用于手术器械的调节装置及手术器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于手术器械的调节装置及手术器械。

背景技术：

自1987年法国操作者成功实施第一例腹腔镜胆囊切除术后，以腹腔镜手术为代表的微创外科手术经历30年的发展，已经形成了一门相对独立的学科。

微创外科手术是指在人体体表作若干穿孔，将内窥镜和操作器械通过上述小孔进入体腔内，如腹腔、胸腔、盆腔、关节腔等，由术者在内窥镜的监视下，通过手在病人体外操作器械，使器械伸入病人体腔内的工作端对腔内的病灶进行切除，或对器官进行修补、缝合等手术，术毕将内窥镜和器械取出，缝合体表的小孔即可完成整个手术。

微创外科与传统外科相比，以其手术创伤小，术中并发症少，术后疼痛减轻，住院时间短等优点，现已成为众多外科常见疾病的诊断治疗金标准。但由于其通常以3-5个2cm左右的穿孔作为介入通道，使得人手不再能直接接触到目标器官，而必须借助细长型的专用腹腔镜手术器械进行手术操作。

然而，细长型的手术器械使得操作角度严重受限且触觉反馈减弱，成为腹腔镜技术的最大挑战之一。对于一些初学者而言，需要进行大量的干式(体外模型操作训练)与湿式(活体动物实验)训练才能建立较稳定的手术经验曲线，以完成一些简单的腹腔镜手术。初学者若想完成例如腹腔镜下前列腺癌根治术、腹腔镜下肾部分切除术等相对复杂的功能重建性手术，则需完成大量的临床手术操作之后才能够胜任。其中一个主要原因是传统腹腔镜器械没有人手一样的“腕式”运动，而只有3个自由度，针对缝合、打结这样的手术常规但复杂且精细的手术操作，则必须用更多的经验来弥补器械设计缺陷带来的操作不便。

随着单孔腹腔镜技术及经自然腔道内镜手术技术的出现，使得多自由度腹腔镜手术器械得到了开发与应用，因其器械头端可弯曲，一定程度上解决了传统腹腔镜器械操作角度受限的问题。例如，专利文献1(cn101909526b)及专利文献2(cn102076268a)公开了一种手术器械，包括由长形器械轴互联的近端控制手柄和远端工具，所述长形器械轴用于通入解剖体内部；通过所述器械轴分别互联近端控制手柄和远端工具的近端可动构件和远端可动构件；设置在所述可动构件之间的线缆控制装置；位于所述手柄处并用于通过所述可动构件控制所述远端工具的致动构件；以及用于使所述器械的轴部分与所述手柄部分选择性地接合或脱离接合的耦联装置。所述手柄具有远端接收器部分，并且位于所述近端运动构件上的轴连接器能够选择性地与所述接收器部分接合和从所述接收器部分释放。

但现有的手术器械的手柄的初始位置是固定的，不利于操作者操作手术器械对患者不同部位的病灶进行治疗。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于手术器械的调节装置，包括：固定部；转动部，所述转动部可转动地夹持所述固定部；传动部件，所述传动部件穿过所述固定部并可相对于所述固定部移动，所述传动部件伸出所述固定部的一端通过锁定装置与所述转动部连接；所述锁定装置处于解锁状态时，所述传动部件不与所述转动部联动；所述锁定装置处于锁定状态时，所述传动部件与所述转动部联动。

进一步地，所述锁定装置处于解锁状态时，所述传动部件不与所述锁定装置联动，所述锁定装置与所述转动部联动；所述锁定装置处于锁定状态时，所述传动部件与所述锁定装置联动，所述锁定装置与所述转动部联动。

进一步地，所述锁定装置处于解锁状态时，所述传动部件与所述锁定装置联动，所述锁定装置与所述转动部不联动；所述锁定装置处于锁定状态时，所述传动部件与所述锁定装置联动，所述锁定装置与所述转动部联动。

