本发明属于医疗领域，具体涉及一种筋骨伤涂剂及其制备方法。
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：在传统中医里，骨伤是一个比较宽泛的概念，包括骨折、关节脱位、筋伤、骨伤、骨膜损伤等疾病，还包括骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎等疾病，腰肌劳损、腰椎退行性病变（腰椎骨质增生）、骨质疏松等中医属肾虚病证引起的腰痛是困绕我国中、老年人群的高发疾病。目前疗效高、使用方便、毒副作用小的药物较少。对这些疾病，西医的治疗方法一般是口服药物或辅以理疗、按摩等，其效果也只是控制症状发展，而难以根治，而且口服西药也有一定的毒副作用。中医《疼痛症》综合外治法，是根据中医理论，采用药物或借助器具作用于体表或孔窍，进行防治疾病的一种传统方法，具有适应症广、操作简单、疗效显著、见效时间快、费用合理、安全无毒等特点，千百年来深受广大人民的欢迎，经过多年的发展，综合外治法的内容日益丰富，包含针刺、灸法、按摩、理疗、拔罐、熏洗、敷贴、脐疗、足疗、耳穴疗法、浸泡等方法，而在这些方法中，敷贴是最简单的一种综合外治法。目前，现有的活血止痛的膏剂主要采用传统制法，即将中药粉末与沥青混合后制成膏药贴在伤患处，主要成分有续断、狗脊、牛膝等，虽然有一定效果，但是膏药贴在身体上，由于汗液或者其他水分渗入到药膏内，影响药膏使用，容易脱落，且现有的药膏治疗效果差强人意。因此，生产出一种治疗效果更好的药物有很大的市场需求。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题：针对目前膏药贴在身体上，由于汗液或者其他水分渗入到药膏内，容易脱落，剥落时会有胶体残留，且现有的药膏治疗效果差的问题，提供一种筋骨伤涂剂及其制备方法。为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：一种筋骨伤涂剂，其特征在于，所述筋骨伤涂剂包括促渗剂、镇痛剂、活血化瘀剂、补钙剂。所述促渗剂是取羌活按质量比1：10：5加入己烷和浓度为0.1mol/l的氯化锂水溶液，搅拌混合2~3h，回流提取2~2.5h，取提取液用正庚烷萃取，取萃取液氮吹，旋转蒸发，取旋转蒸发物按质量比1：5加入无水硫酸钠，干燥，经0.22μm微滤膜过滤，取滤液，得促渗剂。所述镇痛剂是取鼠妇全虫粉碎过100目筛，收集过筛颗粒a，按质量比1：8加入质量分数为70%的乙醇溶液，于25~30℃提取2~3d，取提取液按质量比1：6加入水混合，调节ph至1~2，用乙酸乙酯萃取2~3次，取萃取液旋转蒸发，调节ph至7~7.2，浓缩，得浓缩物即为镇痛剂。所述活血化瘀剂是取红花、血竭按质量比1：2：10加入水中浸泡，于60~65℃浸泡1~2d，再于50~55℃超声提取40~50min，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩提取物，按质量份数计，取6~8份油酸乙酯、15~20份吐温-80、10~15份无水乙醇、30~40份浓缩提取物、5~10份双蒸水、8~12份利多卡因，搅拌混合，于25~30℃静置15~20h，3000r/min下离心1~1.5h，取上清液，得活血化瘀剂。所述补钙剂是取珍珠蚌壳洗净，粉碎过80目筛，收集过筛颗粒b，按质量比1：9加入石油醚萃取2~3h，取萃取液旋转蒸发，干燥，得珍珠蚌壳提取物，向珍珠蚌壳提取物按质量比6：1：10加入木瓜蛋白酶和蒸馏水，于45~50℃酶解2~3h，离心，取上清液，冷冻干燥，得干燥物，取干燥物按质量比1：10：0.7加入蒸馏水和多聚磷酸钠，调节ph至7~8，于40~45℃搅拌反应2~3h，透析，取透析物，得补钙剂。