具有近端插入件冷却的开放式冲洗消融导管的制作方法

本申请要求于2016年12月19日提交的临时申请号62/436,398的优先权，所述申请在此通过引用全文并入本文。

本公开涉及医疗设备。更具体地，本公开涉及与用于执行消融功能的开放式冲洗导管(open-irrigatedcatheter)相关的技术。

背景技术：

异常传导通路破坏心脏电脉冲的正常路径。例如，传导阻滞可致使电脉冲退化成几个圆形小波，从而破坏心房或心室的正常活动。异常传导通路产生异常的、不规则的、并且有时危及生命的心律，称为心律失常。消融是治疗心律失常和恢复正常收缩的一种方式。使用位于期望位置的标测电极来定位或标测异常通路(称为局灶性心律失常基质)的来源。标测后，医生可以消融异常组织。在射频(rf)消融中，将rf能量从消融电极引导通过组织到达电极以消融组织并形成损伤。

在rf消融过程中生成热量，并且这种热量可能致使非目标组织的不希望炭化或者血栓(血凝块)。为了控制来自rf消融过程的热量，开放式冲洗导管可以使用通过消融电极中的流体孔离开导管的冷却流体来冷却电极和周围组织。

技术实现要素：

本公开涉及用于冷却冲洗导管(诸如用于rf消融的导管)中的电极和周围组织的技术。

在示例1中，一种开放式冲洗消融导管系统包括：导管主体；电极尖端主体，其被安装在所述导管主体的远端部分上，所述电极尖端主体包括远端端部和近端端部，所述近端端部被配置为连接到所述导管主体，所述电极尖端主体还包括中心纵向轴线和限定了开放内部区域的壁，所述壁包括与所述开放内部区域流体连通的一个或多个冲洗端口，其中所述壁传导用于递送射频(rf)能量；以及近端插入件，其被部分地定位在所述导管主体内并且被至少部分地定位在所述电极尖端主体的近端端部内，其中，所述近端插入件包括流体入口，以用于容纳经由所述导管主体递送的冷却流体，并且其中，所述近端插入件形成流动路径，所述流动路径被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的所述远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例2中，根据示例1所述的导管系统，其中，所述近端插入件的外表面包括肋，其形成了在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间的通道，其中所述通道是所述流动路径的一部分，被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例3中，根据示例2所述的导管系统，其中，通过所述流体入口向远端流动的所有流体被引导通过在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间的通道。

在示例4中，根据示例2所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部。

在示例5中，根据示例1所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部，其中，所述近端插入件由具有开放连接的单元的多孔结构形成，以促进所述近端插入件和冷却流体之间的热交换，其中所述多孔结构是所述流动路径的一部分，被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例6中，根据示例5所述的导管系统，其中，所述多孔结构是金属泡沫。

在示例7中，根据示例5所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部。

在示例8中，根据示例1所述的导管系统，其中，所述近端插入件被配置为接纳转向线(steeringline)，所述转向线有助于使所述电极尖端主体相对于所述导管主体弯曲。

在示例9中，根据示例1所述的导管系统，还包括远端插入件，其被定位在所述电极尖端主体内，所述远端插入件将所述开放内部区域分离成远端流体腔室和近端流体腔室，所述远端插入件包括流体地连接所述远端流体腔室和所述近端流体腔室的开口，其中，所述流体入口与所述远端流体腔室流体连通。

在示例10中，根据示例9所述的导管系统，其中，所述电极尖端主体的远端端部是封闭的，并且所述电极尖端主体的近端端部是开放的。

在示例11中，根据示例10所述的导管系统，还包括热电偶，其中所述远端插入件包括被形成尺寸为容纳所述热电偶的开口，其中所述热电偶延伸穿过所述近端插入件和所述远端插入件，使得所述热电偶的远端端部被设置为邻近所述电极尖端主体的封闭的远端端部。

在示例12中，根据示例9所述的导管系统，还包括一个或多个标测电极。

在示例13中，根据示例12所述的导管系统，其中，所述远端插入件在其中包括一个或多个开口，其形成尺寸为容纳所述一个或多个标测电极。

在示例14中，根据示例1所述的导管系统，其中，所述导管主体覆盖所述电极尖端主体的模锻部分(swagedportion)，其中所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部靠近所述电极尖端主体的模锻部分的远端边缘。

