一种止血用仿生布的制作方法

文档序号:15139323发布日期:2018-08-10 19:41阅读:222来源:国知局

本发明属于医疗用品技术领域,涉及一种止血用材料。



背景技术:

止血是紧急医疗救治的一个重要步骤,病人手术治疗、日常生活中出现突发性创伤时,均需进行快速止血,在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的战、创伤急救治疗时,实现快速有效的止血尤为重要。目前市场上的止血材料主要有纤维蛋白胶、明胶海绵、多微孔类无机材料、羧甲基纤维素可溶性止血纱布等。它们止血效果确切,但也有不足之处:如纤维蛋白胶源、沸石、纤维等产品,成本较高,融合吸收性能不良,缺乏修复伤痕,性能单一,止血效率低,适用性差,且易传染疾病;胶原蛋白单纯依赖激活血小板止血,止血效果有限,且组织黏附性较差;多孔沸石和在吸收血液水分后会释放大量热能,进而导致伤口炎症;羧甲基纤维素可溶性纱布无法在创面降解,拆除时易产生瘢痕等。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是,克服现有技术的缺点,为了解决以上技术问题,本发明提供一种止血用仿生布,包括该止血用仿生布具有多层结构,依次为修复溶解层、隔离透气层、止血药材层和包裹外层,所述修复溶解层为氰基丙烯酸类组织胶,隔离透气层由棉麻纤维纺织成,止血药材层为医治药剂,包裹外层为棉麻纤维布,修复溶解层、隔离透气层、止血药材层和包裹外层通过交联粘贴固化在一起,止血药材层中各组分按质量百分比计如下:

甘露醇22-24%

壳聚糖0.5-12.6%

维生素c9-22%

地塞米松5.2-6.5%

凝血酶2.0-2.2%

聚乙烯醇2.0-3.2%

十二烷基磺酸钠0.2-0.5%

改性沸石0.5-7.2%

其余为淀粉微孔多糖颗粒;

其中,改性沸石中改性沸石成分包括:6-8%铝、2-7%钠、0.3-5%银、9-22%硅,其余为钙铁化合物。

本发明产品中加入改性沸石,铁化合物产生磁场影响人体电流分布、荷电微粒的运动、膜系统的通透性和生物高分子的磁矩取向等,使组织细胞的生理、生化过程改变,产生促进自身凝血、消肿、加速激活凝血因子等作用;而改性沸石成分则加强了铁化合物的磁性和持久性,便于本产品药效的持续发挥,促进患处康复愈合。

本发明进一步限定的技术方案是:

优选地,壳聚糖和改性沸石的含量为0.5%-3.8%。

优选地,壳聚糖和改性沸石的含量为3.5%-4.2%。

优选地,壳聚糖和改性沸石的含量为4.8%-5.9%。

优选地,壳聚糖和改性沸石的含量为5.6%-7.2%。

优选地,所述包裹外层为无孔无纺布或微孔弹性涤棉织物。

优选地,所述壳聚糖和改性沸石的含量为0.5%-3.8%时,适用于在手术止血中应用广泛,特别是在实质性脏器手术模型中显示了较强的止血效果,腹腔手术和其他腔内止血,临床结果显示其具有较好的止血效果,且无不良反应;

优选地,所述壳聚糖和改性沸石的含量为3.5%-4.2%时,适用于对大面积实质性器官渗血效果较好,还可通过将产品涂贴于出血部位,可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位,通过加速血液凝固过程达到止血目的;

优选地,所述壳聚糖和改性沸石的含量为4.8%-5.9%时,用于因组织器官挫伤而致的前方出血临床多见,出血量多且持续时间长者容易发生血染,又可因出血量多、吸收慢、血液成分阻塞前方角而致继发性感染等,甚至化泷。为了促进前方出血尽快吸收、减少并发症;

优选地,所述壳聚糖和改性沸石的含量为5.6%-7.2%时,适用于人手术治疗、日常生活中出现突发性创伤时,均需进行快速止血,在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的战、创伤急救治疗时,实现快速有效的止血尤为重要。

进一步的,本发明还提供一种止血用仿生布的制备方法,具体步骤如下:

(1)将甘露醇制成网状薄片,去静电;

(2)将维生素c、地塞米松、凝血酶、聚乙烯醇、十二烷基磺酸钠按配方称量后混合搅拌均匀;

(3)将步骤(2)中的混合药膏并壳聚糖、改性沸石、网状甘露醇以及淀粉微孔多糖颗粒充分混合搅拌并加热至45-85℃直至均匀;

