一种大便失禁肠道护理装置的制作方法

本实用新型属于医疗和家庭护理器械技术领域，具体涉及一种人大便失禁肠道护理装置。

背景技术：

大便失禁是指肛管括约肌失去粪便及气体排出的控制能力，属于排泄紊乱的一种。大便失禁是医院护理和家庭护理中经常遇到的问题之一，有研究结果显示，国外65岁以上的一般人群中，男性的发病率为10.9‰，女性为13.3‰；生活在老年之家者患病率为1%～17%，住院患者大便失禁的发生率为17.6%。大便失禁患者42.5%会出现不同程度的皮肤破损，如果不及时干预或护理不当，将导致会阴部位和肛周皮肤发生粪水性皮炎及压力性溃疡的发生，这样不仅增加病人的痛苦和不适，还增加家人和医护人员的护理工作量及护理成本。

为了防止和减少失禁粪液对患者皮肤及医疗环境的影响，一些医院逐渐采用大便失禁引流和护理装置进行护理，以解决传统护理方式，如卫生棉条、肝门塞和造口袋等，在护理过程中存在的不足之处。

中国专利201220602415公开了一种双气囊大便失禁护理套装，通过双气囊轮流充气和放气，以达到交替充气/ 轮流受压目的；但是，该装置的在轮流放气和充气的过程中，极易造成粪液侧漏，污染床单和被褥；同时，第二气囊对肛管长期施加的压力将影响患者括约肌功能的恢复。另外，废液收集袋设计的空气膜，并无很好的气味抑制作用。

中国专利201220619880公开了一种肛肠管理系统导管组织，由管道部分和收集袋部分组成。为了减少装置置入后患者的异物感，该实用新型设计了一块长约6cm或4cm的柔软的可折叠括约肌区域，该区域管材柔软、壁薄，当患者体位改变时，管壁极易粘合或扭曲，从而影响粪液流出，导致粪便滞留或侧漏。外部保留面板的设计主要用于导管的固定，但对于烧烫伤、压疮及皮炎等患者来说，临床应用将极受限制。于人体肛门括约肌部位接触的装置括约肌区设计有一根延长的冲洗取样管，不仅在患者平躺时取样不便，而且，极易被患者压于身下，从而造成患者压迫性溃疡的产生。

中国专利201320218145公开了一种排便清肠控污管袋系统，该实用新型专利虽然改变了导管固定的方法，但仍受限于烧烫伤和溃疡等患者的使用；且所述固定带的尺寸不可调节，并不能很好适用于不同体型的患者。所述收集袋为密封型，随着患者排气量的增加，收集袋内极易形成一个正压系统，影响粪液的引流、收集；当更换收集袋时，袋中气体逸出，难免造成医疗环境的污染，影响临床应用。所述取样口和旁通管均靠近置入段管口，使用过程中，不仅易压于患者身下，而且会给患者带来较大的心理负担。

中国专利CN201420804560.8公开了一种管袋控污套件，漏斗形固定囊1设计虽然可很好减少使用过程中固定囊对患者括约肌所产生的压力，降低压迫性溃疡和粪液渗漏等不适症状的发生率，但是，所述固定囊加工难度较大，加工费用较高，较难实现。所述引流管的设计，在使用过程中，可很好冲洗掉粘附于管壁上的粪便，防止引流管中断堵塞，但引流管的加工、粘合难度较大。该实用新型取样口位置靠近收集袋，不方便医护人员取样、观察。

