舒肝解郁胶囊的制作方法

文档序号:18129452发布日期:2019-07-10 10:08阅读:1462来源:国知局

本发明涉及一种舒肝解郁胶囊,它是一种纯中药制剂。



背景技术:

慢性肝炎病因复杂,有病毒、理化、免疫、药物、中毒、酒精的许多因素。目前,除慢性病毒性肝炎的病因可以得到一定治疗外,其他慢性肝炎的病因治疗仍在探索之中,慢性肝炎的中医病理特点是正虚邪恋,病情缠绵,病情长期反复,中医辩证多以肝郁气滞,肝郁脾虚,气滞血瘀为主,兼有肝胆湿热,脾肾阳虚等症候,病人常有胸闷气憋、抑郁不舒、两肋胀痛、失眠乏力、纳差腹胀、齿龈出血、舌暗苔白、脉弦紧等症状,症候症状复杂多样。现国内许多肝病中药制剂多数为针对病人某一方面的症候进行治疗,如鳖甲软肝片、安络化纤丸,重在软坚化结,活血化瘀,抗肝纤维化上,参芪扶正胶囊重在补气扶正、调节机体免疫上,其疗效缓慢,服药时间长,西药治疗主要是用保肝制剂一类的药,如复方甘草酸苷片、联苯双酯滴丸等进行保肝对症治疗,针对慢性肝炎患者的以上诸多症状,显得疗效单一,效果欠佳,病人在治疗时要同时服用多种药物,副作用较大,患者会出现浮肿,血压升高,低钾,消化道不适,便次增多等副作用,给

患者造成极大的痛苦。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服上述缺点,提供一种舒肝解郁胶囊,它主要解决了目前治疗慢性肝病、病毒性肝病的药物中医主要是重在软坚化结,活血化瘀,抗肝纤维化和补气扶正,调节机体免疫上,其疗效缓慢,服药时间长,西药治疗主要是用保肝制剂类的药物,但针对慢性肝炎患者的诸多复杂症状,无论是中医治疗或西医治疗都显得疗效单一,效果欠佳,病人在治疗时要同时服用多种药物,副作用大等问题。本发明的技术方案是这样实现的,舒肝解郁胶囊由下列重量的原料制成:茵陈25—35g、党参40—50g、黄芩25—35g、苦参85—95g、黄芪55—65g、地黄25—35g、当归25—35g、白芍25—35g、赤芍25—35g、白术25—35g、泽兰85—95g、柴胡25—35g、广藿香25—35g、续断40—50g、藕节25—35g、砂仁18—21.6g、香附25—35g、苦杏仁25—35g、橘红25—35g、白茅根115—125g。其制备方法是将上述重量的药物茵陈、党参、黄芩、苦参、黄芪、地黄、当归、赤芍、泽兰、橘红、白茅根加水浸泡,水没过药物,浸泡1—1.5小时,加热煮沸腾后投入黄芩,共同煎煮两次,每次煮2小时,合并提取液,滤过,浓缩成膏,烘干,粉碎过100目筛,备用;再将上述重量的白芍、白术、柴胡、广藿香、续断、藕节、砂仁、香附、苦杏仁粉碎过100目筛,高温灭菌,将上述备用的和粉碎的两种物料混合均匀,分装成胶囊即可。该发明中的茵陈具有清利湿热、利胆退黄的作用。党参补脾益气、养血生津。黄芩清热燥湿,泻火解毒,止血、安胎。苦参清热燥湿,杀虫利尿。黄芪补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌。地黄清热凉血,养阴生津。当归补血活血,调经止痛,润肠通便,白芍养血调经,敛阴止汗、柔肝止痛、平抑肝阳。赤芍清热凉血,散瘀止痛。白术补气健脾,燥湿利水,止汗、安胎。泽兰活血调经,祛瘀消痈、利水消肿。柴胡疏散退热、疏肝解郁,升举阳气。广藿香芳香化浊,和中止呕,发表解暑。续断补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏。藕节收敛止血,化瘀。砂仁化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。香附疏肝解郁、理气宽中、调经止痛。苦杏仁降气止咳平喘,润肠通便。橘红理气宽中,燥湿化痰。白茅根凉血止血,清热利尿。本发明是根据慢性肝炎的诸多复杂症候、症状的特点,依据中药君、臣、佐、使的用药原则辩证施治,以舒肝理气,扶正健脾,柔肝止痛,化湿祛痰为主,辅以清热利湿,活血止血,利胆,退黄等治疗手法,对各类慢性肝炎的常见症候胸闷气憋,抑郁不舒,两肋胀痛,失眠乏力,纳差腹胀,消化道不适,情绪焦虑等有很好的疗效,用药安全平和,疗效稳定,没有任何副作用,患者不会出现浮肿,血压升高,低钾,消化道不适,便次增多等,服用该药可避免病人同时服用多种药物的麻烦和不便,舒肝解郁胶囊在我院经过二十多年的临床治疗对慢性肝炎,肝硬化有显著疗效,有效率可达90%以上,临床应用后深受广大患者欢迎。该舒肝解郁胶囊二十多年来,经过佳木斯传染病院在治疗的患者中对慢性肝病选出328例进行了相关的对照研究。

