一种用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物及其制备方法与流程

文档序号:14944751发布日期:2018-07-17 20:52阅读:1033来源:国知局

本发明涉及一种中药及其制备方法,尤其涉及一种用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物及其制备方法,属于中药领域。



背景技术:

阳痿即勃起功能障碍是指在企图性交时,阴茎勃起硬度不足于插入阴道,或阴茎勃起硬度维持时间不足于完成满意的性生活,是男性最常见的性功能障碍之一。中国男性“阳痿”(勃起功能障碍(ed))总患病率已达到26.1%,40岁以上人群患病率为40.2%,中度和重度患者明显增加,而患者的求治率仅为17%。男性性功能障碍包括性欲减退、勃起功能障碍、性高潮和射精功能障碍、阴茎疲软功能障碍,其中勃起功能障碍是最常见男性性功能障碍。

从现代医学的角度,阳痿的发生不仅受到年龄,心血管疾病,糖尿病及高脂血症等躯体疾病,以及性伴侣关系,家居状况等心理和环境因素的影响,不良生活习惯、药物、手术、种族、文化、宗教和社会经济因素等也与ed的发生有关。主要分为心理性和器质性两种病因。西医治疗阳痿的方法主要有六大类:心理治疗、药物治疗、物理疗法、阴茎海绵体内注射血管活性药物、阴茎血管外科及阴茎假体置入。其中药物治疗最为常见,西药治疗阳痿以激素类和扩血管类药物为主,副作用较大,易导致前列腺肥大、肿瘤等疾病,不能长期服用。

在传统中医中,阳痿病证首载于《内经》,《灵枢·邪气脏腑病形》篇称阳痿为“阴痿”,《素问·痿论》中又称“宗筋弛纵”和“筋痿”。认为虚劳与邪热是引起阳痿的主要原因。《灵枢·经筋》指出:“热则筋弛纵不收,阴痿不用。清代《杂病源流犀烛·前阴后阴源流》中又称:“有失志之人,抑郁伤肝,肝木不能疏达,亦致阴痿不起。”

阳痿的病因比较复杂,既有单一性地,也可能是混合性的。主要可分为以下几个方面:1.禀赋不足,劳伤久病。先天不足或恣情纵欲,房事过度,或手淫、早婚,均可造成精气虚损,命门火衰而致阳事不举。此外久病劳伤,损及脾胃,气血化源不足,可致宗筋失养而成阳痿。2.七情失调。情志不遂,思欲过度,忧思郁怒,则肝失疏泄。宗筋所聚无能,而成阳痿。或思虑过多,损伤心脾,气血不足,宗筋失养;或大惊卒恐,伤于心肾,气机逆乱,气血不达宗筋,不能作强,则阳事不举。3.饮食失节。过食醇酒厚味,脾胃运化失常,聚湿生热,湿热下注肝肾,经络阻滞,气血不荣宗筋,而成阳痿。4.外邪侵袭。久居湿地或湿热外侵,蕴结肝经,下注宗筋,或寒湿伤阳,阳为阴遏,发为阳痿。

对阳痿的治疗,传统上多以从肾论治为其常法,多以滋阴补阳为主,而又多偏重于温补肾阳,常用温补或“热”性药物,而“热”也成为了壮阳类药物产品的基本特点。但过量服用温补或“热”性药物,会加重脾胃、肝脏负担,导致脾失健运而中气不足,肝失疏达而郁结,使长时间处于疲弱的消化器官难以承受,造成消化系统功能紊乱。药性滞留在体内而难以排泄,导致头昏目眩、心热胸闷、焦躁不安,有的还会出鼻血,如服用不断,还会伤及机体,并为其他疾病的发生留下隐患,甚至导致越补越虚,加重男性性功能的低下。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物及其制备方法。所制备得到的药物适合男性人群,可以提高精力,提升男性功能并改善阳痿症状。

本发明提供一种用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物,由以下重量份数的原料配制而成:

