本发明涉及医药领域，特别涉及一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物。
背景技术：
：“慢性肾功能衰竭”又称“慢性肾功能不全”，是慢性肾脏疾病或累及肾脏系统性疾病所引起的慢性肾功能减退，以及由此而产生的各种临床症状和代谢紊乱所组成的综合症。慢性肾衰竭的病因主要有糖尿病肾病、高血压、肾小动脉硬化、原发性与继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变(慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等)、肾血管病变、遗传性肾病(如多囊肾、遗传性肾炎)等。该病症由于肾实质损害严重，致使肾脏不能维持其基本功能，包括排泄代谢产物，调节水盐平衡，分泌和调节各种激素代谢，从而出现广泛地全身性中毒现象，“尿毒症”则为进行性“慢性肾功能不全”的终末阶段，预后严重。据国外统计，本病的发病率每百万人口中约有200～300人罹患此病。我国每年约有13万人发生本病，约有数量相等的人同时发展为尿毒症而需要进行透析治疗。糖尿病肾病即是由糖尿病引起的微血管病变而导致的肾小球硬化，进而导致肾衰竭的病症，亦是1型糖尿病（iddm）患者主要死因。随着糖尿病治疗手段及技术的不断进步，死于糖尿病急性并发症如酮症酸中毒的患者越来越少，而糖尿病并发的心血管疾病和肾脏疾病却成为近年来糖尿病患者的主要致死、致残原因。糖尿病肾病不仅出现在1型糖尿病，近年来发现2型糖尿病也会发展成为糖尿病肾病。中医学将糖尿病肾病归属于消渴病，继发“水肿”、“胀满”、“尿浊”“关格”等范畴；早在晋代巢元方《诸病源候论》指出：消渴“其久病变，或发痈疽，或成水疾”杂病源流犀烛；《三消源流》中记载:“有消渴后身肿者”；《圣济总录》云:“消渴病久，肾气受伤，肾主水,肾气虚衰，气化失常，开阖不利，水流聚于体内而出现水肿”；因而，中医治疗糖尿病肾病已有很久的历史。现今，中医学在对糖尿病肾病的认知方面，人们参考现代医学，根据糖尿病肾病的病理和程度，将糖尿病肾病分为8型：肺胃两虚型；心脾两虚型；脾肾气虚型；肝肾阴虚型；脾阳不振、水湿逗留型；肾阳亏虚、水湿泛滥型；阳虚水泛、浊毒上逆型和肝肾阴竭、虚风内动型。中医学在糖尿病肾病的治疗方面，也已根据糖尿病肾病的相关分类，针对性的提出了相应的具有治疗效果的中药组方，但由于药材配伍关系或制备方法等问题的限制，导致现有中药组方在治疗糖尿病肾病时依然存在治疗周期长、疗效不显著等诸多不足，严重影响了糖尿病肾病患者的康复。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有中药组方在治疗“脾肾气虚型”糖尿病肾病所存在的治疗周期长、疗效不显著的不足，提供一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物。该中药组合物根据病理针对性的选择原料药并通过合理的配伍，使各原料药之间具有协同增效作用，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病具有了更好的治疗效果；同时，利用微生物发酵，将原料药中的有效成分进行小分子化，使有效成分更易被人体吸收，从而不仅增加了中药组合物的药效，还加快了中药组合物的治疗进程，缩短了治疗周期。为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪12-18份，山药18-25份，陈皮10-15份，白首乌8-12份，毛大丁草5-9份，三七4-8份。一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，其中以黄芪和山药为君药，白首乌和陈皮为臣药，毛大丁草为佐药，三七为使药；原料药之间形成协同增效作用，具有“理气健脾、补肾益气，安神、活血”的功效，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病具有显著的治疗效果。上述一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，优选的，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成的：黄芪14-16份，山药20-23份，陈皮11-13份，白首乌9-11份，毛大丁草6-8份，三七5-7份；进一步优选的，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成的：黄芪15份，山药22份，陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份。通过上述优选，能使中药组合物的协同增效作用最大，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果达到最佳。