皮肤治疗装置和制造皮肤治疗装置的方法与流程

本发明涉及一种包括多个电偶的皮肤治疗装置。皮肤治疗装置特别适于作为局部或美容系统以适于产生微电流以治疗哺乳动物的皮肤。

背景技术：

在现有技术中已知，在皮肤治疗装置中使用电偶作为电源，皮肤治疗装置例如离子导入装置。例如，在专利申请公开us2012/0136414和国际专利申请wo2005/004981中公开了电偶的使用。

已知特别适于产生电偶的材料包括锌供体电极和氯化银对电极。当将使用皮肤或导电流体与所述系统形成完整的电路以产生电流时，这种组合能够产生约40ma的电流。

已知装置相关的缺点事实是通过电偶获得的微电流相对较低。因此，基于这种微电流的皮肤治疗不能有效地起作用。

所以需要改进局部或美容系统以适于产生约70-100ma，优选80-100ma的微电流，由此局部美容成形，从而为皮肤的选定区域提供微电流。

发明目标

根据本发明，所述局部或美容系统已被改进为包括多个电偶，所述电偶包括适于在使用该装置时在基底上相互连接的电极。所述电偶位于所述基底上并且彼此分离，其中所述电偶具有可变的形状。

在基底上使用多个电偶使得能够在治疗区域上定制和控制多个正极和负极的分布，并因此在治疗中定制和控制皮肤组织的电流分布。

技术实现要素：

根据本发明的第一方面，本发明提供了一种装置，所述装置包括基底和提供在所述基底上的多个离散的电偶，每个离散的电偶包括第一导电电极和第二导电电极，第一导电电极是阳极，第二导电电极是阴极，其中每个电偶的阳极包括第一金属和每个离散的电偶的阴极包括不同于第一金属的第二金属，第一和第二金属具有不同的标准电位，其特征在于，至少一个离散的电偶包括阳极，其具有由与所述基底连接的底层和与所述底层连接的顶层的组合体，所述底层包括所述第二金属，所述顶层包括所述第一金属。

申请人已经惊奇地注意到，通过使用带有阴极和阳极的电偶，可能产生大约70-100ma的微电流，其中所述阴极包括第二金属，所述阳极具有由导电底层和包括第一金属的顶层的组合体，第一和第二金属具有不同的标准电势。

根据本发明，顶层具有表面区域大于底层的表面区域以完全覆盖和包围所述底层。

根据本发明，第一金属包括锌，第二金属包括卤化银。

根据本发明，第二金属是氯化银。

根据本发明，所述基底包括柔性塑料材料。

根据本发明，所述基底包括选自pet膜或聚氨酯(pu)膜的材料。

根据本发明，基底具有40-80μm的厚度，优选40-60μm厚度，更优选50μm厚度。

根据本发明，所述多个离散的电偶的阳极和阴极中的每一个覆盖有适于将皮肤治疗装置连接到皮肤的导电粘合材料层。

根据本发明，所述皮肤治疗装置包括在所述电偶中的至少一个附近的附加粘合层，以改善皮肤治疗装置与所述离散的电偶中的至少一个附近的皮肤的接触。

根据本发明，所述皮肤治疗装置包括连接到导电粘合材料层的可移除保护膜，所述可移除保护膜适于在使用之前覆盖和保护皮肤治疗装置。

根据本发明，第一金属和第二金属包括导电油墨，所述导电油墨适于在基底上形成金属层。

根据本发明的第二方面，本发明涉及一种制造皮肤治疗装置的方法，这种方法包括以下步骤：

-提供基底，

-在所述基底上提供多个离散的电偶，每个离散的电偶包括第一导电电极和第二导电电极，第一导电电极是阳极，第二导电电极是阴极，其中每个离散的电偶的阳极包括第一金属和每个离散的电偶的阴极包括不同于第一金属的第二金属，第一和第二金属具有不同的标准电势，其中提供多个离散的电偶的步骤包括：