3-18重量份的茯苓、3-18重量份的薏苡仁、3-18重量份的香橼、5-30重量份的龙眼肉、3-18重量份的阿胶、5-30重量份的鹿鞭、3-18重量份的肉桂、12重量份的枸杞、3-18重量份的丁香、5-30重量份的覆盆子、2-12重量份的茴香、2-12重量份的砂仁、3-18重量份的山药、2-12重量份的远志、2-12重量份的桃仁、3-18重量份的地龙、2-12重量份的人参、4-24重量份的杜仲雄花和5-30重量份的牡蛎肽。

进一步地,所述用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物由以下重量份数的原料配制而成:6-12重量份的茯苓、6-12重量份的薏苡仁、6-12重量份的香橼、10-20重量份的龙眼肉、6-12重量份的阿胶、10-20重量份的鹿鞭、10-20重量份的肉桂、4-8重量份的枸杞、6-12重量份的丁香、10-20重量份的覆盆子、4-8重量份的茴香、4-8重量份的砂仁、6-12重量份的山药、4-8重量份的远志、4-8重量份的桃仁、6-12重量份的地龙、4-9重量份的人参、8-16重量份的杜仲雄花和10-20重量份的牡蛎肽。

进一步地,所述用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物由以下重量份数的原料配制而成:9重量份的茯苓、9重量份的薏苡仁、9重量份的香橼、15重量份的龙眼肉、9重量份的阿胶、15重量份的鹿鞭、9重量份的肉桂、12重量份的枸杞、9重量份的丁香、15重量份的覆盆子、6重量份的茴香、6重量份的砂仁、9重量份的山药、6重量份的远志、6重量份的桃仁、9重量份的地龙、6重量份的人参、12重量份的杜仲雄花和15重量份的牡蛎肽。

本发明还提供一种用于提升男性性功能及治疗阳痿的药物的制备方法,包括以下步骤:

步骤a:按重量份数分别称取3-18重量份的茯苓、3-18重量份的薏苡仁、3-18重量份的香橼、5-30重量份的龙眼肉、3-18重量份的阿胶、5-30重量份的鹿鞭、3-18重量份的肉桂、12重量份的枸杞、3-18重量份的丁香、5-30重量份的覆盆子、2-12重量份的茴香、2-12重量份的砂仁、3-18重量份的山药、2-12重量份的远志、2-12重量份的桃仁、3-18重量份的地龙、2-12重量份的人参、4-24重量份的杜仲雄花和5-30重量份的牡蛎肽作为原料备用;

步骤b:先分别将阿胶、人参和鹿鞭干燥粉碎至120-200目的细粉,再将茯苓、薏苡仁、香橼、龙眼肉、肉桂、枸杞、丁香、覆盆子、茴香、砂仁、山药、远志、桃仁和杜仲雄花混合加入其总重量5-10倍量的水分别煎煮两次后,合并两次的煎液并滤过得到第一滤液,在80℃-85℃下浓缩所述第一滤液得到第一清膏,向所述第一清膏中加入乙醇使所述第一清膏的含醇量达到55%~80%,再静置24小时后回收乙醇,在50℃-55℃下浓缩得到第二清膏,再将所述第二清膏与粉碎后的人参、鹿鞭、阿胶、牡蛎肽和地龙蛋白细粉混匀并干燥,再粉碎至120-200目的细粉后,加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意剂型。

进一步地,所述第一煎煮的时间为1.5-2小时,且所述第二次煎煮的时间为0.5-1小时。

进一步地,所述第一清膏的相对密度为1.08-1.10。

进一步地,所述第二清膏的相对密度为1.30-1.32。

进一步地,所述药学可接受的辅料包括淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、滑石粉、硬脂酸钙和硬脂酸镁中的一种或几种。

进一步地,所述药物的剂型为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂或软膏剂。

进一步地,所述药物的剂型为片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

具体实施方式

本发明认为阳痿皆因纵欲无度及手淫,或因思虑过度,或因恐惧不释而伤肾,致使肾寒脾虚,肝木郁陷,不能升发,生气不足,而致阴茎萎软不举。病因为脾湿肾寒,肝木郁陷所致。肝主筋,阴茎为诸筋之所聚,名宗筋,脾湿肾寒,肝木郁陷,故阴茎萎软不举。治疗以健脾舒肝为主,兼补肾阳。

