本发明属于医药技术领域，具体涉及一种壮腰健肾口服液及其制备方法。
背景技术：
中医认为，“肾为先天之本，生命之根”。有些人常感到腰酸腿疼，四肢无力，稍微一累就气喘吁吁，精神也越来越差，整个人一点活力也没有。中医里这是肾气不足的典型表现。肾最主要的功能就是储藏精气，肾精不足就会造成肾亏，肾气的盛衰，很大程度体现了生命力的强弱。肾虚的危害被公认为“百病之源”。肾虚的症状非常多，常常导致：健忘失眠，食欲不振，骨骼和关节疼痛，腰膝酸软，不耐疲劳，乏力，视力下降，听力减退。脱发、白发，牙齿松动易落。也可产生容颜早衰，例如眼袋、黑眼圈，肤质粗糙、干燥，出现皱纹，肤色晦暗没有光泽，色斑，中年暗疮，肌肤没有弹性；嗓音逐渐粗哑，女性乳房开始下垂，腰、腹脂肪开始堆积；男性早秃等。肾虚危害被公认为“百病之源”，为了预防肾虚带来的种种危害，可以通过补肾的方法来预防。
中国专利CN101274060B公开了一种壮腰健肾膏，解决目前缺乏用膏药治疗肾虚腰痛的问题。它是由生地、熟地、山药、山萸肉、丹皮、泽泻、锁阳、茯苓等中药原料在香油中浸泡后，油炸、过滤得到药油，然后下丹继续熬制而成的。
中国专利CN101274060B公开了一种壮腰健肾膏，它是由生地、熟地、山药、山萸肉、丹皮、泽泻、锁阳、茯苓等中药原料在香油中浸泡后，油炸、过滤得到药油，然后下丹继续熬制而成的。
目前，现有的壮腰健肾药物口服液存在稳定性不佳的问题，随着存放时间的延长，有效成分的含量变化较大的问题，以及苦味大、口感不佳，影响患者服药的顺应性的问题。
技术实现要素：
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种壮腰健肾口服液及其制备方法。本发明提供的壮腰健肾口服液口感好，服用方便，在制备过程中有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，产品的生物利用度高，且稳定性更好。另外，在储存24个月后，本发明制得的壮腰健肾口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量基本无变化。
本发明的技术方案是：
一种壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊175-195份，黑老虎106-120份，鸡血藤106-120份，金樱子50-70份，蒸桑寄生52-60份，千斤拔40-50份，牛大力70-80份，盐制菟丝子8.5-10份，蒸女贞子8.5-10份，稳定剂3.4-4.7份，矫味剂5.2-6.8份，苯甲酸5.2-6.5份和纯化水1200-1500份。
进一步地，所述壮腰健肾口服液包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份。
进一步地，所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为15-20:9-12:5-8:1-3。
更进一步地，所述稳定剂中改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2。
优选地，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000。
进一步地，所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：
(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为10％-25％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为1-3h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的6-10倍，得混合物料；
(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。
进一步地，所述步骤(1)上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为15％。
进一步地，所述步骤(1)搅拌时间为2h。
进一步地，所述步骤(1)氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的8倍。
进一步地，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比3-5:8-10:12-14组成。
更进一步地，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
进一步地，所述乙基麦芽酚复合物的制备方法为：
(1)取1g溴化钠，加入70mL乙醇，搅拌至完全溶解，加入6mLα-呋喃丙醇，得反应液，将C-Cu电极放入上述反应液中，通入恒定电流，保持电压为10V，磁力搅拌，冰水浴中电解3h，得电解溶液，回收乙醇，得蒸馏底物，将上述蒸馏底物室温静置分层，向上层有机物中滴入20mL体积分数为2％的硫酸溶液，磁力搅拌，室温下反应2h，加入35mL乙醇，于75℃下回流1h，得到棕红色溶液；
(2)在0℃冰水浴中，向步骤(1)所得棕红色溶液中加入质量浓度为5％的氢氧化钠溶液，调节溶液pH为7，加入5mL体积分数为30％的双氧水和3.5g碳酸氢钠，0℃冰水浴中反应2.5h，得黄色溶液，除去未反应完的双氧水，调节pH为1，回收乙醇，得反应溶液；
(3)向步骤(2)所得反应溶液中加入85mL浓度为2mol/L的硫酸溶液，于100℃温度下回流2.5h，得乙基麦芽酚；
(4)取麦芽糊精，麦芽糊精的量为步骤(3)所得乙基麦芽酚质量的1/5，加水，水的添加量为上述麦芽糊精质量的50倍，搅拌至完全溶解，加入步骤(3)所得乙基麦芽酚，搅拌均匀，于40℃水浴中恒温1h，降至室温，过滤，即得。
