本发明属于精细化工
技术领域：
，涉及一种护肤品及其制备方法，具体为一种可微针导入的玻尿酸原液及其制备方法。
背景技术：
：玻尿酸，又称为透明质酸(HA)，是皮肤固有的生物物质，人体表皮和真皮中含有的HA，量占人体HA的一半以上，随着年龄增长，皮肤老化，皮肤中HA含量下降，皮肤组织细胞和细胞间的水分含量降低，而皮肤的含水量与HA的含量直接相关，以透明质酸为主组成的胶装基质所填充的空间减少，导致细胞排列紧密，胶原蛋白失水硬化，皮肤变得粗糙、失去弹性继而出现皱纹。以透明质酸钠为主要原料研究开发的透明质酸钠凝胶进入到人体皮肤真皮浅层，可保持皮肤内的水分，促进营养物质的供给和无用代谢物的排泄。促进表皮细胞增殖和分化以及清除氧自由基，从而防止皮肤老化，起到美容和养颜的作用。微针(microneedle)一般是指尖端直径在几十微米以下，长度小于一至两毫米的微型针头。微针美容的原理是利用微针上许多微小的针头，刺激皮肤，在很短时间内微针可以做出超过几百万个微细管道，令活性成分有效渗入皮肤，配以祛皱、美白、修复、祛妊娠纹、祛疤痕等特效产品，从而达到减淡皱纹、治疗疤痕及妊娠纹、肌肤美白、减淡色斑、改善眼部皱纹、黑眼圈、收紧及提升面部皮肤组织等理想效果。玻尿酸随着分子量的增大，其粘度增大，更难通过微针造成的空隙，难以采用微针美容实现玻尿酸的良好注入。目前，由于成本和技术的原因，很多产品使用最多的仍然是大分子的玻尿酸，只含有单一分子量玻尿酸的护肤品作用有限，且难以采用微针美容实现玻尿酸的良好注入，并不能发挥玻尿酸的最佳护肤美容效果。技术实现要素：本发明的目的之一在于提供一种可微针导入的玻尿酸原液，可以实现微针导入皮肤，由内而外解决皮肤干燥缺水问题；本发明的目的之二在于提供一种可微针导入的玻尿酸原液的制备方法，克服不同分子量玻尿酸混溶的技术难题。本发明的技术方案是：一种可微针导入的玻尿酸原液，按重量份计，依次包括如下成分：本发明的特点还在于：大分子玻尿酸的分子量不小于1000kDa；低分子玻尿酸的分子量为10kDa-1000kDa之间。寡聚玻尿酸的分子量＜10kDa。增稠剂为汉生胶。本发明所采用的另一个技术方案是，可微针导入的玻尿酸原液的制备方法，依次包括如下步骤：步骤1)称取注射用水，加入到乳化锅中，依次加入称量好的1，2-戊二醇和增稠剂，开启冷却，搅拌至完全溶解；步骤2)待乳化锅温度降至65℃-75℃，依次加入称量好的甘油、丁二醇、大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸，搅拌至完全溶解；步骤3)待乳化锅降温至30℃-35℃，得到玻尿酸原液；步骤4)将步骤3所得玻尿酸原液灌装，湿热灭菌，即得到无菌的可微针导入的玻尿酸原液。步骤1)中：增稠剂为汉生胶。步骤2)中：大分子玻尿酸的分子量不小于1000kDa；低分子玻尿酸的分子量为10kDa-1000kDa之间，寡聚玻尿酸的分子量＜10kDa。乳化锅采用弗鲁克成套乳化设备，设备型号为FISCO-10L。步骤4)中：湿热灭菌温度是110℃-130℃，灭菌时间为6min-10min。本发明的技术效果：(1)本发明的一种可微针导入的玻尿酸原液，运用三种分子量的玻尿酸，大分子玻尿酸分子量不小于1000kDa，具有优良的保湿性、润滑性、成膜性和稳定作用，并可阻隔外来灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；低分子玻尿酸分子量在10kDa-1000kDa之间，营养肌肤，持久保湿；寡聚玻尿酸分子量＜10kDa，能够透皮吸收，深层保湿，晒后修复，改善新陈代谢，促进皮肤营养吸收作用，增加皮肤弹性，延缓皮肤衰老；(2)本发明的玻尿酸原液不仅解决肌肤表面缺水干燥，形成透气膜，更能快速渗透，从肌底改善自身补水和锁水能力，促进表皮细胞的增殖和分化、减少缺水引起的干纹、细纹，并可预防和修复皮肤损伤，恢复光泽弹性；能根据外界环境湿度变化智能调节肌肤所需适当水分；同时产品配合微针使用，对肌肤不同层次发挥保湿修复作用，使产品功效更好发挥；(3)本发明的一种可微针导入的玻尿酸原液的制备方法，将三种分子量的玻尿酸，即大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸混合，质地均匀，具有更高的稳定性，无分层无析出。