一种用于核磁环境下的环抱式乳腺组织固定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，特别应用于mri环境下乳腺介入手术中。

背景技术

目前，在mri环境下的乳腺介入手术中，患者一般是采用俯卧的姿势，进而会导致乳腺组织呈自然下垂状态，同时由于乳腺组织自身的流动性较强，易发生偏移，将会导致在手术时无法对乳腺组织上的病灶完成准确的手术操作。因此，有必要设计一种用于固定乳腺组织的装置，以便于限制乳腺组织的流动性，辅助活检手术执行，保证活检取样的精准性，从而提高乳腺介入手术的工作效率。对于固定乳腺组织装置的设计，已有部分公开的专利，但目前设计的装置仍然存在着尚未解决问题，例如，授权公告号为cn204337045u的实用新型专利公开了一种乳腺固定器，该乳腺固定器包括上固定环、中间环和下固定环，其中上固定环和下固定环之间设置多个连接杆，连接杆由多组伸缩短棒组成，中间环内侧设置套环，套环和连接杆相对应，该专利虽然能够根据患者乳腺大小进行调节，但可调范围较小，操作繁琐，固定装置的无法快速调节和锁定，另外各环之间距离过大，无法对乳腺组织实现仿人手方式的全方位固定。

类似的乳腺固定装置还有授权公告号为cn105726137b的发明专利公布了一种可在核磁环境下使用的乳腺介入手术固定组织装置，手术时活检针可通过镂空栅格完成对组织的穿刺，但该固定组织装置结构繁琐，需定义一级挡板、二级挡板、三级挡板、相对应的三个级别的定位滑板和驱动丝杠等多个零部件，虽然保证了全方位的固定，但增加了整体装置的重量和复杂程度，同时丝杠驱动的位置调节机构移动速度缓慢，噪声较大且操作繁琐，增加了手术环境中不必要的负面影响因素。另外，该发明中的镂空栅格为刚性结构，不易变形，且无法根据医生具体需求进行调节，使得手术的可操作空间减小，医生只能根据已有固定的空隙定制手术方案，进而加大了医生的操作难度，同时刚性材质的硬度也降低了病人的舒适程度；综述所述，本发明为了解决上述存在的问题，设计了一种仿横置式手掌的环抱式乳腺固定装置。

对于环抱式固定装置同样公开了部分专利，例如，授权公告号为cn105798855b的发明专利公开了一种环抱式车轮组固定机构，该发明中提及的环抱机构包括抱紧机构和卡紧机构，用于固定车轮，但该环抱机构主要利用上下对称设置的动力卡紧臂铰接，铰接连接方式的机构过于笨重，无法提供手术所需的操作空间，而且金属刚性材质降低了固定的灵活性，使其无法灵活的调节环抱空间，另外上下对称的设计只能沿一个方向固定，并不能实现全方位的固定和夹持，因此该环抱式固定机构不适用于乳腺组织。

综合分析已有的乳腺固定装置和环抱式固定装置，发现仍然存在着固定方式不灵活、装置操作繁琐、结构复杂、沉重和手术操作空间狭小等问题，而且已有利用金属材质设计的机构是不能应用于核磁环境下，因此设计一种用于核磁环境下的环抱式乳腺组织固定装置是十分必要的。

技术实现要素：

针对上述问题，本发明要解决的技术问题是提供一种用于核磁环境下的环抱式乳腺组织固定装置。

本发明的一种用于核磁环境下的环抱式乳腺组织固定装置，它包含手指板机构，其特征在于：所述的环抱式乳腺组织固定装置由四个完全相同的手指板机构组成，四个手指板机构呈圆周对称式布置，手指板机构由限位滑道、限位齿、支撑板、联结板、弹性逆止销、弧形手指和连接轴组成，其中限位齿可以在限位滑道中滑动，可用于调节手指板机构的位置，随后使用弹性逆止销与限位齿啮合，将限位齿的位置锁定在限位滑道中，完成对手指板机构位置的锁定；联结板通过螺栓安装在俯卧支架上，联结板与连接轴相互垂直；每个弧形手指由五个弧形固定柔性杆构成，每个弧形固定柔性杆上有五个连接孔便于与三个连接轴相连接，三个连接轴穿过弧形手指中的三个连接孔，限制了弧形固定柔性杆沿连接轴轴线旋转的自由度和沿连接轴径向移动的自由度，使得弧形手指只能沿连接轴的轴线方向上下滑动，同时，五个弧形固定柔性杆沿着连接轴的轴向分布，可根据医生需求进行调节各个弧形固定柔性杆，利用各个弧形固定柔性杆之间的空隙为医生提供灵活、有效的手术空间，为进一步的乳腺组织手术治疗提供基础。

作为优选，所述的弧形固定柔性杆为实心软橡胶材质，其他所有零件材质均采用高强度塑料，弧形手指中的每一个弧形固定柔性杆均可沿连接轴的轴线方向进行移动，设定弧形手指中的五个弧形固定柔性杆两两紧密接触且没有空隙时为初始位置，此时弧形固定柔性杆可移动的最大位移为71mm，进而形成弧形手指的可调空隙范围为0mm至71mm；四个完全相同的手指板机构所围成的圆形直径和固定乳腺组织的范围为75mm至160mm。

作为优选，所述的联结板固定在俯卧支架上，整个手指板机构嵌套在联结板的滑道中，在进行手术前，由医生推动手指板机构在滑道中移动，使得弧形手指向乳腺组织中心收拢，当手指板机构到达理想位置后，医生停止向前推动的动作，此时，安装在联结板上的弹性逆止销与支撑板上的限位齿啮合，使手指板机构的位置固定并实现自锁，从而达到稳定患者乳腺组织的目的，为接下来的穿刺活检手术做准备；待手术完成后，由医生解除弹性逆止销的自锁作用，然后反向拉动手指板机构，释放乳腺组织，解除对患者乳腺组织的约束。