1.一般资料

病例选择治疗组328例,,对照组316例,慢性肝病患者,其诊断符合2015年《乙肝防治指南》的诊断标准。治疗组328例中,男206例,女122例,年龄:42—67岁,平均48.8岁,对照组316例中,男198例,女118例,年龄38—66岁,平均48.2岁。

2.临床资料

治疗组328例中,活动性肝硬化219例,慢性肝炎109例,对照组316例中,活动性肝硬化118例,慢性肝炎198例。

3.治疗方法

两组均给与常规抗病毒,保肝,对症基础治疗,其中治疗组加上本院制剂《舒肝解郁胶囊》每次4粒,一日三次口服,疗程三个月。

4.结果

两组治疗前后主要生化指标对比

治疗组与对照组经双方比较p<0.05或p<0.01有显著差异或高度显著差异。

肝纤维化四项治疗前后对比

治疗组与对照组各项指标比较p<0.05或p<0.01有显著差异或高度显著差异。

消化道症状与乏力改善对比

治疗组与对照组各项指标比较p<0.05或p<0.01有显著差异或高度显著差异。

结论

经临床对比研究,生化相关指标检测,治疗组与对照组比较p<0.05或p<0.01,统计学上有显著差异或高度显著差异。说明舒肝解郁胶囊在治疗慢性肝病,肝硬化在生化相关指标,肝纤维化指标,消化道症状改善各方面,疗效令人满意,临床应用中未发现毒副作用的反应病例。

下面在这些治疗组的病例中仅选出以下10例典型病例。

病例1,孙某,男性,65岁,乙肝肝硬化史10年余,彩超:肝脏形态欠佳,体积偏小,右肝前后径约7.46cm,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节样回声,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径正常,脾厚4.73cm,长径14.38cm,肋下及边,脾门静内径约1.03cm,脾门区可见扩张的胃短静脉。生化:tbil:42umol/l、alb:34.5g/l、alt:55u/l、ast:55u/l、ggt:55u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程1年,复查彩超:肝脏形态欠佳,右肝前后径约8cm,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节样回声,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径正常,脾厚4.1cm,长径13.21cm,脾门静内径约1.0cm,脾门区可见扩张的胃短静脉。生化:tbil:25umol/l、alb:38.6g/l、alt:35u/l、ast:26u/l、ggt:37u/l,肝功能较前改善,脾较前缩小。

病例2,王某,女性,55岁,乙肝病史20年余,彩超:肝脏形态欠佳,体积正常,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.34cm,不光滑,脾厚5.0cm,长径14.38cm,肋下2cm。生化:tbil:18umol/l、alb:39g/l、alt:65u/l、ast:42u/l、ggt:30u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程8个月。复查彩超:肝脏形态欠佳,体积正常,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.3cm,不光滑,脾厚4.0cm,长径13.6cm,肋下及边。生化:tbil:11umol/l、alb:45g/l、alt:35u/l、st:29u/l、ggt:40u/l,患者肝功能正常,脾大改善。

