本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种活检取样装置。
背景技术：
骨与软组织肿瘤在骨科占有重要地位，其诊断和治疗历来是骨科的难点。临床上，骨组织活检检查是诊断多种骨科疾病的重要手段，而活检针是在骨组织活检过程中必需的器械，但目前应用的活检针仅可以满足临床常规骨组织穿刺的需要，难以满足一些特殊场合的使用需求，如一些骨与软组织肿瘤的活检取样场合。
临床常见的一些骨与软组织肿瘤体积较小(肿瘤最大径仅2-5cm)，较难定位，而且肿瘤组织周围往往毗邻重要血管、神经、脊髓等组织器官，即使使用相关影像学导航辅助，也会由于肿瘤周边可操作空间有限，需要反复穿刺。而传统的骨组织穿刺针规格在8-15g之间(内径均大于1.3mm)，反复多次穿刺容易导致手术时间延长，并会引起周围组织损伤给患者造成不必要的痛苦，而损伤严重时可导致周围血管、神经、脊髓损伤等医疗并发症的发生。
传统的也有一些改进的活检针，如针对骨与软组织肿瘤等不易取出的问题进行的改进，又如针对穿刺活检时的定位问题的改进等，但传统的活检针依然存在穿刺定位精度不高，且易造成组织损伤的问题。
技术实现要素：
基于此，有必要提供一种能够提高定位精度且能够减少组织损伤问题的活检取样装置。
一种活检取样装置，包括：
导引针，所述导引针包括针座和与所述针座连接的针头管，所述针座与所述针头管可分离，所述针头管用于穿刺至目标组织部位；
外套管，所述外套管包括外套固定部以及切割套管部，所述外套固定部连接在所述切割套管部的一端，所述外套固定部用于留在体外，所述切割套管部的另一端具有切割头，所述切割套管部能够套在所述针头管上且能够通过所述切割头沿着所述针头管切割进入所述目标组织部位；以及
取样内芯，所述取样内芯包括取样固定部以及取样套管部，所述取样固定部连接在所述取样套管部的一端，所述取样固定部能够与所述外套固定部限位配合，所述取样套管部的另一端具有取样头，所述取样套管部用于插入所述切割套管部并能够沿着所述切割套管部和/或所述针头管插入至取样部位；
所述针头管的长度大于所述外套管的长度。
在其中一个实施例中，所述针头管的内径为0.06mm～0.16mm。
在其中一个实施例中，所述针头管的长度大于所述取样内芯的长度，所述取样套管部的长度大于所述切割套管部的长度。
在其中一个实施例中，所述针座上设有环状、单翼状或双翼状的针栓。
在其中一个实施例中，所述针座与所述针头管之间通过螺纹连接管、插入式套接管、预折断式连接管或可剪断式连接管连接。
在其中一个实施例中，所述取样内芯还包括手柄部，所述手柄部与所述取样固定部连接。
在其中一个实施例中，所述外套固定部设有与所述切割套管部连通的阶梯状的限位孔，所述取样固定部为与所述限位孔相适配的环状阶梯结构。
在其中一个实施例中，所述切割头具有锋利刃环，所述锋利刃环由多个半圆形刃口成环构成、或者由多个呈蜗轮形排布的刃口构成；
所述取样头的形状为斜尖头、长条形头、多棱柱形尖头、勾状尖头或蜗轮形尖头。
在其中一个实施例中，所述针头管、所述切割套管部及所述取样套管部上均设有刻度标识。
在其中一个实施例中，所述活检取样装置还包括针头固定装置，所述针头固定装置包括横梁、针头锁紧螺钉、支撑杆、支撑脚轮以及脚轮锁定螺钉，所述横梁上设有可供所述针头管穿过的固定孔，所述针头锁紧螺钉的一端能够旋入所述固定孔与所述针头管接触以将所述针头管锁紧固定在所述固定孔中，所述横梁在所述固定孔的两侧分别具有齿口，所述支撑杆有两根，两根所述支撑杆能够分别穿过两个齿口与所述横梁啮合且两根所述支撑杆之间的距离可调，所述支撑脚轮为椭圆形且一侧具有橡胶面，所述支撑脚轮设在所述支撑杆的两端，所述脚轮锁定螺钉用于将所述支撑脚轮锁紧固定在所述支撑杆的端部。
本发明的活检取样装置特别适合骨与软组织肿瘤等小体积肿瘤和/或肿瘤周围毗邻重要血管、神经等组织的活检取样，可解决穿刺操作空间范围小、需要精准定位的活体组织检查的问题。总体来说，本发明的活检取样装置至少具有以下优点：
1.导引针插入目标组织部位后，可通过针座与注射器连接，进行局部麻醉和透视定位工作，无需其他有创麻醉手术，可减少手术操作步骤，减轻病人的痛苦；
