聚合物结扎夹的制作方法

1.发明领域

本发明大体上涉及手术夹，并且更具体地涉及具有改进的固位(力)的聚合物结扎夹。

2.发明前因

许多手术程序需要切割血液管道和导管，这可能需要临时或永久的结扎。可以通过用结扎夹闭合管道，或通过用手术线缝合管道来执行管道或其他组织的结扎。通过缝合的结扎需要对针和缝合材料进行复杂和困难的耗时的操纵。这种复杂的操纵通常难以执行并且将注意力转移到手术程序本身上。因此，采用相对容易和快速施加的结扎夹已经显著增长。

止血和动脉瘤夹已用于手术，以结扎血液管道或其他组织以阻止血液流动。这样的夹还用于在特定手术中中断或阻塞导管和管道。通过使用手术夹施加器、结扎夹施加器或止血夹施加器将结扎夹施加到管道或其他组织。

虽然已采用金属结扎夹，但已发现金属夹干扰成像技术，诸如计算机断层摄影和磁共振成像。为了克服这些限制，生物相容性聚合物已越来越多地用于结扎夹。与通常对称的金属夹不同，聚合物夹通常是不对称的。

这些聚合物结扎夹通常包括成对的弯曲的腿，它们在其近端处通过整体的铰接件结合。一个腿的远端终止于钩，另一个腿的远端牢固地装配到该钩中以将腿锁定在一起。专利no.4,834,096中公开的夹的腿的远端包括侧向凸起，其通过夹施加器的夹具接合，该夹施加器用于绕待结扎的组织来闭合该夹，并且将夹闩锁或锁定在闭合状态。在操作中，夹施加器的夹具(爪)被致动以迫使凸起朝向彼此。这使得腿绕铰接件向内枢转，从而使一个腿的钩偏转，以允许另一个腿的远端接纳在其中。

结扎夹必须在管道或导管上具有足够程度的夹紧力和固位，以便在施加时不会相对于管道或导管移动，同时还保留组织完整性并使组织损伤最小化。获得适当固位的先前途径有以下，横向延伸跨过每个腿的内面的间隔肋，如在专利no.5,062,846中所公开的，沿着腿的内面纵向延伸的可折叠柔性肋，如在专利no.9,445,820中所公开的，和沿着腿的内面纵向延伸的肋，该肋位于形成在另一个腿的内面中的凹槽中，如在公开号no.2005/0165423a1中所公开的。

然而，仍然需要：提供一种结扎夹，其能够稳固地固定到组织或管道壁而没有滑动，对组织或管道壁造成最小水平的损伤。

技术实现要素：

单件式模制的聚合物结扎夹包括成对的弯曲的腿，其具有在近端处的单式铰接件和在远端处的闩锁。每个腿的内面包括两排横向肋，其中这些排沿着每个腿的纵向中心线彼此分离。

一排的肋相对于同一腿的另一排的肋以及另一个腿上的对应排的肋是交错的。每个肋包括尖锐的刺(尖头部)，该尖锐的刺远离腿的内面并朝向腿的纵向中心突出。当腿绕管道或组织闭合时，该刺穿刺管道壁或组织，以改善固位，并消除滑动。

从前述概要中，应当理解，本发明的一方面是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其不受本发明前因的上述缺点的影响。

本发明的一特征是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其以最小的组织创伤牢固地结扎血管(脉管)壁。

本发明的一个考虑是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其牢固地结扎血管壁，同时防止血管壁和夹之间的滑动。

本发明的另一方面是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其非常适合与传统的施加器一起采用。

本发明的另一特征是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其非常适合于经济的批量生产制造。

本发明的附加的考虑是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其使用起来相对简单。

本发明的另一方面是提供一种具有所述一般特性的聚合物结扎夹，其中相对的成排的刺穿刺血管壁或组织，以改善固位，并消除滑动。

本发明的另一特征是提供一种具有所述一般特性的单件式单式聚合物结扎夹，其具有成对的腿，其中每个腿的内面包括彼此分离的成排的横向肋，其中每个肋包括尖锐的刺，尖锐的刺远离腿的内面并朝向腿的纵向中心突出，用于当该夹闭合时穿刺血管组织。

