一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法与流程

文档序号:14929882发布日期:2018-07-13 17:58阅读:231来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及其一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物,特别是供痛风患者使用的胶囊剂药物及制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:痛风是由单钠尿酸盐(msu)沉积所致的晶体相关性关节病,与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关,特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病,主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石,重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、2型糖尿病及其心血管病等表现。

临床表现:

痛风多见于中年男性,女性仅占5%,主要是绝经后女性,痛风发生有年轻化趋势。痛风的自然病程可分为四期,即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期[3]。临床表现如下:

1.急性痛风性关节炎

多数患者发作前无明显征兆,或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜因关节痛而惊醒,疼痛进行性加剧,在12小时左右达高峰,呈撕裂样、刀割样或咬噬样,难以忍受。受累关节及其周围组织红、肿、热、痛和功能受限。多于数天或2周内自行缓解。首次发作多侵犯单关节,部分以上发生在第一跖趾关节,在以后的病程中,部分患者累及其该部位。其次为足背、足跟、踝、膝、腕和肘等关节,肩、髋、脊柱和颞颌等关节少受累,可同时累及其多个关节,表现为多关节炎。部分患者可有发热、寒战、头痛、心悸和恶心等全身症状,可伴白细胞计数升高、红细胞沉降率增快和c反应蛋白增高等。

2.间歇发作期

痛风发作持续数天至数周后可自行缓解,一般无明显后遗症状,或遗留局部皮肤色素沉着、脱屑及其刺痒等,以后进入无症状的间歇期,历时数月、数年或十余年后复发,多数患者1年内复发,越发越频,受累关节越来越多,症状持续时间越来越长。受累关节一般从下肢向上肢、从远端小关节向大关节发展,出现指、腕和肘等关节受累,少数患者可影响到肩、髋、骶髂、胸锁或脊柱关节,也可累及其关节周围滑囊、肌腱和腱鞘等部位,症状趋于不典型。少数患者无间歇期,初次发病后呈慢性关节炎表现。

3.慢性痛风石病变期

皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症,大量单钠尿酸盐晶体沉积于皮下、关节滑膜、软骨、骨质及其关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是耳郭,也常见于反复发作的关节周围及其鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。外观为皮下隆起的大小不一的黄白色赘生物,皮肤表面菲薄,破溃后排出白色粉状或糊状物,经久不愈。皮下痛风石常与慢性痛风石性关节炎并存。关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、关节周围组织纤维化和继发退行性改变等。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形及其功能障碍。慢性期症状相对缓和,但也可有急性发作。

4.肾脏病变

(1)慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质,导致慢性肾小管一间质性肾炎。临床表现为尿浓缩功能下降,出现夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白细胞尿、轻度血尿及其管型尿等。晚期可致肾小球滤过功能下降,出现肾功能不全。

(2)尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态,在泌尿系统沉积并形成结石。在痛风患者中的发生率在20%以上,且可能出现于痛风关节炎发生之前。结石较小者呈砂砾状随尿排出,可无症状;较大者可阻塞尿路,引起肾绞痛、血尿、排尿困难、泌尿系感染、肾盂扩张和积水等。

(3)急性尿酸性肾病血及其尿中尿酸水平急骤升高,大量尿酸结晶沉积于肾小管、集合管等处,造成急性尿路梗阻。临床表现为少尿、无尿,急性肾功能衰竭;尿中可见大量尿酸晶体。多由恶性肿瘤及其放化疗(即肿瘤溶解综合征)等继发原因引起。

那么,就如何找到一种可有效治疗痛风的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗痛风上,人们逐渐意识到了中医治疗痛风的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗痛风的现状,本发明的目的是在于提供一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物,以解决痛风患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述痛风。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归60~150g、桃仁80~160g、地龙50~120g、土茯苓250~550g、威灵仙60~120g、苍术30~100g、薏苡仁100~350g、虎杖100~160g、泽泻60~150g、黄茋150~350g、赤芍60~150g、车前子80~160g、党参100~350g、海浮石150~300g、南星30~90g、干姜30~120g、半枝莲150~350g、独活30~120g、青皮30~100g、白芍50~160g、延胡索80~160g、木瓜60~100g、升麻30~70g、甘草30~150g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归70~130g、桃仁90~140g、地龙58~105g、土茯苓280~480g、威灵仙70~105g、苍术36~90g、薏苡仁115~310g、虎杖115~140g、泽泻70~130g、黄茋180~310g、赤芍70~130g、车前子90~140g、党参115~310g、海浮石180~260g、南星36~80g、干姜36~105g、半枝莲180~310g、独活36~105g、青皮36~90g、白芍56~140g、延胡索90~140g、木瓜70~90g、升麻36~60g、甘草36~130g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归118g、桃仁120g、地龙95g、土茯苓420g、威灵仙95g、苍术80g、薏苡仁280g、虎杖120g、泽泻118g、黄茋280g、赤芍118g、车前子120g、党参280g、海浮石230g、南星70g、干姜95g、半枝莲280g、独活95g、青皮80g、白芍120g、延胡索120g、木瓜80g、升麻52g、甘草118g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤制备而成:

