本发明涉及一种导管，该导管具有作为加强体的线圈体。
背景技术：
一直以来，使用的是具备导管轴的导管，该导管轴包含由单条或多条金属编丝卷绕而成的线圈体作为加强体。通过将线圈体用作加强体，可以有效地抑制导管的内腔(管腔)闭合，还可确保导管的柔软性以及转矩传递性。
在专利文献1(特许第5954748号公报)中公开了如下结构：在线圈体(30d)的顶端设置有使构成线圈体的编丝相互熔融而一体化的部分(熔融部(32d))。由此，能够防止线圈体的端部散开(参照专利文献1的第0036段、第0039段)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：特许第595748号公报
技术实现要素：
发明要解决的课题
要求导管具有高的柔软性，以确保对弯曲的病变部位或坚硬的病变部位等具有良好的通过性、以及对末梢血管等弯曲的血管具有良好的追随性。因此，本发明的目的在于提供一种导管，其具备包含线圈体作为加强体的导管轴，具有优越的柔软性。
解决手段
为了解决上述问题，本发明的发明人经过反复的深入研究，得到了如下所述的关于本发明的各个方面。
即，本发明的第一方面提供一种导管，其包括导管轴，该导管轴具有：内层、由在内层的外周卷绕成螺旋状的编丝构成的线圈体、覆盖线圈体的外层，线圈体具有用于接合相邻编丝之间的接合部、以及接合部以外的主体部，其中，接合部比主体部更靠近导管轴的顶端侧，接合部具有贯通径向的切口即狭缝，狭缝具有一端和另一端，一端比另一端更靠近接合部的顶端侧，接合部所包含的编丝之间，除了与狭缝重叠的部分以外的所有部分被接合。
发明效果
上述构造的导管包括接合部，该接合部将编丝之间接合到导管轴所包含的线圈体的顶端部，由此可以防止线圈体端部散开。另外，由于设有在径向上贯通接合部的切口即狭缝，因此构成外层的树脂材料可以进入狭缝内。此情况下，当产生弯曲应力的外力作用于接合部时，接合部能够以使存在于狭缝内的树脂材料变形的方式而变形，由此可抑制接合部的弯曲应力变大。即，当产生弯曲应力的外力作用于接合部时，其能通过存在于狭缝内的树脂材料变形而变得容易变形，与未形成狭缝的情况相比，接合部的弯曲刚性变小。因此，即使接合部进入弯曲的病变部位、或坚硬的病变部位以及曲折的血管等部位，也能确保接合部附近的导管部分具有良好的通过性和追随性。
此外，根据本发明的第二方面，在上述导管中，接合部具有隔着狭缝在周向上相互对置的部分。根据此种构造，当产生弯曲应力的外力作用于接合部时，接合部能够以使隔着狭缝在周向上相互对置的部分相互接近、分离或偏移的方式发生变形。
此外，根据本发明的第三方面，在上述导管中，狭缝可沿着接合部的轴线方向、或相对于轴线倾斜、或围绕轴线螺旋状地形成。根据此种构造，当产生弯曲应力的外力作用于接合部时，接合部以使狭缝变形的方式发生变形。
此外，根据本发明的第四方面，在上述导管中，内层和外层通过狭缝相互接合。如此，由接合部隔开的内层和外层的顶端部分间通过狭缝而接合，从而可提高内层和外层的接合强度。因此，可以降低外层的顶端从内层剥离的可能性。
此外，根据本发明的第五方面，在上述导管中，狭缝延伸至接合部与主体部的交界。根据此种构造，能够降低主体部的交界附近的接合部的刚性，因此可以抑制线圈体的刚性在主体部与接合部的交界处的急剧变化，还可以抑制应力集中于线圈体的主体部与接合部的交界处。其结果是，可以降低线圈体的主体部与接合部之间的交界断裂的可能性。
此外，根据本发明的第六方面，在上述导管中，狭缝的宽度朝向交界而扩大。根据此种构造，能够进一步降低接合部在朝向其与主体部的交界方向上的刚性，因此能够更好地发挥第五方面的效果。