进一步地，所述锁定装置包括：盘体，所述盘体上设有多个供传动部件穿过的沿周向延伸且间隔分布的调节孔；

旋转键，所述旋转键设于所述盘体的外周面上，所述转动部在与所述旋转键相对应的部分设有通孔，供所述旋转键伸出，以使所述盘体与所述转动部件联动；

沿第一旋向旋转所述盘体，所述调节孔能够在径向与传动部件卡紧，以使所述传动部件与所述盘体联动；

沿与所述第一旋向相反的第二旋向旋转所述盘体，所述调节孔能够在径向与传动部件间隙配合，以使所述传动部件不与所述盘体联动。

进一步地，沿所述第一旋向旋转所述盘体，所述旋转键能够与所述通孔卡紧，以使所述锁定装置处于锁定状态；沿所述第二旋向旋转所述盘体，所述旋转键能够与所述通孔间隙配合，以使所述锁定装置处于解锁状态。

进一步地，沿同一旋转方向，所述调节孔的径向尺寸逐渐变大，所述调节孔的最小径向尺寸小于或等于传动部件的外径尺寸，所述调节孔的最大径向尺寸大于传动部件的径向尺寸。

进一步地，沿同一旋转方向，所述调节孔具有第一径向尺寸和第二径向尺寸，所述第一径向尺寸小于或等于传动部件的外径尺寸，所述第二径向尺寸大于传动部件的径向尺寸。

进一步地，沿所述同一旋转方向，所述调节孔的第一径向尺寸处和所述第二径向尺寸处之间的部分的第三径向尺寸相等或者逐渐变大或者逐渐变小，所述第三径向尺寸大于所述第一径向尺寸并小于所述第二径向尺寸。

进一步地，所述盘体呈圆盘状。

进一步地，在卡紧处，所述调节孔设计为与传动部件形状吻合地卡紧。

进一步地，还包括传动部件紧固装置，所述传动部件穿过所述传动部件紧固装置，所述传动部件紧固装置与所述转动部固定连接，并设于所述调节孔，所述传动部件紧固装置能够在沿所述第一旋向旋转所述盘体时，在径向卡紧所述传动部件。

进一步地，所述锁定装置包括：球套，所述球套具有与球套的内腔连通的开口，所述球套位于所述固定部和所述转动部之间，所述球套的内周面可转动地夹持所述固定部，所述转动部夹持所述球套的外周面，所述球套的内周面设有第一凹槽；

紧固部件，在所述紧固部件将所述球套和所述转动部绑定时，所述球套与所述转动部联动；在所述紧固部件与所述转动部分离时，所述球套与所述转动部不联动；

销钉，一端用于和传动部件连接，另一端与第一凹槽卡接，且能够沿第一凹槽移动，以使所述传动部件通过所述销钉与所述球套联动。

进一步地，所述第一凹槽内设有沿所述第一凹槽的延伸方向延伸的凸部，所述销钉的所述另一端为凹部，所述凸部与所述凹部卡接；或者，所述第一凹槽内设有沿所述第一凹槽的延伸方向延伸的凹部，所述销钉的所述另一端为凸部，所述凸部与所述凹部卡接。

进一步地，所述固定部的外表面间隔设有多个第二凹槽，所述第二凹槽的延伸方向和所述第一凹槽的延伸方向不同，所述固定部的内部还设有多个与所述第二凹槽一一对应且连通的通道；所述传动部件穿过所述通道后设于所述第二凹槽内，且与所述销钉连接。

进一步地，所述销钉的所述一端能够沿销钉的周向与传动部件转动连接。

进一步地，所述传动部件与所述销钉连接的一端为球状，所述销钉沿销钉的周向可转动地插设于呈球状的所述传动部件的一端。

进一步地，在所述转动部的开口处的外表面设有沿周向延伸的第三凹槽，用于容纳所述紧固部件。

进一步地，所述固定部为球体，所述传动部件为球壳。

进一步地，所述传动部件包括导丝、线绳、刚性杆、刚性管中的一个或多个。

本发明还提供一种手术器械，其特征在于，包括：

上述任一项所述的调节装置；

手持部；

器械杆，所述传动部件设于所述器械杆内，所述固定部与所述器械杆的近端固定连接，所述转动部与所述手持部的尾端固定连接，所述手持部通过所述转动部与所述器械杆可转动或可挠动地连接；