病例3,王某,男性,40岁,乙肝家族史,彩超:肝脏大小形态正常,被膜欠光滑,实质回声增强略密较粗,门静脉走行欠清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.28cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:43umol/l、alb:45g/l、glb:29g/l、a/g:1.55、alt:55u/l、ast:49u/l、ggt:50u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程12个月,复查彩超:肝脏大小形态正常,被膜欠光滑,实质回声增强,门静脉走行清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.26cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:18.3umol/l、alb:50g/l、glb:25g/l、a/g:2、alt:33u/l、ast:29.8u/l、ggt:46u/l,患者肝功能正常。

病例4,赵某,男性,35岁,乙肝家族史,彩超:肝脏大小形态欠佳,被膜欠光滑,实质回声增强略密,有结节样回声,门静脉走行欠清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.25cm,不光滑,脾厚4.2cm。生化:tbil:31umol/l、alb:45g/l、glb:30g/l、a/g:1.5、alt:33u/l、ast:25.6u/l、ggt:44.5u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程6个月,复查彩超:肝脏大小形态正常,被膜欠光滑,实质回声增强,门静脉走行清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.26cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:18.3umol/l、alb:42.3g/l、glb:21.5g/l、a/g:1.96、alt:31.2u/l、ast:25.8u/l、ggt:35.6u/l,患者肝功能为正常,肝内小结节样回声消失。

病例5,冯某,男性,59岁,乙肝家族史,肝硬化5年余,彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节样回声,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径正常,脾厚4.9cm,长径14.02cm,肋下及边。生化:tbil:34umol/l、alb:27g/l、glb:35g/l、a/g:0.77、alt:55u/l、ast:65u/l、ggt:80u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程1年,复查彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径正常,脾厚4.2cm,长径12.6cm,生化:tbil:18umol/l、alb:43.6g/l、alt:30u/l、ast:26u/l、ggt:32u/l、alb:46g/l、glb:28g/l、a/g:1.64肝功能较前改善,脾较前缩小,白蛋白恢复正常,白球比正常。

病例6,孙某,男性,45岁,乙肝家族史,彩超:肝脏大小形态正常,被膜不光滑,实质回声增强略密较粗,门静脉走行欠清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.25cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:60umol/l、alb:42g/l、glb:20g/l、a/g:2.1、alt:55u/l、ast:49u/l、ggt:50u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程9个月,复查彩超:肝脏大小形态正常,被膜欠光滑,实质回声增强,门静脉走行清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.26cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:18.3umol/l、alb:50g/l、glb:25g/l、a/g:2、alt:33u/l、ast:29.8u/l、ggt:46u/l,患者肝功能正常。

病例7,宋某,女性,63岁,丙肝肝硬化史10年余,彩超:肝脏形态欠佳,体积正常,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径1.4cm,脾厚5.73cm,长径14.38cm,肋下1cm,下腹液深3cm生化:tbil:70umol/l、alb:23.2g/l、glb:35.5g/l、a/g:0.65、lt:213u/l、ast:183u/l、ggt:168u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程12个月,现彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径正常,脾厚4.5cm,长径13.41cm。生化:tbil:35umol/l、alb:42.3g/l、glb:30g/l、a/g:1.4、alt:35u/l、ast:26u/l、ggt:45u/l,患者蛋白恢复正常,腹水消失,肝功能恢复。