在示例15中，根据示例1所述的导管系统，其中，所述导管主体由电绝缘且绝热的材料形成。

在示例16中，一种开放式冲洗消融导管系统包括：导管主体；电极尖端主体，其被安装在所述导管主体的远端部分上，所述电极尖端主体包括远端端部和模锻近端端部，所述模锻近端端部被配置为连接到所述导管主体的远端端部，所述电极尖端主体还包括中心纵向轴线和限定了开放内部区域的壁，所述壁包括与所述开放内部区域流体连通的一个或多个冲洗端口，其中所述壁是导电的，以用于递送射频(rf)能量；以及近端插入件，其被部分地定位在所述导管主体内并且被至少部分地定位在所述电极尖端主体的模锻近端端部内，其中，所述近端插入件包括流体入口，以用于容纳经由所述导管主体递送的冷却流体，并且其中所述近端插入件的外表面包括：在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间形成通道的肋，其中所述通道被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例17中，根据示例16所述的导管系统，其中，通过所述流体入口向远端流动的所有流体被引导通过在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间的通道。

在示例18中，根据示例16所述的导管系统，其中，所述导管主体的所述远端部分覆盖所述电极尖端主体的模锻近端端部，使得所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部靠近所述电极尖端主体的所述模锻近端端部的远端边缘。

在示例19中，一种开放式冲洗消融导管系统，包括：导管主体；电极尖端主体，其被安装在所述导管主体的远端部分上，所述电极尖端主体包括远端端部和模锻近端端部，所述模锻近端端部被配置为连接到所述导管主体的远端端部，所述电极尖端主体还包括中心纵向轴线和限定了开放内部区域的壁，所述壁包括与所述开放内部区域流体连通的一个或多个冲洗端口，其中所述壁是导电的，以用于递送射频(rf)能量；以及近端插入件，其被部分地定位在所述导管主体内并且被至少部分地定位在所述电极尖端主体的模锻近端端部内，其中，所述近端插入件包括流体入口，以用于容纳经由所述导管主体递送的冷却流体，并且其中所述近端插入件包括具有开放连接的单元的多孔结构，以促进所述近端插入件与所述导管主体和所述电极尖端主体的接合处的冷却流体之间的热交换，其中所述多孔结构相对于所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部近端地和远端地延伸。

在示例20中，根据示例19所述的导管系统，其中，所述多孔结构是金属泡沫。

在示例21中，一种开放式冲洗消融导管系统，包括：导管主体；电极尖端主体，其被安装在所述导管主体的远端部分上，所述电极尖端主体包括远端端部和近端端部，所述近端端部被配置为连接到所述导管主体，所述电极尖端主体还包括中心纵向轴线和限定了开放内部区域的壁，所述壁包括与所述开放内部区域流体连通的一个或多个冲洗端口，其中所述壁是导电的，以用于递送射频(rf)能量；以及近端插入件，其被部分地定位在所述导管主体内并且被至少部分地定位在所述电极尖端主体的近端端部内，其中，所述近端插入件包括流体入口，以用于容纳经由所述导管主体递送的冷却流体，并且其中，所述近端插入件形成流动路径，所述流动路径被配置为引导来自所述流体入口的所述冷却流体，以冷却所述导管主体的所述远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例22中，根据示例21所述的导管系统，其中，所述近端插入件的外表面包括肋，其形成了在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间的通道，其中所述通道是所述流动路径的一部分，被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例23中，根据示例22所述的导管系统，其中，通过所述流体入口向远端流动的所有流体被引导通过在所述电极尖端主体的近端端部的内表面和所述近端插入件的外表面之间的通道。

在示例24中，根据示例22或23所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部。

在示例25中，根据示例21所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部，其中，所述近端插入件由具有开放连接的单元的多孔结构形成，以促进所述近端插入件和冷却流体之间的热交换，其中所述多孔结构是所述流动路径的一部分，被配置为引导来自所述流体入口的冷却流体，以冷却所述导管主体的远端部分并冷却所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部。

