221与所述钉砧本体222一体成型

所述第二适配部205位于所述环形边缘202的近端表面，且所述第二适配部205连接所述龟头腔201，在本实施方式中，所述第二适配部205与所述龟头座20一体成型。

在本实施方式中，所述第一适配部221包括第一斜面2211，所述第二适配部205包括第二斜面2051，当所述钉砧22与所述龟头座20相互组装时，所述第二斜面2051与所述第一斜面2211相互干涉。

具体的，所述第一适配部221还包括第一远端面2212及第一近端面2213，所述第一斜面2211连接所述第一远端面2212及所述第一近端面2213，且所述第一斜面2211与所述第一近端面2213之间的夹角为钝角，所述第二适配部205还包括第二远端面2052及第二近端面2053，所述第二斜面2051连接所述第二远端面2052及所述第二近端面2053，且所述第二斜面2051与所述第二近端面2053之间的夹角为锐角。

当钉砧22与龟头座20相互组装时，所述第一近端面2213与所述第二近端面2053位于同一平面。

在本实施方式中，所述第一适配部221及所述第二适配部205均为中空环状结构，也就是说，第一适配部221实际为钉砧22内侧区域。

可以理解的，第一适配部221及第二适配部205也可为多个间隔分布的部件。

在本实施方式中，于刀砧23中心朝向周缘的方向上，刀砧23的周缘具有若干间隔分布的凸部231，对应的，钉砧22具有若干凹陷225，通过凸部231与凹陷225的配合，可以实现刀砧23与钉砧22的稳定配合，使得切割完成后刀砧23不会完全脱离钉砧22。

在本实施方式中，参见图24及图25，钉筒122具有第一定位部1221，丝杆21具有第二定位部211。

需要说明的是，第一定位部1221也可位于所述推钉片123处。

所述钉仓121的远端具有呈环状分布的若干缝钉孔，钉砧22的近端具有呈环状分布的若干钉砧槽2201，所述若干缝钉孔与若干钉砧槽2201一一对应。

当所述龟头座20与所述钉仓组件12相互组装时，所述第一定位部1221与所述第二定位部211相互配合以限制所述龟头座组件200相对所述钉仓组件12转动，以使得若干缝钉孔与若干钉砧槽2201一一对应。

这里，通过龟头座20与钉仓组件12的对位，实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201的一一对应，确保每个缝合钉都能在钉砧槽2201内完整成型。

具体的，当所述钉仓组件12成型时，所述第一定位部1221与若干缝钉孔之间形成第一固定相对位置关系，当所述龟头座组件200成型时，所述第二定位部211与若干钉砧槽2201之间形成第二固定相对位置关系，当所述第一定位部1221与所述第二定位部211相互匹配时，通过第一固定相对位置关系及第二固定相对位置关系实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201一一对应。

也就是说，所述第一定位部1221与若干缝钉孔之间的相对位置是固定的，所述第二定位部211与若干钉砧槽2201之间的相对位置也是固定的，那么，只要将第一定位部1221与第二定位部211之间的相对位置固定，便可实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201之间的相对位置固定，即可实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201一一对应。

在本实施方式中，所述第一定位部1221为位于所述钉筒122内表面的花键槽1221，所述第二定位部211为位于所述丝杆21外表面的花键211，这里，第二定位部221也可位于砧轴203处。

所述花键槽1221沿所述包皮环切吻合器的轴向延伸。

本实施方式还提供一种龟头座组件成型方法，结合图26至图28，包括步骤：

提供一下模具50，所述下模具50包括固定腔51、注塑腔52以及至少一定位柱53，所述注塑腔52包括一成型第二定位部211的腔室521；

提供一环形钉砧22，所述钉砧22具有至少一定位孔224，且所述钉砧222的一端具有若干钉砧槽2201；

提供一丝杆21；

将丝杆21及钉砧22置入所述固定腔51内，且所述定位孔224与所述定位柱53相互对应；

提供一上模具60，并将所述上模具60与所述下模具50相互固定；

于所述注塑腔52内注入注塑材料以形成所述龟头座组件200，所述丝杆21的外表面形成所述第二定位部211，且所述第二定位部211与若干钉砧槽2201之间具有第二固定相对位置关系。

这里，形成第二定位部211的腔室521与定位柱53的相对位置是固定的，钉砧22上的定位孔224与若干钉砧槽2201之间的相对位置也是固定的，当通过定位孔224与定位柱53将钉砧22组装至下模具50时，注塑成型后的第二定位部211与若干钉砧槽2201之间的相对位置也应当是固定的，即所述第二定位部211与若干钉砧槽2201之间具有第二固定相对位置关系。

在本实施方式中，所述上模具60具有与所述注塑腔52相互导通的注塑通道61，注塑材料由所述注塑通道61进入所述注塑腔52内。

所述下模具50包括分开设置的三个定位柱53，所述钉砧22包括与三个定位柱53对应的三个定位孔224。

本实施方式还提供一种包皮环切吻合器成型方法，结合图29，包括步骤：

提供一钉仓组件12，所述钉仓组件12具有第一定位部1221，且所述钉仓组件12的一端具有呈环状分布的若干缝钉孔，所述第一定位部1221及若干缝钉孔之间形成第一固定相对位置关系；

提供根据如上所述的龟头座组件成型方法形成的一龟头座组件200；

将所述龟头座组件200组装至所述钉筒122，且所述第一定位部1221与所述第二定位部211相互配合以限制所述龟头座组件200相对所述钉筒122转动，通过第一固定相对位置关系及第二固定相对位置关系实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201一一对应。

这里，第一定位部1221位于钉筒122或推钉片123处，通过龟头座20与钉仓组件12的对位，实现若干缝钉孔与若干钉砧槽2201的一一对应，确保每个缝合钉都能在钉砧槽2201内完整成型。

本实施方式的包皮环切吻合器成型方法的其他说明可以参考前述包皮环切吻合器的说明，在此不再赘述。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。