所述筋骨伤涂剂的制备方法包括如下步骤：（1）按质量份数计，取7~9份2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、4~6份丙烯酸异辛酯、4~6份丙烯酸丁酯、0.7~1份甲基丙烯酸甲酯、0.2~0.3份苯乙烯、15~20份促渗剂、9~15份镇痛剂、8~14份活血化瘀剂、10~15份补钙剂，于75~80℃搅拌混合2~3h，得涂剂基体物；（2）按质量份数计，取30~40份涂剂基体物、1~2份过氧化苯甲酰、0.4~0.6份、四氯化碳、3~4份乙烯基三乙氧基硅烷、50~60份无水乙醇混合，静置18~24h，得筋骨伤涂剂。本发明与其他方法相比，有益技术效果是：（1）本发明通过提取鼠妇全虫中的活性物质，主要为甾体类化合物，一方面可促进化瘀通络，用于风湿痹痛，或中风偏枯，或虚劳干血，另一方面其对环氧化酶有抑制作用，它的提取物具有显著的镇痛和抗炎作用；本发明从羌活中提取活性物质，主要为挥发油类物质，加入碱金属离子溶液进行提取，对阳离子型离子液体有明显的助溶作用，可以增大挥发油提取率，增强筋骨伤涂剂的透皮渗透效率，发挥药效；（2）本发明通过提取红花和血竭中活血化瘀的活性成分，配伍西药利多卡因，并制成微乳体系，利多卡因有轻微局麻作用，红花、血竭活血化瘀、消炎止痛，一方面促进骨周血液循环，药物渗透之后，随血液循环到达疼痛、伤筋的骨附近，促进血肿的消失，周围软组织愈合加快，另一方面刺激碱性磷酸酶的活性，碱性磷酸酶主要由成骨细胞产生，当成骨细胞活性增强时，血中骨源性碱性磷酸酶含量增加，碱性磷酸酶不仅对分泌基质有重要作用，而且能分解磷酸盐酯和焦磷酸盐产生游离的磷酸根，在碱性条件下，碱性磷酸酶活性将大大增强，使磷酸盐活性增加，产生钙磷酸盐沉积，从而有利于基质的钙化与骨痂的形成，从而促进筋骨的愈合；（3）本发明从珍珠蚌壳提取蛋白多肽，利用其小分子结构，随着促渗剂和微乳体系更快进入皮肤，到达作用点，并对蛋白肽进行磷酸化处理，将磷酸根基团与蛋白质羟基和赖氨酸的氨基发生酯化反应，蛋白质分子中增加大量的磷酸根基团，从而改善蛋白质的营养价值，对预防骨质疏松症、增加骨密度，提高骨机制的免疫机能有明显功效；（4）本发明制备的筋骨伤涂剂，可以粘贴在皮肤表面，剥开后不会有胶残留在被粘物表面，对被粘物表面损害减小，缓解了剥开时疼痛感，同时还具备可擦拭能力和一定的耐水性，汗液和水分进入时，胶体不易剥落，延长了使用时间。具体实施方式促渗剂：取羌活按质量比1：10：5加入己烷和浓度为0.1mol/l的氯化锂水溶液，搅拌混合2~3h，回流提取2~2.5h，取提取液用正庚烷萃取，取萃取液氮吹，旋转蒸发，取旋转蒸发物按质量比1：5加入无水硫酸钠，干燥，经0.22μm微滤膜过滤，取滤液，得促渗剂。镇痛剂：取鼠妇全虫粉碎过100目筛，收集过筛颗粒a，按质量比1：8加入质量分数为70%的乙醇溶液，于25~30℃提取2~3d，取提取液按质量比1：6加入水混合，调节ph至1~2，用乙酸乙酯萃取2~3次，取萃取液旋转蒸发，调节ph至7~7.2，浓缩，得浓缩物即为镇痛剂。活血化瘀剂：取红花、血竭按质量比1：2：10加入水中浸泡，于60~65℃浸泡1~2d，再于50~55℃超声提取40~50min，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩提取物，按质量份数计，取6~8份油酸乙酯、15~20份吐温-80、10~15份无水乙醇、30~40份浓缩提取物、5~10份双蒸水、8~12份利多卡因，搅拌混合，于25~30℃静置15~20h，3000r/min下离心1~1.5h，取上清液，得活血化瘀剂。补钙剂：取珍珠蚌壳洗净，粉碎过80目筛，收集过筛颗粒b，按质量比1：9加入石油醚萃取2~3h，取萃取液旋转蒸发，干燥，得珍珠蚌壳提取物，向珍珠蚌壳提取物按质量比6：1：10加入木瓜蛋白酶和蒸馏水，于45~50℃酶解2~3h，离心，取上清液，冷冻干燥，得干燥物，取干燥物按质量比1：10：0.7加入蒸馏水和多聚磷酸钠，调节ph至7~8，于40~45℃搅拌反应2~3h，透析，得补钙剂。