综上所述，目前专利中公开的大便失禁肠道护理装置主要存在以下缺陷：1）双气囊设计，可通过双气囊轮流充气和放气，以达到交替充气/ 轮流受压目的，但是加工难度加大，在轮流充气和放气过程中易造成粪液渗漏。漏斗形固定囊设计虽然可很好减少使用过程中固定囊对患者括约肌所产生的压力，减少压迫性溃疡和粪液渗漏等不适症状的发生，但是，该固定囊加工难度较大，加工费用较高，较难实现。2）为了减少装置置入后患者的异物感，于置入部位设计了一块长约6cm或4cm的柔软的可折叠括约肌区域，该区域管材柔软、壁薄，当患者体位改变时，管壁极易粘合或扭曲，从而影响粪液流出，导致粪便滞留或侧漏。于导管括约肌部位设计一哑铃形硅胶软套，虽然能够很好的固定导管，减少粪液渗漏，但是该加工工艺比较复杂，使用时异物感较强。3）外部保留面板及固定带的设计，虽有助于导管的固定，但对于烧烫伤、压疮及皮炎等患者来说，临床应用将极受限制。4）引流管的设计，在使用过程中，可很好冲洗掉粘附于管壁上的粪便，防止引流管中断堵塞，但引流管的加工、粘合难度较大。5）为方便粪液的取样和检测，于装置括约肌区设计有一根延长的冲洗取样管或取样口，在使用时，不仅增大了患者的心理负担，还易被患者压于身下，导致压疮和溃疡等产生。将取样口设计于接近收集袋部位，则需医护人员弯腰取样，影响使用的方便性。6）收集袋为密封设计或收集袋上设有空气膜，无法有效控制排泄废气对医疗环境的污染。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了克服现有的大便失禁肠道护理装置存在的缺陷。

为此，本实用新型提供了一种大便失禁肠道护理装置,包括三腔管,所述三腔管的一端与固定球囊连接,并且连接处设置有指扣，三腔管的另一端设置有连接器通过该连接器与粪液收集袋进行连接。

所述固定球囊分为内外两个相互隔离的腔室，外腔室充气腔，内腔室为粪液腔。

所述三腔管分为三个相互平行的通道：引流管、冲洗管、充气管；所述引流管的一侧设置冲洗管，引流管的另一侧设置充气管。

所述三腔管中部设置有1号单向阀、2号单向阀套。

所述三腔管靠近连接器的一端还设置有取样口。

所述连接器的上端通过束缚带与三腔管进行连接。

所述三腔管上还设置有指示线。

所述粪液收集袋的袋口设置有密封盖和提拉环。

所述粪液收集袋的袋体上设置有排气管，该排气管的排气管接头上设置有排气管接头盖。

所述粪液收集袋的袋体上还设置有固定绳。

本实用新型的有益效果：本实用新型提供的这种大便失禁肠道护理装置的有益效果是：

（1）固定球囊的形状主要参考人体直肠、肛门生理解剖结构和使用需求而设计，于固定球囊中充入适量生理盐水后，可较好固定于直肠、肛门基底部位，起到固定导管和防止粪液渗漏的作用。另外，单一球形固定球囊设计，保证使用功能的前提下，比双气囊设计和漏斗样球囊加工工艺更为简单，产品实用性更高。

（2）大便失禁患者多为括约肌功能损伤或丧失的患者，将括约肌部位与其他部位材质和尺寸一致并不会有太大的影响（括约肌部位与其他部位均采用具有医用资质的壁厚较薄的柔软硅胶管，不易引起较强的异物感，影响患者括约肌功能恢复），在实际加工生产时，不用重新组装、粘合，大大简化了该装置的加工工艺，减少使用风险。

（3）指扣设计主要用于辅助固定球囊端置入体内，提高产品的可操作性。

（4）将取样口设计于引流管中段，可减少取样过程对患者的心理影响，方便医护人员取样操作。

（5）粪液收集袋上排气管设计，不仅能够解决废气对医疗环境的污染，而且，大大降低了废气处理成本，提高产品的使用方便性。

以下将结合附图对本实用新型做进一步详细说明。

附图说明

图1 是本实用新型实施例之一种大便失禁肠道护理装置的结构示意图；

图2是本实用新型之固定球囊端纵切面图；

图3是本实用新型之2号单向阀套纵切面图；

图4是本实用新型指示气囊横切面图。

图中：1、固定球囊；2、指扣；3、指示线；4、三腔管；5、1号单向阀；6、1号单向阀套；7、2号单向阀套；8、2号单向阀；9、指示气囊；10、1号止液夹；11、取样口；12、束缚带；13、连接器；14、连接器接口；15、粪液收集袋；16、密封盖；17、提拉环；18、固定绳；19、刻度；20、排气管；21、2号止液夹；22、排气管接头；23、排气管接头盖；24、引流管；25、冲洗管；26、冲洗管开口；27、充气管；28、充气管开口；29、加强筋。