此外，根据本发明的第七方面，在上述导管中，还具备与接合部的顶端接合的顶端梢，狭缝延伸至接合部的顶端，形成顶端梢的材料的一部分延伸至所述狭缝内。根据这种构造，延伸至狭缝内的顶端梢的部分会发挥锚固作用，从而提高顶端梢与接合部的接合强度。
此外，本发明的第八方面提供一种导管，其包括导管轴，该导管轴具有：内层、由在内层的外周卷绕成螺旋状的编丝构成的线圈体、覆盖线圈体的外层，线圈体具有接合相邻编丝之间的接合部、以及接合部以外的主体部，接合部具有易变形部，易变形部具有切口作为在周向上不连续的非连续部，在易变形部中，非连续部从易变形部的轴向的一端连续至另一端，接合部所包含的编丝之间，除了与非连续部重叠的部分以外的所有部分被接合。根据这种构造，可以实现与第一方面相同的效果。
附图说明
图1(a)是本发明第一实施方式涉及的导管的整体图，图1(b)是图1(a)中的单点划线ib所包围的导管顶端部分的放大示意图。
图2是图1(b)中所示导管的顶端部分的纵向剖视图。
图3是图2中所示导管所包含的线圈体的顶端部分的主视图。
图4是图1(b)中所示导管的顶端部分的iv-iv线剖视图。
图5是图2中所示导管的顶端部分的v-v线剖视图。
图6是第一实施方式的变形例涉及的导管的顶端部分的横向剖视图。
图7是第一实施方式的另一变形例涉及的导管的顶端部分的横向剖视图。
图8是本发明第二实施方式涉及的导管所包含的线圈体的顶端部分的主视图。
图9是第二实施方式涉及的导管的顶端部分的纵向剖视图。
图10是本发明的第三实施方式涉及的导管所包含的线圈体的顶端部分的主视图。
图11是第三实施方式涉及的导管的顶端部分的纵向剖视图。
图12是本发明第四实施方式涉及的导管所包含的线圈体的顶端部分的主视图。
图13是第四实施方式的变形例涉及的导管所包含的线圈体的顶端部分的主视图。
具体实施方式
以下，参照附图来说明将本发明具体化的多个实施方式及变形例涉及的导管1。在多个实施方式和变形例中，对于共同或相似的部件使用相同或相似的参考标号。
(第1实施方式)
图1(a)是本发明第一实施方式涉及的导管1的整体图，图1(b)是图1(a)中的单点划线ib所包围的导管的顶端部分的放大示意图。在图1(a)及(b)中，图示下侧为要插入体内的顶端侧(远位侧)，上侧为医师等手术者所操作的后端侧(近位侧，基端侧)。
导管1在例如治疗心血管、胆管、胰管内部的狭窄部时、或吸取骨骼内部的骨髓时等情形下使用。如图1所示，本实施方式涉及的导管1主要由导管轴10、安装在导管轴10后端的连接器20、及安装在导管轴10顶端的顶端梢30构成。
图2是图1(b)所示的导管1的顶端部分的纵向剖视图，是与图1(b)的纸面平行的剖面。如图2所示，导管轴10包括由树脂材料制成的内层40，卷绕在内层40的外周上、作为加强体的线圈体50，以及覆盖线圈体50的外周且由热塑性树脂材料制成的外层60。
内层40在其内侧构成有能够插入导线或其他导管的管腔41。形成内层40的树脂材料，不做特别限定，但若考虑到插入内侧的导线或其他导管的滑动性，则优选ptfe(聚四氟乙烯)。
形成外层60的热塑性树脂材料，可使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯纤维、聚氨酯等材料。
本实施方式中的顶端梢30具有：向顶端方向缩径成锥状的外周面31，与内层40的管腔41连通且能够在内部插入导线或其他导管的管腔32。顶端梢30采用比制成内层40和外层60的树脂材料更柔软的树脂材料，例如使用聚氨酯弹性体。也可以通过在顶端梢30内部混入钨粉等射线不透过性粉末，来提高在x射线透视下的顶端梢30的识别性。
