本发明涉及预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品及其制备方法，具体涉及到一种添加紫花地丁的软膏产品在预防治疗痔疮中的应用，属于天然药物应用的技术领域。
背景技术：
紫花地丁，又名野堇菜、光瓣堇菜等。多年生草本，属侧膜胎座目，堇菜科多年生草本，味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。
天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。栝楼根中含一定量的蛋白质：天花粉蛋白是中期妊娠引产的有效蛋白质，同时其亦具有抗葡萄胎活性及抗艾滋病的活性；栝楼根中含有糖类化合物即天花粉多糖，有明显的免疫调节作用，能增强免疫活性，具有显著的抗肿瘤和细胞毒活性.多糖主要由葡萄糖、半乳糖、果糖、甘露糖、木糖和少量蛋白质组成。栝楼根中含多种酶，其中β‐半乳糖甙酶活性最强，α‐甘露糖甙酶活性次之。
白及，又名白给、连及草、紫兰根，为兰科白及属多年生草本植物，白及假鳞茎是常用中药，止血收敛、消肿生肌功效好。入药内服主治肺结核咯血、支气管扩张咯血、胃溃疡吐血、尿血、便血等症；外用治外伤出血、烧烫伤、手足皲裂等。白及止血效果确切可靠，与所含大量白及胶有关。白及胶成膜具有较强粘附力，敷于动物的出血点或面，可立刻与创面融合而难以剥离，而且仅仅是接触伤口的一面溶融，这样就可迅速止血和防止感染。白及胶目前广泛用于胃、食道、十二指肠等消化道溃疡，鼻腔、口腔等呼吸道粘膜溃疡，子宫、阴道等妇科疾病的粘膜溃疡，以及皮肤损伤、疮疡、烧烫伤等临床治疗，总有效率在90％以上。
白及胶属于分子量较小的天然聚合物，但无抗原性、无致热原性，与动物机体组织较好地相容，并可被缓慢地降解吸收。医药工作者利用白及胶的优良性能来修补破损组织，使某些外科疾病治疗无须手术也能解决。
桐酸为白色晶体。分子中有三个共轭双键。有多种顺反异构体，其中α‐桐(油)酸和β‐桐(油)酸最为重要。α‐桐(油)酸，熔点48～49℃。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。在日光、空气等中不稳定。易受氧化。受日光、硫、硒、硫化物、硒化物等的作用而转变为β‐桐(油)酸。其甘油酯是桐油的主要成分。β‐桐(油)酸，熔点71℃。不溶于水，较难溶于乙醇和乙醚。较稳定。不易受氧化。
技术实现要素：
针对单一中药组分对预防治疗痔疮效果不理想，尤其是紫花地丁中易氧化物质在软膏制造过程中会造成损失，使凉血消肿药效下降明显；另外紫花地丁与天花粉在水中易发生化学反应，不利于解毒成分的存在，而本发明通过两种药材进行分别包埋，又通过缓释降低各个有效成分的浓度，完全防止药材的相互反应。
因此，本发明第一个目的是提供一种预防治疗痔疮的紫花地丁软膏产品：取紫花地丁25～35份、白及20～30份、天花粉15～30份、壳聚糖15～20份和桐酸5～10份，适量的水。
在一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取紫花地丁30～35份、白及20～25份、天花粉15～20份、壳聚糖15～20份和桐酸5～10份，适量的水。
在另一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取紫花地丁30份、白及25份、天花粉20份、壳聚糖15份和桐酸5份，适量的水。
本发明第二个目的是提供上述紫花地丁软膏产品的制备方法，步骤包括如下：
(1)粉碎干燥白及，加入一定量的水进行搅拌加热煮沸，保温20～40min后，冷却得混合物ⅰ；
(2)将壳聚糖加入2～4％醋酸进行溶解，直接加入到混合物ⅰ，搅拌均匀后，用两到三层纱布过滤2～4次，得滤液ⅱ；
(3)将紫花地丁、天花粉进行分别粉碎至50～100目，再分别加入一半的滤液ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到70～85％，再加入桐酸进行混合，采用超声处理20～40min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45～50％，直接进行真空包装。
在一个实施方案中，步骤(1)中所述加入水量的体积l与白及重量kg比为2～4：1。