-在基底上提供多个离散的金属元件，所述多个离散的金属元件包括所述第二金属的层，

-选择多个离散的金属元件的离散的金属元件，和

-在选择的离散的元件上提供所述第一金属的层来形成至少一个离散的电偶，所述电偶包括阳极和阴极，所述阳极具有由包括所述第二金属的底层和包括所述第一金属的顶层的组合体，所述阴极包括所述第二金属的层。

根据本发明，在基底上提供多个离散的金属元件的步骤包括：

-选择包括第二金属的导电油墨，和

-在所述基底上印刷包括所述第二金属的所述选择的导电油墨。

根据本发明，在选择的离散的金属元件上提供所述第一金属的层的所述步骤包括：

-选择包括所述第一金属的导电油墨，和

-在至少一个所述选择的离散的金属元件上印刷所述选择的包括所述第一金属的导电油墨。

根据本发明，该方法包括：

-在所述多个离散的电偶的所述阳极和阴极上提供导电粘合材料层。

附图说明

本发明的特点和优点将参照附图从本发明的示例性实施例的详细描述中体现出来，其中：

图1示出了一种根据本发明第一实施例的皮肤治疗装置，

图2示出了一种根据本发明第二实施例的皮肤治疗装置，

图3示出了一种根据图1和或图2的皮肤治疗装置的电偶的横截面，和

图4-7示出了不同生产步骤的电偶，所述电偶适用于根据图1或图2的皮肤治疗装置。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本发明。应当注意，本发明实施例的描述应当被解释为仅是说明性的。

对于本发明的描述，本文在此所用的所有技术和科学术语与技术人员通常理解的具有相同的含义。

本发明在此描述了关于皮肤，例如人类皮肤的治疗。应当注意，术语皮肤是指任何人或动物的屏障膜，包括皮肤或眼睛、口腔、颊、鼻腔、阴道、胃肠或直肠粘膜。

参考用于皮肤治疗的装置。术语“装置”意味着包括用于皮肤治疗的设备本身，或处于完成且经过包装的形式。该装置可以包含指导用户将该装置应用于人体皮肤的手册或说明书。这些说明可以印刷在装置上或者可以从任何附加的包装元件上获得。

该装置特别适于通过使用向皮肤输送电流来治疗皮肤，从而使被输送电流的组织产生期望的生物反应。

本发明的装置包括基底，该基底包括多个离散的电偶，每个电偶包括第一导电电极和第二导电电极，第一导电电极是阳极，第二导电电极是阴极。如本文所用，电流的产生意味着自由电子可以通过放置在第一和第二导电电极之间的设备穿过皮肤。

在一个实施例中，根据本发明的皮肤治疗装置是皮肤治疗贴片，其可以直接抵靠皮肤放置。

提供电偶的材料的例子包括但不限于：锌银、锌银氧化物、锌银卤化物、锌银氯化物、锌银溴化物、锌银碘化物和锌银氟化物。

导电电极可以通过本领域已知的任何适合的沉积技术施用到基底上。例如，第一和第二导电电极中的一个或两个可以是一片金属片、电线或网丝、或金属涂覆的织物或其它材料，例如涂覆有金属及其氧化物、卤化物和硫化物的织物。

可选地，第一和第二导电电极可以通过使用化学或电化学沉积而沉积在基底上，例如本领域已知的用于化学沉积的无电镀和用于电化学沉积的电镀。第一和第二导电电极也可以通过物理沉积，例如丝网印刷、喷涂、凹版印刷、激光喷射印刷、移印、针印、浸涂、真空沉积，或其它印刷或转移工艺沉积在基底上。

根据本发明的优选实施例，可以通过将可产生电流的材料配制成特定于该材料沉积过程的油墨而制造导电电极，例如用于丝网印刷的丝网印刷油墨或用于激光喷印的激光喷印油墨，并且导电电极可以包含诸如溶剂、粘合剂或增塑剂的成分。应当注意这些制剂的干燥是药学上可接受的。这意味着所有非挥发性成分必须安全地与皮肤或任何其它屏障膜接触。

