一种新型颅内病变头皮定位尺贴的制作方法

本发明属于医疗器械行业，适用于临床神经外科中自发性脑出血、外伤性颅内血肿及颅内肿瘤等小脑幕上病变的术前颅表定位，用于确定病变位置和范围，有利于确定最佳手术路径及手术切口，极大提高了手术的准确性和可靠性，避免了开颅手术中切口与病变部位的误差，减少医源性损伤。

背景技术：

对于颅内病变进行精准的三维定位，一直是神经外科医师的手术需求和面临的挑战。尽管目前CT或MRI等已普及各大小医院，常规CT或MRI扫描虽然显示颅内病变,但其提供的为二维图像上的形态大小及解剖位置，尚难于将其轮廓及中心点在颅外体表的上作出精确定位。很多医师在进行颅脑手术时，凭借视觉的主观判断,在患者头皮上画切口线,并根据此线来决定手术路径。经验丰富的医师在手术时对于颅内病灶的定位较年轻的医师准确，但毕竟缺乏客观的依据，临床中仍存在有明显的定位误差,特别是小病灶常因不能准确定位而影响手术效果。当今精准微创时代，如“锁孔”入路手术方式，要求术前对颅脑病变的精确定位，最大程度的减少手术损伤。目前对于手术的精准定位，主要通过立体定向仪或神经导航系统，但该类仪器设备费用高贵，另外术前定位步骤繁琐，难以适用所有大小医院及患者。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对上述不足，自行研制出一种新型颅内病变头皮定位尺贴，开颅手术前在CT辅助下对颅内病灶进行颅表定位。

实现本发明目的的技术方案是：

一种新型颅内病变头皮定位尺贴，采用了以不锈钢为材质的直径为4mm空心球1及4mm空心圆柱2，将不锈钢球及柱有序排列固定于尺带上3，尺带下附着有黏附贴纸4，可黏附于头皮上，本尺带长15cm 宽2.5cm，两侧由空心球及空心柱有序排列组成对称链条状，球体间间隔1mm，以空心球为主体，分别于4cm、9cm、13cm处放置圆柱体以间隔；中间分布3颗空心圆柱，分别位于3cm、6cm、12cm处，将尺带划分为I、II、III、IV共4个区域。开颅手术前患者剃光头，将定位尺贴黏附于患者头部，考虑头部为类球体形状，本产品选择尺带为柔软性，且球体之间有间隙，可紧密黏附于头皮，该产品由于选择空心体，CT显影下对于颅内的金属尾影干扰不明显。两侧链条因中间有圆柱体间隔，在CT显影后于颅脑CT片上根据金属的不同形状可轻易辨别位置，从而可轻松对应于头皮。根据三点可确认一平面的原理，故本发明在尺带两侧及中间均选择3个圆柱。作为简易尺，尺上标注4cm可用于定位颧弓上翼点，13cm可用于标注中线上鼻根后冠状缝。中间3个圆体体分别位于3、6、12cm处，可分别对应于距离正中失状线常见的脑血肿穿刺体表投影点；同时将尺带分隔为I、 II、III、IV共4个区域。

开颅手术前患者剃光头后，于患者头部画出正中失状线及眶耳线，利用之前的CT或MRI结果初步判定病变所在的区域和手术需经过的区域，初步确定病灶体表投影，可根据预测颅脑病变位置而黏附定位尺。若病变位于中线位置，可将定位尺平行中线粘附于正中线，以病变假设体表投影点为中心进行粘附；若为基底区血肿，可将定位尺粘附于颧弓上5cm平行于眶耳线，从中线向后贴附(使用状态如图 2)。可根据病变大小情况，选择粘附单一尺带或多尺带。进行颅脑 CT检查，根据需求选择所需要颅脑CT的冠状位、矢状位、水平位图像。同时调整影像层面平行于尺带两侧的链条，筛选出经过两侧两条及中间的3个圆柱的层面，从而可以从三维上判断病变相应尺带的分布区域(即I、II、III、IV)，从而可在头皮上画出病变位置，特别对于小病灶具有重要意义；从而为手术提供最优的手术入路及方式。金属球及柱直径均为4mm，尺带两侧链条内球体间间隔为1mm，从而 2个球体对应长度为1cm；通过对比病变于链条长度可初步简易估计病变大小，及头皮长度。