在导管1的制造工序的示例中，在内层40的外周卷绕线圈体50，并用作为外层60材料的热塑性树脂覆盖内层40的外周，对外层60的材料进行加热、熔融。由此，形成熔接在线圈体50上并覆盖该线圈体50的外层60。外层60不仅熔接在线圈体50上，还进入到线圈体50之间的间隙中，与内层40也接合。进而，使顶端梢30的后端面与内层40和外层60的端面对接并熔接。
图3是仅取出图2所示的线圈体50而示出其顶端部的主视图。线圈体50是将金属材料制成的多根编丝51卷绕成螺旋状而构成的。线圈体50并不限定于此，例如，可以将一根编丝51(单线状的编丝)卷绕成螺旋形而构成，也可以将预先捻合有多条单线状编丝的绞线作为编丝51、卷绕成螺旋状而构成。对于编丝51所使用的金属材料，不做特别限定，可使用不锈钢(sus304、sus316等)、还可以使用金、铂、钨、钛、镍或包含以上任意元素的合金等。
在本实施方式的导管1中，在线圈体50的顶端部分，通过激光等对构成线圈体50的编丝51进行加热，使其熔融而将编丝51间接合并一体化，从而形成接合部52。由此，能够控制编丝51在线圈体50顶端部的移动。例如，使用中空线圈(多条编丝螺旋状地卷绕形成的空心体)作为线圈体50时，能够有效地防止中空线圈的端部散开(解开)。线圈体50中，接合部52以外的部分称作线圈体50的主体部53。
图4是图1(b)中所示导管1的顶端部分沿iv-iv线的剖视图，图5是图2中所示导管1沿v-v线的剖视图。如图3至5所示，在本实施方式中的线圈体50的接合部52上，使用激光、金刚石刀具等以沿径向贯通接合部52的方式进行切口，从而形成狭缝54。本实施方式的狭缝54沿着接合部52的轴向形成为线状。另外，接合部52所包含的编丝51之间在除了与狭缝54重叠的部分以外的所有部分维持接合。
通过形成这样的狭缝54，允许接合部52的变形。即，接合部52的刚性被降低。由于接合部52具有作为在周向上不连续的非连续部的狭缝54，因此可以认为该范围为易变形部。在该易变形部中，作为非连续部的狭缝54，从易变形部的轴向的一端连续到另一端。当产生弯曲应力的外力作用于接合部52时，接合部52能够以使存在于狭缝54内的外层60的树脂材料变形的方式发生变形。即，当产生弯曲应力的外力作用于接合部52时，其能通过存在于狭缝54内的外层60的树脂材料变形而变得容易变形，与未形成狭缝的情况相比，接合部52的弯曲刚性变小。由此，可确保导管1在接合部52附近的柔软性。其结果是，即使接合部52进入弯曲的病变部位、坚硬的病变部位或曲折的血管等部位，也能确保接合部52附近的导管1的部分具有良好的通过性和追随性。此外，即使在旋转操作导管1时，也可以抑制应力集中在结合部52上，降低了结合部破裂的可能性。因此，该导管1整体上具有良好通过性和追随性，并且具有较高的耐久性。
如图4和图5所示，内层40和外层60通过狭缝54彼此接合。如此，由接合部52隔开的内层40和外层60的顶端部分之间通过狭缝54而接合，从而可提高内层40和外层60的接合强度。因此，可以降低外层60的顶端从内层40剥离的可能性。
此外，接合部52所包含的编丝51之间，除了与狭缝54重叠的部分以外的所有部分都被接合，因此即使在接合部52形成有狭缝54，也能够维持接合部52处的编丝51之间的牢固的接合。当然，接合部52所包含的编丝51之间，除了与狭缝54重叠的部分以外部分中的一部分也可以不接合。
狭缝54的数量并不限于图3至图5所示，也可以如图6或图7所示，形成2个以上的狭缝54。如图6、7所示，通过在接合部52上设置隔着狭缝54在周向上相互对置的部分，当产生弯曲应力的外力作用于接合部52时，接合部52能够以隔着狭缝54在周向上相互对置的部分相互接近、分离或偏移的方式发生变形。图6和图7是根据第一实施方式的多个变形例中的导管1的横向剖视图，其与第一实施例的图5对应。
