一种直视下的椎旁神经持续阻滞装置的制作方法

本实用新型涉及一种阻滞装置，尤其是一种直视下的椎旁神经持续阻滞装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

胸外科手术后疼痛较为剧烈，其主要来源于手术切口、肋间神经牵拉或损伤、胸膜及肺实质的挤压或损伤，及胸腔引流管刺激等引起的疼痛⁽¹⁾。术后疼痛会妨碍患者深呼吸、咳嗽咳痰以及术后早期活动，与一系列术后并发症有密切联系⁽²⁾，因此有效的镇痛对患者术后的恢复及生活质量有至关重要的影响。目前，胸外科手术后常用的镇痛方式分为全身给药和区域阻滞两类，全身给药如静脉输注病人自控镇痛(IV-PCA)；区域阻滞主要包括硬膜外阻滞、胸椎旁神经阻滞(TPVB)、肋间神经阻滞和胸膜间镇痛等⁽³⁾。其中，效果较好且并发症较少的是胸椎旁神经阻滞，尤其是术后连续输注⁽⁴⁾。导管的正确放置对胸椎旁阻滞镇痛的效果起决定性作用，目前临床上常使用超声引导下置管⁽⁵⁾，但是在可视性方面不如直视下置管安全、直接，且操作步骤较多、复杂程度较高。虽然直视下置管可以最大程度的保证置管效果，但目前国内仍缺乏较好的直视下置管装置。

参考文献：

1G.DE COSMO,P.ACETO,et al.Analgesia in thoracic surgery:review.MINERVA ANESTESIOL,2009,75:393-400.(综述：胸外科镇痛.《密涅瓦麻醉杂志》.2009,75:393-400.)

2Bardiau FM,Taviaux NF,et al.An intervention study to enhance postoperative pain management.Anesth Analg,2003, 96(1):179-85.(一项加强术后疼痛管理的干预研究.《麻醉与镇痛》.2003，96(1):179-85.)

3Baidya DK,Khanna P,et al.Analgesic efficacy and safety of thoracic paravertebral and epidural analgesia for thoracic surgery:a systematic review and meta-analys is.Interact Cardiovasc Thorac Surg，2014，18(5):626-635.(胸外科手术中胸椎旁硬膜外镇痛的镇痛效果和安全性：系统评价和荟萃分析. 《心血管外科交流杂志》，2014,18(5):626-635.)

4Raveglia F,Baisi A,De Simone M,et al.Paravertebral continuous block analgesia:from theory to routine.Eur J Cardiothorac Surg,2017,51(1):196-197.(椎旁神经持续镇痛：从理论到实践.《欧洲心胸血管外科杂志》, 2017,51(1):196-197.)

5Pace MM,Sharma B,et al.Ultrasound-guided thoracic paravertebral blockade:a retrospective study of the incidence of complications.Anesth Analg，2016，122(4):1186-1191.(超声引导下椎旁神经阻滞镇痛：一项针对并发症的回顾性研究.《麻醉与镇痛》.2016,122(4):1186-1191.)

技术实现要素：

本实用新型的目的在于：针对上述现有技术存在的问题，提出一种直视下的椎旁神经持续阻滞装置，实现镇痛目的。

为了达到以上目的，本实用新型的一种直视下的椎旁神经持续阻滞装置，包括镇痛装置，与镇痛装置连通的限流导管，所述限流导管经过滤器连接渗透导管，所述渗透导管套接穿刺装置，所述渗透导管的前端为半球形结构，所述半球形结构的表面设有孔。在胸腔镜或开放手术视野下将渗透导管置入到需要阻滞节段椎旁神经周围的壁层胸膜下，并连接轻巧易携的微量持续镇痛装置，通过渗透导管向该区域持续注入镇痛药物，阻滞相应手术切口及相邻的椎旁肋间神经，从而达到镇痛的效果。