2.由于导引针只起到导引或注射的作用，可以做到直径非常小，从而可以增加在肿瘤周边的可操作空间，有利于降低反复穿刺的操作难度，特别是在需要进行反复定位操作时，由于导引针的直径可以远小于传统的骨组织穿刺针，可以减小手术过程中病人的痛苦，并对周围组织的损伤小，有利于病人术后修复；
3.导引针的针座与针头管可分离，因而将针座与插入在目标组织部位的针头管分离后，可直接利用针头管引导外套管和/或取样内芯直达目标组织部位进行取样，在针头管的引导下，在外套管与取样内芯插入机体时可有效避开周边重要的组织器官，减少穿刺的风险；
4.本发明的活检取样装置，综合了上述优势，取样过程安全且操作方便，更可以从整体上提高活检成功的概率，可一次性完成穿刺手术，避免反复穿刺；
5.本发明的活检取样装置，将微创导引与麻醉导引结合，有利于缩短手术过程，减少透视或ct定位产生的辐射对病人和医护人员损伤。
附图说明
图1为本发明一实施方式的活检取样装置的结构示意图；
图2a、2b和图2c分别为环状针栓、单翼状针栓及双翼状针栓的导引针的结构示意图；
图3a、3b和3c分别为针座与针头管通过预折断式连接管、插入式套接管以及螺纹连接管的连接关系示意图；
图4为图1中外套管的结构示意图；
图5a和5b分别为外套管的由多个半圆形刃口成环构成的切割头的正视图和侧视图，图5c为由多个呈蜗轮形排布的刃口构成的切割头的结构示意图；
图6为图1中取样内芯的结构示意图；
图7a、7b、7c、7d和7e分别为取样内芯的斜尖头形状、长条形头形状、多棱柱形尖头形状、勾状尖头形状以及蜗轮形尖头形状的取样头的结构示意图；
图8为图1中的导引针与外套管的配合示意图；
图9为图1中外套管与取样内芯的配合示意图；
图10为图1中导引针、外套管与针头固定装置的配合示意图；
图11a、11b、11c和11d分别为图10中针头固定装置的俯视图、支撑脚轮示意图、横梁的俯视图及横梁的侧视图；
图12为实施例1中骨肿瘤志愿者影像图片。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
如图1所示，一实施方式的活检取样装置10包括导引针100、外套管200以及取样内芯300。导引针100主要用作药品注射和在外套管200和/或取样内芯300插入时作为导引。外套管200用于与取样内芯300相配合切割进入目标组织部位进行取样。
具体地，请参图2a，导引针100为中空结构，包括针座110和与针座110连接的针头管120。针座110与针头管120可分离，针头管120用于穿刺至目标组织部位。
在本实施方式中，针座110具有用于与注射器等外接注射设备配套连接的针栓112a。如图2a所示的导引针100的针栓112a呈环状。在其他实施方式中，如图2b所示的针栓112b和图2c所示的针栓112c分别为单翼状和双翼状。单翼状和双翼状的针栓方便操作，如便于导引针100刺入、连接注射器、反复穿刺和与针头管120脱离等操作，同时也易于固定，可减少病人由于抽搐等轻微震动引起的偏移(活检通常为局部麻醉)。针座110上的针栓优选为单翼状的针栓。
本实施方式的针座110与针头管120为可分离式连接。具体地，如图3a、图3b和图3c所示，针座110与针头管120之间可通过预折断式连接管、插入式套接管以及螺纹连接管等方式连接。其中，预折式连接管即连接管上设有便于折断的预折痕；插入式套接管即针座110可插入针头管120中或者针头管120可插入针座110中；螺纹连接管即针座110与针头管120在端部螺纹连接，如可以在针座110上设在外螺纹，在针头管120上设置内螺纹，或者在针座110上设置内螺纹，在针头管120上设置外螺纹等。针座110与针头管120之间连接管的材质可以是不锈钢、铝合金、镁合金等，在其他实施方式中，针座110与针头管120之间还可以采用可剪断式连接管连接，如可以采用医用聚氯乙烯(pvc)、聚氨酯(pu)、聚丙烯(pp)、聚乙烯(pe)等塑料材质制作，便于剪断。