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。本发明所采用的技术方案是，一种可微针导入的玻尿酸原液，按重量份计，依次包括如下成分：其中，大分子玻尿酸的分子量不小于1000kDa，在皮肤表面形成弹性保湿膜，防止水分散失，抵御外界侵袭；低分子玻尿酸的分子量为10kDa-1000kDa之间，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用，具有较强的消皱功能，可增加皮肤弹性，延缓皮肤衰老；寡聚玻尿酸的分子＜10kDa，可渗透至皮肤基底层，还能促进表皮细胞的增殖和分化、清除氧自由基，可预防和修复皮肤损伤；增稠剂为汉生胶。本发明可微针导入的玻尿酸原液的制备方法，依次包括如下步骤：步骤1)按重量份计称取如下原料：注射用水，1，2-戊二醇0.1％-5.8％和增稠剂0.05％-1.0％，依次加入到乳化锅中，开启冷却，搅拌至完全溶解；步骤2)按重量份计称取如下原料：甘油1.0％-10.0％，丁二醇0.1％-6.0％，大分子玻尿酸0.01％-1.0％，低分子玻尿酸0.01％-1.0％和寡聚玻尿酸0.01％-1.0％；待乳化锅温度降至65℃-75℃，依次加入称量好的甘油、丁二醇、大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸，搅拌至完全溶解；步骤3)待乳化锅降温至30℃-35℃，得到玻尿酸原液；步骤4)将步骤3所得玻尿酸原液灌装，湿热灭菌，湿热灭菌温度是110℃-130℃，灭菌时间为6min-10min，即得到无菌的可微针导入的玻尿酸原液。实施例1制备可微针导入的玻尿酸原液：步骤1)按重量份计称取如下原料：步骤2)将步骤1)称取所得的注射用水、1，2-戊二醇和增稠剂，依次加入到乳化锅中，冷却，搅拌至完全溶解；步骤3)待乳化锅温度降至65℃，依次加入步骤1)称取所得的甘油、丁二醇、大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸，搅拌至完全溶解；步骤4)待乳化锅降温至30℃，得到玻尿酸原液；步骤4)将步骤3所得玻尿酸原液灌装，湿热灭菌，湿热灭菌温度是110℃，灭菌时间为10min，即得到无菌的可微针导入的玻尿酸原液。本实施例的可微针导入的玻尿酸原液，质量浓度为10mg/ml，pH为6.9。实施例2制备可微针导入的玻尿酸原液：步骤1)按重量份计称取如下原料：步骤2)将步骤1)称取所得的注射用水、1，2-戊二醇和增稠剂，依次加入到乳化锅中，开启冷却，搅拌至完全溶解；步骤3)待乳化锅温度降至70℃，依次加入步骤1)称取所得的甘油、丁二醇、大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸，搅拌至完全溶解；步骤4)待乳化锅降温至33℃，得到玻尿酸原液；步骤4)将步骤3所得玻尿酸原液灌装，湿热灭菌，湿热灭菌温度是120℃，灭菌时间为7min，即得到无菌的可微针导入的玻尿酸原液。本实施例的可微针导入的玻尿酸原液，质量浓度为11mg/ml，pH为6.8。