进一步地，所述穿刺装置为套接穿刺针的T型中空金属鞘，所述金属鞘的头部为针尖状，鞘身具有竖直的切割线，鞘尾由沿切割线向外延伸的一对片状鞘柄组成。在胸腔镜直视下穿刺成功后，可直接从内芯置入渗透导管，置入位置确定后，移出穿刺针，置放渗透导管，安全、方便、快捷。所述镇痛装置由透明的保护瓶，套接在瓶体内的弹性储药囊组成。

所述渗透导管为柔性的导管，前端的光滑半球形带有细孔的端头，在直视下可以有效避免传统的渗透导管尖端易刺破胸膜的情况，更不易被胸膜下组织堵塞，且在直视下可以确认前段所处位置，安全可靠。

所述渗透导管经敷贴和胶带固定，特制的敷贴和长胶带可在置管成功后牢固固定，渗透导管可妥善固定在皮肤和胶带之间，提高患者的舒适感，且减少导管滑脱的风险。

所述半球形结构的端部具有标识区，取出渗透导管时，便于观察是否完全取出。

本实用新型的结构简单，使用方便，直视下定位准确，可满足患者术后2-3天的镇痛需求，且轻巧易携、便于术后活动。

附图说明

下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。

图1为本实用新型一个实施例的结构示意图。

图2为图1中镇痛装置的结构示意图。

图3为图2中弹性储药囊的结构示意图。

图4为图1中穿刺装置的结构示意图。

图5为图1中渗透导管的结构示意图。

具体实施方式

实施例一

本实施例的具体结构如图1-图4所示，一种直视下的椎旁神经持续阻滞装置，包括由透明的保护瓶1，套接在瓶体内的弹性储药囊 5组成的镇痛装置6，与镇痛装置连通的限流导管2，限流导管2经过滤器3连接渗透导管4，渗透导管4套接穿刺装置，渗透导管4为柔性的导管，渗透导管4的前端为半球形结构7，半球形结构7的表面设有孔8，半球形结构7的端部具有标识区9。穿刺装置为套接穿刺针的T型中空金属鞘10，金属鞘10的头部为针尖状，鞘身具有竖直的切割线11，鞘尾由沿切割线向外延伸的一对片状鞘柄12组成。渗透导管经敷贴和胶带固定。

本实施例的装置按以下流程使用：

1.将穿刺针针芯置入带有针尖的T型可撕脱中空金属鞘中，选择需要阻滞节段胸椎旁为穿刺进针位点；

2.在术中直视下(胸腔镜或开放视野下)进行经皮穿刺。当穿刺至所定部位时，针尾连接无阻力的注射器，穿刺针进入肋横突韧带后阻力增加，此时在直视下可见壁层胸膜随着穿刺针的外力作用下向胸腔内凸出，继续进针阻力消失，此时在直视下可见穿刺针针芯到达壁层胸膜下，有效避免刺破壁层胸膜；

3.直视下确认穿刺是否成功：注射器回吸无血、脑脊液或气，即可试注0.2％盐酸罗哌卡因或生理盐水，直视下若观察到相关胸椎旁壁层胸膜逐渐凸起，表明椎旁穿刺成功；

4.握住穿刺针T型金属鞘，将穿刺针抽出，将渗透导管捋直，穿过 T型金属鞘缓慢置入，直视下可见导管前段抵达壁层胸膜，继续往鞘内置入导管直至前段完全盘曲在胸膜内并注意避免刺破壁层胸膜，直视下进行确认；

5.确认导管置入是否成功：导管尾端接注射器，推入0.2％盐酸罗哌卡因或生理盐水，若可以缓慢注入且直视下观察到相关胸椎旁壁层胸膜逐渐凸起，表明导管置入成功；

6.将T型中空金属鞘缓慢撕脱，敷贴和长胶带妥善固定渗透导管，使渗透导管固定在皮肤和胶带之间；

7.将限流导管连接镇痛装置，即可。