本发明的有益效果为：

（1）整个乳腺组织固定装置由四个完全相同的手指板机构组成，四个手指板机构呈圆周对称式布置，相邻两个机构相互交错，形成环抱状态与仿横置式的手掌，实现了仿人手的全方位环抱状态，提高了乳腺组织固定装置与乳房形态的契合性，保证了其舒适性，弧形手指间所形成的空隙可根据医生需求进行全方位的调节，符合不同治疗方案的要求，同时，四个完全相同的手指板机构简化了整体结构，降低了整套装置的复杂程度、装配和制造的难度；

（2）手指板机构中由五个相同的弧形固定柔性杆构成，弧形固定柔性杆的材质选用了实心软橡胶材质，其目的在于提高患者在固定状态下的舒适度，降低医生操作的难度，实心软橡胶材质避免了与手术设备的刚性接触，进而也提高了手术过程的流畅程度；同时，整个手指板机构可分别在各自的轴线方向上滑动，实现其位置的快速调整和自锁，达到稳定不同尺寸乳腺组织形态的目的，以便于保证医生执行手术的高效性和精准性；

（3）联结板上设置有滑道、限位齿和弹性逆止销，在固定之前，调节限位齿在滑道上的固定位置，可改变弧形手指和乳腺组织之间的距离，以适应不同患者不同尺寸的乳腺组织，随后调节弹性逆止销与限位齿实现啮合，便于使手指板机构完成对乳腺组织的固定和快速的自锁，联结板的设计所采用的手动调节方式，避免了使用丝杠等传动机构对手术环境造成的负面影响；

（4）整套乳腺固定装置和俯卧支架的连接主要采用螺纹连接，便于装置的安装与拆卸，保证手术过程中固定装置的稳定性，进而保证手术介入的精度。

附图说明：

为了易于说明，本发明由下述的具体实施及附图作以详细描述。

图1为本发明结构总体示意图。

图2为手指板机构固定乳腺组织的实施示意图。

图3为手指板机构分布示意图。

图4为手指板机构结构示意图。

图5为弧形固定柔性杆结构示意图。

图中：1-手指板机构；2-俯卧支架；3-乳腺组织；1-1-限位滑道；1-2-限位齿；1-3-支撑板；1-4-联结板；1-5-弹性逆止销；1-6-弧形手指；1-7-连接轴；1-6-1-弧形固定柔性杆；1-6-2-连接孔。

具体实施方式：

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过附图中示出的具体实施例来描述本发明。但是应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

本发明具体实施方式采用以下技术方案：一种用于核磁环境下的环抱式乳腺组织固定装置，它包含手指板机构1，其特征在于：所述的环抱式乳腺组织固定装置由四个完全相同的手指板机构1组成，四个手指板机构1呈圆周对称式布置，手指板机构1由限位滑道1-1、限位齿1-2、支撑板1-3、联结板1-4、弹性逆止销1-5、弧形手指1-6和连接轴1-7组成，其中限位齿1-2可以在限位滑道1-1中滑动，可用于调节手指板机构1的位置，随后使用弹性逆止销1-5与限位齿1-2啮合，将限位齿1-2的位置锁定在限位滑道1-1中，完成对手指板机构1位置的锁定；联结板1-4通过螺栓安装在俯卧支架2上，联结板1-4与连接轴1-7相互垂直；每个弧形手指1-6由五个弧形固定柔性杆1-6-1构成，每个弧形固定柔性杆1-6-1上有五个连接孔1-6-2便于与三个连接轴1-7相连接，三个连接轴1-7穿过弧形手指1-6中的三个连接孔1-6-2，限制了弧形固定柔性杆1-6-1沿连接轴1-7轴线旋转的自由度和沿连接轴1-7径向移动的自由度，使得弧形手指1-6只能沿连接轴1-7的轴线方向上下滑动，同时，五个弧形固定柔性杆1-6-1沿着连接轴1-7的轴向分布，可根据医生需求进行调节各个弧形固定柔性杆1-6-1，利用各个弧形固定柔性杆1-6-1之间的空隙为医生提供灵活、有效的手术空间，为进一步的乳腺组织手术治疗提供基础。

进一步的，所述的弧形固定柔性杆1-6-1为实心软橡胶材质，其他所有零件材质均采用高强度塑料，弧形手指1-6中的每一个弧形固定柔性杆1-6-1均可沿连接轴1-7的轴线方向进行移动，设定弧形手指1-6中的五个弧形固定柔性杆1-6-1两两紧密接触且没有空隙时为初始位置，此时弧形固定柔性杆1-6-1可移动的最大位移为71mm，进而形成弧形手指1-6的可调空隙范围为0mm至71mm；四个完全相同的手指板机构1所围成的圆形直径和固定乳腺组织的范围为75mm至160mm。

进一步的，所述的联结板1-4固定在俯卧支架2上，整个手指板机构1嵌套在联结板1-4的滑道1-1中，在进行手术前，由医生推动手指板机构1在滑道1-1中移动，使得弧形手指1-6向乳腺组织3中心收拢，当手指板机构1到达理想位置后，医生停止向前推动的动作，此时，安装在联结板1-4上的弹性逆止销1-5与支撑板1-3上的限位齿1-2啮合，使手指板机构1的位置固定并实现自锁，从而达到稳定患者乳腺组织3的目的，为接下来的穿刺活检手术做准备；待手术完成后，由医生解除弹性逆止销1-5的自锁作用，然后反向拉动手指板机构1，释放乳腺组织3，解除对患者乳腺组织的约束。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。