(第2实施方式)
图8是本发明第二实施方式涉及的导管1所包含的线圈体50的顶端部分的主视图，图9是第二实施方式涉及的导管1的顶端部分的纵向剖视图。图8和图9是分别与第一实施方式中的图3和图4对应的图。在本实施方式中，在线圈体50的接合部52上形成的狭缝54a，如图8所示，延伸至接合部52的顶端。然后，如图9中的附图标记33所示，形成顶端梢30的材料的一部分延伸至狭缝54a内。根据这种构造，除了上述第一实施方式的效果之外，进入狭缝54a内的顶端梢30的部分33会发挥锚固作用，由此可以达到进一步提高顶端梢30与接合部52的接合强度的效果。为了达到该效果，优选为将顶端梢30的进入狭缝54a的部分33与内层40、线圈体50和外层60中的至少一个熔接。
另外，如图9所示，将顶端梢30的材料进入狭缝54a的部分33设置为延伸至狭缝54a的轴向的中途而非设置到狭缝54a的基端侧端部，由此，该部分33的存在不但达到了提高顶端梢30与接合部52的接合强度的效果，而且由于内层40与外层60通过狭缝54a相互接合，还能达到提高内层40与外层60的接合强度的效果。当然，也可以使该部分33到达狭缝54a的基端侧端部。
(第3实施方式)
图10是本发明第三实施方式涉及的导管1所包含的线圈体50的顶端部分的主视图，图11是第三实施方式涉及的导管1的顶端部分的纵向剖视图。图10和图11是分别与第一实施方式中的图3和图4对应的图。在本实施方式中，形成于线圈体50的接合部52的狭缝54b，如图10所示，延伸至线圈体50的接合部52与主体部53的交界处。根据这种结构，由于能够降低与主体部53的交界附近的接合部52的刚性，因此可以抑制线圈体50的刚性在主体部53与接合部52的交界处的急剧变化。另外，尤其是，如图10所示，本实施方式中狭缝54b的宽度在朝向线圈体50的结合部52与主体部53的交界处扩大。根据这种构造，能够有效地降低与主体部53的交界附近的接合部52的刚性，因此抑制线圈体50的刚性在主体部53与接合部52的交界处急剧变化的效果得到提高。其结果是，可以降低线圈体50的主体部53与接合部52的交界破裂的可能性。
(第4实施方式)
图12是本发明第四实施方式涉及的导管1所包含的线圈体50的顶端部分的主视图。如本实施方式所示，形成于线圈体50的接合部52的狭缝54c也可以相对于接合部52的轴倾斜、或者绕轴形成为螺旋状。由此也能起到与第一实施方式相同的效果。在这种情况下，可以沿着形成接合部52的编丝51或沿着编丝51之间的接合部形成狭缝54c。
狭缝54c并不限于1条，例如如图13所示，也可以在接合部52的轴向和周向相互错开的位置形成多个狭缝54c。在图13所示的线圈体50的情况下，可以理解为，接合部52上，以在轴向上重叠的方式设置有分别与多个狭缝54c对应的多个易变形部。
顶端梢30不限于由树脂材料制成，也可以由金属材料制成。对于此种情况下的金属材料不做特别限定，可以使用不锈钢(sus304、sus316等)、或者使用金、铂、钨、镍、钛、或包含这些元素的合金等。
本发明涉及的导管1可以包括配置在线圈体50内侧的金属编丝的编织体即编织管。
上述说明的本发明多个实施方式以及变形例所中包含的结构只要能够实现，也可以通过相互组合来实施，并且这种组合也包含在本发明中。例如，也可以使形成于线圈体50的接合部52的狭缝，从接合部52的顶端延伸至接合部52与主体部53的交界处。
附图标记说明
1导管
10导管轴
20连接器
30顶端梢
40内层
50线圈体
51编丝
52接合部
53主体部
54、54a、54b、54c狭缝
60外层