在一个实施方案中，步骤(2)中所述加入醋酸体积l与壳聚糖重量kg比为100：1～10。
上述紫花地丁软膏产品或相关产品都可以直接用于各种患者伤口的止血、皮肤愈合等材料中，也可直接用于化妆品中保水材料等方面的应用，也可以用于抑制各种病原菌等医用材料中。
技术效果
1、通过两种药材进行分别包埋，又通过缓释降低各个有效成分的浓度，完全防止药材的相互反应(防止芦丁水解)，但同时又保证其溶液的ph值偏酸性，也利于产品的稳定性。
2、本发明所用材料都虽都具有清热解毒效果，但相互协同后效果更为显著，又充分利用白及多糖的吸水性较强加强修复皮肤效果的同时，又通过壳聚糖与氧气的接触机会减少。
具体实施方式
下面，本发明将用实施例进行进一步的说明，但是它并不限于这些实施例的任一个或类似实例。
实施例1
粉碎干燥白及2.5kg，加入8l水进行搅拌加热煮沸，保温30min后，冷却得混合物ⅰ；将1.5kg壳聚糖加入2％醋酸50l进行溶解，直接加入到混合物ⅰ，搅拌均匀后，用三层纱布过滤3次，得54l滤液ⅱ。将3kg紫花地丁进行粉碎至80目左右，加入27l的滤液ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到80％，得紫花地丁混合物；将2kg天花粉进行粉碎至80目左右，加入27l的滤液ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到80％，加入紫花地丁混合物进行混合，再加入0.5kg桐酸进行混合，采用超声处理25min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45％，直接进行真空包装，取10克样品经hplc法检测芦丁的含量为0.346％。
实施例2
粉碎干燥白及25kg，加入70l水进行搅拌加热煮沸，保温30min后，冷却得混合物ⅰ；将15kg壳聚糖加入2％醋酸500l进行溶解，直接加入到混合物ⅰ，搅拌均匀后，用三层纱布过滤4次，得550l滤液ⅱ。将30kg紫花地丁进行粉碎至80目左右，加入275l的滤液ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到75％，得紫花地丁混合物；将20kg天花粉进行粉碎至80目左右，加入275l的滤液ⅱ中，真空干燥使其含水量降低到75％，加入紫花地丁混合物进行混合，再加入5kg桐酸进行混合，采用超声处理25min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45％，直接进行真空包装，取10克样品经hplc法检测芦丁的含量为0.351％。
对照实施例1
粉碎干燥白及25kg、紫花地丁30kg、天花粉20kg，加入70l水进行搅拌加热煮沸，保温30min后，冷却得混合物ⅰ；将15kg壳聚糖加入2％醋酸500l进行溶解，直接加入到混合物ⅰ，搅拌均匀后，用三层纱布过滤4次，得550l滤液ⅱ，真空干燥使其含水量降低到75％，再加入5kg桐酸进行混合，采用超声处理25min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45％，直接进行真空包装，取10克样品经hplc法检测芦丁的含量为0.084％。
对照实施例2
将30kg紫花地丁进行粉碎至80目左右，将20kg天花粉进行粉碎至80目左右，备用；粉碎干燥白及25kg，加入70l水进行搅拌加热煮沸，保温30min后，冷却得混合物ⅰ；将15kg壳聚糖加入2％醋酸500l进行溶解，直接加入到混合物ⅰ，搅拌均匀后，用三层纱布过滤4次，得550l滤液ⅱ，真空干燥使其含水量降低到75％，加入粉碎紫花地丁和天花粉进行混合，再加入5kg桐酸进行混合，采用超声处理25min后，再继续真空干燥使其含水量降低到45％，直接进行真空包装，取10克样品经hplc法检测芦丁的含量为0.247％。
实施例3：使用各种产品的治疗效果
用法及用量：使用时先洗净痔疮部位后，直接将其产品直接涂布痔疮部位，每隔2-3h一次，共试验治疗50例，疗程15天，进行统计，本发明所获得的产品使用效果最佳，都完全治愈，达到100％，而对照实施例1所获得的产品使用效果最差，都未能治愈，患者的痔疮症状明显减轻，对照实施例1所获得的产品使用效果中等，有56％基本上治愈，未治愈患者的痔疮症状明显减轻。