在示例26中，根据示例25所述的导管系统，其中，所述多孔结构是金属泡沫。

在示例27中，根据示例25或26所述的导管系统，其中，所述导管主体的远端部分覆盖所述电极尖端主体的近端端部。

在示例28中，根据示例21至27中任一项所述的导管系统，其中，所述近端插入件被配置为接纳转向线，所述转向线有助于使所述电极尖端主体相对于所述导管主体弯曲。

在示例29中，根据示例21至28中任一项所述的导管系统，还包括远端插入件，其被定位在所述电极尖端主体内，所述远端插入件将所述开放内部区域分离成远端流体腔室和近端流体腔室，所述远端插入件包括流体地连接所述远端流体腔室和所述近端流体腔室的开口，其中，所述流体入口与所述远端流体腔室流体连通。

在示例30中，根据示例29所述的导管系统，其中，所述电极尖端主体的远端端部是封闭的，并且所述电极尖端主体的近端端部是开放的。

在示例31中，根据示例29或30的所述的导管系统，还包括热电偶，其中所述远端插入件包括被形成尺寸为容纳所述热电偶的开口，其中所述热电偶延伸穿过所述近端插入件和所述远端插入件，使得所述热电偶的远端端部被设置为邻近所述电极尖端主体的封闭的远端端部。

在示例32中，根据示例29至31中任一项所述的导管系统，还包括一个或多个标测电极。

在示例33中，根据示例32所述的导管系统，其中，所述远端插入件在其中包括一个或多个开口，其被形成尺寸为容纳所述一个或多个标测电极。

在示例34中，根据示例21至33中任一项所述的导管系统，其中，所述导管主体覆盖所述电极尖端主体的模锻部分，其中所述导管主体和所述电极尖端主体的接合部靠近所述电极尖端主体的模锻部分的远端边缘。

在示例35中，根据示例21至34中任一项所述的导管系统，其中，所述导管主体由电绝缘且绝热的材料形成。

尽管公开了多个示例，但本公开的仍其他示例将从以下详细描述中变得对本领域技术人员而言显而易见，所述详细描述示出并描述了本公开的说明性示例。因此，附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。

附图说明

图1示出了开放式冲洗导管的远端端部，其包括形成流动路径的近端插入件，该流动路径被配置为引导冷却流体以冷却导管主体和电极尖端主体的接合部。

图2a-2c示出了适合用作图1的开放式冲洗导管的一部分的示例近端插入件，该示例近端插入件各自包括形成冷却通道的肋，该冷却通道被配置为冷却导管主体和电极尖端主体的接合部。

图3a和3b示出了包括近端插入件的开放式冲洗导管系统的远端部分，该近端插入件包括多孔/网格结构(porous/latticestructure)，该多孔/网格结构被配置为引导冷却流体以冷却导管主体和电极尖端主体的接合部。

图4示出了适合用作图3a和3b的开放式冲洗导管的一部分的示例多孔/网格结构。

尽管本公开可顺应于各种修改和替代形式，特定示例在附图中已通过示例的方式示出并且在下面进行详细地描述。然而，意图不是将本公开限制到所描述的特定示例。相反，本公开旨在覆盖落入由所附权利要求限定的本公开的范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

具有低冲洗流速(低流量)的开放式冲洗心脏消融导管是期望的，以限制在消融期间(尤其是对于执行多个rf应用的长程序)递送至患者的盐水的体积。然而，低冲洗流速可能增加血栓和炭化形成的风险。

本公开总体涉及开放式冲洗rf消融导管系统。本公开描述了用于改善开放式冲洗消融导管的尖端电极内的内部冷却以允许使用较低的冲洗流速或增强当前使用的流速下的安全性的技术。

如本文所公开的，开放式冲洗rf消融导管被配置为引导在远端尖端电极内流动的冷却流体以冷却导管主体和电极尖端主体的接合部，并且从而改善导管远端端部的冷却均匀性。因为导管主体和电极尖端主体的接合部可以代表局部热点，所以所公开的开放式冲洗rf消融导管可以改善导管远端端部处的冷却均匀性并降低血栓形成的风险。

图1示出了开放式冲洗导管系统100的远端端部，其包括具有管腔104的导管主体102、安装在导管主体102的远端部分上的电极尖端主体110、近端插入件180、远端插入件155、以及热电偶190。近端插入件180形成流动路径，该流动路径被配置为引导冷却流体以冷却导管主体102和电极尖端主体110之间的接合部106。图2a-2c示出了适合用作图1的开放式冲洗导管的一部分的示例近端插入件180a、180b、180c，近端插入件180a、180b、180c各自包括肋186，其与电极尖端主体110的内表面结合以形成冷却通道，该冷却通道被配置为冷却导管主体102和电极尖端主体110的接合部106。

