本发明涉及一种治疗高血压中药制剂，属于中药领域。
背景技术：
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症严重威胁人类的生存质量及生命。血压控制不理想且病程长的老年高血压病患者容易伴有上述并发症。国内外的实践研究表明，有效的控制血压可减少复发性的心脑血管事件。由于老年高血压患者具有病程长、长期服药等特点使血压较难控制，但长期服药对中老年患者来说药物的不良反应及无法耐受已成为临床医生为其选择用药的最大难题。因此，需要开发一种毒副作用小，疗效显著的药物显得非常有意义。传统的中医根据不同的临床表现辩证施治，既调节人体阴阳平衡，又调节血压调控系统的生理平衡，从而达到治愈高血压的目的。
技术实现要素：
本发明一种治疗高血压的中药制剂，该中药制剂治疗高血压，具有效果显著、副作用小的优点。尤其适合于气滞血淤型的高血压患者。
高血压基本病因病机是阴阳失调，气血紊乱，而生痰，痰浊上蒙，清阳不升，而久病入络，淤血内停而阻络。方中沙棘、延胡索，活血化瘀止痛，两药相配共为君药。牡丹皮可清热凉血、泽泻通利小便，上述各药共为臣药，配以水蛭能祛瘀通全身之经脉，辅以葛根可升阳透疹，使得阳气宣升，加以远志能养心安神，红景天益气活血，配以牛膝可为方中引经下行之药，使得全身血脉相通，刺五加能健脾益气恢复人体元气，方中加以茜草加强方中活血化瘀之功，地骨皮可清除体内虚热，白芍养血敛阴，川芎能活血益气，使得气行则血通，最后配以三七，活血而不留淤，方中诸药共奏发挥活血化瘀，益气止痛，养血安神之功。
本发明一种治疗高血压的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药组成：沙棘170～190份、延胡索170～190份、牡丹皮110～130份、泽泻110～130份、水蛭70～90份、葛根110～130份、远志50～70份、红景天50～70份、牛膝50～70份、刺五加50～70份、茜草50～70份、地骨皮50～70份、白芍50～70份、川芎50～70份、三七50～70份。
作为本发明中药制剂的优选，它是由如下重量配比的原料药组成：沙棘180份、延胡索180份、牡丹皮120份、泽泻120份、水蛭80份、葛根120份、远志60份、红景天60份、牛膝60份、刺五加60份、茜草60份、地骨皮60份、白芍60份、川芎60份、三七60份。
本发明技术方案制成的口服制剂可以是颗粒剂、片剂、或硬胶囊剂。
颗粒剂：将所得中药混合物，与适量的糊精、蔗糖，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。
片剂：将所得中药混合物，与适量淀粉、糊精混匀，制粒，压制成片剂。
硬胶囊剂：将所得中药混合物，加入适宜的辅料，制粒，装胶囊，制成硬胶囊剂。
所述的中药制剂在制备治疗高血压药物中的用途。
本发明中药制剂的制备方法的技术方案如下：
取沙棘、延胡索、牡丹皮、泽泻、水蛭、葛根、远志、红景天、牛膝、刺五加、茜草、地骨皮、白芍、川芎、三七,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为50～70℃，干燥时间为1～3h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成80～120目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌，即得。
优选的，本发明中药制剂的制备方法的技术方案如下：
取沙棘、延胡索、牡丹皮、泽泻、水蛭、葛根、远志、红景天、牛膝、刺五加、茜草、地骨皮、白芍、川芎、三七,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为60℃，干燥时间为2h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成100目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌，即得。
本发明所选方药的来源，性味归经，功效作用如下：
沙棘，为胡颓子科植物沙棘hippophaethamnoidesl.的成熟果实。性味归经，性温，味酸、涩。归脾经、胃经、肺经、心经。功效与作用，祛痰止咳、消食化滞、活血散瘀。用治咳嗽痰多、消化不良、食积腹痛、瘀血经闭、跌打瘀肿。研究还证明，有消炎、抗放射损伤、抗肿瘤、抗衰老、抗风湿和抗病毒等作用。
延胡索，为罂粟科植物东北延胡索cordalisambiguacham.etschlecht.的块茎。性味归经，性温，味辛、苦。归肝经、脾经。功效与作用，活血散瘀、理气止痛。治疗全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭、症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。
牡丹皮，为毛茛科植物牡丹paeoniasuffruticosaandr.的根皮。性味归经，性微寒，味苦、辛。归心经、肝经、肾经。功效与作用，清热凉血、活血化瘀。用治温毒发斑、吐血衄血、夜热早凉、无汗骨蒸、经闭痛经、痈肿疮毒、跌打伤痛。