具体实施方式

为进一步阐述本实用新型达成预定目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及实施例对本实用新型的具体实施方式、结构特征及其功效，详细说明如下。

实施例1

为了克服现有的大便失禁肠道护理装置存在的缺陷；本实用新型提供一种如图1所示的大便失禁肠道护理装置,包括三腔管4,所述三腔管4的一端与固定球囊1连接,并且连接处设置有指扣2，三腔管4的另一端设置有连接器13，通过该连接器13与粪液收集袋15进行连接，用于进行粪液收集；指扣2粘附于固定球囊1和三腔管4中间，使用时，方便固定球囊1置入体内。

上述固定球囊1单个球形囊设计于三腔管置入端管口处，注水膨胀后，可很好固定于直肠肛门基底部，长期留置体内，起到固定导管、防止粪便渗漏的作用。球囊模具制作工艺和加工工艺简单，在保证产品功能和效果的前提下更容易实现。使用时，将设置有固定球囊1的一端置入体内，三腔管4另一端通过连接器端14与粪液收集袋15连接形成一个全封闭式护理装置。

另外，图1所示为椭球形的球囊，三腔管4的连接口与球囊的长直径垂直方向设置。

如图2所示，所述固定球囊1分为内外两个相互隔离的腔室，外腔室充气腔，内腔室为粪液腔。所述三腔管4分为三个相互平行的通道：引流管24、冲洗管25、充气管27；所述引流管24的一侧设置冲洗管25，引流管24的另一侧设置充气管27；充气管27与充气腔联通，冲洗管25与粪液腔联通，并且，粪液腔还与引流管24联通。引流管24直径为15mm～30mm，主要用于粪液的引流、收集。冲洗管25开口一端于三腔管4置入端管口处，冲洗管25与粪液腔连通，冲洗管25另一端从三腔管4中段穿出，通过1号单向阀套6与1号单向阀5连接，主要用于引流管24和肠道冲洗，当粪便堵塞引流管24管口时，可通过冲洗管25向引流管24内注入适量生理盐水，将堵塞粪便从引流管冲出。所述充气管27开口于固定球囊1内部，充气管27的一端与充气腔联通，充气管27的另一端从三腔管4中段穿出，通过2号单向阀套7与2号单向阀8连接，主要用于固定球囊1的注水/气或抽水/气。置入前，采用鲁尔注射筒通过2号单向阀8抽气、充气，挤压固定球囊1，以判断固定球囊1的密封性是否完好。置入后，采用鲁尔注射筒抽取适量生理盐水通过2号单向阀8注入固定球囊1内，以便固定球囊1能够很好固定于体内，减少或避免粪液渗漏现象的发生。

如图1、图3所示，1号单向阀5和2号单向阀8，用于防止液体和气体逆向流动。2号单向阀套7上设有指示气囊9，指示气囊内部设有加强筋29，当采用鲁尔注射筒抽气时，可很好避免抽气过猛导致的指示气囊9上下壁粘合，气体无法抽出现象的发生。

三腔管4采用透明的软硅胶材质，护理过程中，不仅方便粪液的观察，而且阻水性和阻气性均较好。

所述三腔管4靠近连接器13的一端还设置有取样口11；取样口11位于引流管24中段，主要用于患者粪液的取样、观察。

所述连接器13的上端通过束缚带12与三腔管4进行连接；连接器13组装于三腔管4置入远端，并通过束缚带12进行外观修整，提高产品的美观度。

所述三腔管4上还设置有指示线3；具体设置是，指示线3设计于三腔管4上距离置入端管口7cm～10cm位置，可作为参照物，判断固定球囊1在体内的固定状态。

如图4所示，所述粪液收集袋15的袋口设置有密封盖16和提拉环17。粪液收集袋15的袋体上设置有排气管20，该排气管20的排气管接头22上设置有排气管接头盖23。粪液收集袋15的袋体上还设置有固定绳18。