电极尖端主体110通常是中空的，其具有封闭(closed)的远端端部115、开放的内部区域130和开放的近端端部120。在所示的示例中，中空电极尖端主体110具有大致圆柱形的形状。电极尖端主体110可以包括一个或多个开口或冲洗端口135和一个或多个开口128，以用于容纳电极诸如标测电极。

电极尖端主体110包括在导管主体102的远端端部内滑动的模锻部分112，使得导管主体102的远端部分覆盖电极尖端主体110的近端端部，从而将电极尖端主体110安装到导管主体102的远端端部。

导管主体102可以由电绝缘且绝热的材料形成，诸如例如pellethane管。近端插入件180可以由高导热率金属制成，诸如例如但不限于银、铂、金、不锈钢、镀黄铜、铂铱及其组合。与导管主体102的低电导率形成对比的电极尖端主体110(其可以是例如铂-铱合金)的高电导率导致了电极尖端主体110和导管主体102的接合部106处的“边缘效应”。与模锻部分112的边缘113上存在的低曲率半径相结合，该边缘效应可以引起在消融期间在接合部106附近的高rf功率沉积密度分布。与导管主体102的相对低的导热率相结合，该边缘效应可在接合部106附近产生相对高的温度。开放式冲洗导管系统100通过引导冷却流体以冷却导管主体102和电极尖端主体110之间的接合部106以及靠近接合部106的导管主体102的远端部分这两者，来减轻这些高温。

近端插入件180装配到电极尖端主体110的开放近端端部120中。具体地，近端插入件180装配在电极尖端主体110的模锻部分112内。近端插入件180可具有任何形状和尺寸，只要近端插入件的至少一部分装配在电极尖端主体110的开放近端端部120内。近端插入件180可以被配置为接纳转向线(未示出)，该转向线有助于稍微地(remotely)相对于导管主体102弯曲电极尖端主体110。

冷却流体可以通过导管主体102的管腔104、通过近端插入件180的管腔182递送并递送到电极尖端110的开放内部区域130中。具体地，近端插入件180在近端插入件180的外表面和电极尖端主体110的模锻部分112的内表面之间形成大致环形的间隙182。

图2a-2c示出了示例近端插入件180a、180b和180c，其各自适合用作近端插入件180。如图2a-2c的示例中所示，近端插入件180可以包括肋186，肋186在电极尖端主体100的近端端部的内表面和近端插入件180的外表面之间形成通道。在开放式冲洗导管系统100内，肋186被配置为与电极尖端主体110的模锻部分112的薄内径配准。

环形间隙182(图1)由通道形成，其作为流动路径的一部分，被配置为引导来自流体入口185的冷却流体，以冷却导管主体102的远端部分并冷却导管主体102和电极尖端主体110之间的接合部106。例如，流体入口185可以是连接到导管主体102的管腔104内的流体递送管(未示出)的端口，或者导管主体102本身可以用作流体递送管。在一些示例中，通过流体入口185向远端流动的所有流体可以被引导通过电极尖端主体的模锻部分112的内表面和近端插入件180的外表面之间的通道。当流体流过环形间隙182进入电极尖端主体110的开放内部区域130时，冷却流体的流动为导管主体102的远端部分和导管主体102与电极尖端主体110之间的冷接合部106提供冷却。邻近接合部113处的温度降低减小了接合部113周围的组织或导管主体102的远端端部将炭化的可能性、和/或凝结物将在邻近接合部113的导管主体102或电极尖端主体的表面上形成的可能性。

远端插入件155将电极尖端主体110的开放内部区域130分成远端流体贮存器160和近端流体贮存器165，其中的每个60用作冷却室。远端插入件155可以是热质量。远端插入件155具有从远端插入件的近端表面162延伸到远端表面164的开口170。开口170流体地连接远端流体贮存器160和近端流体贮存器165，从而允许冷却流体从中流过。在远端端部115附近穿过电极尖端主体110的壁125的一个或多个冲洗端口135允许冷却流体离开设备并冷却尖端和周围组织。如果存在多于一个冲洗端口，则冲洗端口135可以围绕电极尖端主体的圆周等距间隔开。然而，本主题不限于等间隔冲洗端口或特定数量的冲洗端口。该系统可以设计有其他数量和布置的冲洗端口。导管系统可以包括安装在电极尖端主体110内的温度传感器。在所示的示例中，温度传感器是热电偶190，其延伸穿过远端插入件155中的开口192。

