本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。
授权公告日为cn104606474b、授权公告日为2018年2月6日的中国发明专利，其公开了一种以人参4-8份，麻黄生物碱2-7份，蒲黄酮2-5份，独活2-5份，β-桉树叶油醇4-8份，紫金砂3-9份，葛根3-9份，知母4-8份，女贞子4-8份，墨旱莲5-10份，炒白术5-9份，桃仁2-5份，牡丹皮5-9份，川牛膝3-6份，牛蒡子3-6份，玄参4-8份，地骨皮3-6份，益母草2-7份为原料制得治疗糖尿病的药物。该发明配方及制作方法简单，独特。
申请公布号为cn107789479a、申请公布日为2018年3月13日的中国发明专利申请，其公开了一种用于治疗糖尿病的中药，它是由下列重量份配比的原料组成：西洋参5～7份、黄芪25～30份、淮山药10～15份、黄芩10～15份、生石膏15～20份、沙参10～15份、知母10～15份、麦冬10～15份、黄精20～25份、桑螵蛸10～15份、天花粉10～15份、黄连5～7份、鸡内金5～7份、三七2～5份、葛根5～10份、五味子5～10份。该发明治疗糖尿病的中药全方共奏清热保津、益气养阴、涩精化瘀之效。
上述两篇专利公开的中药对治疗糖尿病具有一定的疗效，但是效果并不理想。
技术实现要素：
本发明一方面要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的中药组合物，用以提高中药组合物治疗糖尿病的有效率。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参5～36份、山药5～36份、冬瓜皮23～72份、天花粉5～36份、黄连6～42份、苦瓜根12～50份、翻白草11～56份、生扯拢9～49份、豇豆10～35份、桃胶13～55份、葛根9～31份和红豆杉21～76份。
在发明提供的治疗糖尿病的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：土人参5～25份、山药10～30份、冬瓜皮36～63份、天花粉12～31份、黄连6～29份、苦瓜根13～34份、翻白草14～44份、生扯拢15～39份、豇豆10～25份、桃胶23～35份、葛根11～31份和红豆杉33～60份。
在发明提供的治疗糖尿病的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：土人参15份、山药15份、冬瓜皮50份、天花粉15份、黄连15份、苦瓜根20份、翻白草25份、生扯拢30份、豇豆20份、桃胶25份、葛根20份和红豆杉43份。
本发明另一方面所要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至40～80目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，所述原料与水的重量比为1:5～8，煮提3～8小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，所述药渣与乙醇的重量比为1:4～8，60～80℃加热回流提取3～7小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.1～1.2清膏，即得。
在本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s3中所述药渣与所述乙醇的重量比为1:5。
在本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s3中所述的乙醇的体积分数为60～95％。
在本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s3中所述的乙醇的体积分数为80％。
在本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s3中所述的加热温度为75℃。
土人参，是中央种子目，马齿苋科，土人参属一年生或多年生草本土人参talinumpaniculatum(jacq.)gaertn.补气血、助消化、生津止渴、治咳痰带血。
山药，本品为薯蓣科植物薯蓣dioscoreaoppisitathunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮和须根，干燥，习称“毛山药片”；或除去外皮，趁鲜切厚片，干燥，称为“山药片”；也有选择肥大顺直的干燥山药，置淸水中，浸至无干心，闷透，切齐两端,用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。甘，平。归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
冬瓜皮，本品为葫芦科植物冬瓜benincasahispida(thunb.)cogn.的干燥外层果皮。食用冬瓜时，洗净，削取外层果皮，晒干。甘，凉。归脾、小肠经。利尿消肿。用于水肿胀满，小便不利，暑热口渴，小便短赤。
天花粉，本品为葫芦科植物栝楼trichosantheskirilowiimaxim.或双边栝楼trichosanthesrosthorniiharms的干燥根。秋、冬二季采挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
黄连，本品为毛茛科植物黄连coptischinensisfranch.、三角叶黄连coptisdeltoideac.y.chengethsiao或云连coptisteetawall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。秋季采挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
苦瓜根，为葫芦科植物苦瓜momordicacharantial.的根。具有清湿热，解毒之功效。常用于湿热泻痢，便血，疔疮肿毒，风火牙痛。
翻白草，本品为蔷薇科植物翻白草potentilladiscolorbge.的干燥全草。夏、秋二季开花前采挖，除去泥沙和杂质，干燥。甘、微苦，平。归肝、胃、大肠经。清热解毒，止痢，止血。用于湿热泻痢，痈肿疮毒，血热吐衄，便血，崩漏。
生扯拢，为多年生草本，高13～30厘米。根茎细长，横走，密被深褐色披针形的鳞片；根须状，深褐色，密生鳞毛。春、夏、秋均可采收，除去根茎及须根，晒干。甘、苦，微寒。归肺、膀胱经。利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。
豇豆，豆科草本植物豇豆vignaunguiculata的种子或荚果。味甘、性平。用于脾胃虚弱、食少便溏；妇女脾虚带下，或湿热尿浊，小便不利。
桃胶，为蔷薇科植物桃amygdaluspersical.或山桃amygdalusdavidiana(carrière)devosexhenry树皮中分泌出来的树脂。桃原产我国，各地普遍栽培。山桃分布于河北、山西、陕西、甘肃、山东、河南、四川、云南等地。具有和血、通淋、止痢之功效。用于血瘕，石淋，痢疾，腹痛，糖尿病，乳糜尿。