a、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后,按照质量份比共粉碎成(30~50目)颗粒状包煎;

b、①将包好的原料中药放入冷开水中浸泡45min,然后再将浸泡好的药物放入砂锅内,加入原料中药重量7~9倍的冷开水进行第一次武火煎煮,待煎煮到18min时,转文火熬制120min,滤取药液;②药渣中再次加入原料中药重量6~8倍的冷开水进行第二次武火煎煮,待煎煮到15min时,转文火熬制110min,滤取药液;③将二次药液混合浓缩成相对密度为1.08的清膏,然后干燥、研末和消毒后备用;

c、①按照传统制备中药胶囊剂的方法,将a和b中研磨好的细末过筛后,加入适量的微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉混合均匀,然后制备成胶囊剂(其胶囊锁合后总长度为23.3mm,药粉容量0.4~0.5g/粒),②继而抛光、消毒,分装密封即可。

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物及制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的胶囊剂药物以每日三次服用,早中晚各服一次,给药量3g(6粒)/次,饭后温开水送服。(用药期间忌烟、酒、生葱、生蒜、辛辣刺激性食物)。28天为一个疗程,服药3~6个疗程后,临床症状及体征消失,功能活动恢复正常。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

当归,性味:味甘、辛、苦、性温,具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、癥瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤;

桃仁,性味:苦甘、平,无毒,具有破血行瘀、润燥滑肠之功效,用于治疗经闭、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘等症;

地龙,性味:味咸、性寒,具有清势止痉、平肝熄风、通经活络、平喘利尿之功效,用于治疗热病发热狂燥、惊痫抽搐、肝阳头痛、中风偏瘫、风湿痹痛、肺热喘咳、小便不通等症;

土茯苓,性味:甘淡、平,具有解毒、除湿、利关节之功效,用于治疗梅毒、淋浊、筋骨挛痛、脚气、疔疮、痈肿、瘰疬等症;

威灵仙,性味:味辛、咸、性温,具有有祛风湿、通经络之功效,用于治疗风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利;

苍术,性味:辛、苦、温,具有燥湿健脾、去风湿之功效,用于治疗脾为湿困引起的运化失调、食欲不振、呕恶烦闷、腹胀泄泻、关节肢体疼痛;

薏苡仁,性味:味甘、淡、性凉,具有利水渗透湿、健脾止泻、除痹、排脓、解毒散结之功效,用于治疗水肿、脚气、小便不利、脾虚泄泻、湿痹拘挛、肺痈、肠痈、赘疣、癌肿等症;

虎杖,苦、酸、性微寒,具有活血散瘀、祛风通络、清热利湿、解毒之功效,用于治疗妇女经闭、痛经、产后恶露不下、癥瘕积聚、跌扑损伤、风湿痹痛、湿热黄疸、淋浊带下、疮疡肿毒、毒蛇咬伤、水火烫伤;

泽泻,性味:味甘、淡、性寒,具有利水渗湿、泄热通淋之功效,用于治疗小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕、遗精等症;

黄茋,性味:甘、微温,具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效,用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症;

赤芍,性味:味苦、性微寒,具有清热凉血、散瘀止痛之功效,用于治疗热人营血、温毒发斑、吐血衄血、目赤肿痛、肝郁胁痛、经闭痛经、瘾瘕腹痛、跌扑损伤、痈肿疮疡;炒赤芍:炒后药性偏于缓和、活血止痛而不伤中,可用于瘀滞疼痛;酒赤芍:以活血散瘀力胜、清热凉血作用较弱,多用于闭经或痛经、跌打损伤;