以所述固定部的运动中心点为顶点作与所述手持部的中轴线共线或平行且沿第一方向的第一参考射线，以所述固定部的运动中心点为顶点作与所述器械杆的中轴线共线或平行且沿第二方向的第二参考射线，所述第一参考射线与所述第二参考射线之间的夹角为＞0°且≤90°，

其中，所述第一方向为所述手持部的尾端指向所述手持部的首端的方向，所述第二方向为所述器械杆的近端指向所述器械杆的远端的方向。

本发明提供一种用于手术器械的调节装置，包括：固定部、转动部、传动部件；其中，转动部可转动地夹持固定部，固定部用于和手术器械的手柄连接；传动部件穿过固定部并可相对于固定部移动，传动部件伸出固定部的一端通过锁定装置与固定部连接。锁定装置处于解锁状态时，传动部件不与转动部联动，这样可以通过调节手柄的初始位置直至操作者操作舒适；完成手柄的初始位置调节后，锁定装置处于锁定状态，传动部件与转动部联动，通过操作手柄可以控制传动部件的运动，以进行相应的手术治疗。

为让本发明的上述内容能更明显易懂，下文特举优选实施例并结合附图详细说明。

附图说明

图1是本发明实施例调节装置的剖视图一；

图2是本发明实施例调节装置中盘体的立体图一；

图3是本发明实施例调节装置中盘体的立体图二；

图4是本发明实施例调节装置的侧视图；

图5是本发明实施例调节装置的剖视图二；

图6是图5中a部分的放大图；

图7是本发明实施例调节装置中的固定部安装于手术器械的器械杆上的立体图；

图8是本发明实施例调节装置中球套的立体图；

图9是本发明实施例调节装置中传动部件与销钉的连接示意图；

图10是本发明实施例手术器械的结构框图。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。虽然本发明的描述将结合较佳实施例一起介绍，但这并不代表此发明的特征仅限于该实施方式。恰恰相反，结合实施方式作发明介绍的目的是为了覆盖基于本发明的权利要求而有可能延伸出的其它选择或改造。为了提供对本发明的深度了解，以下描述中将包含许多具体的细节。本发明也可以不使用这些细节实施。此外，为了避免混乱或模糊本发明的重点，有些具体细节将在描述中被省略。

本发明提供一种用于手术器械的调节装置，参考图1，包括：固定部10，用于和手术器械的器械杆50连接；转动部20，转动部20可转动地夹持固定部10，用于和手术器械的手持部(图未示出)连接。固定部10和转动部20的具体形状不做限制，只要转动部20能够可转动地夹持固定部10即可。例如，本发明实施例中，固定部10为球体，转动部20为球壳。还包括传动部件30，用于将手持部的控制动作按比例传递至手术器械的功能部(图未示出)。传动部件30穿过固定部10并可相对于固定部10移动，传动部件30伸出固定部10的一端通过锁定装置40与转动部20连接。传动部件30的类型不做限制，包括导丝、线绳、刚性杆、刚性管中的一个或多个。本实施例中传动部件30为导丝。

其中，锁定装置40具有解锁状态和锁定状态，当锁定装置40处于解锁状态时，传动部件30不与转动部20联动；锁定装置40处于锁定状态时，传动部件30与转动部20联动。这样设置后，当操作者握持手持部时，手持部的初始位置使得操作者握持不舒适，可以控制锁定装置40处于解锁状态。由于传动部件30不与转动部20联动，这样任意调节转动部20相对固定部10的位置，以使手持部处于操作者握持舒适的过程中，传动部件30不会将手持部的控制动作传递至功能部。从而，在调节手持部的初始位置的同时，还不会影响手术器械的功能部的使用。操作者可以根据患者的病灶所处的部位调节手持部的初始位置，以满足不同使用条件下的舒适性要求，利于对相应病灶的治疗。