用于这种油墨的粘合剂可以包括水溶性的和水不溶性的。药学上可接受的粘合剂的实例包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚氨酯。

在根据本发明的皮肤治疗装置中使用的电偶的尺寸可以取决于装置的具体应用。在一个实施例中，皮肤治疗装置的适用于美容用途的电偶通常占据不大于约4cm²的表面积。为了适于用在例如人的面部上，形成电偶的金属元件通常具有不同于正方形的形状。形状可以具有椭圆的形状，或者其它形状以适合装置所应用的皮肤的特定表面区域。

在另一实施例中，每个电偶占据不大于约2cm²，例如不大于1cm²的面积。每个电偶的总尺寸可以从约0.01cm²变化到约10cm²。

在特别适用于治疗疼痛的另一个实施例中，由导电电极占据的表面积可以更大，在10-200cm²的范围内。

可以以多种方式设置电偶，只要它们提供为彼此分离，即各个电偶断开并且彼此不接触。可以根据需要设置电偶以增加或降低电流密度。

电偶可以布置在基底上以满足装置的预期用途。可以使用单个电偶或多个电偶。

实际上，电偶分布在基底的表面区域上，以获得在治疗区域上的多个正极和负极的定制分布。由于每个电偶离散于相邻电偶而起作用，因此每个单独的电偶治疗直接邻近电偶的皮肤。这意味着，在基底上，可以调整和选择电偶的尺寸以控制产生的电流的水平。

根据本发明的皮肤治疗装置包括基底，电偶固定在该基底上。该基底可以制成各种形状和尺寸以适合皮肤或其它屏障膜的各种解剖学表面的轮廓。例如，基底可以具有适于覆盖人的面部的大部分表面区域的形状和形式。这意味着基底具有面罩的形状，该面罩具有至少暴露眼睛和嘴的开口。皮肤治疗装置还可以具有单个或多个局部面罩的形状，每个局部面罩仅适于覆盖面部的一部分。

基底可由多种材料制成，例如纸、塑料或不溶于水的聚合物、织造材料(例如织物)和非织造材料(无纺织物)。基底可以包括"透气"材料，例如但不限于棉或合成的织造和非织造织物层，例如通常用于绷带和运动绷带的那些织物材料。基底可以包括导电材料，例如导电塑料、织物、非织造织物或纸。

在优选的实施方案中，基底包括pet膜或聚氨酯膜。

皮肤治疗装置包括粘合剂层，例如粘合剂聚合物层，以将装置连接到使用者的皮肤上。该粘合剂层存在于每个电偶处，以允许电偶的导电电极与皮肤接触。

可以为基底提供附加的粘合材料，特别是在电偶附近，以进一步改善与人体皮肤的接触。

根据本发明的皮肤治疗装置可以包括可移除的离型衬，以在使用装置之前覆盖基底，尤其是用于覆盖粘合材料。离型衬通常是聚合物片或涂覆有聚合物的纸或织物，离型衬对所使用的粘合剂材料具有弱的粘合性，从而允许其在使用之前容易地移除而不损坏皮肤治疗装置。通常用于离型衬的聚合物的示例是硅酮和聚乙烯。

除了使用粘合剂之外，或者代替使用粘合剂，皮肤治疗装置可以用胶带、弹性带或任何其它适合的材料固定到皮肤上。可选地，根据本发明的皮肤治疗装置可以与面膜一起使用，其中皮肤治疗装置位于一侧的用户皮肤和另一侧的面膜内部之间。

根据本发明的皮肤治疗装置引起某些期望的生物反应，这些反应能促进皮肤状况的治疗。这些期望的生物反应可以由通过皮肤的电流诱导。皮肤的理想反应的示例可以包括但不限于通过刺激胶原使皮肤恢复活力、抑制厌氧微生物生长和建立更健康的膜微生物区系或血管收缩和增强的组织免疫活性、改善的组织修复。