车前子,性味:甘、寒,具有利水、清热、明日、祛痰之功效,用于治疗小便不通、淋浊、带下、尿血、暑湿泻痢、咳嗽多痰、湿痹、目赤障翳等症;

党参,性味:甘、平,具有补中益气、健脾益肺之功效,用于治疗脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴;

海浮石,性味:咸、寒,具有清肺化痰、软坚散结之功效,用于治疗肺热咳嗽、痰稠色黄、咯血、支气管炎、淋巴结结核;

南星,性味:苦、辛、温,有毒,具有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿之功效,用于治疗顽痰咳嗽、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、癫痫、惊风、破伤风,生用外治痈肿、蛇虫咬伤;

干姜,性味:味辛、性热,具有温中散寒、回阳通脉、温肺化饮之功效,用于治疗脘腹冷痛、呕吐泄泻、肢冷脉微、寒饮喘咳;

半枝莲,性味:辛、苦、寒,具有清热解毒、化瘀利尿之功效,用于治疗疔疮肿毒、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、水肿、黄疸等症;

独活,性味:味辛、苦、性微温,具有祛风除湿、痛痹止痛之功效,用于治疗风寒湿痹、要洗疼痛、少阴伏风头痛、风寒挟湿头痛等症;

青皮,性味:苦、辛、温,具有疏肝破气、消积化滞之功效,用于治疗胸胁胀痛、疝气、乳核、乳痈、食积腹痛;

白芍,性味:苦、酸、微寒,具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝之功效,用于治疗月经不调、经行腹痛、崩漏、自汗、盗汗、胁肋脘腹疼痛、四肢挛痛、头痛、眩晕等症;

延胡索,性味:辛、苦、温,无毒,具有活血、散瘀、理气、止痛之功效,用于治疗心腹腰膝诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤等症;

木瓜,性味:酸、温,具有平肝、舒筋、和脾、化湿之功效,用于治疗湿痹、脚气、霍乱、吐泻、腹痛、转筋等症;

升麻,性味:辛、甘、微寒,具有发表透疹、清热解毒、升阳举陷之功效,用于治疗时气疫疠、头痛寒热、喉痛、口疮、斑疹不透、中气下陷、久泻久痢、脱肛、妇女崩、带、子宫下坠、痈肿疮毒;

甘草,性味:甘、平,具有益气补中、缓急止痛、润肺止咳、泻火解毒、调和诸药之功效,用于治疗倦怠食少、肌瘦面黄、心悸气短、腹痛便溏、四肢挛急疼痛、脏躁、咳嗽气喘、咽喉肿痛、痈疮肿痛、小儿胎毒及药物、食物中毒。

本发明药物是基于中医治疗痛风的原则,从依据痛风的病理机制及药理作用认为:就痛风,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的治疗效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述痛风的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归118g、桃仁120g、地龙95g、土茯苓420g、威灵仙95g、苍术80g、薏苡仁280g、虎杖120g、泽泻118g、黄茋280g、赤芍118g、车前子120g、党参280g、海浮石230g、南星70g、干姜95g、半枝莲280g、独活95g、青皮80g、白芍120g、延胡索120g、木瓜80g、升麻52g、甘草118g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例2:

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归130g、桃仁140g、地龙105g、土茯苓480g、威灵仙105g、苍术90g、薏苡仁310g、虎杖140g、泽泻130g、黄茋310g、赤芍130g、车前子140g、党参310g、海浮石260g、南星80g、干姜105g、半枝莲310g、独活105g、青皮90g、白芍140g、延胡索140g、木瓜90g、升麻60g、甘草130g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

实施例3:

一种可有效治疗痛风的胶囊剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

当归150g、桃仁160g、地龙120g、土茯苓550g、威灵仙120g、苍术100g、薏苡仁350g、虎杖160g、泽泻150g、黄茋350g、赤芍150g、车前子160g、党参350g、海浮石300g、南星90g、干姜120g、半枝莲350g、独活120g、青皮100g、白芍160g、延胡索160g、木瓜100g、升麻70g、甘草150g,辅料:微粉硅胶、微晶纤维素和淀粉适量。

典型病例:

经临床诊断治疗痛风患者共1385例,年龄为55岁以上的835例,只有550例为55岁以下。1385例患者中临床症状体征消失,功能活动恢复正常的有955例,有效的361例,无效的69例。总有效率达95%。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1