在本实施方式中，作为导引的针头管120的内径可以做的非常小，如内径可以为0.16mm～0.06mm(30g～34g)，这样较之传统的规格在8g～15g之间的骨组织穿刺针在穿刺时可以降低对组织的损伤，降低病人的痛楚，即使需要反复穿刺，多次穿刺也可以尽量降低对组织的损伤，并且由于规格较小，可以有效避免对取样组织周围组织的损伤。
如图4所示，外套管200包括外套固定部210以及切割套管部220。外套固定部210连接在切割套管部220的一端，外套固定部210用于留在体外。切割套管部220的位中空管状结构，其另一端具有切割头222。如图8所示，切割套管部220能够套在针头管120上且能够通过切割头222沿着针头管120切割进入目标组织部位。
切割头222具有锋利刃环。如图5a、5b和5c所示，锋利刃环由多个半圆形刃口成环构成、或者由多个呈蜗轮形排布的刃口构成。切割头222通过该锋利刃环可以切开组织，进入目标组织部位。
如图6所示，取样内芯300包括取样固定部310以及取样套管部320。取样固定部310连接在取样套管部320的一端，取样固定部310能够与外套固定部210限位配合。取样套管部320为中空的管状结构。取样套管部320的另一端具有取样头322，取样套管部320用于插入切割套管部220并能够沿着切割套管部220和/或针头管120插入至取样部位。
如图7a、7b、7c、7d和7e所示，取样头322的形状可以是为斜尖头、长条形头、多棱柱形尖头、勾状尖头或蜗轮形尖头等各种便于刺入和取样的形状，优选为长条形头。
请结合图4、图6和图9，在本实施方式中，外套固定部210设有与切割套管部220连通的阶梯状的限位孔212。取样固定部310为与限位孔212相适配的环状阶梯结构。进一步，在本实施例中，限位孔212为三级阶梯孔，且从远离切割套管部220的一端至与切割套管部220连通的一端内径逐渐减小，直至与切割套管部220的内径一致；取样固定部310为二级环状阶梯结构，能够与三级阶梯孔的前两级孔位相适配。通过设置外套固定部210及与之相配套的取样固定部310，可以在获取组织样品时固定取样内芯300，避免取样套管部320过深的刺入，同时由于活检时通常为局部麻醉，使用外套固定部210及与之相配套的取样固定部310可以避免病人由于抽搐等轻微震动引起的取样套管部320发生偏移，造成取样偏差。
进一步，请参图6，本实施方式的取样内芯300还包括手柄部330。手柄部330与取样固定部310连接。通过设置手柄部330，可以便于转动取样套管部320，也便于取出或刺入取样套管部320，进而方便反复获取组织样品。
在本实施方式中，针头管120的长度需要长于外套管200的长度，且优选也要长于取样内芯300的长度，如在一个实施例中，针头管120的长度可以是8cm～40cm。进一步优选的，取样套管部320的长度大于切割套管部220的长度，如在一个实施例中，整个取样内芯300的长度为8cm～18cm。
再进一步，在本实施例中，针头管120、切割套管部220及取样套管部320上均设有刻度标识，这样在刺入时，有利于操作者及时了解刺入的深度，便于刺入和取样的定位。
此外，如图10和图11a～图11d所示，在本实施方式中，该活检取样装置10还包括针头固定装置400。针头固定装置400包括横梁410、针头锁紧螺钉420、支撑杆430、支撑脚轮440以及脚轮锁定螺钉450。横梁410上设有可供针头管120穿过的固定孔412。针头锁紧螺钉420的一端能够旋入固定孔412与针头管120接触以将针头管120锁紧固定在固定孔412中。横梁410在固定孔412的两侧分别具有齿口414。支撑杆430呈弓形，其上设有能够齿纹。支撑杆430有两根，两根支撑杆430能够分别穿过两个齿口414与横梁410啮合且两根支撑杆430之间的距离可调。支撑脚轮440为椭圆形且一侧具有橡胶面，该橡胶面用于放置在支撑物上。支撑脚轮440设在支撑杆430的两端。脚轮锁定螺钉450用于将支撑脚轮440锁紧固定在支撑杆430上。
