一种防移位肠道支架的制作方法

本实用新型属于医疗辅助用品技术领域，涉及一种肠道支架，具体涉及一种防移位肠道支架。

背景技术：

近年来，国内外采用各种金属支架作为肠腔内支撑治疗结直肠恶性梗阻的报道逐渐增多，即在肠道狭窄的部位放置一个网状支架将肠道撑开，使狭窄或阻塞部位重新恢复通畅，可作为结直肠癌恶性梗阻的永久或暂时性治疗，并为择期手术创造条件。肠道支架适用于因腹部晚期恶性肿瘤侵犯、压迫或其他恶性病变导致十二指肠、小肠、结肠、直肠狭窄梗阻和吻合口狭窄的病人，尤其随着自膨胀金属肠道支架材料的改进、以及更好的和内镜的有效结合，肠道支架技术已越来越多地应用于临床，该技术是一种微创治疗技术，安全、简便、有效，能够临时性或永久性、姑息性治疗晚期癌性肠梗阻。

但是目前市场上的肠道支架植入之后最常见的并发症为支架滑脱，支架植入后一旦滑脱，一是失去了解决梗阻的效果，二是如果再次置入支架，不仅增加了费用，而且不能保证其不会再次滑脱；这对患者而言增加费用支出和手术痛苦，对医者而言则增加手术压力，也就不利于支架解决肠梗阻这一简单有效的技术的推广。

因此，对于本领域技术人员来说，如何提供一种防移位肠道支架，以减少支架滑脱的风险，成为本领域亟需解决的技术问题。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种防移位肠道支架，以减少支架滑脱的风险。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种防移位肠道支架，包括支架本体和位于支架本体两端的第一膨胀头和第二膨胀头，所述第一膨胀头和/或第二膨胀头与支架本体的连接处设有开口槽，所述开口槽沿轴向延伸且面向支架本体设置。

作为上述方案的改进，所述第一膨胀头和/或第二膨胀头呈之字回弯结构，所述之字回弯结构包括第一套圈边和第二套圈边，所述第一套圈边的第一端与支架本体相连，所述第一套圈边的第二端向支架本体方向延伸，所述第二套圈边的第一端连接第一套圈边的第二端，所述第二套圈边的第二端向背离支架本体的方向延伸，所述第一套圈边与所述支架本体之间形成所述开口槽，所述第一套圈边和第二套圈边之间形成外槽。

作为上述方案的改进，所述开口槽的角度为1°至89°。

作为上述方案的改进，所述外槽的角度为1°至89°。

作为上述方案的改进，所述支架本体、第一膨胀头和第二膨胀头为一体结构。

作为上述方案的改进，所述支架本体、第一膨胀头和第二膨胀头采用钛镍合金制成。

本实用新型具有以下有益效果：本实用新型的防移位肠道支架，由于第一膨胀头和 /或第二膨胀头与支架本体的连接处设有开口槽，有助于增大第一膨胀头和/或第二膨胀头膨胀时对肠道所产生的弹力，减少支架滑脱和再次植入支架的风险，同时减少患者痛苦及费用，提高医者手术的自信。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型的防移位肠道支架第一实施例的结构示意图；

图2是本实用新型的防移位肠道支架第二实施例的结构示意图；

图3是本实用新型具体实施例中外轮廓之字回弯结构的阶梯剖示图；

图4是本实用新型外轮廓之字回弯结构的局部放大图。

附图中：

1-支架本体 2-第一膨胀头 3-第二膨胀头

4-开口槽 5-第一套圈边 6-第二套圈边

7-外槽

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1至图3所示，本实用新型提供一种防移位肠道支架，包括支架本体1和位于支架本体1两端的第一膨胀头2和第二膨胀头3，第一膨胀头2和/或第二膨胀头3与支架本体1的连接处设有开口槽4，开口槽4沿轴向延伸且面向支架本体1设置。

由上述内容可知，本实用新型的防移位肠道支架，由于第一膨胀头2和/或第二膨胀头3与支架本体1的连接处设有开口槽4，有助于增大第一膨胀头2和/或第二膨胀头3 膨胀时对肠道所产生的弹力，减少支架滑脱和再次植入支架的风险，同时减少患者痛苦及费用，提高医者手术的自信。

在一种优选实施例中，第一膨胀头2和/或第二膨胀头3呈之字回弯结构，如图3和图4所示，之字回弯结构包括第一套圈边5和第二套圈边6，第一套圈边5的第一端与支架本体1相连，第一套圈边5的第二端向支架本体1方向延伸，第二套圈边6的第一端连接第一套圈边5的第二端，第二套圈边6的第二端向背离支架本体1的方向延伸，第一套圈边5与支架本体1之间形成开口槽4，第一套圈边5和第二套圈边6之间形成外槽 7。开口槽4的角度为1°至89°中的任意角度；和/或，外槽7的角度为1°至89°中的任意角度。该实施例中，开口槽4和外槽7的设置，可以增大第一膨胀头2和/或第二膨胀头3自膨胀时对肠道所产生的弹力，减少支架滑脱的风险。