本发明的其他方面、特征和考虑在某种程度上将是显而易见的，并且在某种程度上将在下文中指出。

鉴于这些目的，本发明在元件的各种组合、零件的布置和步骤的序列中找到实施方式，通过这些可以获得上述方面、特征和考虑以及某些其他方面、特征和考虑，或者参考所附附图，并且其范围将在所附权利要求中更具体地指出和指示。

附图说明

在所附附图中，其中示出了本发明的各种可能的示例性实施方式中的一个：

图1是根据本发明构造的处于打开位置的结扎夹的等距视图，并且示出了成对的腿，其中每个腿包括两排肋，该肋具有用于接合血管或导管壁的尖锐的尖刺；

图2是结扎夹的侧视立面图；

图3是上腿的放大规模剖面等距视图，示出了一排的肋相对于另一排的肋是交错的；

图4是下腿的放大规模剖面等距视图；

图5是图4的圆圈5中描绘的单个肋的放大规模等距视图；

图6是穿过下腿的放大规模横截面视图，其沿图4的平面6-6截取；

图7是当夹开始夹紧管道时截取的结扎夹的侧视立面图，其以截面示出并且省略了施加器工具；

图8是穿过图7的夹和管道的放大规模横截面视图，沿着破裂面截取并示出了刺和管道的壁之间的初始接合；

图9是当夹继续夹紧管道但在闩锁腿之前时截取的结扎夹的侧视立面图；

图10是穿过图9的夹和管道的放大规模交错的横截面视图，沿着破裂面截取；

图11是结扎夹的侧视立面图，夹被闭合和闩锁；以及

图12是穿过图11的夹和管道的放大规模横向视图，沿着破裂面截取，示出了管道被完全闭合，尖锐的尖刺穿刺到管道壁中。

发明描述

现在将参考附图详细描述本发明，附图是作为本发明的说明性示例提供的，以使本领域技术人员能够实施本发明。值得注意的是，下面的图和示例并不意味着将本发明的范围限制于单个实施方式，而是借助于互换一些或所有所描述或示出的元件的其他实施方式也是可以的。

此外，在使用已知部件可以部分或完全实施本发明的某些元件的情况下，将仅描述用于理解本发明所必需的这样的已知部件的那些部分，并且将省略对这样的已知部件的其他部分的详细描述，以免模糊本发明。在本说明书中，示出单个部件的实施方式不应被视为限制；而是，本发明旨在涵盖包括多个相同部件的其他实施方式，并且反之亦然，除非本文另有明确说明。

除非就本身明确说明，否则申请人不旨在将说明书或权利要求中的任何术语赋予不常见或特殊含义。此外，本发明涵盖本文中通过举例提及的已知部件的当前和未来已知等同物。

现在参照附图，附图标记10表示根据本发明构造的模制的单件式聚合物结扎夹。夹10包括成对的腿12、14。腿12(下文表示为上腿)包括远端16和近端18。腿14(下文表示为下腿)包括远端20和近端22。近端18、22通过整体的单式铰接件24结合。

如图1和图2所示，上腿12具有凹形内管道夹紧面26和凸形外面28，而下腿14具有凸形内管道夹紧面30和凹形外面32。

为了提供用于结合远端16、20的闩锁，上腿12在其远端16处包括弯曲的钩34，而下腿14在其远端20处包括成对的凸起36、38，每个均具有尖头40。钩34具有横向斜角面和内部凹形内面，其限定了闩锁凹部42。闩锁凹部42适于穿过槽口44，该槽口形成在下腿14的远端20中，并且居中在凸起36、38之间，在将夹10压缩到闩锁或锁定位置时(图11中所示)。