本发明选用多种药食同源性中药,以达健脾疏肝,滋益精血的功效,同时辅以温补药材补肾壮阳。无一般壮阳药燥烈之弊,温和柔润,健脾祛湿、疏肝养血、滋填肾精、补肾壮阳、健脾疏肝以壮肾阳,达到提高性功能改善阳痿症状的目的。

本发明具有疗效确切、安全方便、无毒副作用且价格低廉的特点。

本发明中的药物机理如下:

茯苓味甘、淡,性平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿,健脾功效。《本草正》:能利窍去湿,利窍则开心益智,导浊生津;去湿则逐水燥脾,补中健胃;袪惊痫,厚肠脏,治痰之本,助药之降。以其味有微甘,故曰补阳。

薏苡仁味甘、淡,性凉。归脾、胃、肺经,有利水渗透湿,健脾止泻,除痹功效。《本草纲目》:薏苡仁阳明药也,能健脾,益胃。

香薷味辛、苦、酸,温。归肝、脾、肺经。具有疏肝理气,宽中,化痰的功效。《本草再新》:平肝舒郁,理肺气,通经利水,治腰脚气。

龙眼肉味甘,性温。归心、脾经。补益心脾,养血安神。《本草求真》:“龙眼气味甘温,多有似于大枣,但此甘味更重,润气尤多,于补气之中,又更存有补血之力。

阿胶补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。

鹿鞭味甘、咸,性温。归肝、肾、膀胱经。《四川中药志》:性温,味咸辛,无毒;入肝、肾、膀胱三经;治阳痿,肾虚耳呜,妇人子宫寒冷,久不受孕,慢性睾丸发炎。

肉桂味辛、甘,性大热。归肾、脾、心、肝经。有补火助阳,引火归元,散寒止痛,温通经脉的功效。《医学启源》:补下焦不足,治沉寒痼冷及表虚自汗。

枸杞子甘,平。归肝、肾经。用于肝肾阴虚证本品甘平质润,平补肝肾,有滋补强壮作用,凡肝肾阴虚诸证均可应用。

丁香辛,温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆,散寒止痛,温肾助阳。入肾经,能温肾助阳,治肾虚阳痿及宫冷。

覆盆子味甘、酸,性温。归肝、肾、膀胱经。用于遗精滑精,遗尿尿频,阳痿早泄,目暗昏花。《本草通玄》:“覆盆子,甘平入肾,起阳治痿,固精摄溺,强肾而无燥热之偏,固精而无疑涩之害,金玉之品也。”

茴香性温,味辛,归肝、肾、脾、胃经。功能温肝肾,暖胃气、散塞结,散寒止痛,理气和胃。

砂仁味辛,性湿。归脾、胃、肾经。有化湿开胃,温脾止泻,理气安胎的功效。《本草汇言》:温中和气之药也。若上焦之气梗逆而不下,下焦之气抑遏而不上,中焦之气凝聚而不舒,用砂仁治之,奏效最捷。

山药甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。《神农本草经》谓之“主健中补虚、除寒热邪气、补中益气力、长肌肉、久服耳目聪明”;((日华子本草》说其“助五脏、活筋骨、长志安神、主治泄精健忘”。

远志味苦、辛、性温。归心、肾、肺经。安神益智,解郁。《药性论》:治心神健春,坚壮阳道。主梦邪。

桃仁苦、甘,平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀。

人参性味甘、微苦,平。归脾、肺、心经。具有大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神的功效。可治疗体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克等。

地龙蛋白提取自地龙,含有胶原酶、纤溶酶、蚓激酶、纤溶激活蛋白(fa蛋白)、核酸、微量元素等多种成分,其分子量在5000-10000,属于短链小分子物质。它能溶解新鲜及陈旧性血栓,提高人体自身的抗凝功能,能激活血管内皮细胞的分化特性,打通经脉、促进微血管再生,建立侧枝循环。