本发明具有安全、简易操作、精确度高等特点，制作方便，用起来得心应手，对病人没有任何伤害，适合各级神经外科医生开颅手术前定位的需求，实用性强，值得推广。

附图说明

下面结合附图和实施方法对本发明进一步说明，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例。

图1为本发明的结构示意图。

图2为本发明在开颅手术前进行头皮定位尺的使用状态图。

图3为本发明在定位中线病变的剖面图。

图4为本发明在进行基底节区血肿定位方法的原理图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，结合临床用2例病例对本发明实施例中的技术方案作进一步描述。

一种新型颅内病变头皮定位尺贴，由金属空心球及空心圆柱组成，金属质地可为不锈钢、钛合金等，其中空心球1及空心圆柱2直径均为 4mm，金属球及圆柱有序排列分布固定于软性尺带3上，尺带下附着有黏附贴纸4，尺带长15cm宽2.5cm，两侧由空心球及空心圆柱组成对称链条状，球体间留有1mm间隔，以空心球为主体，分别于4cm、 9cm、13cm处放置圆柱体以间隔；中间分布3颗空心圆柱，分别位于 3cm、6cm、12cm处，将尺带划分为I、II、III、IV共4个区域，尺带上标有简易刻度，尺带两侧以金属球为主体排列成链条，侧链排列中有3颗圆柱体间隔成4部分，在CT影像上，因为金属形状不同可轻易辨别病变与侧链的对应位置。尺带中间区域有3个圆柱将尺带分隔为4个区域，在CT影像上通过多层面显影分析，可从三维上判断病变分布主要对应区域，即尺带中I、II、III、IV的相应分布区域，尺带为柔软性，且球体之间有间隙，从而可适应头部的曲面，紧密黏附于头皮，金属球及柱直径均为4mm，尺带两侧链条内球体间间隔为 1mm，从而2个球体对应长度为1cm，有利于简易估计病变大小，及头皮长度，由于选择空心球体及柱体，且为不锈钢或者钛合金，CT 显影下对于颅内的金属尾影干扰不明显，根据不在一直线上三点可确认一平面，本产品在尺带两侧及中间均有3个圆柱，颅脑CT检查后期影像处理，可根据需求调整平面，作为定位尺，尺上标注4cm可用于定位颧弓上翼点，13cm可用于标注中线上鼻根后冠状缝。中间3 个圆体体分别位于3、6、12cm处，可分别对应于距离正中失状线常见的脑血肿穿刺体表投影点。

其中，图1中有直径为4mm空心球(1)及4mm空心圆柱(2)，将不锈钢球及柱固定于尺带上(3)，尺带下附着有黏附贴纸(4)，可黏附于头皮上。本尺带长15cm宽2.5cm，两侧由空心球及空心柱组成对称链条状，球体间间隔1mm，以空心球为主体，分别于4cm、9cm、 13cm处放置圆柱体以间隔；中间分布3颗空心圆柱，分别位于3cm、 6cm、12cm处，将尺带划分为I、II、III、IV共4个区域，尺带上标有简易刻度标线。

图2为本发明在开颅手术前进行头皮定位尺的使用状态图，术前根据预测患者颅内病变位置贴附头皮定位尺贴。

图3为本发明在定位中线病变的剖面图，图中AOB为病灶在矢状位上的投影，C点为病灶最靠近颅骨处，选择从C点垂直进入可最快达到病灶，并且对头颅损伤最小。

图4为本发明在进行基底节区血肿定位方法的原理图，图中所示为丘脑血肿最大层面，从D或者E点垂体颅骨表面进入可达血肿腔，对于经皮血肿穿刺具有重大指导意义。

案例一(对于中线结构病变的定位)：本例患者为小脑幕上中线后方肿瘤，术前患者剃光头后，将定位尺以矢状位方向黏附于颅脑中线，并进行术前颅脑CT检查。检查后可于颅脑CT上选择矢状位图像，找出CT扫描经过尺链系列，可根据病变与链条几何关系于体表显现 (见图3)，从而在头皮上定位出病变的三位空间位置，可进一步指导手术方案。图3中AOB为病灶在矢状位上的投影，C点为病灶最靠近颅骨处，选择从C点垂直进入可最快达到病灶，且创伤最小，符合当今微创的要求。

案例二(对于基底节区血肿的定位)：本例患者系左侧基底节区血肿，术前患者剃光头后，将定位尺贴黏附于平行于眶耳连线上方约 4cm处，起始点位于中线。颅脑CT检查后选择水平位置，可明确脑内血肿与链条关系，从而勾勒出血肿于颅脑中的三维位置(见图4)。图4中所示为血肿最大层面，从D或者E点垂体颅骨表面进入可达血肿腔，对于经皮血肿穿刺具有重大指导意义，同样对于锁孔手术的切口设计也具有重要意义。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。凡在本发明的精神原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。