在一个实施例中，皮肤治疗装置用于消除或减轻各种类型的疼痛或其它感觉不适，包括但不限于背痛、关节痛、颈痛、肩痛、皮肤发麻或麻痹、手术后疼痛、肌肉酸痛、肌肉痉挛、月经痉挛、关节僵硬、头痛或胃痛。当用于除皮肤之外的更深组织或器官的疼痛时，电偶的电极在尺寸上更大并且间隔更远，以便更深地传递电刺激并且覆盖身体的更大区域，例如在治疗背痛、膝痛、肩痛或颈痛中。

在优选实施例中，皮肤治疗装置被构造为可直接应用于皮肤的改善贴片。

在图1中，示出了根据本发明的皮肤治疗装置10的第一示例性实施例。根据图1的皮肤治疗装置10具有适于用作面膜贴片的形式。皮肤治疗装置10的尺寸和形状适于允许各种各样的使用者使用皮肤治疗装置10。

皮肤治疗装置10包括基底11，在其上设置多个电偶。基底11包括例如pet膜或聚氨酯膜。基底11的厚度为50μm左右。用于基底11的所选材料和所述基底11的厚度的组合使得基底11足够柔韧以连接到弯曲的表面，例如使用者的皮肤面。

皮肤治疗装置10的基底11包括第一孔12和第二孔13，使得使用者的眼睛在皮肤治疗装置10的使用过程中不被覆盖。基底11还包括第三孔14，以避免在使用皮肤治疗装置期间覆盖使用者的嘴。

基底11还包括切割线15，其具有人鼻子下部的形状。切割线15使得基底11定位在使用者鼻子的底部周围。

基底11的周边设有多个缺口16。这些缺口16适于部分折叠基底11，从而改善基底11与使用者皮肤的接触。

基底11还设置有标记17。根据图1的实施例，标记17具有虚线的形式。用户可以使用这些标记17以将皮肤治疗装置10正确地定位在面部上。

为了允许皮肤治疗，皮肤治疗装置10包括多个离散的电偶。每个电偶包括第一导电电极和第二导电电极，第一导电电极是阳极，第二导电电极是阴极。

在图1中，阳极具有比阴极更深的颜色。电偶中的每一个阳极和阴极具有相似的形状和尺寸。为了清楚起见，不是皮肤治疗装置10的所有电偶都通过参考数字来示出。仅参考一个电偶，其包括阳极21和阴极22。

参照图3和图4-7，阳极21包括固定在基底11上的一组导电底层。在根据图1的实施例中，导电底层包括氯化银。阳极21还包括覆盖导电底层的金属顶层。在图1的实例中，顶层包括锌。阴极22包括氯化银层。

阳极21和阴极22都被导电粘合剂覆盖，以允许皮肤治疗装置10连接到使用者的皮肤。

选择具有不同的标准电势的第一金属和第二金属，其中第一金属形成每个电偶的阳极顶层，第二金属形成每个电偶的阴极。在使用中，皮肤提供阳极和阴极之间的导电性，从而允许微电流流过皮肤。在使用锌作为第一金属形成阳极和氯化银作为第二金属形成阴极的情况下，可以产生约40ma的微电流。

令人惊讶的是，通过在第一金属和基底11之间添加导电底层，提高了电偶的效率。当使用锌作为第一金属形成阳极，和使用氯化银作为第二金属形成阴极，阳极的底层由氯化银形成时，可以产生70-100ma范围内的微电流。

在图2中，示出了根据本发明的皮肤治疗装置30的第二示例性实施例。根据图2的皮肤治疗装置30具有贴片的形式，其适于用作覆盖与眼睛相邻的面部区域的面罩。皮肤治疗装置30的尺寸和形状适于允许各种各样的使用者使用皮肤治疗装置30。