另外，本发明还提供了所述壮腰健肾口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1取黑老虎，粉碎成粗粉，加水浸泡2h，以水蒸气蒸馏法提取，提取时间为4h，得黑老虎蒸馏液和药渣；
S2将步骤S1所得药渣和除黑老虎外的其余八味中药，加水煎煮两次，第一次加水量为九味中药总质量的7-9倍，第二次加水量为九味中药总质量的5-7倍，每次煎煮2h，合并煎液，滤过，得滤液；
S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.03-1.07的清膏，加入上述清膏质量0.5％的活性炭，煮沸，煮沸时间为30min，滤过，冷藏24h，得冷藏液；
S4将步骤S3所得冷藏液取出，离心，离心速度为12000-17000r/min，离心时间为1-3min，加入步骤S1所得黑老虎蒸馏液，混匀，加入稳定剂，混匀，加入矫味剂、苯甲酸，混匀，加入纯化水，分两级进行均质，第一级均质压力为25-32Mpa，第二级均质压力为28-38Mpa，两次均质时间均为15min，得均质液，将上述均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。
进一步地，所述步骤S2第一次加水量为九味中药总质量的8倍，第二次加水量为九味中药总质量的6倍。
进一步地，所述步骤S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏。
进一步地，所述步骤S4离心速度为15500r/min，离心时间2min。
进一步地，所述步骤S4分两级进行均质，第一级均质压力为30Mpa，第二级均质压力为36Mpa。
本发明中所用原料：
狗脊：基原：为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。
黑老虎：基原：为五味子科植物冷饭团的根及蔓茎。性味辛；微苦；性温。功能主治：行气止痛；散瘀通络。主胃及十二指肠溃疡；慢性胃炎；急性胃肠炎；风湿痹痛；跌打损伤；骨折；痛经；产后瘀血腹痛；疝气痛。
鸡血藤：基原：为豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤茎。化学成份：香花岩豆藤含鸡血藤醇。药性：苦、甘，温。《本草再新》：“入心、脾二经。”功能主治：活血、舒筋。治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。
金樱子：基原：为蔷薇科植物金樱子的果实。药性：酸、涩；平；无毒。归肾、膀胱、大肠、脾、肺经。功用主治：固精，缩尿，涩肠，止带。主滑精；遗尿；尿频；久泻；久痢；白浊；白带；崩漏；脱肛；子宫下垂。
桑寄生：基原：为桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、红花寄生、毛叶钝果寄生的带叶茎枝。药性：苦，甘，性平。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。主腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，胎动不安，崩漏下血。蒸桑寄生：将桑寄生除去粗茎，切段，蒸后干燥。
千斤拔：基原：为豆科植物蔓性千斤拔的根。药性：甘；涩；平。归肺；肾；膀胱经。功用主治：祛风利湿；强筋壮骨；活血解毒。主风湿痹痛；腰肌劳损；四肢痿软；跌打损伤；咽喉肿痛。
牛大力：为豆科崖豆藤属植物美丽崖豆藤的根。药性：甘，平。功能主治：补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎，肺结核，慢性支气管炎，慢性肝炎，遗精，白带。
菟丝子：基原：为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。药性：甘，温。归肝、肾、脾经。功用主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻，外治白癜风。盐制菟丝子：取净菟丝子，用盐水拌匀，稍切，置锅内用文火加热炒干，取出，放凉。每菟丝子100kg，用食盐2kg。
女贞子：基原：为木犀科植物女贞的果实。药性：甘，苦，性凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，清虚热，明目。主头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。蒸女贞子：将女贞子洗净，蒸后晒干。
本发明提供的壮腰健肾口服液由狗脊、黑老虎、鸡血藤、金樱子和蒸桑寄生等9味中药经提取有效成分后，加入稳定剂、矫味剂、苯甲酸等制备而成。本发明中各种成分相互协调，使得制得的壮腰健肾口服液具有壮腰健肾、养血、祛风湿之功效，对于治疗肾虚腰痛、膝软无力、小便频数、遗精梦泄、风湿骨痛等症疗效显著。在本发明中，稳定剂由改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮组成，通过改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮四者的协同作用、两次均质，在壮腰健肾口服液的制备过程中与原料充分混合，进而发生分散、稳定等作用，最后均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，形成稳定、均一的分散体系，提高制备的壮腰健肾口服液的稳定性。
本发明中，由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按一定质量比组成的矫味剂能够改善苦味药物在加工成口服液的口感，提高患者的顺应性，使患者乐于接受，其中乙基麦芽酚复合物具有抑苦、去腥臭及防腐等作用；壳寡糖不仅能够使乙基麦芽酚复合物均匀地分布在液体中，还能够增加液体的黏度，降低药物在唾液中向味蕾的扩散；柠檬酸不但能够麻痹味蕾，增强改善口服液口感的作用，而且还能够保护口服液中易氧化成分的含量相对稳定，延长产品的贮存时间。