一种筋骨伤涂剂制备方法，（1）按质量份数计，取7~9份2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、4~6份丙烯酸异辛酯、4~6份丙烯酸丁酯、0.7~1份甲基丙烯酸甲酯、0.2~0.3份苯乙烯、15~20份促渗剂、9~15份镇痛剂、8~14份活血化瘀剂、10~15份补钙剂，于75~80℃搅拌混合2~3h，得涂剂基体物；（2）按质量份数计，取30~40份涂剂基体物、1~2份过氧化苯甲酰、0.4~0.6份四氯化碳、3~4份乙烯基三乙氧基硅烷、50~60份无水乙醇混合，静置18~24h，得筋骨伤涂剂。实施例1促渗剂：取羌活按质量比1：10：5加入己烷和浓度为0.1mol/l的氯化锂水溶液，搅拌混合2h，回流提取2h，取提取液用正庚烷萃取，取萃取液氮吹，旋转蒸发，取旋转蒸发物按质量比1：5加入无水硫酸钠，干燥，经0.22μm微滤膜过滤，取滤液，得促渗剂。镇痛剂：取鼠妇全虫粉碎过100目筛，收集过筛颗粒a，按质量比1：8加入质量分数为70%的乙醇溶液，于25℃提取2d，取提取液按质量比1：6加入水混合，调节ph至1，用乙酸乙酯萃取2次，取萃取液旋转蒸发，调节ph至7，浓缩，得浓缩物即为镇痛剂。活血化瘀剂：取红花、血竭按质量比1：2：10加入水中浸泡，于60℃浸泡1d，再于50℃超声提取40min，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩提取物，按质量份数计，取6份油酸乙酯、15份吐温-80、10份无水乙醇、30份浓缩提取物、5份双蒸水、8份利多卡因，搅拌混合，于25℃静置15h，3000r/min下离心1h，取上清液，得活血化瘀剂。补钙剂：取珍珠蚌壳洗净，粉碎过80目筛，收集过筛颗粒b，按质量比1：9加入石油醚萃取2h，取萃取液旋转蒸发，干燥，得珍珠蚌壳提取物，向珍珠蚌壳提取物按质量比6：1：10加入木瓜蛋白酶和蒸馏水，于45℃酶解2h，离心，取上清液，冷冻干燥，得干燥物，取干燥物按质量比1：10：0.7加入蒸馏水和多聚磷酸钠，调节ph至7，于40℃搅拌反应2h，透析，得补钙剂。一种筋骨伤涂剂制备方法，（1）按质量份数计，取7份2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、4份丙烯酸异辛酯、4份丙烯酸丁酯、0.7份甲基丙烯酸甲酯、0.2份苯乙烯、15份促渗剂、9份镇痛剂、8份活血化瘀剂、10份补钙剂，于75℃搅拌混合2h，得涂剂基体物；（2）按质量份数计，取30份涂剂基体物、1份过氧化苯甲酰、0.4份四氯化碳、3份乙烯基三乙氧基硅烷、50份无水乙醇混合，静置18h，得筋骨伤涂剂。实施例2促渗剂：取羌活按质量比1：10：5加入己烷和浓度为0.1mol/l的氯化锂水溶液，搅拌混合3h，回流提取2.5h，取提取液用正庚烷萃取，取萃取液氮吹，旋转蒸发，取旋转蒸发物按质量比1：5加入无水硫酸钠，干燥，经0.22μm微滤膜过滤，取滤液，得促渗剂。镇痛剂：取鼠妇全虫粉碎过100目筛，收集过筛颗粒a，按质量比1：8加入质量分数为70%的乙醇溶液，于30℃提取3d，取提取液按质量比1：6加入水混合，调节ph至2，用乙酸乙酯萃取3次，取萃取液旋转蒸发，调节ph至7.2，浓缩，得浓缩物即为镇痛剂。活血化瘀剂：取红花、血竭按质量比1：2：10加入水中浸泡，于65℃浸泡2d，再于55℃超声提取50min，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩提取物，按质量份数计，取8份油酸乙酯、20份吐温-80、15份无水乙醇、40份浓缩提取物、10份双蒸水、12份利多卡因，搅拌混合，于30℃静置20h，3000r/min下离心1.5h，取上清液，得活血化瘀剂。补钙剂：取珍珠蚌壳洗净，粉碎过80目筛，收集过筛颗粒b，按质量比1：9加入石油醚萃取3h，取萃取液旋转蒸发，干燥，得珍珠蚌壳提取物，向珍珠蚌壳提取物按质量比6：1：10加入木瓜蛋白酶和蒸馏水，于50℃酶解3h，离心，取上清液，冷冻干燥，得干燥物，取干燥物按质量比1：10：0.7加入蒸馏水和多聚磷酸钠，调节ph至8，于45℃搅拌反应3h，透析，得补钙剂。