冷却流体冷却了电极尖端主体110和与电极尖端主体的周边相邻的组织这两者。例如，冷却流体从电极尖端主体110(包括热质量远端插入件155)汲取热量并降低电极的温度。近端流体贮存器165、远端插入件155和远端流体贮存器160的存在增强了流体冷却，这是因为流体沿着壁125流动并进入近端流体贮存器165，在那里它在进入远端流体贮存器160之前进行循环，而在远端流体贮存器160那里流体在通过冲洗端口135离开电极尖端主体110之前再次进行循环。电极和组织温度的降低减小了与电极尖端主体110接触的组织将炭化的可能性和/或凝结物将在电极尖端主体的表面上形成的可能性。除了冷却与电极尖端主体110相邻的组织之外，离开电极尖端主体的流体还将诸如血液和组织的生物材料冲扫远离电极，以进一步降低凝结物形成的可能性。

图3a和3b示出了包括近端插入件280的开放式冲洗导管系统200的远端部分，该近端插入件280包括多孔/网格结构282，该多孔/网格结构282被配置为引导冷却流体以冷却导管主体202和电极尖端主体210的接合部206。图4示出了适合用作开放式冲洗导管系统200的近端插入件280的一部分的示例多孔/网格结构282。

在图3a和3b中仅示出了开放式冲洗导管系统200的一部分；然而，除了近端插入件280包括多孔/网格结构282而不是肋186之外，开放式冲洗导管系统200基本上类似于开放式冲洗导管系统100。与肋186类似，多孔/网格结构282被配置为引导来自流体入口端口(285)的冷却流体以形成冷却区域286以冷却导管主体(202)的远端部分并冷却导管主体(202)和电极尖端主体(210)的接合部(213)。以这种方式，近端插入件280形成流动路径，该流动路径被配置为引导冷却流体以冷却导管主体202和电极尖端主体210之间的接合部206。

如图4所示，多孔/网格结构282包括结构元件288和空隙289的组合。空隙289形成用于冷却流体的流动路径，而结构元件288在冷却流体和近端插入件280的外表面之间提供导热通路。在一些示例中，多孔/网格结构282是具有开放连接的单元(每单位体积具有高表面积)的金属泡沫，以促进近端插入件280和冷却流体之间的热交换。在不同的示例中，多孔/网格结构282可以使用诸如增材制造、烧结、渗透处理、铸造等工艺形成。孔结构可以是规则的或不规则的。

由于开放式冲洗导管系统200基本上类似于开放式冲洗导管系统100，因此除了用近端插入件280替换近端插入件180之外，对已经关于开放式冲洗导管系统100进行描述的开放式冲洗导管系统200的细节进行有限描述或没有细节。

电极尖端主体210包括在导管主体202的远端端部内滑动的模锻部分212，导管主体202可以是例如pellethane管。与pellethane的低电导率形成对比的电极尖端主体210(其可以是例如铂-铱合金)的高电导率导致了电极尖端主体210和导管主体202的接合部206处的“边缘效应”。与模锻部分212的边缘213上存在的低曲率半径相结合，这个边缘效应引起了在消融期间在该区域附近的高rf功率沉积密度分布。与导管主体202的相对低的导热率相结合，这个边缘效应可在接合部206附近产生相对高的温度。开放式冲洗导管系统200通过引导冷却流体以冷却导管主体202和电极尖端主体210之间的接合部206来减轻这些高温。

近端插入件280装配到电极尖端主体210的开放近端端部220中。具体地，近端插入件280装配在电极尖端主体210的模锻部分212内。近端插入件280可具有任何形状和尺寸，只要近端插入件的至少一部分装配在电极尖端主体210的开放近端端部220内。近端插入件280被配置为经由转向附接特征287接纳转向线(未示出)。转向线有助于相对于导管主体202弯曲电极尖端主体210。