口服液中的药物分散度大，通过加入本发明提供的由改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮按一定质量比组成的稳定剂，一方面可以达到使药物稳定的作用；另一方面，通过改性之后的魔芋葡甘聚糖具有良好的水溶性、稳定性，与海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮协同增效，使制得的产品的稳定性高，保质期长。另外，本发明意外地发现，特定分子量的聚乙烯吡咯烷酮的加入能够提高药物的生物利用度，使药物吸收更快，更迅速发挥药效。
与现有技术相比，本发明提供的壮腰健肾口服液具有以下优势：
(1)本发明提供的壮腰健肾口服液具有口感好，服用方便的优点。
(2)本发明提供的壮腰健肾口服液对于治疗肾虚腰痛、膝软无力、小便频数、遗精梦泄、风湿骨痛等症疗效显著。
(3)本发明提供的壮腰健肾口服液在制备过程中有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，产品的生物利用度高，且稳定性更好。
(4)在储存24个月后，本发明制得的壮腰健肾口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量基本无变化。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液包括以下原料及其质量份数：
狗脊175份，黑老虎106份，鸡血藤106份，金樱子50份，蒸桑寄生52份，千斤拔40份，牛大力70份，盐制菟丝子8.5份，蒸女贞子8.5份，稳定剂3.4份，矫味剂5.2份，苯甲酸5.2份和纯化水1200份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为15:12:8:3，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比3:10:14组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：
(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为10％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为1h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的6倍，得混合物料；
(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法为：
(1)取1g溴化钠，加入70mL乙醇，搅拌至完全溶解，加入6mLα-呋喃丙醇，得反应液，将C-Cu电极放入上述反应液中，通入恒定电流，保持电压为10V，磁力搅拌，冰水浴中电解3h，得电解溶液，回收乙醇，得蒸馏底物，将上述蒸馏底物室温静置分层，向上层有机物中滴入20mL体积分数为2％的硫酸溶液，磁力搅拌，室温下反应2h，加入35mL乙醇，于75℃下回流1h，得到棕红色溶液；
(2)在0℃冰水浴中，向步骤(1)所得棕红色溶液中加入质量浓度为5％的氢氧化钠溶液，调节溶液pH为7，加入5mL体积分数为30％的双氧水和3.5g碳酸氢钠，0℃冰水浴中反应2.5h，得黄色溶液，除去未反应完的双氧水，调节pH为1，回收乙醇，得反应溶液；
(3)向步骤(2)所得反应溶液中加入85mL浓度为2mol/L的硫酸溶液，于100℃温度下回流2.5h，得乙基麦芽酚；
(4)取麦芽糊精，麦芽糊精的量为步骤(3)所得乙基麦芽酚质量的1/5，加水，水的添加量为上述麦芽糊精质量的50倍，搅拌至完全溶解，加入步骤(3)所得乙基麦芽酚，搅拌均匀，于40℃水浴中恒温1h，降至室温，过滤，即得。
所述壮腰健肾口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1取黑老虎，粉碎成粗粉，加水浸泡2h，以水蒸气蒸馏法提取，提取时间为4h，得黑老虎蒸馏液和药渣；
S2将步骤S1所得药渣和除黑老虎外的其余八味中药，加水煎煮两次，第一次加水量为九味中药总质量的7倍，第二次加水量为九味中药总质量的5倍，每次煎煮2h，合并煎液，滤过，得滤液；
S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.03的清膏，加入上述清膏质量0.5％的活性炭，煮沸，煮沸时间为30min，滤过，冷藏24h，得冷藏液；
S4将步骤S3所得冷藏液取出，离心，离心速度为12000r/min，离心时间为1min，加入步骤S1所得黑老虎蒸馏液，混匀，加入稳定剂，混匀，加入矫味剂、苯甲酸，混匀，加入纯化水，分两级进行均质，第一级均质压力为25Mpa，第二级均质压力为28Mpa，两次均质时间均为15min，得均质液，将上述均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。
实施例2、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液包括以下原料及其质量份数：
狗脊195份，黑老虎120份，鸡血藤120份，金樱子70份，蒸桑寄生60份，千斤拔50份，牛大力80份，盐制菟丝子10份，蒸女贞子10份，稳定剂4.7份，矫味剂6.8份，苯甲酸6.5份和纯化水1500份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为20:9:5:1，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比5:8:12组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：