一种筋骨伤涂剂制备方法，（1）按质量份数计，取9份2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、6份丙烯酸异辛酯、6份丙烯酸丁酯、1份甲基丙烯酸甲酯、0.3份苯乙烯、20份促渗剂、15份镇痛剂、14份活血化瘀剂、15份补钙剂，于80℃搅拌混合3h，得涂剂基体物；（2）按质量份数计，取40份涂剂基体物、2份过氧化苯甲酰、0.6份四氯化碳、4份乙烯基三乙氧基硅烷、60份无水乙醇混合，静置24h，得筋骨伤涂剂。实施例3促渗剂：取羌活按质量比1：10：5加入己烷和浓度为0.1mol/l的氯化锂水溶液，搅拌混合2.5h，回流提取2.25h，取提取液用正庚烷萃取，取萃取液氮吹，旋转蒸发，取旋转蒸发物按质量比1：5加入无水硫酸钠，干燥，经0.22μm微滤膜过滤，取滤液，得促渗剂。镇痛剂：取鼠妇全虫粉碎过100目筛，收集过筛颗粒a，按质量比1：8加入质量分数为70%的乙醇溶液，于27℃提取2.5d，取提取液按质量比1：6加入水混合，调节ph至1.5，用乙酸乙酯萃取2次，取萃取液旋转蒸发，调节ph至7.1，浓缩，得浓缩物即为镇痛剂。活血化瘀剂：取红花、血竭按质量比1：2：10加入水中浸泡，于63℃浸泡1.5d，再于53℃超声提取45min，过滤，取滤液，浓缩，得浓缩提取物，按质量份数计，取7份油酸乙酯、17.5份吐温-80、12.5份无水乙醇、35份浓缩提取物、7.5份双蒸水、10份利多卡因，搅拌混合，于27℃静置17.5h，3000r/min下离心1.25h，取上清液，得活血化瘀剂。补钙剂：取珍珠蚌壳洗净，粉碎过80目筛，收集过筛颗粒b，按质量比1：9加入石油醚萃取2.5h，取萃取液旋转蒸发，干燥，得珍珠蚌壳提取物，向珍珠蚌壳提取物按质量比6：1：10加入木瓜蛋白酶和蒸馏水，于47℃酶解2.5h，离心，取上清液，冷冻干燥，得干燥物，取干燥物按质量比1：10：0.7加入蒸馏水和多聚磷酸钠，调节ph至7.5，于43℃搅拌反应2.5h，透析，得补钙剂。一种筋骨伤涂剂制备方法，（1）按质量份数计，取8份2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、5份丙烯酸异辛酯、5份丙烯酸丁酯、0.85份甲基丙烯酸甲酯、0.25份苯乙烯、17.5份促渗剂、12份镇痛剂、10份活血化瘀剂、12.5份补钙剂，于77℃搅拌混合2.5h，得涂剂基体物；（2）按质量份数计，取35份涂剂基体物、1.5份过氧化苯甲酰、0.5份四氯化碳、3.5份乙烯基三乙氧基硅烷、55份无水乙醇混合，静置21h，得筋骨伤涂剂。对比例1与实施例3制备方法基本相同，唯有不同的是缺少促渗剂。对比例2与实施例3制备方法基本相同，唯有不同的是缺少镇痛剂。对比例3与实施例3制备方法基本相同，唯有不同的是缺少活血化瘀剂。对比例4与实施例3制备方法基本相同，唯有不同的是缺少补钙剂。对比例5重庆市某公司生产的筋骨伤膏药。将上述实例所得筋骨伤涂剂与对照例的筋骨伤膏药进行试验，分别选取患者100例，所有患者随机分为实验组和对照组，患者在病情、年龄等方面，经统计学处理差异无显著性意义，具有可比性。使用方法为：根据伤口大小，取适量药剂均匀涂抹于患处，一天两次，三天一个疗程。观察结果见表1。表1：测试项目实施例1实施例2实施例3对比例1对比例2对比例3对比例4对比例5疼痛天数12123114~5临床痊愈率%5052573952405320~36显效率%4140394038414014~17有效率%8847810711~19无效率%1001429041~45疗效判定标准：临床痊愈：临床症状体征消失或基本消失；显效：临床症状体征明显改善；有效：临床症状体征均有好转；无效：临床症状体征均无明显改善，甚至加重。由实施例1~3的数据可见，实施例3为最优实施例，所获得的伤筋骨涂剂综合性能最好。综合上述，本发明的伤筋骨涂剂治疗效果更好，值得大力推广。当前第1页12