本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗肺结核的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肺结核是慢性传染病，可侵及许多脏器，严重威胁着人们的生命安全，且肺结核在全球流行，已成为严重的公共卫生及社会问题。通常人体在感染结核菌后，若机体抵抗力下降，或细胞介导变态反应增高时，才会导致患者临床发病。如能得到及时诊断，合理治疗，多数患者能够得到痊愈。近年来，肺结核发病率呈逐年增长趋势，且肺结核的发病涉及到社会问题及公共卫生问题。
申请公布号为cn107661459a、申请公布日为2018年2月6日的中国发明专利申请，其公开了一种治疗肺结核的中药组合物，其中药原料及重量份配比为：丹参10-20份，黄连10-20份，白茅根10-20份，刺玫果10-20份，百合5-15份，吊兰10-20份，天花粉10-20份，侧柏叶5-15份，羚羊角5-15份，百部10-20份，天冬10-20份，三七5-15份，黄明胶10-20份，秦艽5-15份，茜草5-15份，夏枯草10-20份，金银花10-20份，陈皮5-15份，人参10-20份，甘草5-15份。该发明中药组合物具有固本祛邪、补肾益肺的功效，其治疗肺结核疗效显著。
申请公布号为cn107029156a、申请公布日为2017年8月11日的中国发明专利申请，其公开了一种治疗肺结核的药物，由百合、玄参、川贝、桔梗、麦冬、白芍、当归、百部、银柴胡、胡黄连、仙鹤草、生熟地、灸鳖甲、黄芪、黄芩、山豆根、鱼腥草、连翘、蒲公英、紫花地丁、远志、杏仁、知母、甘草等原料制得。该发明的原料为常用中草药，来源广泛，价格便宜，具有治疗肺结核的作用。
上述两篇专利公开的药物，对治疗肺结核具有一定的疗效，但是其疗效并不理想。
技术实现要素：
本发明一方面要解决的技术问题是提供一种治疗肺结核的中药组合物，用以提高肺结核的治疗疗效。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮12～58份、柴胡12～58份、生地黄10～39份、桑白皮9～50份、天冬31～69份、螃蟹甲41～93份、黄姜15～51份、秦艽9～60份、半夏14～49份、党参33～77份、知母15～53份、紫菀13～55份、百部9～39份、赤芍20～65份、贝母8～51份、白及24～63份和红豆杉25～79份。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮12～40份、柴胡18～50份、生地黄12～32份、桑白皮13～47份、天冬42～60份、螃蟹甲53～89份、黄姜19～44份、秦艽14～50份、半夏16～41份、党参45～70份、知母23～46份、紫菀23～50份、百部13～30份、赤芍23～45份、贝母15～37份、白及33～53份和红豆杉32～60份。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物中，优选地，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮35份、柴胡35份、生地黄28份、桑白皮30份、天冬50份、螃蟹甲75份、黄姜30份、秦艽35份、半夏30份、党参50份、知母30份、紫菀30份、百部20份、赤芍30份、贝母20份、白及40份和红豆杉41份。
本发明另一方面所述解决的技术问题是提供一种治疗肺结核的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至30～50目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，所述原料与所述水的重量比为1:4～9，煮提4～12小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，所述药渣与所述乙酸乙酯的重量比为1:3～8，回流提取4～8小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙醇，所述药渣与所述乙醇的重量比为1:3～6，回流提取3～5小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.1～1.2清膏，即得。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s3中所述的药渣与乙酸乙酯的重量比为1:5。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物的制备方法中，优选地，步骤s4中所述的药渣与乙醇的重量比为1:4。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物的制备方法中，优选地，所述乙醇的体积分数为70～95％。
在本发明提供的治疗肺结核的中药组合物的制备方法中，优选地，所述乙醇的体积分数为80％。
地骨皮，本品为茄科植物枸杞lyciumchinensemill.或宁夏枸杞lyciumbarharuml.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。甘，寒。归肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。
柴胡，本品为伞形科植物柴胡bupleurumchinensedc.或狭叶柴胡bupleurumscorzonerifoliumwilld.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”和“南柴胡”。春、秋二季采挖，除去茎叶和泥沙，干燥。辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
生地黄，本品为玄参科植物地黄rehmanniaglutinosalibosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，缓缓烘焙至约八成干。甘，寒。归心、肝、肾经。淸热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
桑白皮，本品为桑科植物桑morusalbal.的干燥根皮。秋末叶落时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。甘，寒。归肺经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。
天冬，本品为百合科植物天冬asparaguscochinxhinensis(lour.)merr.的干燥块根。秋、冬二季采挖，洗净，除去茎基和须根，置沸水中煮或蒸至透心，趁热除去外皮，洗净，干燥。甘、苦，寒。归肺、肾经。养阴润燥，淸肺生津。用于肺燥干咳，顿咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮热，内热消渴，热病津伤，咽干口渴，肠燥便秘。