如本领域技术人员理解的结扎管道的实践中，夹10被设计成通过使用合适的夹施加器仪器而绕管道或导管48压缩到闩锁或锁定位置，诸如在专利no.5,100,416、no.5,062,846或no.6,863,675中描述的，所有这些专利通过引用并入本文。夹施加器仪器接合邻近上腿12的远端16的凸起46和在下腿14的远端20处的成对的凸起36、38，以使腿12、14绕铰接件24向内枢转。这使得腿12、14绕管道48闭合，其中腿12的凹形内面26和腿14的互补的凸形内面30接触管道48的组织或外壁，如图7至图10所示。

根据本发明，上腿12的内面26包括两排横向肋50、52，其中这些排沿着上腿12的内面的纵向中心(如图3中的点划线54所示)彼此分离。一排的肋50相对于另一排的肋52是交错的。类似地，下腿14的内面30包括两排横向肋56、58，其中这些排沿着下腿14的内面的纵向中心彼此分离。一排的肋56相对于另一排的肋58以及腿12的所有肋50、52是交错的。

每个肋50、52、56和58包括柔性的(可弯曲的)尖锐的尖刺60，其远离相应腿的内面并朝向相对的腿的内面的纵向中心突出。如图5中最佳所示，肋58从内面30向外突出，并且可包括柱形弯曲的基部62，其中尖锐的尖刺60包括偏斜斜角渐缩突起64，其从基部延伸并在其远端处具有尖端或尖锐的点66。肋50、52和56具有相同的构造。

当上腿12和下腿14绕管道或导管48闭合时，压缩力促使渐缩(锥形)突起64的尖锐的点66进入管道壁，如图10所描绘的。腿12、14的继续闭合促使管道壁的部分进入肋50、52、56和58之间的间隙或空间，并使柔性的渐缩突起64的偏斜变平，使得尖锐的点66不会完全穿透管道壁，如图12所描绘的，由此在管道被结扎时使组织创伤最小化。因此，夹10固定到管道48上，带有改进的固位和减少的滑动，从而防止夹10或管道48在夹闭合期间或之后相对于彼此运动。

因此，可以看出，提供了一种聚合物结扎夹，其实现了本发明的各个方面、特征和考虑，并且其非常适合于满足实际使用条件。

在本申请的图中，在一些情况下，多个元件可以被示出为说明特定元件，并且单个元件可以被示出为说明多个特定元件。示出多个特定元件并不意味着暗示根据本发明实施的系统或方法必须包括一个以上的该元件或步骤，通过示出单个元件也不意味着本发明限于只具有单个该相应元件的实施方式。本领域技术人员将认识到，在至少一些情况下，可以选择附图中所示的特定元件的数量以适应特定的用户需求。

上述详细实施方式中的元件和特征的特定组合仅是示例性的；还明确考虑了这些教导与本申请中的其他教导的互换和替换。如本领域技术人员将认识到的，在不脱离所要求保护的本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以想到本文所述内容的变化、修改和其他实施方式。

此外，在描述本发明和说明本发明的图中的实施方式时，为了清楚起见使用特定的术语、数量、尺寸、材料等。然而，本发明不限于如此选择的特定术语、数量、尺寸、材料等，并且每个特定术语、数量，尺寸、材料等至少包括以类似方式操作的所有技术和功能等同物以达到类似的目的。使用给定的单词、短语、数量、尺寸、材料、语言术语、产品品牌等意味着包括所有语法、文字、科学、技术和功能等同物。这里使用的术语是出于描述而非限制的目的。

已经描述了本发明的优选实施方式，现在对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的，可以使用结合该概念的其他实施方式。此外，本领域普通技术人员将理解，可以修改本发明的本文描述的实施方式以适应和/或遵守本文提及的适用技术和标准的改变和改进。

在不脱离所要求保护的本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以想到本文所述内容的变化、修改和其他实施方式。因此，认为这些实施方式不应限于所公开的实施方式，而应仅受所附权利要求的精神和范围的限制。

因此，已经描述了本发明，被要求保护为新的并且期望获得专利权。