(4)将步骤(3)中甘露醇料涂布于无纺布或涤棉织物层上,分条,用聚乳酸粘合交联粘贴棉麻纤维纺织并粘合固定修复溶解层、切片、包装。

本发明的有益效果如下:

本发明产品中加入改性沸石,铁化合物产生磁场影响人体电流分布、荷电微粒的运动、膜系统的通透性和生物高分子的磁矩取向等,使组织细胞的生理、生化过程改变,产生促进自身凝血、消肿、加速激活凝血因子等作用;而改性沸石成分则加强了铁化合物的磁性和持久性,便于本产品药效的持续发挥,促进患处康复愈合。

其中,壳聚糖和改性沸石的含量为0.5%-3.8%时,适用于在手术止血中应用广泛,特别是在实质性脏器手术模型中显示了较强的止血效果,腹腔手术和其他腔内止血,临床结果显示其具有较好的止血效果,且无不良反应;壳聚糖和改性沸石的含量为3.5%-4.2%时,适用于对大面积实质性器官渗血效果较好,还可通过将产品涂贴于出血部位,可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位,通过加速血液凝固过程达到止血目的;壳聚糖和改性沸石的含量为4.8%-5.9%时,用于因组织器官挫伤而致的前方出血临床多见,出血量多且持续时间长者容易发生血染,又可因出血量多、吸收慢、血液成分阻塞前方角而致继发性感染等,甚至化泷。为了促进前方出血尽快吸收、减少并发症;壳聚糖和改性沸石的含量为5.6%-7.2%时,人手术治疗、日常生活中出现突发性创伤时,均需进行快速止血,在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的战、创伤急救治疗时,该产品实现快速有效的止血尤为重要,本发明利用多层结构,不但提高了密封性也大大增强了止血用仿生布的韧性,在使用过程中更加柔软保持层结构及其结构中药物的作用顺序,该结构设计更适宜于各种不同情况下止血使用,该产品吸收大量血液后体积膨胀,从而封闭血管裂口或创面,达到止血目的,同时该发明设计中包括的氰基丙烯酸类组织胶还可以激活血小板形成凝血块,进一步促进止血口提供屏障,另一方面,对于小伤口或切口缝合而言,氰基丙烯酸类组织胶使用方便,愈合速度更快,效果更好,利用布中设计的壳聚糖止血、抑菌、抗菌性、生物相容性、促进伤口愈合以及易于形成凝胶的性质,都赋予了它用作止血敷料或止血剂的良好性能,该壳聚糖的止血机制与常规止血剂的止血剂相比具有优异性,它在凝血过程中,能使红细胞作用而产生了止血效果,发明中壳聚糖可使红细胞相互粘附在一起,而且与粘连和由于抗原决定簇不同造成的聚集不同,未发现有溶血现象,该壳聚糖或者是使红细胞表面与其发生交联粘贴而使红细胞粘附;或者是该壳聚糖在血液中发生某种聚合反应,形成立体网状结构,捕获红细胞而使其聚合。能使壳聚糖可用于血小板功能障碍的患者,血液因子浓缩剂类止血产品具有分子筛作用,止血材料能迅速吸收血液中的水分子,而将血液中的血细胞、血清蛋白等有形大分子物质排阻在外,能够加速前方出血的吸收,减少继发性血染形成,同时可以减少内组织的炎性反应,加速受伤组织的修复。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图,构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定,在附图中:

图1为本发明的一种止血用仿生布结构示意图。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明优选实施例。需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

实施例1

本实施例提供一种止血用仿生布,包括该止血用仿生布具有多层结构,依次为修复溶解层、隔离透气层、止血药材层和包裹外层,所述修复溶解层为氰基丙烯酸类组织胶,隔离透气层由棉麻纤维纺织成,止血药材层为医治药剂,包裹外层为棉麻纤维布,修复溶解层、隔离透气层、止血药材层和包裹外层通过交联粘贴固化在一起,优选的实施方式如下:该止血用仿生布具有多层结构如图1所示,依次为修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40,所述修复溶解层10为氰基丙烯酸类组织胶,隔离透气层20由棉麻纤维纺织成,止血药材层30为医治药剂,防护纤维层40为棉麻纤维布,修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40通过交联粘贴固化在一起。

作为对本发明更进一步的改进,所述的修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40间的厚度比为4:1:3:2。