皮肤治疗装置30包括基底31，在基底31上提供多个电偶。基底31由例如pet膜或聚氨酯膜构成。基底31的厚度在50μm的范围内。用于基底11的所选材料和所述基底31的厚度的组合允许基底31足够柔韧以连接到弯曲表面，例如使用者的皮肤面。

皮肤治疗装置30的基底31包括第一孔32和第二孔33，以允许在使用皮肤治疗装置30期间使用者的眼睛不被覆盖。

为了允许皮肤治疗，皮肤治疗设备30包括多个电偶。每个电偶包括第一导电电极和第二导电电极，第一导电电极是阳极，第二导电电极是阴极。

在图2中，阳极具有比阴极更深的颜色。电偶中每一个阳极和阴极具有相似的形状和尺寸。为了清楚起见，不是所有的电偶都通过参考数字来示出。仅参考一个电偶，其包括阳极41和阴极42。

参照图3和图4-7，阳极41包括固定在基底31上的一组导电底层。在根据图2的实施例中，导电底层包括氯化银。阳极41还包括覆盖导电底层的金属顶层。在图1的实例中，顶层包括锌。阴极42包括氯化银层。

在图3中，示出了应用于根据本发明的皮肤治疗设备10的电偶的横截面。皮肤治疗装置30包括相同类型的电偶。

根据图3的电偶包括阳极21和阴极22，两者都固定在基底11的顶部上。阳极21包括导电底层51。在图3的实例中，基底51包括氯化银。底层51固定在基底11上。阳极21还包括包括锌的顶层52。顶层52形成为完全覆盖底层51。阴极22包括氯化银的单层53。

阳极21和阴极22都被包括导电粘合材料的层54覆盖，以使得皮肤治疗装置10，特别是阳极21和阴极22与使用者的皮肤相连接。

为了进一步改善电偶21，22与使用者皮肤的连接，可以将包括所述导电粘合剂的另一粘合元件55添加到基底11。附加元件55的存在增强了电偶21，22和皮肤之间的接触。

如图3所示，在使用皮肤治疗装置10之前，可通过使用离型衬56来保护粘合材料。该离型衬56与基底11上的粘合剂层55和56具有有限的粘附力。

在图4-7中，描述了生产根据本发明所述皮肤治疗装置的方法中典型实施例的不同步骤。

在图4中，示出了形成皮肤治疗装置的基础的基底60。根据用于制造皮肤治疗装置的方法的优选实施例，选择包括pet膜或聚氨酯膜的基底60。

如图5所示，在制造过程的第一步中，四个离散的金属元件61，62，63，64被固定在基底60上。根据本发明，将四个离散的金属元件61，62，63，64固定在基底上的步骤包括选择包括第二金属的导电油墨，第二金属适于形成电偶的阴极并且适于将导电油墨印刷在基底上。根据本发明，用于丝网印刷四个离散的金属元件61，62，63，64的导电油墨包括氯化银，并且适于使用丝网印刷印刷在基底60上。

如图6所示，在下一步骤中，离散的金属元件62，64都被第一金属覆盖，适于形成阳极。根据本发明，借助于第一金属覆盖离散的金属元件62，64的步骤包括选择包括第一金属的导电油墨，第一金属适于形成电偶的阳极并且适于将导电油墨印刷在基底上。根据本发明，适于形成阳极的导电油墨包括锌，并且导电油墨适于通过丝网印刷印刷在离散的金属元件62，64上。每个形成的阳极62'、64'包括第二材料的底层和包括第一材料的顶层。

在图7中，示出了另一步骤，其中使用粘合聚合物层覆盖离散的金属元件61，62'，63，64'。根据本发明，该步骤包括选择适于使用印刷来施加的粘合聚合物材料，并将所述聚合物粘合材料印刷在离散的金属元件61，62'，63，64'上。

如图7所示，除了通过聚合物粘合材料覆盖离散的金属元件61，62'，63，64'之外，元件66形式的其它粘合材料被附着到基底60。这些另外的元件66用于在使用皮肤治疗装置时改善阳极和阴极与使用者皮肤的接触。