冷却流体可以通过导管主体202的管腔204(可选地在导管主体202的管腔204内的流体递送管(未示出)内)、通过流体入口端口285并通过多孔/网格结构282递送并且递送到电极尖端主体210的开放内部区域中。多孔/网格结构282可以由具有高热导率的材料制成，这样热量在近端插入件280和冷却流体之间转移，使得近端插入件280的外表面、导管主体202的远端端部和接合部213由于冷却流体的流动而被冷却。邻近接合部213处的温度降低减小了接合部213周围的组织将炭化的可能性和/或凝结物将在邻近接合部213的电极尖端主体的表面上形成的可能性。

在一些示例中，在对内部身体区域的访问是通过例如血管系统或消化道获得的情况下和/或对于微创外科手术，开放式冲洗导管(诸如开放式冲洗导管系统100、200)可以在身体管腔、腔室或腔体内使用以用于诊断或治疗目的。例如，一些示例具有在诊断和治疗心脏内的心律失常病症上的应用。一些示例还具有在诊断或治疗胃肠道、前列腺、脑、胆囊、子宫和身体的其他区域的疾病上的应用。关于涉及心脏的病症的治疗，一些示例可以被用于创建创伤，以治疗心房纤颤、心房扑动和室性心动过速。另外，一些示例可以被用于在神经结构的治疗中调节、阻断或消融神经体。例如，一些示例具有在治疗充血性心力衰竭、高血压和其他心肾疾病上的应用。关于心肾疾病的治疗，一些示例可以被用于调节肾神经的神经功能。

在一些示例中，诸如开放式冲洗导管系统100、200的开放式冲洗导管可被称为可同时用于局部标测和消融功能两者的混合导管。然而，并非所有示例都必须包括标测和消融功能两者，并且可以取而代之地仅包含一个或另一个功能。混合导管被配置为在消融期间提供局部的高分辨率ecg信号。局部标测使得标测能够比传统消融导管可以实现的标测更精确。混合导管具有开放式冲洗导管设计。冷却流体(诸如盐水)通过导管递送到导管尖端，其中流体通过冲洗端口离开以冷却电极和周围组织。这种导管的临床益处包括但不限于控制温度和减少导管尖端上的凝结物形成、防止与导管尖端接触的组织的阻抗升高、以及使向组织的可能的能量传递最大化。另外，可以在能量递送点处实时或接近实时地记录局部心脏内电活动。

例如，导管系统100、200可以是包括开放式冲洗导管的标测和消融系统的一部分。这种导管可以在功能上分成四个区域：可操作的远端探针组件区域(例如导管主体102、202的远端部分)、主导管区域(未示出)、可偏转导管区域(未示出)以及其中附接有把手组件(未示出)的近端导管把手区域(未示出)。导管主体包括冷却剂流动路径或导管，并且可以包括一个或多个其他管状元件以向导管提供所需的功能。以被夹在在塑料管层之间的编织网层的形式添加金属(未示出)可以被用于增加导管的旋转刚度。

尽管本示例不限于此，但示例性导管被配置为在心脏内使用，并且因此，直径约为5french至约11french(约1.67mm至约3.67mm)。示例性电极尖端主体的壁厚可为约0.05mm至约0.3mm。插入患者体内的导管部分的长度通常为约60至160cm。导管的长度和柔性允许导管被插入主静脉或动脉(通常是股静脉)、被引导到心脏内部，并且然后被操纵使得一个或多个期望的电极接触目标组织。荧光检查成像可以被用于向医生提供导管位置的视觉指示。

通过示例而非限制，所公开的电极尖端主体可以具有约0.08-0.1英寸(约0.2032-0.254cm)的直径、约0.2-0.3英寸(约0.508-0.762cm)的长度、以及厚度为约0.003-0.004英寸(0.00762-0.01016cm)的外壁。远端端部可以是平面的。应当注意，没有孔存在于示例性电极尖端主体的远端端部壁中以用于流体冷却和/或与电极的外表面对准的温度传感器的通道中。这样的孔将产生高电流密度的区域，并且靠近电极尖端中心的高电流密度区域将对将电流移动到电极尖端的外周边的努力不利。

通过示例而非限制，所公开的冲洗端口可提供大约在0.01至0.02英寸(0.0254至0.0508cm)范围内的直径。诸如盐水溶液的流体从远端流体贮存器流过这些端口到达导管的外部。该流体用于冷却消融电极尖端主体和电极附近的组织。该温度控制减少了导管尖端上的凝结物形成，防止了与导管尖端接触的组织的阻抗上升，并且由于较低的组织阻抗而增加了向组织的能量传递。