杜仲雄花含有天然植物成分,大量的松脂素二葡萄糖苷和京尼平苷,具有很好的预防性欲下降的作用,“肾阳虚”患者多见肾上腺系统功能低下,杜仲本身又有很好的兴奋垂体-肾上腺皮质系统,增强肾上腺皮质功能的作用,其中锌含量达51mg/100g,能改善男性少精、弱精或精液不液化症状。

牡蛎据《本草纲目》记载:“生蚝,治虚损,壮阳,解毒,补男女气血,令肌肤细嫩,防衰老。”牡蛎肉中富含多种矿物质及微量元素,其中钙含量为40-94.04mg/g,铁为5.50-8.00mg/g,硒为49.00mg/g,锌为22.54mg/g。牡蛎肉(干品)提取物中牛磺酸含量为50.6mg/g;牡蛎肽能有效提高血清睾酮水平,增强男性性功能。同时具有调节机体生理功能和为机体提高营养的双重功能。

本发明中茯苓、薏苡仁健脾渗湿;香橼、龙眼肉、阿胶养血疏肝升陷;鹿鞭、枸杞、丁香、覆盆子温肾壮阳;肉桂温里,“补命门不足,益火消阴”,温助阳气;砂仁暖脾行瘀,山药建中补虚;人参补气升清、益气升阳;远志入心肾二经,可宁心安神、交通心肾;桃仁活血行血,辅以地龙蛋白促进微血管再生,建立侧枝循环,提升阴茎的充血能力;杜仲雄花、牡蛎肽增强男性性功能,预防性欲低下,其中杜仲雄花、牡蛎肽含微量元素锌,能改善男性少精、弱精或精液不液化症状。小茴香入肝肾,引诸药下行,引火归元。诸药配伍,健脾疏肝、滋益精血,补肾壮阳作用,标本兼顾,先后天同养,而以补肾为主,且补中有泻,以泻助补,则脾气健运、肝气疏达、肾气充盛,阴阳协调。

本发明与现有技术相比具有以下优点:本发明具有疏肝健脾、补肾益精、滋阴固精的功效,疏肝健脾温肾,三脏同补,五脏通调,疗效显著,适用于肝气不疏、脾失健运、肾气不足引起的阳痿、早泄,安全可靠,无毒副作用,值得推广应用。

为了更好地说明本发明的优异效果,特提供以下实施例:

实施例1

本实施例是由以下重量份的原料药物加工制成的胶囊剂:

茯苓9重量份、薏苡仁9重量份、香橼9重量份、龙眼肉15重量份、

阿胶9重量份、鹿鞭15重量份、肉桂9重量份、枸杞12重量份、

丁香9重量份、覆盆子15重量份、茴香6重量份、砂仁6重量份、

山药9重量份、远志6重量份、桃仁6重量份、地龙9重量份、

人参6重量份、杜仲雄花12重量份、牡蛎肽15重量份

先取阿胶、人参和鹿鞭干燥粉碎至180目的细粉,再取茯苓、薏苡仁、香橼、龙眼肉、肉桂、枸杞、丁香、覆盆子、茴香、砂仁、山药、远志、桃仁和杜仲雄花加其总重量10倍量的水分别煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并两次煎液,滤过,在80℃下浓缩滤液至相对密度为1.08的清膏,再加入乙醇使清膏的含醇量达到70%,静置24小时后回收乙醇,在50℃下浓缩至相对密度为1.30的清膏,再将清膏与人参、鹿鞭、阿胶、牡蛎肽和地龙蛋白细粉混匀,干燥,粉碎成180目的细粉,加入硬脂酸镁10重量份和二氧化硅2重量份制粒,并装入胶囊。每粒装0.4克,通常饭前半小时口服,温开水送下,一次4-10粒,一日3次,三个月为一个疗程。

患者1,男,30岁。自诉:阳痿3年,性欲冷淡,数月勉强同房,萎软难入,一触即泄,大汗淋漓,致使夫妻感情不和。屡经治疗,效果不显,仍阳痿不举,时感乏困无力。服用本实施案例产品,每次5粒,每日3次,1个疗程之后阳痿、早泄明显好转,精力有所提升;继续服用1个疗程后,早泄已愈,阳痿已不明显,精力充沛,无其他明显不适。现按每日2粒,每日3次继续服用,夫妻生活质量明显提升改善。