连接器接口14位于粪液收集袋15顶部，可通过连接器13与引流管24连接，用于粪液和废气的收集。待粪液收集完成后，可将粪液收集袋15从连接器13上取下，采用密封盖16密封完好后，方可丢弃。所述刻度19的设计，用于患者粪液排泄量统计，方便医护人员对患者病情的判断。

所述提拉环17主要用于粪液收集袋15的提拉，提高产品使用方便性。所述排气管23主要用于粪液收集袋中废气的排放，患者护理过程中，可将排气管20上的2号止液夹21和排气管接头盖23打开，并将排气管接头22放置于水中，用于排放废气的处理。待粪液收集完成后，方可夹紧2号止液夹21，盖紧排气管连接头盖23，该粪液收集袋15的设计，切实可行，节约护理成本。

另外需要说明的是，鲁尔注射筒量程为35ml～50ml，可通过1号单向阀5和2号单向阀8进行管道冲洗及固定球囊1注水/气及抽水/气。

普通注射筒量程为10ml，可通过取样口11进行粪液取样。

1号止液夹10为三腔管4的管夹，在患者直肠给药时可夹持于三腔管4上毗邻肛门部位，防止药液流出，保证药物治疗效果。

本实用新型大便失禁肠道管理装置的设计原理为：

固定球囊1设计主要依据人体直肠、肛门生理解剖结构、加工难易程度、护理效果及护理过程中固定球囊1设计对患者肛门括约肌的影响。本实用新型将固定球囊1设计为球形，在不影响固定球囊功能实现的前提下，可很好降低固定球囊的加工、组装难度，提升装置的可实现性，降低装置的加工成本。引流管24直径设计为15mm～30mm，管径较粗，采用透明软质硅胶材料制成，不仅能够很好的引流粪便，防止粪液渗出，而且方便医护人员对患者排泄粪液的观察，以便更好的判断患者的病情。本装置主要适用于液态或半液态粪便，冲洗管25设计主要用于冲洗和稀释堵塞在冲洗管管口的半液态粪便，充气管27设计主要用于固定球囊中气体或液体的注入和抽出。取样口11的设计主要用于方便医护人员取样、观察，取样口11组装位置的设计则取决于对患者心理和医护人员使用方便性的考虑。

另外，本装置为全封闭式引流装置，固定球囊1端可长期留置于患者体内，直接引流、收集粪便。此外，通过在粪液收集袋上设计一排气管20，通过废气与水反应来达到除臭的效果，减少排放废气对医疗环境的污染，提高产品使用的方便性和可操作性，临床护理过程中，本装置的使用大大降低了医护人员的护理难度，节约了护理时间和护理成本，减少粪液浸渍给患者带来的痛苦，很值得在临床上推广和应用。

实施例2

一种如图1所示的大便失禁肠道护理装置，主要由导管组件、粪液收集袋、鲁尔注射筒、普通注射筒、固定绳和止液夹组成。使用时，将导管组件完全展开，平铺于床上。取患者合适体位，于抽气状态下将导管组件固定球囊1端置入体内。然后，采用鲁尔注射筒通过2号单向阀8向固定球囊1中注入适量的生理盐水，轻拉三腔管4，使固定球囊1刚好卡于直肠、肛门基底部。三腔管4与连接器13连接的一端与粪液收集袋15连接，并将粪液收集袋15采用固定绳18悬挂于床尾合适位置。

导管组件包括固定球囊1、指扣2、三腔管4、1号单向阀套6、1单向阀5、2号单向阀套7、2号单向阀8、取样口11、连接器13和束缚带12。其中，三腔管4由引流管24、冲洗管25、充气管27组成。