本实施方式的活检取样装置10特别适合骨与软组织肿瘤等小体积肿瘤和/或肿瘤周围毗邻重要血管、神经等组织的活检取样，可解决穿刺操作空间范围小、需要精准定位的活体组织检查的问题。其中，导引针100插入目标组织部位后，可通过针座110与注射器连接，进行局部麻醉和透视定位工作，无需其他有创麻醉手术，可减少手术操作步骤，减轻病人的痛苦；并且由于导引针100只起到导引或注射的作用，导引针100不用作取样，因此，可以做到直径非常小，从而可以增加在肿瘤周边的可操作空间，有利于降低反复穿刺的操作难度，特别是在需要进行反复定位操作时，由于导引针100的直径可以远小于传统的骨组织穿刺针，可以减小手术过程中病人的痛苦，并对周围组织的损伤小，有利于病人术后修复；导引针100的针头管120在与针座110分离后，可直接利用针头管120引导外套管200和/或取样内芯300直达目标组织部位进行取样，在针头管120的引导下，在外套管200与取样内芯300插入机体时可有效避开周边重要的组织器官，减少穿刺的风险。
以下结合两个具体的实施例对本发明的活检取样装置的结构及使用方法作进一步详细的说明。
实施例1
本实施例的骨与软组织肿瘤的活检取样装置包括导引针、取样内芯和外套管。导引针由针头管和针座构成，针头管型号为32g(内径为0.11mm)，长度为35cm，针座使用单翼状针栓的针座，针头管和针座由塑料转接管连接。取样内芯的取样套管部头部为长条形，长度为12cm，型号为27g(内径为0.21mm)。外套管的切割套管部长度为10cm，型号为20g(内径为0.60mm)。
使用方法：现有骨肿瘤志愿者，肿瘤组织如图12所示，特点为位于颈2椎体(高位颈椎)、肿瘤体积小，仅3cm*2cm*2cm，且病变位置紧邻颈髓、椎动脉、食管等重要组织器官。常规穿刺针进入时，为避免损伤颈髓、椎动脉、食管等，可操作空间极小，且即使进行穿刺，每进入3cm需要根据透视或ct影像调整穿刺角度，穿刺时间长，并会导致因反复穿刺造成周围组织损伤、创伤大的后果。使用本实施例的活检取样装置对其进行活检时，利用导引针透视下定位，锐性深入病变骨组织后，连接注射器进行局部浸润麻醉。待病人麻醉部位无触感后，剪断塑料转接管。将导引针的针头管套入切割套管部中。为防止切割套管部进入人体时与针头管的摩擦力引起针头管的位置偏移，使用针头固定装置固定导引针的针头管，具体是：旋开针头锁紧螺钉，从针头管尾部套入固定孔，旋紧针头锁紧螺钉；在横梁的齿口上插入支撑杆并调整其位置和间距，固定；旋开脚轮锁定螺钉，调整椭圆形的支撑脚轮(带有橡胶摩擦面)的位置，待整个针头固定装置稳定后，旋紧脚轮锁定螺钉。以导引针的针头管作为引导，切割套管部的锋利刃环切割进入肿瘤部位，抽出导引针的针头管，撤去针头固定装置。插入取样内芯，至取样固定部与外套固定部吻合后，360°旋转取样内芯的手柄部，待肿瘤组织完全分离后，拔出取样内芯，完成骨肿瘤的活检手术。
实施例2
本实施例的骨与软组织肿瘤的活检取样装置包括导引针、取样内芯和外套管。导引针由针头管和针座构成，针头管型号为34g(内径为0.06mm)，长度为15cm，针座使用双翼状针栓的针座，针头管和针座由不锈钢预折断式连接管连接。取样内芯的取样套管部头部为斜尖头，长度为14cm，型号为32g(内径为0.11mm)。外套管的切割套管部长度为10cm，型号为18g(内径为0.84mm)。
使用方法：现有纤维肉瘤志愿者，肿瘤组织位于左上臂，特点为肿瘤体积小，尺寸为3cm*2cm*4cm，且边界不清，周边毗邻神经与血管。常规穿刺针除了实施例1描述的不足外，还会由于自身直径较大，进入时会牵拉周边软组织滑移，给病人造成痛苦，并导致自身难以固定。使用本实施例的活检取样装置对其进行活检时，利用导引针ct下定位，锐性深入病变骨组织后，连接注射器进行局部浸润麻醉。待病人麻醉部位无触感后，从预折断式连接管的预折痕处剪断。在外套管中插入取样内芯，至取样固定部与外套固定部吻合后，以导引针的针头管作为引导，取样套管部的尖头带动外套管和取样内芯刺入肿瘤部位，可以减少对周边组织的牵拉，抽出导引针，360°旋转取样内芯的手柄部，待肿瘤组织完全分离后，拔出取样内芯，反复获取肿瘤组织，直至得到足够的肿瘤组织样本。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。