作为对本发明更进一步的改进,所述的隔离透气层20的棉麻纤维直径为0.1mm,该发明的止血用仿生布采用多层粘接结构,不但提高了密封性也大大增强了止血用仿生布的韧性,在使用过程中更加柔软保持层结构及其结构中药物的作用顺序,该结构设计更适宜于各种不同情况下止血使用。

止血药材层中各组分按质量百分比计如下:

甘露醇22%

壳聚糖0.5%

维生素c9%

地塞米松5.2%

凝血酶2.0%

聚乙烯醇2.0%

十二烷基磺酸钠0.2%

改性沸石0.5%

其余为淀粉微孔多糖颗粒;

其中,改性沸石中改性沸石成分包括:6%铝、2%钠、3%银、9%硅,其余为钙铁化合物。

前述包裹外层为无孔无纺布或微孔弹性涤棉织物。

本产品在手术止血中应用广泛,特别是在实质性脏器手术模型中显示了较强的止血效果,腹腔手术和其他腔内止血,临床结果显示其具有较好的止血效果,且无不良反应。

本实施例还提供一种止血用仿生布的制备方法,具体步骤如下:

(1)将甘露醇制成网状薄片,去静电;

(2)将维生素c、地塞米松、凝血酶、聚乙烯醇、十二烷基磺酸钠按配方称量后混合搅拌均匀;

(3)将步骤(2)中的混合药膏并壳聚糖、改性沸石、网状甘露醇以及淀粉微孔多糖颗粒充分混合搅拌并加热至45-85℃直至均匀;

(4)将步骤(3)中甘露醇料涂布于无纺布或涤棉织物层上,分条,用聚乳酸粘合交联粘贴棉麻纤维纺织并粘合固定修复溶解层、切片、包装。

实施例2

本实施例提供一种止血用仿生布,该止血用仿生布具有多层结构,如图1所示,依次为修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40,所述修复溶解层10为氰基丙烯酸类组织胶,隔离透气层20由棉麻纤维纺织成,止血药材层30为医治药剂,防护纤维层40为棉麻纤维布,修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40通过交联粘贴固化在一起。

作为对本发明更进一步的改进,所述的修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40间的厚度比为4:1:3:2。

作为对本发明更进一步的改进,所述的隔离透气层20的棉麻纤维直径为0.3mm,止血药材层中各组分按质量百分比计如下:

甘露醇24%

壳聚糖12.6%

维生素c22%

地塞米松6.5%

凝血酶2.2%

聚乙烯醇3.2%

十二烷基磺酸钠0.5%

改性沸石7.2%

其余为淀粉微孔多糖颗粒;

其中,改性沸石中改性沸石成分包括:8%铝、7%钠、5%银、22%硅,其余为钙铁化合物。

本产品人手术治疗、日常生活中出现突发性创伤时,均需进行快速止血,在恶劣的战争环境和复杂突发事件中的战、创伤急救治疗时,实现快速有效的止血尤为重要。

本实施例还提供一种止血用仿生布的制备方法,具体步骤如下:

(1)将甘露醇制成网状薄片,去静电;

(2)将维生素c、地塞米松、凝血酶、聚乙烯醇、十二烷基磺酸钠按配方称量后混合搅拌均匀;

(3)将步骤(2)中的混合药膏并壳聚糖、改性沸石、网状甘露醇以及淀粉微孔多糖颗粒充分混合搅拌并加热至45-85℃直至均匀;

(4)将步骤(3)中甘露醇料涂布于无纺布或涤棉织物层上,分条,用聚乳酸粘合交联粘贴棉麻纤维纺织并粘合固定修复溶解层、切片、包装。

实施例3

本实施例提供一种止血用仿生布,该止血用仿生布具有多层结构,如图1所示,依次为修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40,所述修复溶解层10为氰基丙烯酸类组织胶,隔离透气层20由棉麻纤维纺织成,止血药材层30为医治药剂,防护纤维层40为棉麻纤维布,修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40通过交联粘贴固化在一起。

作为对本发明更进一步的改进,所述的修复溶解层10、隔离透气层20、止血药材层30和包裹外层40间的厚度比为4:1:3:2。

作为对本发明更进一步的改进,所述的隔离透气层20的棉麻纤维直径为0.2mm,止血药材层中各组分按质量百分比计如下:

甘露醇23%

壳聚糖6.2%

维生素c202%

地塞米松5.8%

凝血酶2.6%

聚乙烯醇2.6%

十二烷基磺酸钠0.3%

改性沸石4.8%

其余为淀粉微孔多糖颗粒;