在完成手持部的初始位置调节后，控制锁定装置40处于锁定状态，传动部件30与转动部20联动，通过操作手持部可以控制传动部件30的运动，继而可以通过传动部件30将手持部的控制动作按比例传递至手术器械的功能部，通过功能部进行相应的手术治疗。功能部的具体类型不做限制，可以是各种铰接工具，例如剪刀、抓紧器、持针器等，也可以是非铰接工具，例如切割刀片、探针、冲洗器、导管等。

需说明的是，本发明实施例的锁定装置40处于解锁状态时，传动部件30不与锁定装置40联动，锁定装置40与转动部20联动；锁定装置40处于锁定状态时，传动部件30与锁定装置40联动，锁定装置40与转动部20联动。或者，锁定装置40处于解锁状态时，传动部件30与锁定装置40联动，锁定装置40与转动部20不联动；锁定装置40处于锁定状态时，传动部件30与锁定装置40联动，锁定装置40与转动部20联动。其中，锁定状态下，两个部件联动可以理解为：其中一个部件运动的同时会带动另一个部件同步运动；解锁状态下，两个部件联动可以理解为：其中一个部件运动的同时会带动另一个部件同步运动；或者，其中一个部件运动的同时可以带动另一个部件运动，但可以不同步运动。解锁状态下，两个部件不联动可以理解为：其中一个部件运动，另一个部件不随之同步运动。

具体而言，继续参考图1并结合图2和图3所示，锁定装置40包括：

盘体41，盘体41的形状不做限制，本实例中盘体41呈圆盘状。盘体41上设有多个供传动部件30穿过的沿周向(图2中t方向所示)延伸且间隔分布的调节孔42；调节孔42的数量可以根据传动部件30的数量做相应选择，图2中示出了四个调节孔42。在盘体41的外周面上设有旋转键43，旋转键43的数量不做限制，图2中示出了四个沿周向间隔分布的旋转键43。参考图4并结合图1所示，转动部20在与旋转键43相对应的部分设有通孔24，供旋转键43伸出，以使盘体41与转动部20联动。

参考图3，沿第一旋向(图3中x方向所示)旋转盘体41，调节孔42能够在径向与传动部件30卡紧，以使传动部件30与盘体41联动；在卡紧处，调节孔42设计为与传动部件30形状吻合地卡紧，例如传动部件30的横截面呈圆形，那么，在卡紧处，调节孔42的内壁为圆弧面。

沿与第一旋向相反的第二旋向(图3中y方向所示)旋转盘体41，调节孔42能够在径向与传动部件30间隙配合，以使传动部件30不与盘体41联动。其中，“径向”为通过盘体41的中心点的直线的方向，盘体41为圆盘时，“径向”为沿半径的直线方向。

另外，沿第一旋向旋转盘体41，旋转键43能够与通孔24卡紧，以使锁定装置40处于锁定状态；沿第二旋向旋转盘体41，旋转键43能够与通孔24间隙配合，以使锁定装置40处于解锁状态。从而，可以通过旋转盘体41控制锁定装置40处于锁定状态或者解锁状态。

继续参考图2，本实施例中，沿同一旋转方向，调节孔42的径向尺寸(图2中l所示)逐渐变大，调节孔42的最小径向尺寸小于或等于传动部件30的外径尺寸，调节孔42的最大径向尺寸大于传动部件30的径向尺寸。传动部件30位于调节孔42的径向尺寸大于传动部件30的外径尺寸处时，调节孔42与传动部件30间隙配合，传动部件30不与所述盘体41联动。传动部件30位于调节孔42的径向尺寸小于传动部件30的外径尺寸处时，调节孔42与传动部件30卡紧，传动部件30与盘体41联动。