实施例3制备可微针导入的玻尿酸原液：步骤1)按重量份计称取如下原料：步骤2)将步骤1)称取所得的注射用水、1，2-戊二醇和增稠剂，依次加入到乳化锅中，开启冷却，搅拌至完全溶解；步骤3)待乳化锅温度降至75℃，依次加入步骤1)称取所得的甘油、丁二醇、大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸，搅拌至完全溶解；步骤4)待乳化锅降温至35℃，得到玻尿酸原液；步骤5)将步骤3所得玻尿酸原液灌装，湿热灭菌，湿热灭菌温度是130℃，灭菌时间为6min，即得到无菌的可微针导入的玻尿酸原液。本实施例的可微针导入的玻尿酸原液，质量浓度为11mg/ml，pH为7.0。本实施例中使用的均质设备为：弗鲁克成套乳化设备，设备型号为FISCO-10L。对本实施例所得的可微针导入的玻尿酸原液，进行了稳定性、安全性测试，其结果如下：1.稳定性试验取实施例1-3制备所得的可微针导入的玻尿酸原液，置于40℃、RH20％环境中，检测加速条件下制剂的性状、有效成分的含量、酸碱度、黏度有无变化，稳定性数据见表1。表1稳定性测试结果经六个月测试可知，实施例1-3制备的原液外观、HA含量、pH、黏度及耐菌性能无明显变化，因此也可推测在室温下制剂24个月稳定。2.动物皮肤刺激性试验目的：以兔子为试验对象，进行皮肤刺激试验研究，考察可微针导入的玻尿酸原液在试验条件下产生刺激反应的潜能。样品：实施例1制备所得可微针导入的玻尿酸原液样品及对照例的无菌生理盐水。动物：健康新西兰白兔3只。实验操作：将玻尿酸原液样品单次直接接触兔脊柱两侧的皮肤24h，将纱布块同法接触作为对照。于接触后(24±2)h、(48±2)h、(72±2)h，对接触部位红斑、水肿记分，并计算原发性刺激指数(PⅡ)。评价指标：评分标准按表2进行。表2皮肤反应记分标准试验结果如表3所示：表3皮肤刺激性试验结果注：ER：红斑；ED：水肿。原发性刺激指数(PⅡ)＝0.0。由此可知，在本次试验条件下，该玻尿酸原液家兔皮肤反应刺激指数为0。3.皮肤含水量测试取实施例1-3制备所得的可微针导入的玻尿酸原液，分别微针导入后，用皮肤水分测定仪测定导入前后的皮肤水分含量变化，结果见表4。表4皮肤含水量测试结果组别导入前含水量％导入后1小时含水量％导入后4小时含水量％实施例137±562±751±2实施例242±467±554±6实施例334±766±656±3结果表明，实施例1-3的皮肤含水量均较高。4.皮肤弹性Fitzpatrick皮肤弹性评分也为1分最好，9分最差，测试结果见表5。表5皮肤弹性测试结果组别导入前皮肤弹性评分导入皮肤弹性评分实施例14.6±0.53.1±0.5实施例24.0±0.33.2±0.2实施例34.2±0.63.0±0.6由表5可知，微针导入了实施例1-3的原液后皮肤弹性评分有明显变化，说明实施例1-3制备的原液能提亮肤色和改善皮肤弹性性能。从受试者人体测试的皮肤弹性结果来看，特别是使用了添加更多小分子玻尿酸的受试者的面部皮肤弹性显著改善，皮肤变得柔滑细嫩。本发明的一种可微针导入的玻尿酸原液，运用三种分子量的玻尿酸，大分子玻尿酸分子量不小于1000kDa，具有优良的保湿性、润滑性、成膜性和稳定作用，并可阻隔外来灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；低分子玻尿酸分子量在10kDa-1000kDa之间，营养肌肤，持久保湿；寡聚玻尿酸分子量＜10kDa，能够透皮吸收，深层保湿，晒后修复，改善新陈代谢，促进皮肤营养吸收作用，增加皮肤弹性，延缓皮肤衰老；本发明的玻尿酸原液不仅解决肌肤表面缺水干燥，形成透气膜，更能快速渗透，从肌底改善自身补水和锁水能力，促进表皮细胞的增殖和分化、减少缺水引起的干纹、细纹，并可预防和修复皮肤损伤，恢复光泽弹性；能根据外界环境湿度变化智能调节肌肤所需适当水分；同时产品配合微针使用，对肌肤不同层次发挥保湿修复作用，使产品功效更好发挥；本发明的一种可微针导入的玻尿酸原液的制备方法，将三种分子量的玻尿酸，即大分子玻尿酸、低分子玻尿酸和寡聚玻尿酸混合，质地均匀，具有更高的稳定性，无分层无析出。当前第1页1 2 3