螃蟹甲，为唇科植物螃蟹甲phlomisyounghusbandiimukerjee[p.kawaguchiimurata]的块根。螃蟹甲分布于西藏康巴宗。归肺经。用于风热感冒，咳嗽痰多，疮疡久溃不敛。具有疏风清热，止咳化痰，生肌敛疮之功效。常用于风热感冒，咳嗽痰多，疮疡久溃不敛。
黄姜，为薯蓣科薯蓣属植物盾叶薯蓣dioscoreazingiberensisc.h.wright的根茎。春秋采挖，去净泥土，晒干。甘、苦，凉。解毒消肿。用于痈疖早期未破溃，皮肤急性化脓性感染，软组织损伤，蜂螫虫咬。
秦艽，本品为龙胆科植物秦艽gentianamacrophyllapall.、麻花秦艽gentianastramineamaxim.、粗莲秦艽gentianacrassicaulisduthieexburk.或小秦艽gentianadahuricafisch.的干燥根。前三种按性状不同分别习称“秦艽”和“麻花艽”，后一种习称“小秦艽”。春、秋二季采挖，除去泥沙；秦艽和麻花艽晒软，堆置“发汗”至表面呈红黄色或灰黄色时，摊开晒干，或不经“发汗”直接晒干；小秦艽趁鲜时搓去黑皮，晒干。辛、苦，平。归胃、肝、胆经。怯风湿，清湿热，止痹痛，退虚热。用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。
半夏，本品为天南星科植物半夏pinelliaternata(thunb.)breit.的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。辛、温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。
党参，为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根。味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。
知母，本品为百合科植物知母anemarrhenaasphodeloidesbge的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。
紫菀，本品为菊科植物紫菀astertataricusl.f.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖，除去有节的根茎(习称“母根”)和泥沙，编成辫状晒干，或直接晒干。辛、苦、温。归肺经。润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。
百部，本品为百部科植物直立百部stemonasessilifolia(miq.)miq.、蔓生百部stemonajaponica(bl.)miq.或对叶百部stemonatuberosalour.的干燥块根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至无白心，取出，晒干。甘、苦,微温。归肺经。润肺下气止咳，杀虫灭虱。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虛劳嗽。
赤芍，本品为毛茛科植物芍药paeonialactiflorapall.或川赤芍paeoniaveitchiilynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
贝母，为多年生草本植物。其鳞茎供药用。止咳化痰、清热散结之功。
白及，本品为兰科植物白及bletillastriata(thunb.)reichb.f.的千燥块茎。夏、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮或蒸至无白心，晒至半干，除去外皮，晒干。苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。收敛止血，消肿生肌。用于咯血，吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂。
红豆杉，本品为红豆杉科植物红豆杉taxuschinensis(pilger)rehd.的干燥枝叶。
采用上述技术方案，由于使用了合理的原料及配比，提高了肺结核的治疗效果。在本发明中赤芍和紫菀对提高总有效率和痰菌转阴效果具有协同增效作用。在本发明的中药组合物中加入赤芍具有防止白细胞下降的作用；在本发明的中药组合物中加入紫菀具有防止恶心呕吐的作用。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
本实施例提供了一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮58份、柴胡12份、生地黄39份、桑白皮9份、天冬31份、螃蟹甲93份、黄姜15份、秦艽60份、半夏14份、党参77份、知母15份、紫菀13份、百部39份、赤芍20份、贝母51份、白及24份和红豆杉25份。
该治疗肺结核的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至50目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:4，煮提12小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，药渣与乙酸乙酯的重量比为1:3，回流提取8小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入体积分数为70％的乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:6，回流提取3小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.1清膏，即得。
实施例2
本实施例提供了一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮12份、柴胡58份、生地黄10份、桑白皮50份、天冬69份、螃蟹甲41份、黄姜51份、秦艽9份、半夏49份、党参33份、知母53份、紫菀55份、百部9份、赤芍65份、贝母8份、白及63份和红豆杉79份。