上述一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，其中，所述的中药组合物是通过以下制备方法制备得到的：（1）原料药处理：将黄芪粉碎、灭菌后，用詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到黄芪提取物；将陈皮粉碎、灭菌后，用枯草芽孢杆菌和乳球菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到陈皮提取物；将白首乌粉碎、灭菌后，用产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到白首乌提取物；将三七粉碎、灭菌后，用产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到三七提取物；将山药粉碎、灭菌后，用卵形双歧杆菌和植物乳杆菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到山药提取物；将毛大丁草粉碎、灭菌后，用卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌进行发酵处理，对发酵产物进行分离提纯得到毛大丁草提取物；（2）中药组合物的制备：将黄芪提取物、陈皮提取物、白首乌提取物、毛大丁草提取物、山药提取物和三七提取物混合均匀后得到本发明中药组合物。其中，优选的，步骤1中黄芪发酵时接种的詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌重量份之比为3-5︰1；最优选的，詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌重量份之比为3︰1；通过优选，黄芪发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，黄芪发酵温度为28-32℃，发酵时间为12-18h。其中，优选的，步骤1中陈皮发酵时接种的枯草芽孢杆菌和乳球菌重量份之比为1︰2-4；最优选的，枯草芽孢杆菌和乳球菌重量份之比为1︰3；通过优选，陈皮发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，陈皮发酵温度为28-30℃，发酵时间为12-16h。其中，优选的，步骤1中白首乌发酵时接种的产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌重量份之比为1-3︰2；最优选的，产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌重量份之比为2︰2；通过优选，白首乌发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，白首乌发酵温度为25-28℃，发酵时间为15-18h。其中，优选的，步骤1中三七发酵时接种的产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌重量份之比为3︰2-4；最优选的，产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌重量份之比为3︰3；通过优选，三七发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，三七发酵温度为30-32℃，发酵时间为12-15h。其中，优选的，步骤1中山药发酵时接种的卵形双歧杆菌和植物乳杆菌重量份之比为1︰1；通过优选，山药发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，山药发酵温度为30-33℃，发酵时间为15-18h。其中，优选的，步骤1中毛大丁草发酵时接种的卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌重量份之比为1-3︰2；最优选的，卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌重量份之比为2︰2；通过优选，毛大丁草发酵产物中小分子药用成分含量更高，吸收效果更好，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果最好，疗程最短。其中，优选的，毛大丁草发酵温度为28-30℃，发酵时间为15-18h。其中，步骤1中原料药发酵时发酵菌的接种总量分别为发酵原料药质量的0.05-0.1%；接种量过大，发酵过渡，发酵液中药用成分被过渡分解，治疗效果变差；接种量过小，发酵不完全，发酵液中小分子有效成分含量少，治疗效果同样降低；优选的，发酵菌的接种总量为发酵原料药质量的0.08%。本发明中药组合物可根据需要加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等，用于治疗“脾肾气虚型”糖尿病肾病。与现有技术相比，本发明的有益效果：1、本发明中药组合物各原料药之间具有协同增效作用，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病具有优异的治疗效果。2、本发明中药组合物利用微生物发酵，将原料药中的有效成分进行小分子化，使有效成分更易被人体吸收，从而不仅增加了中药组合物的药效，还加快了中药组合物的治疗进程，缩短了治疗周期。