泽泻，为泽泻科植物泽泻alismaplantago-aquatical.var.orientalis(sam.)juzep.的块茎。性味归经，性寒，味甘、淡。归肾经、膀胱经。功效与作用，利小便、清湿热。用治小便不利、水肿胀满、呕吐、泻痢、痰饮、脚气、淋病、尿血等。
水蛭，为水蛭科动物水蛭hirudoniponicawhitman等几种的全体。性味归经，性平，味咸、苦，有小毒。归肝经。功效与作用，破血、逐瘀、通经。用治癥瘕痞块、血瘀闭经、跌打损伤。
葛根，为豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi的根。性味归经，性凉，味甘、辛。归脾经、胃经。功效与作用，解肌退热、生津、透疹、升阳止泻。用治伤寒、温热头痛项强、烦热消渴、泄泻、痢疾、癍疹不透、高血压、心绞痛、耳聋等。
远志，为远志科植物远志polygalatenuifoliawilld.的根。性味归经，性温，味苦、辛。归心经、肾经、肺经。功效与作用，安神益智、祛痰、消肿。用治心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛。
红景天，为景天科植物红景天rhodiolaroseal.的全草。性味归经，性平，味甘、苦。归肺经、心经。功效与作用，益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
牛膝，为苋科植物牛膝achyranthesbidentatabl.的根。性味归经，性平，味苦、酸。归肝经、肾经。功效与作用，补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。用治腰膝酸痛、筋骨无力、经闭癥瘕、肝阳眩晕。
刺五加，为五加科植物刺五加acanthopanaxsenticosus(rupr.etmaxim.)harms的根及根皮。性味功能，性温，味辛、微苦。归脾经、肾经、心经。功效与作用，益气健脾、补肾安神。治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振。
茜草，为茜草科植物茜草rubiacordifolial.的根及根茎。性味归经，性寒，味苦。归肝经。功效与作用，凉血、止血、祛瘀、通经。治疗吐血、衄血、崩漏、外伤出血，经闭阏阻、关节痹痛、跌扑肿痛。脾胃虚寒及无瘀滞者忌服。
地骨皮，为茄科植物枸杞lyciumchinensemill.或宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的根皮。性味归经，性寒，味甘。归肺经、肝经、肾经。功效与作用，凉血除蒸、清肺降火。用治阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血、内热消渴。
白芍，为毛茛科植物芍药paeonialactiflorapall.的根。性味归经，性微寒，味苦、酸。归肝经、脾经。功效与作用，平肝止痛、养血调经、敛阴止汗。用治头痛眩晕、胸胁疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下等。
川芎，为伞形科植物川芎ligusticumchuam.ionghort.的根茎。性味归经，性温，味辛。归肝经、胆经、心包经。功效与作用，活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
三七，五加科植物三七panaxnotoginseng(burk.)f.h.chen.的根及根茎。性味归经，性温，味甘、微苦。归肝经、胃经。功效与作用，散瘀止血、消肿定痛。用治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛。
本发明中药制剂有益效果：
本发明是在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，利用诸位药物相互配伍组合，发挥协同增效作用，发挥活血化瘀，益气止痛，养血安神之功。本发明的中药制剂具有疗效显著，副作用小的优点，易于工业化生产。经临床验证，本发明的中药制剂在治疗高血压的总有效率可达88.3％。
具体实施方式
以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技术方案，有助于本领域技术人员理解本发明内容，但本发明技术方案的实现并不限于这些实施例。
实施例1
取沙棘180g、延胡索180g、牡丹皮120g、泽泻120g、水蛭80g、葛根120g、远志60g、红景天60g、牛膝60g、刺五加60g、茜草60g、地骨皮60g、白芍60g、川芎60g、三七60g，采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为60℃，干燥时间为2h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成100目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌装入1000个硬胶囊，即得。
实施例2