葛根，本品为豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi的干燥根。习称野葛。秋、冬二季采挖，趁鲜切成厚片或小块；干燥。甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
红豆杉，本品为红豆杉科植物红豆杉taxuschinensis(pilger)rehd.的干燥枝叶。
采用上述技术方案，由于使用了合理的原料及配比，提高了糖尿病的治疗效果。在本发明中生扯拢和翻白草对提高糖尿病治疗总有效率具有协同增效作用。提高了本发明中药组合物对糖尿病的治疗有效率。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参36份、山药5份、冬瓜皮72份、天花粉5份、黄连6份、苦瓜根50份、翻白草11份、生扯拢49份、豇豆35份、桃胶13份、葛根31份和红豆杉76份。
该治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至40目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:5，煮提8小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:8，60℃加热回流提取7小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.1清膏，即得。
实施例2
本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参5份、山药36份、冬瓜皮23份、天花粉36份、黄连42份、苦瓜根12份、翻白草56份、生扯拢9份、豇豆10份、桃胶55份、葛根9份和红豆杉21份。
该治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至80目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:8，煮提3小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:4，80℃加热回流提取3小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.2清膏，即得。
实施例3
本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参15份、山药15份、冬瓜皮50份、天花粉15份、黄连15份、苦瓜根20份、翻白草25份、生扯拢30份、豇豆20份、桃胶25份、葛根20份和红豆杉43份。
该治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至60目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:7，煮提5小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:6，70℃加热回流提取6小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.2清膏，即得。
实施例4
本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参30份、山药20份、冬瓜皮45份、天花粉21份、黄连16份、苦瓜根38份、翻白草33份、豇豆15份、桃胶34份、葛根17份和红豆杉54份。
该治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至70目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、翻白草、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:6，煮提4小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:6，65℃加热回流提取4小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.2清膏，即得。
实施例5
本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：土人参16份、山药22份、冬瓜皮63份、天花粉14份、黄连37份、苦瓜根19份、生扯拢36份、豇豆21份、桃胶41份、葛根21份和红豆杉47份。
该治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、按重量配比称取各原料，将土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉粉碎至60目；
s2、将粉碎后的土人参、山药、冬瓜皮、天花粉、黄连、苦瓜根、生扯拢、豇豆、葛根和红豆杉投入提取罐中，再向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:7，煮提7小时，得药渣和提取液；
s3、将药渣和桃胶投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:5，75℃加热回流提取6小时，得药渣和醇提物，将醇提物浓缩回收至无纯味，得浓缩物；
s4、将步骤s3所得的浓缩物加入步骤s2所得的提取液中，浓缩至相对密度为1.2清膏，即得。
试验例
临床资料：选取符合糖尿病诊断标准患者300例作为试验对象，随机分成对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组，每组50例。经比较，各组患者的性别、年龄、耐药情况等一般资料比较无明显差异性(p>0.05)，具有可比性。对照组给药为口服盐酸二甲双胍片，每日三次，每次0.25g。实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组分别口服实施例1至5所得的清膏，每日三次，每次10g。
纳入标准:凡具有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦证候者即可确诊为消渴病(糖尿病)；凡倦怠乏力，自汗盗汗、气短懒言、口渴喜饮、五心烦热、心悸失眠、溲赤便秘、舌红少津、舌体胖大、苔薄或花剥，脉弦细或数者，即为气阴两虚型糖尿病；有糖尿病症状，任何时间血糖＞11.1mmol/l或空腹血糖＞7.0mmol/l；所有患者均符合上述3条中的1条或1条以上。
疗效观察：1、空腹血糖，2、糖化血红蛋白，3、总胆固醇、甘油三酯，4、血、尿、大便常规及心电图、肝肾功能。
疗效标准：参照卫生部《中药新药治疗消渴病的临床研究指导原则》拟定。
治疗结果见下表：
由上表可看出，实施例1至3组的总有效率与对照组的总有效率相当，无显著差异。实施例4和5组的总有效率与对照组和实施例1至3组的总有效率具有显著性差异。在实施例4中组成原料中减少了生扯拢，在实施例5中组成原料中减少了翻白草。可见，生扯拢和翻白草对提高糖尿病治疗总有效率具有协同增效作用。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。