具体实施方式下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份，山药22份，陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份；该中药组合物是将上述原料药通过以下制备方法制备得到的：（1）原料药处理：将黄芪粉碎、灭菌后，接种总量为黄芪质量的0.08%、重量份之比为4︰1的詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌，在30℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到黄芪提取物；将陈皮粉碎、灭菌后，接种总量为陈皮质量的0.08%、重量份之比为1︰3的枯草芽孢杆菌和乳球菌，在29℃的温度下发酵14h，对发酵产物进行分离提纯得到陈皮提取物；将白首乌粉碎、灭菌后，接种总量为白首乌质量的0.08%、重量份之比为2︰2的产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌，在27℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到白首乌提取物；将三七粉碎、灭菌后，接种总量为三七质量的0.08%、重量份之比为3︰3的产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌，在31℃的温度下发酵14h，对发酵产物进行分离提纯得到三七提取物；将山药粉碎、灭菌后，接种总量为山药质量的0.08%、重量份之比为1︰1的卵形双歧杆菌和植物乳杆菌，在31℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到山药提取物；将毛大丁草粉碎、灭菌后，接种总量为毛大丁草质量的0.08%、重量份之比为2︰2的卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌，在29℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到毛大丁草提取物；（2）中药组合物的制备：将黄芪提取物、陈皮提取物、白首乌提取物、毛大丁草提取物、山药提取物和三七提取物混合均匀后得到本发明中药组合物。实施例2一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪12份，山药25份，陈皮10份，白首乌12份，毛大丁草5份，三七4份；该中药组合物是将上述原料药通过以下制备方法制备得到的：（1）原料药处理：将黄芪粉碎、灭菌后，接种总量为黄芪质量的0.05%、重量份之比为3︰1的詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌，在28℃的温度下发酵18h，对发酵产物进行分离提纯得到黄芪提取物；将陈皮粉碎、灭菌后，接种总量为陈皮质量的0.05%、重量份之比为1︰2的枯草芽孢杆菌和乳球菌，在28℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到陈皮提取物；将白首乌粉碎、灭菌后，接种总量为白首乌质量的0.05%、重量份之比为1︰2的产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌，在25℃的温度下发酵18h，对发酵产物进行分离提纯得到白首乌提取物；将三七粉碎、灭菌后，接种总量为三七质量的0.05%、重量份之比为3︰2的产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌，在30℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到三七提取物；将山药粉碎、灭菌后，接种总量为山药质量的0.05%、重量份之比为1︰1的卵形双歧杆菌和植物乳杆菌，在30℃的温度下发酵18h，对发酵产物进行分离提纯得到山药提取物；将毛大丁草粉碎、灭菌后，接种总量为毛大丁草质量的0.05%、重量份之比为1︰2的卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌，在28℃的温度下发酵18h，对发酵产物进行分离提纯得到毛大丁草提取物；（2）中药组合物的制备：将黄芪提取物、陈皮提取物、白首乌提取物、毛大丁草提取物、山药提取物和三七提取物混合均匀后得到本发明中药组合物。实施例3一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪18份，山药18份，陈皮15份，白首乌8份，毛大丁草9份，三七8份；该中药组合物是将上述原料药通过以下制备方法制备得到的：（1）原料药处理：将黄芪粉碎、灭菌后，接种总量为黄芪质量的0.1%、重量份之比为5︰1的詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌，在32℃的温度下发酵12h，对发酵产物进行分离提纯得到黄芪提取物；将陈皮粉碎、灭菌后，接种总量为陈皮质量的0.1%、重量份之比为1︰4的枯草芽孢杆菌和乳球菌，在30℃的温度下发酵12h，对发酵产物进行分离提纯得到陈皮提取物；将白首乌粉碎、灭菌后，接种总量为白首乌质量的0.1%、重量份之比为3︰2的产阮假丝酵母和嗜酸乳杆菌，在28℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到白首乌提取物；将三七粉碎、灭菌后，接种总量为三七质量的0.1%、重量份之比为3︰4的产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌，在32℃的温度下发酵12h，对发酵产物进行分离提纯得到三七提取物；将山药粉碎、灭菌后，接种总量为山药质量的0.1%、重量份之比为1︰1的卵形双歧杆菌和植物乳杆菌，在33℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到山药提取物；将毛大丁草粉碎、灭菌后，接种总量为毛大丁草质量的0.1%、重量份之比为3︰2的卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌，在30℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到毛大丁草提取物；（2）中药组合物的制备：将黄芪提取物、陈皮提取物、白首乌提取物、毛大丁草提取物、山药提取物和三七提取物混合均匀后得到本发明中药组合物。