(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为25％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为3h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的10倍，得混合物料；
(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
所述壮腰健肾口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1取黑老虎，粉碎成粗粉，加水浸泡2h，以水蒸气蒸馏法提取，提取时间为4h，得黑老虎蒸馏液和药渣；
S2将步骤S1所得药渣和除黑老虎外的其余八味中药，加水煎煮两次，第一次加水量为九味中药总质量的9倍，第二次加水量为九味中药总质量的7倍，每次煎煮2h，合并煎液，滤过，得滤液；
S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.07的清膏，加入上述清膏质量0.5％的活性炭，煮沸，煮沸时间为30min，滤过，冷藏24h，得冷藏液；
S4将步骤S3所得冷藏液取出，离心，离心速度为17000r/min，离心时间为3min，加入步骤S1所得黑老虎蒸馏液，混匀，加入稳定剂，混匀，加入矫味剂、苯甲酸，混匀，加入纯化水，分两级进行均质，第一级均质压力为32Mpa，第二级均质压力为38Mpa，两次均质时间均为15min，得均质液，将上述均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。
实施例3、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：
(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为15％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为2h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的8倍，得混合物料；
(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
所述壮腰健肾口服液的制备方法，包括以下步骤：
S1取黑老虎，粉碎成粗粉，加水浸泡2h，以水蒸气蒸馏法提取，提取时间为4h，得黑老虎蒸馏液和药渣；
S2将步骤S1所得药渣和除黑老虎外的其余八味中药，加水煎煮两次，第一次加水量为九味中药总质量的8倍，第二次加水量为九味中药总质量的6倍，每次煎煮2h，合并煎液，滤过，得滤液；
S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入上述清膏质量0.5％的活性炭，煮沸，煮沸时间为30min，滤过，冷藏24h，得冷藏液；
S4将步骤S3所得冷藏液取出，离心，离心速度为15500r/min，离心时间为2min，加入步骤S1所得黑老虎蒸馏液，混匀，加入稳定剂，混匀，加入矫味剂、苯甲酸，混匀，加入纯化水，分两级进行均质，第一级均质压力为30Mpa，第二级均质压力为36Mpa，两次均质时间均为15min，得均质液，将上述均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。
对比例1、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为1:1:1:1，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为1:1:1:1。
对比例2、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述稳定剂为魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2。
对比例3、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠和乳酸的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠和乳酸的质量比为18:10:7；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠和乳酸的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠和乳酸的质量比为18:10:7。
对比例4、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为10000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述稳定剂中聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为10000。对比例5、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚按质量比4:9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
与实施例3不同的是，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚按质量比4:9:13组成。
对比例6、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比1:1:1组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比1:1:1组成。
对比例7、一种壮腰健肾口服液
所述壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：
狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份；所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000；所述矫味剂由柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比9:13组成。
所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法、壮腰健肾口服液的制备方法与实施例3类似。
所述乙基麦芽酚复合物的制备方法与实施例1类似。
与实施例3不同的是，所述矫味剂由柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比9:13组成。
试验例一、壮腰健肾口服液的长期稳定性试验
1、试验样品：实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例5、对比例6和对比例7制备的壮腰健肾口服液。
2、试验方法：
将试验样品于培养箱中(25℃，相对湿度60％)，储存24个月，分别于3、6、9、12、18、24个月进行检测。检查性状、鉴别、微生物限度。
性状描述：棕红色的澄清液体；气微香，味甜，微苦、涩。
鉴别：采用薄层色谱法进行定性鉴别。
微生物限度检查：根据《中国药典》规定的方法进行微生物限度检查。
3、试验结果：
壮腰健肾口服液的长期稳定性试验结果如表1所示。
表1：壮腰健肾口服液的长期稳定性试验结果
由表1可知，实施例1-3制得的壮腰健肾口服液在25℃，相对湿度60％，储存24个月后，外观性状、鉴别特征、微生物限度等均符合药典要求，说明本发明制得的壮腰健肾口服液的稳定性高，保质期长；而对比例1制得的壮腰健肾口服液在同样的储存条件下，存放18个月发生了变质，对比例2、对比例5、对比例6和对比例7制得的壮腰健肾口服液在同样的储存条件下，存放12个月发生了变质，与对比例1、对比例2、对比例5、对比例6和对比例7相比，实施例3的制得的壮腰健肾口服液的稳定性更高，保质期更长。
试验例二、壮腰健肾口服液含量测定
1、试验样品：实施例1、实施例2、实施例3、对比例1和对比例2制备的壮腰健肾口服液。
2、试验方法：
将试验样品于培养箱中(25℃，相对湿度60％)，储存24个月，分别于0、3、6、12、24个月对每支壮腰健肾口服液(10mL)中原儿茶酸和原儿茶醛的含量进行测定。
3、试验结果：
试验结果如表2所示。
表2：壮腰健肾口服液含量测定
由表2可以看出，在25℃，相对湿度60％，储存24个月后，实施例1-3制得的壮腰健肾口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量基本无变化，说明本发明制得的壮腰健肾口服液具有良好的稳定性，且实施例3的稳定性最好，为本发明的最佳实施例；与对比例1、对比例2相比，实施例3的制得的壮腰健肾口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量变化最小，说明实施例3的稳定性最好。
试验例三、动物试验
1、试验样品：实施例1、实施例2、实施例3、对比例3、对比例4制备的壮腰健肾口服液。
2、试验方法：
2.1、对去势小鼠性器官的影响：
取NIH雄性小鼠60只，体重15g，在麻醉情况下切除睾丸，4d后随机分为对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例3组、对比例4组，按20mL/kg分别口服给予蒸馏水、实施例1、实施例2、实施例3、对比例3、对比例4制备的壮腰健肾口服液，给药14d，1次/d，末天处死动物取出性器官称重。2.2、对大鼠性器官的影响
取雄性大鼠60只，体重200g，随机分为对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例3组、对比例4组，分别以灌胃法给予蒸馏水、实施例1、
实施例2、实施例3、对比例3、对比例4制备的壮腰健肾口服液，连续14d，1次/d，末天处死动物取出性器官称重。
2.3、对棉油性致大鼠精虫数低下时精虫含量的影响
取SD雄性大鼠60只，体重250g，随机分为对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例3组、对比例4组，以棉油(内含0.5％棉酚)按7mL/kg，35mg/kg(体质量)灌胃给药，1次/d，连续14d，并同时灌胃给药l4d，1次/d。末天脱颈椎处死动物，剪取附睾称重，加2mL任氏液制成匀浆，再稀释20倍，在高倍显徽镜下查精虫数。
3、试验结果：
对去势小鼠性器官重量的影响如表3所示，对大鼠性器官的影响如表4所示，对棉油性致精虫低下时精虫数量的影响如表5所示。
表3：对去势小鼠性器官重量的影响
由表3可以看出，与对照组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组均可显著增加去势小鼠性器官(包皮腺、会阴复合体、精囊腺-前列腺)的重量，说明本发明制得的壮腰健肾口服液具有壮阳作用，且实施例3的效果最佳，为本发明的最佳实施例；与对比例3和对比例4相比，实施例3的壮阳效果更佳。
表4：对大鼠性器官的影响
由表4可以看出，与对照组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组均可显著增加大鼠性器官(包皮腺、会阴复合体、精囊腺-前列腺)的重量，还可增加大鼠睾丸的重量，说明本发明制得的壮腰健肾口服液具有壮阳作用，且实施例3的效果最佳，为本发明的最佳实施例；与对比例3和对比例4相比，实施例3的壮阳效果更佳。
表5：对棉油性致精虫低下时精虫数量的影响
由表5可以看出，与对照组相比，实施例1组、实施例2组、实施例3组均可显著提高棉油性致大鼠精虫数低下时精虫的数量，说明本发明制得的壮腰健肾口服液具有对抗棉油性精虫低下的作用；与对比例3和对比例4相比，实施例3的对抗棉油性精虫低下的作用更显著。