在其它实施例中，调节孔的径向尺寸不限于上述情形，只要满足：沿第一旋向旋转盘体，调节孔能够在径向与传动部件卡紧，以使传动部件与盘体联动；沿第二旋向旋转盘体，调节孔能够在径向与传动部件间隙配合，以使传动部件不与盘体联动。例如，沿同一旋转方向，调节孔具有第一径向尺寸和第二径向尺寸，第一径向尺寸小于或等于传动部件的外径尺寸，第二径向尺寸大于传动部件的径向尺寸。沿同一旋转方向，调节孔的第一径向尺寸处和第二径向尺寸处之间的部分的第三径向尺寸相等或者逐渐变大或者逐渐变小，第三径向尺寸大于第一径向尺寸并小于第二径向尺寸。

继续参考图3并结合图1所示，调节装置还包括传动部件紧固装置25，传动部件紧固装置25与转动部20固定连接，并设于调节孔42。传动部件30穿过传动部件紧固装置25，传动部件紧固装置25能够在沿第一旋向或第二旋向旋转盘体41时，传动部件紧固装置25在调节孔42内相对滑动，受调节孔42的径向尺寸变化在径向卡紧传动部件30或松开传动部件30。其中，传动部件紧固装置25松开传动部件30时，传动部件30可相对传动部件紧固装置25滑动。

具体地，当操作者想要调节手持部的初始位置时，第一步，沿第二旋向旋转盘体41，使得传动部件紧固装置25相对调节孔42滑动至径向尺寸较大的一端，此时传动部件30处于松开状态，传动部件30不与转动部20联动；第二步，操作者根据手术器械想要作用的对象位置，进而握持手持部，对转动部20进行上下左右等操作，将其调节至操作者较为舒服的位置；第三步，沿第一旋向旋转盘体41，使得传动部件紧固装置25相对调节孔42滑动至径向尺寸较小的一端，此时传动部件30处于卡紧状态，锁定传动部件30与固定部10的相对位置，传动部件30不会相对传动部件紧固装置25滑动，传动部件30与固定部10联动，完成手持部初始位置的调节。通过操作手持部可以控制传动部件30的运动，继而可以通过传动部件30将手持部的控制动作按比例传递至手术器械的功能部，通过功能部进行相应的手术治疗。

继续参考图5并结合图8所示，在其它实施例中，锁定装置包括：球套44，球套44具有与球套44的内腔45连通的开口，球套44位于固定部10和转动部20之间，球套44通过开口使得球套44的内周面可转动地夹持固定部10，转动部20夹持球套44的外周面。参考图8，球套44的内周面设有第一凹槽46，第一凹槽46沿周向环绕一周或具有缺口。结合图4所示，锁定装置40还包括紧固部件22，在紧固部件22将球套44和转动部20绑定时，球套44与转动部20联动；在紧固部件22与转动部20分离时，球套44与转动部20不联动。紧固部件22的具体形式不做限制，只要能够将球套44和转动部20绑定以实现球套44和转动部20的联动即可。本实施例中，紧固部件22为绑带。

参考图5和图6，锁定装置40还包括：销钉60，一端用于和传动部件30连接，另一端与第一凹槽46卡接，且能够沿第一凹槽46移动，以使传动部件30通过销钉60与球套44联动。销钉60与第一凹槽46的卡接的实现方式不做限制，本实施例中，第一凹槽46内设有沿第一凹槽46的延伸方向延伸的凸部47，参考图9，销钉60的所述另一端为凹部，凸部47与凹部卡接。在其它实施例中，第一凹槽内设有沿第一凹槽的延伸方向延伸的凹部，销钉的另一端为凸部，凸部与凹部卡接。

继续参考图7并结合图5所示，固定部10的外表面间隔设有多个第二凹槽11，第二凹槽11的延伸方向和第一凹槽46的延伸方向不同，固定部10的内部还设有多个与第二凹槽11一一对应且连通的通道12；传动部件30穿过通道12后设于第二凹槽11内，且与销钉60连接，并能够在第二凹槽11内滑动。销钉60的所述一端能够沿销钉60的周向与传动部件30转动连接。其中，参考图9，传动部件30与销钉60连接的一端为球状，销钉60沿销钉60的周向可转动地插设于呈球状的传动部件30的一端。