对比例1一种中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份；该中药组合物是将上述原料药按照实施例1的制备方法制备得到的。对比例2一种中药，该中药是由山药提取物制备而成；该中药是将山药按照实施例1中的山药提取物的制备方法制备得到的。对比例3一种中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份，山药10份，陈皮12份，白首乌16份，毛大丁草7份，三七5份；该中药是将三七按照实施例1中的三七提取物的制备方法制备得到的。对比例4一种中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份，山药22份，陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份；该中药组合物是将上述原料药按照常规的煎煮方法制备得到的。对比例5一种中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份，山药22份，陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份；该中药组合物是将上述原料药按照常规的浸提方法制备得到的。对比例6一种治疗脾肾气虚型糖尿病肾病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份原料药制备而成：黄芪15份，山药22份，陈皮12份，白首乌10份，毛大丁草7份，三七5份；该中药组合物是将上述原料药通过以下制备方法制备得到的：（1）原料药处理：将黄芪粉碎、灭菌后，接种总量为黄芪质量的0.08%、重量份之比为4︰1的詹氏乳杆菌和短芽孢杆菌，在30℃的温度下发酵15h，对发酵产物进行分离提纯得到黄芪提取物；将陈皮粉碎、灭菌后，接种总量为陈皮质量的0.08%、重量份之比为1︰3的产阮假丝酵母和植物乳杆菌，在29℃的温度下发酵14h，对发酵产物进行分离提纯得到陈皮提取物；将白首乌粉碎、灭菌后，接种总量为白首乌质量的0.08%、重量份之比为2︰2的枯草芽孢杆菌和酵母菌，在27℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到白首乌提取物；将三七粉碎、灭菌后，接种总量为三七质量的0.08%、重量份之比为3︰3的产阮假丝酵母和枯草芽孢杆菌，在31℃的温度下发酵14h，对发酵产物进行分离提纯得到三七提取物；将山药粉碎、灭菌后，接种总量为山药质量的0.08%、重量份之比为1︰1的乳球菌和卵形双歧杆菌，在31℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到山药提取物；将毛大丁草粉碎、灭菌后，接种总量为毛大丁草质量的0.08%、重量份之比为2︰2的卵形双歧杆菌和地衣芽孢杆菌，在29℃的温度下发酵16h，对发酵产物进行分离提纯得到毛大丁草提取物；（2）中药组合物的制备：将黄芪提取物、陈皮提取物、白首乌提取物、毛大丁草提取物、山药提取物和三七提取物混合均匀后得到本发明中药组合物。将上述实施例1-3和对比例1-6制备得到的中药组合物分别对已确诊为“脾肾气虚型”糖尿病肾病的患者进行临床实验，第10组采用实施例1的中药组合物治疗非“脾肾气虚型”糖尿病肾病的患者，统计有效率、治愈率和治愈周期，得到以下数据：试验组有效率（%）治愈率（%）治愈周期（一个疗程7天）1（实施例1）86634个疗程2（实施例2）85624个疗程3（实施例3）84644个疗程4（对比例1）48216-7个疗程5（对比例2）230--6（对比例3）61166个疗程7（对比例4）73426个疗程8（对比例5）75466个疗程9（对比例6）71405个疗程1071246-7个疗程由以上临床试验数据可知，本发明实施例1-3制备得到中药组合物具有协同增效作用，且通过微生物发酵的制备方法，使其对“脾肾气虚型”糖尿病肾病的治疗效果好，疗程短；第4组为对比例1中配方，原料药中缺少君药山药，中药组合物失去协同增效作用，对“脾肾气虚型”糖尿病肾病的治疗效果显著降低；第5组为对比例2中配方，仅使用了山药作为原料药，得到的中药对“脾肾气虚型”糖尿病肾病治疗效果差，通过对比例1与对比例2进行结合，可知本发明中药组合物各成分之间具有协同增效作用；第6组为对比例3中配方，原料药的用量不是本发明所规定的，造成中药组合物中配伍发生改变，协同增效作用消失，中药组合物对“脾肾气虚型”糖尿病肾病的治疗效果显著降低；第7组为对比例4中制备方法得到的，第8组为对比例5中制备方法得到的，在中药组合物的制备过程中，均采用常规的制备方法，有效成分分子量较大，不利于吸收，中药组合物对“脾肾气虚型”糖尿病肾病的治疗效果有较大幅度降低，而治愈周期显著延长；第9组为对比例6中制备方法制备得到的，在中药组合物的制备过程中，原料药的发酵菌不是本发明所规定的，导致制备得到的中药组合物的对“脾肾气虚型”糖尿病肾病的治疗效果显著降低效果降低，尤其是治愈率降低十分显著。当前第1页12