其中,改性沸石中改性沸石成分包括:7%铝、6%钠、4%银、20%硅,其余为钙铁化合物。

本产品用于用于因组织器官挫伤而致的前方出血临床多见,出血量多且持续时间长者容易发生血染,又可因出血量多、吸收慢、血液成分阻塞前方角而致继发性感染等,甚至化泷。为了促进前方出血尽快吸收、减少并发症。

本实施例还提供一种止血用仿生布的制备方法,具体步骤如下:

(1)将甘露醇制成网状薄片,去静电;

(2)将维生素c、地塞米松、凝血酶、聚乙烯醇、十二烷基磺酸钠按配方称量后混合搅拌均匀;

(3)将步骤(2)中的混合药膏并壳聚糖、改性沸石、网状甘露醇以及淀粉微孔多糖颗粒充分混合搅拌并加热至45-85℃直至均匀;

(4)将步骤(3)中甘露醇料涂布于无纺布或涤棉织物层上,分条,用聚乳酸粘合交联粘贴棉麻纤维纺织并粘合固定修复溶解层、切片、包装。

下文对本发明实施例产品和现行的纤维无机止血材料产品作为对比进行实验测试,详细测试方式如下:试验人为160例受试者,其中包括女性受试者和男性受试者各80例,年龄均在45-60岁之间;全部受试者经临床同一病例外科手术患者。

将160例同一外科手术需止血愈合伤口的受试者随机分成试验1组40人,试验2组40人,试验3组40人,对照组40人,每组包括女性受试者和男性受试者各20例;试验1组采用本发明实施例1所述的止血用防生布;试验2组采用本发明实施例2所述的止血用防生布;试验3组采用本发明实施例3所述的止血用防生布;对照组采用现行纤维无机止血材料产品,全部受试者均连续采用21天,每位受试者连续采用21天后分试验组的效果明显好与对照组的效果,其具体测试结果如下表:

由上表可知,本发明产品在吸收膨胀率、凝血时间、修复抗感染性等方面性能优越于现行纤维无机止血材料产品,因此本发明产品的融合吸收性能优良,具有优良的修复伤痕性能,止血效率高,适用性强,不易传染疾病;与组织黏附性较好,改性沸石由于改性成分的存在吸收血液水分后不会释放大量热能,也不会导致伤口炎症具有优良的效果。

综上所述,本发明实施例产品利用多层结构,吸收大量血液后体积膨胀,从而封闭血管裂口或创面,达到止血目的,同时发明设计中的氰基丙烯酸类组织胶还可以激活血小板形成凝血块,进一步促进止血口提供屏障,另一方面,对于小伤口或切口缝合而言,本发明设计中的氰基丙烯酸类组织胶使用方便,愈合速度更快,效果更好,利用布中的壳聚糖止血、抑菌、抗菌性、生物相容性、促进伤口愈合以及易于形成凝胶的性质,都赋予了它用作止血敷料或止血剂的良好性能,发明中的壳聚糖的止血机制与常规止血剂的止血具有优异性,它在凝血过程中,能使红细胞作用而产生了止血效果。壳聚糖可使红细胞相互粘附在一起,而且与粘连和由于抗原决定簇不同造成的聚集不同,未发现有溶血现象。发明产品中壳聚糖或者是使红细胞表面与其发生交联粘贴而使红细胞粘附;或者是壳聚糖在血液中发生某种聚合反应,形成立体网状结构,捕获红细胞而使其聚合,能使壳聚糖可用于血小板功能障碍的患者,血液因子浓缩剂类止血产品具有分子筛作用,止血材料能迅速吸收血液中的水分子,而将血液中的血细胞、血清蛋白等有形大分子物质排阻在外,能够加速前方出血的吸收,减少继发性血染形成,同时可以减少内组织的炎性反应,加速受伤组织的修复过程,明显缩短病程使这些大分子物质聚集在表面形成粘性凝胶,促进血栓的形成,血液被浓缩的同时,局部凝血底物的浓度提高,从而加速激活凝血因子,促进自身凝血过程,缩短凝血时间,最后达到迅速止血的目的。

以上实施例仅为说明本发明的技术思想,不能以此限定本发明的保护范围,凡是按照本发明提出的技术思想,在技术方案基础上所做的任何改动,均落入本发明保护范围之内,还需要说明的是,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、商品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、商品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、商品或者设备中还存在另外的相同要素。

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