这样设置后，参考图5，当操作者想要调节手持部的初始位置时，第一步，将紧固部件22松绑，转动部20与球套44不联动；第二步，操作者根据手术器械想要作用的对象位置，进而握持手持部，对转动部20进行上下左右等操作，将其调节至操作者较为舒服的位置；第三步，通过紧固部件22将球套44和转动部20绑定以实现球套44和转动部20的联动，球套44能够随转动部20同步运动，同时传动部件30与球套44联动，完成手持部初始位置的调节。通过操作手持部可以控制传动部件30的运动，继而可以通过传动部件30将手持部的控制动作按比例传递至手术器械的功能部，通过功能部进行相应的手术治疗。

需说明的是，本实施例中，由于传动部件30与销钉60连接的一端为球状，且销钉60沿销钉60的周向可转动地插设于呈球状的传动部件30的一端。那么，在锁定装置40处于锁定状态时，可以握持手持部，控制球套44绕销钉60转动任意角度，继而控制功能部进行相应的动作。另外，由于设置了第一凹槽46和第二凹槽11，同样可以握持手持部，控制传动部件30沿着第一凹槽46和第二凹槽11滑动，继而控制功能部进行相应的动作。也即，通过上述结构，手术器械使用了本发明实施例的调节装置后可以实现多自由度的手术操作，使得手术器械的操作方便。

继续参考图5，本实施例中，在转动部20的开口处的外表面设有沿周向延伸的第三凹槽21，用于容纳紧固部件22，紧固部件22为绑带。参考图4，转动部20的开口处的外表周面具有间隔设置的多个缺口23，在第三凹槽21内安装紧固部件22后，转动部20的开口的孔径变小；紧固部件22从第三凹槽21解绑后，转动部20的开口的孔径变大。

参考图10，并结合图1、图4及图7所示，本发明实施例还提供一种手术器械，包括：上述任一实施例的调节装置；

手持部80；

器械杆50，传动部件30设于器械杆50内，固定部10与器械杆50的近端固定连接，转动部20与手持部80的尾端固定连接，手持部80通过转动部20与器械杆50可转动或可挠动地连接；

功能部70，与器械杆50的远端固定连接；

以固定部10的运动中心点为顶点作与手持部80的中轴线共线或平行且沿第一方向的第一参考射线e，以固定部10的运动中心点为顶点作与器械杆50的中轴线共线或平行且沿第二方向的第二参考射线f，第一参考射线e与第二参考射线f之间的夹角(图10中α所示)为＞0°且≤90°，

其中，中轴线可以理解为：对于规则的轴对称部件，其中间线为中轴线；对于不规则的非轴对称部件，中轴线穿过该部件的重心，且中轴线的延伸方向平行于部件的延伸方向。第一方向为手持部80的尾端指向手持部80的首端的方向，第二方向为器械杆50的近端指向器械杆50的远端的方向。器械杆50的近端为靠近操作者的一端。

本发明实施例的手术器械可以使得操作者握持手持部80对其进行使用时，可在手臂不动的情况下，仅手腕作动，便可通过转动部20使得手持部80相对所述器械杆50的近端产生转动或挠动。

进一步地，固定部10的运动中心点位于第一平面和第二平面所夹的空间内。其中，第一平面为以操作者手腕的截平面为参照面，向近端方向10厘米所作的平行平面，第二平面为以操作者手腕的截平面为参照面，向远端方向10厘米所作的平行平面。也就是说，当操作者握持手持部80时，其手腕与固定部10的运动中心点之间距离较近，从而使得操作者对手持部80的控制更为灵活。

需说明的是，本发明实施例的手术器械使用上述实施例所述的调节装置后，当操作者握持手持部80时，手持部80的初始位置的调节即为第一参考射线e与第二参考射线f之间的夹角的调节，通过调节装置调节第一参考射线e与第二参考射线f之间的夹角的大小实现手持部80初始位置的调节，以满足不同使用条件下的舒适性要求。

综上所述，本发明提供的上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。