关于材料，示例性电极尖端主体可以由任何合适的导电材料形成。通过示例而非限制，用于电极尖端主体的主要部分(即侧壁和平面远端端部)的合适材料包括银、铂、金、不锈钢、镀黄铜、铂铱及其组合。例如，一些示例使用铂-铱合金。一些示例使用具有大约90％铂和10％铱的合金。该传导材料被用于在消融过程期间传导被用于形成创伤的rf能量。在电极尖端具有以下主体区域——其直径比近端区域(二者间具有肩部区域)更大的示例中，可以通过模锻实现直径的减小。可替选地，可以将不同直径的单独工件激光焊接或焊接在一起以形成电极尖端主体。

通过示例而非限制，所公开的远端插入件可以是由任何合适的导电和导热材料(诸如例如黄铜、铜和不锈钢)形成的热质量。可替选地，远端插入件可以由导热和非导电材料制成。

通过示例而非限制，所公开的近端插入件可以被安装在电极尖端主体的近端区域内。近端插入件可以由导电材料(诸如不锈钢)或非导电材料(诸如尼龙或聚酰亚胺)形成。近端插入件可以包括任何数量的管腔以用于流体流动以及用于容纳热电偶、操纵元件、电导体或其他元件。可替选地，流体导管可以放置在管腔中的一个内。转向中心支撑件可以被定位在管腔中并被固定到近端插入件。

可偏转导管区域允许导管通过患者的脉管系统转向，并允许探针组件准确地放置为邻近目标组织区域。转向线(未示出)可以可滑动地设置在导管主体之内。把手组件(未示出)可以包括转向构件(诸如被可旋转地安装到把手的旋转转向旋钮)。转向旋钮相对于把手在第一方向上的旋转运动可以致使转向线相对于导管主体向近端移动，这进而拉紧转向线，从而将导管可偏转区域拉动和弯曲成弧形；并且转向旋钮相对于把手在第二方向上的旋转运动致使转向线相对于导管主体向远端运动，这进而松弛转向线，从而允许导管向着其形式恢复。为了帮助导管的偏转，可偏转导管区域可以由硬度低于主导管区域的塑料制成。

所公开的导管系统可以包括用于生成用于消融过程的能量的rf发生器(未示出)。rf发生器可以包括用于rf能量的源和用于控制通过电极尖端主体递送的rf能量的定时和水平的控制器。所公开的系统可以包括流体贮存器和泵(未示出)，该泵用于将冷却流体(诸如盐水)泵送通过导管并将其通过冲洗端口泵出。标测信号处理器(未示出)可以连接到标测电极。标测信号处理器和标测电极检测心脏的电活动。该电活动被评估以分析心律失常并确定在何处将消融能量递送为对心律失常的治疗。本领域普通技术人员将理解，可以使用软件、硬件和/或固件来实现这里示出和描述的模块和其他电路。各种所公开的方法可以被实施为被包含在计算机可访问介质上的指令集，其能够引导处理器执行相应的方法。关于这种类型的导管系统的其他细节可以在例如美国公开号2008/0243214、2009/0093810、2010/0331658和2011/0009857中找到，其在此通过引用并入本文。

关于转向，示例性导管系统100、200可设置有传统的转向机构。例如，导管可以包括可滑动地设置在导管主体内的转向线(未示出)，或转向中心支撑件和转向线布置(未示出)。具有一对相邻的转向线的转向中心支撑件可以延伸穿过导管主体到把手(未示出)，其也被配置用于转向。关于这种类型的转向布置的其他细节可以在例如美国专利号5,871,525和6,287,301中找到，其在此通过引用并入本文。在美国专利号6,013,052和6,287,301中公开了其他合适的转向布置，其在此通过引用并入本文。然而，应该注意的是，本发明不限于可转向导管装置，或者可转向的那些导管装置中的任何特定类型的转向布置。

在不脱离本公开的范围的情况下，可以对所讨论的示例做出各种修改和添加。例如，尽管上面描述的示例指代特定特征，但此公开的范围还包括包括特征的不同组合的示例和不包括所有所描述的特征的示例。因此，本公开的范围旨在涵盖落入权利要求范围内的所有这些替代、修改和变化以及其所有等同物。