该治疗肺结核的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至30目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:9，煮提4小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，药渣与乙酸乙酯的重量比为1:8，回流提取8小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入体积分数为95％的乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:3，回流提取5小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.2清膏，即得。
实施例3
本实施例提供了一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮35份、柴胡35份、生地黄28份、桑白皮30份、天冬50份、螃蟹甲75份、黄姜30份、秦艽35份、半夏30份、党参50份、知母30份、紫菀30份、百部20份、赤芍30份、贝母20份、白及40份和红豆杉41份。
该治疗肺结核的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至40目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:7，煮提8小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，药渣与乙酸乙酯的重量比为1:5，回流提取6小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入体积分数为80％的乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:4，回流提取5小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.2清膏，即得。
实施例4
本实施例提供了一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮38份、柴胡29份、生地黄33份、桑白皮35份、天冬43份、螃蟹甲65份、黄姜40份、秦艽39份、半夏34份、党参58份、知母44份、紫菀27份、百部22份、贝母23份、白及39份和红豆杉56份。
该治疗肺结核的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至30目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:7，煮提10小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，药渣与乙酸乙酯的重量比为1:6，回流提取6小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入体积分数为85％的乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:4，回流提取4小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.2清膏，即得。
实施例5
本实施例提供了一种治疗肺结核的中药组合物，主要由以下重量份数的原料制成：地骨皮35份、柴胡49份、生地黄33份、桑白皮35份、天冬60份、螃蟹甲77份、黄姜43份、秦艽44份、半夏24份、党参63份、知母34份、百部22份、赤芍37份、贝母32份、白及37份和红豆杉46份。
该治疗肺结核的中药组合物的制备方法包括如下步骤：
s1、将各原料分别粉碎至40目，分别按重量份数称取各原料；
s2、将称取后的原料投入提取罐中，并向提取罐中加入水，原料与水的重量比为1:6，煮提9小时，得药渣和提取液；
s3、将步骤s2中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入乙酸乙酯，药渣与乙酸乙酯的重量比为1:7，回流提取6小时，得药渣和乙酸乙酯提取物，将乙酸乙酯提取物浓缩，得浓缩物；
s4、将步骤s3中所得药渣投入回流提取罐中，向回流提取罐中加入体积分数为85％的乙醇，药渣与乙醇的重量比为1:4，回流提取4小时，得药渣和乙醇提取物，将乙醇提取物浓缩，得浓缩物；
s5、将步骤s2中所得提取液、步骤s3所得浓缩物和步骤s4所得浓缩物进合并，浓缩成相对密度为1.2清膏，即得。
试验例
临床资料选取符合结核病诊断标准患者300例作为试验对象，随机分成对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组，每组50例。经比较，各组患者的性别、年龄、耐药情况等一般资料比较无明显差异性(p>0.05)，具有可比性。
纳入标准①所选患者均满足中华医学会推荐的tb分级评判标准；②未伴有精神疾病、肺部恶性肿瘤、肺外结核、癫痫以及尘肺等疾病患者；③并发糖尿病患者的空腹血糖未超过8.3mmol/l；④入组前未抗结核药物治疗史患者；⑤不处于妊娠期或哺乳期患者；⑥对此次研究所用药物无耐药性患者；⑦患者及家属对此次研究均知情同意且签署同意书。
试验方法对照组服用异烟肼片，每次服用0.1g，每日三次；实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组和实施例5组分别服用按实施例1至5所制的中药组合物，每次服用5g，每日三次。12周为一疗程。一个疗程后观察疗效，疗效结果见表1，不良反应情况见表2。
评价指标观察并对比两组患者的治疗有效率、痰菌转阴情况以及不良反应发生情况等。临床疗效评价标准分为显效、有效以及无效3个等级，显效：患者全部临床症状消失，经x线胸部平片检查发现病变吸收50％以上，空洞影改善50％以上；有效：患者临床症状显著改善，经x线胸部平片检查发现病变吸收50％以下，空洞影改善50％以下；无效：患者临床症状未见改善或改善不明显，经x线胸部平片检查发现病灶与空洞影未见显著缩减或增加。不良反应主要包括恶心呕吐、肝功能损伤、白细胞下降等。
表1.各组药物治疗肺结核的疗效比较
由上表可以看出，实施例1至3的总有效率显著高于对照组的总有效率，实施例4和5的总有效率低于实施例1至3和对照组的总有效率。实施例1至3的痰菌转阴数显著高于对照组，实施例4和5的痰菌转阴例数显著低于实施例1至3。在实施例4的组合物中减少了赤芍，在实施例5的组合物中减少了紫菀。可见，赤芍和紫菀对提高总有效率和痰菌转阴效果具有协同增效作用。
表2.各组药物治疗肺结核的不良反应比较
由上表可以看出，实施例1至3组中恶心呕吐、肝功能损伤和白细胞下降的例数都显著低于对照组，实施例4组中白细胞下降例数增多，实施例5组中恶心呕吐例数增多。在实施例4的组合物中减少了赤芍，在实施例5的组合物中减少了紫菀。可见，在本发明的中药组合物中加入赤芍具有防止白细胞下降的作用；在本发明的中药组合物中加入紫菀具有防止恶心呕吐的作用。
以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。