其中，之字回弯结构由特殊定制的带斜角工装定型而成。优选的，支架本体1、第一膨胀头2和第二膨胀头3为一体结构，一体结构是指支架本体1、第一膨胀头2和第二膨胀头3一体制成或一体成型。更为优选的，支架本体1、第一膨胀头2和第二膨胀头3 采用具有记忆功能的钛镍合金制成。

上述实施例中，需要特别提及的是本肠道支架之所以能在肠腔内固定，一是肠道支架本身的膨胀力与狭窄段肠管之间的相互作用力，二是肠道支架卡在肿瘤组织里的力，三是利用第一膨胀头2和/或第二膨胀头3的之字回弯结构张开，第一套圈边5和第二套圈边6扣在肿瘤远端的弹力，具体为第一套圈边5和第二套圈边6所形成的开口槽4及外槽7在径向上对肠壁的弹力；该肠道支架优选放置在肠道弯折处，有此三力特别是第三力的存在大大减少了支架滑脱的可能性，一些不完全性肠梗阻的病人也可以考虑放置此肠道支架，进一步扩展了肠道支架的应用范围。

此外需要说明的是，开口槽4和外槽7的角度以及支架本体1的长度根据实际需要由定型模具定型控制其尺寸。在一种具体实施例中，开口槽4的角度为27°，外槽7的角度为45°，支架本体1的长度为100mm，应用于结肠。在一种具体实施例中，开口槽 4的角度为89°，外槽7的角度为1°，支架本体1的长度为70mm，应用于十二指肠内。在另一种具体实施例中，开口槽4的角度为45°，外槽7的角度为45°，支架本体1的长度为40mm，应用于小肠内。

下面以结肠为例，具体描述本肠道支架的使用方式：

首先通过肠镜对肿瘤的位置、肿块末端形态进行定位和观察，评估肠道支架植入的可能性与安全性，当判定可以施行肠道支架治疗手术时，由肛门插入结肠镜，经结肠镜的钳道放入斑马导丝，斑马导丝沿肿块的间隙插入并通过肠道狭窄处后，X线透视观察斑马导丝是否在肠腔内，然后顺着斑马导丝推送造影导管，在造影导管通过狭窄段以后，经造影导管注入76％泛影葡胺钠，透视下观察狭窄段长度及植入的斑马导丝情况。按狭窄段的长度选择适当的肠道支架，退出造影导管，通过肠镜钳道沿斑马导丝推入支架释放系统，确认支架通过狭窄段并超过肿块上缘2～3公分后开始释放支架；支架释放过程在X线透视下进行，支架两端扩张良好为植入成功，释放完毕后行腹部平片观察支架释放情况。

在如图1、图3和图4所示的具体实施例中，一种防移位肠道支架，包括网状体结构的支架本体1和位于支架本体1两端的第一膨胀头2和第二膨胀头3，第一膨胀头2和第二膨胀头3的外径均大于支架本体1的外径，其中，支架本体1呈圆柱状，第一膨胀头2 为球头或蘑菇头，第二膨胀头3呈之字回弯结构，之字回弯结构包括第一套圈边5和第二套圈边6，第一套圈边5的第一端与支架本体1相连，第一套圈边5的第二端向支架本体1方向延伸，第二套圈边6的第一端连接第一套圈边5的第二端，第二套圈边6的第二端向背离支架本体1的方向延伸，第一套圈边5与支架本体1之间形成开口槽4，第一套圈边5和第二套圈边6之间形成外槽7。

在如图2和图4所示的具体实施例中，一种防移位肠道支架，包括网状体结构的支架本体1和位于支架本体1两端的第一膨胀头2和第二膨胀头3，第一膨胀头2和第二膨胀头3的外径均大于支架本体1的外径，其中，支架本体1呈圆柱状，第一膨胀头2和第二膨胀头3均呈之字回弯结构，之字回弯结构包括第一套圈边5和第二套圈边6，第一套圈边5的第一端与支架本体1相连，第一套圈边5的第二端向支架本体1方向延伸，第二套圈边6的第一端连接第一套圈边5的第二端，第二套圈边6的第二端向背离支架本体1的方向延伸，第一套圈边5与支架本体1之间形成开口槽4，第一套圈边5和第二套圈边6之间形成外槽7。

综上，本实用新型的防移位肠道支架，由于第一膨胀头2和/或第二膨胀头3与支架本体1的连接处设有开口槽4，有助于增大第一膨胀头2和/或第二膨胀头3膨胀时对肠道所产生的弹力，减少支架滑脱和需要再次植入支架的风险，同时减少患者痛苦及费用，提高医者手术的自信。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。