取沙棘190g、延胡索180g、牡丹皮130g、泽泻120g、水蛭80g、葛根120g、远志60g、红景天60g、牛膝60g、刺五加60g、茜草60g、地骨皮70g、白芍70g、川芎50g、三七60g,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为60℃，干燥时间为2h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成100目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌装入1000个硬胶囊，即得。
实施例3
取沙棘180g、延胡索170g、牡丹皮110g、泽泻120g、水蛭80g、葛根120g、远志60g、红景天60g、牛膝60g、刺五加60g、茜草50g、地骨皮50g、白芍60g、川芎60g、三七50g,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为60℃，干燥时间为2h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成100目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌装入1000个硬胶囊，即得。
实施例4
取沙棘190g、延胡索170g、牡丹皮110g、泽泻130g、水蛭90g、葛根110g、远志70g、红景天50g、牛膝70g、刺五加70g、茜草50g、地骨皮50g、白芍70g、川芎50g、三七50g,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为65℃，干燥时间为1h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成120目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌装入1000个硬胶囊，即得。
实施例5
取沙棘170g、延胡索190g、牡丹皮130g、泽泻110g、水蛭70g、葛根130g、远志50g、红景天70g、牛膝50g、刺五加50g、茜草70g、地骨皮70g、白芍50g、川芎70g、三七70g,采用减压恒温烘箱进行烘干，干燥温度为55℃，干燥时间为3h，并采用普通粉碎机，将药物粉碎成80目细粉，过筛后处理，混合均匀，灭菌装入1000个硬胶囊，即得。
为了进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例1-3中制备的成品颗粒剂、硬胶囊剂及片剂药物进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。
2.临床观察及疗效
2.1一般资料
收治149例高血压病患者，均符合《中国高血压防治指南(2010年)》中高血压病的诊断标准，即3次不同时间测量血压，舒张压(dbp)90mmhg或收缩压(sbp)140mmhg；中医辨证属《中药新药临床研究指导原则(试行)》的证型；均为原发性高血压病患者；符合知情同意原则；病程均大于3个月；排除继发性高血压及药物引起的高血压，过度肥胖(bmi﹥30，合并有糖尿病，合并有严重的瓣膜性心脏病、心肌病，合并有严重肝、肾功能不良者。随机分为2组，其中治疗1组77例，其中男性42例，女性35例，平均年龄54.1±2.9岁；治疗2组72例，其中男性40例，女性32例，平均年龄56.8±2.4岁，两组病例年龄、性别，病程等一般资料，差异无统计学意义。
2.2、治疗方法
治疗1组患者，服用按照采用实施例1组的制备方法制备的颗粒剂，每日2次，每次口服3个剂量单位，以一个月为一个疗程，连续服用3个疗效后，观察临床疗效；治疗2组，患者服用按照采用实施例2组的制备方法制备的颗粒剂，具体服用方法及疗效与“治疗1组”相同。
2.3、疗效判定标准
按照(《中药新药临床研究指导原则》2002年版)血压疗效判定标准。(1)显效：①舒张压下降＞10mmhg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降20mmhg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效。(2)有效：①舒张压下降＜10mmhg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降10～19mmhg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降＞30mmhg。以上三项，具备其中一项者，即为有效。(3)无效：未达到有效标准中任意一项者即为无效。
2.4试验结果见表1。
表1两组治疗前后血压变化
注：与治疗前后自身比较，▲p＜0.05。
表1实验结果表明，服用本发明实施例1-2组的药物3个疗程后，治疗1组和2组的患者收缩压和舒张压都有明显的下降，且较治疗前比较，具有统计学意义(▲p＜0.05)。
表2两组临床效果统计
与治疗2组比较，●p<0.05。
患者经过3个疗程的药物治疗，实验结果可知，治疗1组、治疗2组的临床总有效率分别为：88.3％、65.3％。治疗1组患者明显优于治疗2组。并且在整个治疗期间未观察到明显的不良反应。由此可知，本发明的中药制剂对治疗高血压具有疗效显著，副作用小的优点。