固定球囊1包裹于三腔管4的置入端管口，指扣2粘附于固定球囊1和三腔管4之间，使用时，于一根手指上涂抹适量润滑剂，插入指扣2，然后，将固定球囊1端沿着肛门缓慢插入直肠至拱顶部位。

引流管24为透明软质硅胶软管，可通过固定球囊1将置入端长期留置体外，直接引流、收集粪液。

冲洗管25开口于引流管管口处，当粪便堵塞引流管管口时，将鲁尔注射筒连接于1号单向阀上，通过冲洗管25向直肠内注入适量的生理盐水进行粪便稀释、冲洗。

充气管27开口于固定球囊内部，用于固定球囊1的充气/水和抽气/水。置入前，采用鲁尔注射筒通过2号单向阀8对固定球囊1进行抽气、充气，挤压固定球囊1，以检测固定球囊1的密封性。置入后，采用鲁尔注射筒抽取适量的生理盐水通过2号单向阀8注入固定球囊1内以便导管组件长期固定于体内，进行全封闭式引流、收集模式。

指示气囊9设于2号单向阀套7上，在置入和护理过程中，主要通过指示气囊9的鼓起程度来判断固定球囊1在体内的充盈状态，减少患者的不适感和操作不当造成的粪便渗漏。

取样口11设于引流管24中部，用于粪便检测用样品的采集。

粪液收集袋15设有密封盖、连接器接口14、提拉环17、刻度19、排气管23、排气管接头22、排气管接头盖23和2号止液夹21。使用时，采用绳子将粪液收集袋15悬挂于病床尾部合适位置，打开粪液收集袋密封盖，将连接器13旋进连接器接口14即可。待粪液收集完成后，可将粪液收集袋15从连接器13上取下，采用密封盖16密封完好后，方可丢弃。提拉环17主要用于粪液收集袋15的提拉，提高产品使用方便性。粪液收集过程中，可通过观察粪液收集袋15上刻度19判断患者的排泄情况。同时，为了防止排泄废气对收集效果的影响，应将排气管插入水中，打开排气管20即可。该粪液收集袋15设计，不仅切实可行，而且方便护理，有效节约护理时间和护理成本。

该实用新型的临床使用操作如下：

使用前，首先，由临床医生结合该实用新型的适应症和禁忌症判断是否采用该实用新型进行大便失禁护理。其次，采用装置中配备的鲁尔注射筒通过2号单向阀进行抽气/充气，挤压固定球囊1，以判断固定球囊1是否存在漏气现象。最后，于鲁尔注射筒内抽取适量生理盐水，连接于2号单向阀8上，并将导管组件完全展开，平铺于床上，粪液收集袋15连接、固定后打开2号单向阀8，插入水中。

使用时，取患者合适体位，于一根手指上涂抹适量润滑剂，插入指扣2，将固定球囊1端沿肛门缓慢插入直肠至穹顶部位。同时，推动鲁尔注射筒，于固定球囊1注射适量液体。移除手指，轻拉三腔管4，确定固定球囊1固定完好，记录指示线3位置。

护理过程中，应每隔适当时间，观察指示气囊9充盈程度及指示线3位置，并根据指示气囊9充盈程度，对固定球囊1适量抽水、注水，根据指示线3位置变化，进行固定球囊1位置调整，避免或减少粪液渗漏情况的发生。当粪便堵塞引流管管口时，采用鲁尔注射筒抽取适量生理盐水，通过1号单向阀5注水、冲洗。

对需直肠给药患者，在进行直肠清洗后，将1号止液夹10夹于三腔管4肛门部位，并采用鲁尔注射筒通过1号单向阀5进行直肠给药。

临床检测用粪液样品，可采用普通注射筒通过取样口11抽取适量粪液样品进行检测、观察。

当粪液收集袋15中粪液收集量达到标示最大刻度时，夹紧2号止液夹21，旋掉连接器13，盖紧密封盖16，丢弃即可。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型的保护范围。