病例8,王某,男性,65岁,酒精性肝硬化史5年余,彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径1.5cm,脾厚5.73cm,长径15.38cm,肋下3cm,下腹液深5cm生化:tbil:112umol/l、alb:26g/l、glb:30g/l、a/g:0.86、alt:125.3u/l、ast:100.8u/l、ggt:326.6u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程1年,复查彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,可见少量结节样回声,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干1.47cm,脾厚5.1cm,长径14.28cm,生化:tbil:22umol/l、alb:40.6g/l、glb:35g/l、a/g:1.16、alt:31u/l、ast:26u/l、ggt:80u/l,肝功能较前改善,脾较前缩小,腹水吸收。

病例9,姜某,男性,29岁,乙肝家族史,彩超:肝脏大小形态正常,被膜不光滑,实质回声增强较粗,可见少量结节样回声,门静脉走行欠清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.22cm,脾厚正常范围。生化:tbil:18umol/l、alb:42g/l、glb:23g/l、a/g:1.27、alt:29u/l、ast:24.5u/l、ggt:34u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程9个月,复查彩超:肝脏大小形态正常,被膜欠光滑,实质回声增强,门静脉走行清晰,肝内外胆管未见扩张,门静脉主干内径正常,胆囊大小正常,壁厚0.26cm,不光滑,脾厚正常范围。生化:tbil:15.2umol/l、alb:42g/l、glb:20g/l、a/g:2.1、alt:33.5u/l、ast:26.8u/l、ggt:36u/l,患者结节样回声消失。

病例10,潘某,男性,50岁,洒精性肝硬化3年,彩超:肝脏形态欠佳,被膜不光滑,边缘钝,实质回声增粗不均,见少量结节,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径1.2cm,脾厚4.7cm,长径14.8cm,肋下2cm,下腹液深2cm生化:tbil:35umol/l、alb:28g/lglb:30g/l、a/g:0.9、alt:245u/l、ast:199u/l、ggt:366u/l。服用舒肝解郁胶囊4粒,日三次口服,疗程12个月,复查彩超:肝脏形态欠佳,被膜欠光滑,实质回声增粗不均,见少量结节,肝静脉变细走行不清晰,门静脉主干内径1.22cm,脾厚4.3cm,长径14.5cm,肋下1cm,生化:tbil:18.3umol/l、alb:40g/l、glb:25g/l、a/g:1.6、alt:33u/l、ast:27u/l、ggt:60u/l,患者肝功能正常,腹水吸收。

具体实施方式:

实施例1,最佳选择配方。

取茵陈30g、党参45g、黄芩30g、苦参90g、黄芪60g、地黄30g、当归30g、白芍30g、赤芍30g、白术30g、泽兰90g、柴胡30g、广藿香30g、续断45g、藕节30g、砂仁18g、香附30g、

苦杏仁30g、橘红30g、白茅根120g。

实施例2,取茵陈25g、党参40g、黄芩30g、苦参85g、黄芪55g、地黄25g、当归25g、白芍25g、赤芍25g、白术25g、泽兰85g、柴胡25g、广藿香25g、续断40g、藕节25g、砂仁20g、香附25g、苦杏仁25g、橘红25g、白茅根115g。

实施例3,取茵陈35g、党参50g、黄芩35g、苦参95g、黄芪65g、地黄35g、当归35g、白芍35g、赤芍35g、白术35g、泽兰95g、柴胡35g、广藿香35g、续断50g、藕节35g、砂仁21.6g、香附35g、苦杏仁35g、橘红35g、白茅根125g。

制备方法是将上述三个实施例重量配比的茵陈、党参、黄芩、苦参、黄芪、地黄、当归、赤芍、泽兰、橘红、白茅根加水浸泡,水浸过药物,浸泡1—1.5小时,加热煮沸腾后投入黄芩,共同煎煮两次,每次煮2小时,合并提取液,滤过,浓缩成膏,烘干,粉碎过100目筛,备用;再将上述三个实施例重量配比的白芍、白术、柴胡、广藿香、续断、藕节、砂仁、香附、苦杏仁粉碎过100目筛,高温灭菌,将上述备用的和粉碎的两种物料混合均匀,分装成胶囊即可。

用法:每日服三次,每次服4粒,一胶囊0.30g,三个月为一个疗程。

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