实施例2

本实施例是由以下重量份的原料药物加工制成的片剂:

茯苓9重量份、薏苡仁9重量份、香橼9重量份、龙眼肉15重量份、

阿胶9重量份、鹿鞭15重量份、肉桂9重量份、枸杞12重量份、

丁香9重量份、覆盆子15重量份、茴香6重量份、砂仁6重量份、

山药9重量份、远志6重量份、桃仁6重量份、地龙9重量份、

人参6重量份、杜仲雄花12重量份、牡蛎肽15重量份

先取阿胶、人参和鹿鞭干燥粉碎至150目的细粉,再取茯苓、薏苡仁、香橼、龙眼肉、肉桂、枸杞、丁香、覆盆子、茴香、砂仁、山药、远志、桃仁和杜仲雄花加其总重量10倍量的水分别煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并两次煎液,滤过,在85℃下浓缩滤液至相对密度为1.10的清膏,再加入乙醇使清膏的含醇量达到70%,静置24小时后回收乙醇,在55℃下浓缩至相对密度为1.30的清膏,再将清膏与人参、鹿鞭、阿胶、牡蛎肽和地龙蛋白细粉混匀,干燥,粉碎成150目的细粉,加入乳糖10重量份、微晶纤维素3重量份和硬脂酸镁3重量份制粒,压片制成成品。每片0.4克,通常饭前半小时口服,温开水送下,一次2~5片,一日3次,三个月为一个疗程。

患者2,男,36岁,神疲乏力,形体消瘦,面色痿黄,平素食少便溏,有手淫史多年,性交时易早泄,多年未成改善,每次过性生活不过两三分钟。多服用补肾壮阳药未见病症改善。服用本实施案例产品。每次4粒,每日3次,服用20日后病人体感浑身感觉畅快,纳食增加,服药1月后过了一次性生活,大概有七八分钟,无早泄。服用1疗程后,精力充沛,无便溏,性生活能保持一周2次,每次时间10分钟上下,无早泄。

实施例3

本实施例是由以下重量的原料药物加工制成的颗粒剂:

茯苓9重量份、薏苡仁9重量份、香橼9重量份、龙眼肉15重量份、

阿胶9重量份、鹿鞭15重量份、肉桂9重量份、枸杞12重量份、

丁香9重量份、覆盆子15重量份、茴香6重量份、砂仁6重量份、

山药9重量份、远志6重量份、桃仁6重量份、地龙9重量份、

人参6重量份、杜仲雄花12重量份、牡蛎肽15重量份

先取阿胶、人参和鹿鞭干燥粉碎至200目的细粉,再取茯苓、薏苡仁、香橼、龙眼肉、肉桂、枸杞、丁香、覆盆子、茴香、砂仁、山药、远志、桃仁和杜仲雄花加其总重量8倍量的水分别煎煮两次,第一次2小时,第二次0.5小时,合并两次煎液,滤过,在82℃下浓缩滤液至相对密度为1.10的清膏,再加入乙醇使清膏的含醇量达到70%,静置24小时后回收乙醇,在55℃下浓缩至相对密度为1.32的清膏,再将清膏与人参、鹿鞭、阿胶、牡蛎肽和地龙蛋白细粉混匀,干燥,粉碎成200目的细粉,加入蔗糖6重量份和可溶性淀粉12重量份,并用50%乙醇制粒,干燥后装袋即得。温开水冲服,一次1-3袋,一日3次,三个月为一个疗程。

患者3,男,27岁,早泄一年余,郁郁寡欢,自诉欲念时起,阳事易举,而临房早泄,时有勃起不能,或有时可,但不能行房事。服用本实施案例产品。每次2袋,每日3次,服药20日后阳事渐举,余症渐缓。服药30日阳事能行3分钟,服药1疗程后阳事复常,诸症悉除。

以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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