医用注入器帽移除器的制作方法

本发明总体而言涉及一种用于医用注入器的帽移除器。

背景技术

医用注入器广泛用于向患者输送一定剂量的流体，例如液体药物或疫苗接种。

医用注入器通常包括一个标准的塑料或玻璃预充筒体，其顶端带有注射针。

医用注入器可以被构造为注射器、设置有安全装置的注射器、用于由患者或未经训练的人士自行施用的自动注入器或笔式注入器。

为了在使用前保持无菌并降低发生意外针刺的风险，针尖的保护是重要的。医用注入器通常配备有橡胶或塑料帽，其在使用前保护针。

在即将使用之前，使用者必须从注入器上移除保护帽。

使用者(患者、未经训练的人士或医务工作者)移除保护帽的操作需要使用者掌握一些操作技能，因为保护帽通常是一个小尺寸的零件，而且还因为保护帽通过注入器尖端的摩擦配合而被接合和保持。

因此，标准现有技术注入器装置的操纵可能是不方便的，特别是在注射由患者或未经训练的人士自行施用的情况下。手指技能受损的使用者可能发现难以从注入器装置或注入器移除保护帽。

技术实现要素：

在此情况下，本发明的目的在于改进从医用注入器移除帽的操作。

本发明的第一方面涉及一种用于移除覆盖医用注入器的针的保护帽的帽移除器，该帽移除器包括：

-外部主体，其包括：

近端和远端；

插入部，其限定腔，腔被构造成用以将保护帽从外部主体的近端导向中央开口，中央开口的尺寸和形状设置成适于接纳保护帽；

抓持部，其包括被构造为由使用者抓持的至少一个外部抓持表面；

-抽取构件，其位于外部主体内，在插入部的远端处，抽取构件包括：

固定在外部主体上的圆环；

多个挠性金属薄片，其从圆环向中央开口径向向内延伸，这些薄片在圆环与中央开口之间限定截头圆锥形包络部。

有利地，金属薄片被构造成：

-当保护帽插入帽移除器中时，其向外弯曲并在保护帽上滑动；

-将保护帽从针上取下时，其刺入保护帽中。

有利地，每个薄片具有2n至30n的刚度，以便能够在保护帽插入中央开口期间在保护帽上弯曲和滑动。

有利地，每个薄片具有190gpa至230gpa的杨氏模量，以便能够在移除保护帽期间使它们自己刺入到保护帽中。

有利地，圆环限定横向平面，每个薄片与横向平面形成的角度α为15°至60°，优选为28°。该角度是优选的，以便于将保护帽插入帽移除器中，同时允许在移除保护帽期间由薄片夹持保护帽。

有利地，抽取构件包括八个至十二个薄片，并且优选地包括十个薄片，以便使保护帽居中并轴向引导到中央开口中。

有利地，每个薄片包括锋利的尖端，以便能够刺入到保护帽中。

有利的是，抽取构件由不锈钢制成，以便使得薄片具有挠性但可将其自身嵌入塑料保护帽中。

有利地，薄片被构造成在保护帽上施加20n至300n的夹紧力，以便能够从医用注入器拉出保护帽。

有利地，薄片的尺寸设置成使得：在插入保护帽之前，中央开口的直径为保护帽直径的78％至95％。该比率使得能够将保护帽插入中央开口中，但也使得薄片能够夹紧保护帽以将其移除。

有利地，中央开口位于圆环的远侧。

根据不同的实施例：

-外部抓持表面可以是半球形的。在该实施例中，帽移除器可以被抓持而无需任何特定取向；

-抓持部可包括从外部抓持表面向外延伸的两个相对凸缘。在该实施例中，抓持外部主体更为有效。

本发明的另一方面涉及一种医用注入器，其包括：

-注入器，其包括筒体；

-与筒体连通的针；

-覆盖针的保护帽；

-根据本发明第一方面的帽移除器，保护帽插入到帽移除器的中央开口中。

薄片的硬度可以至少等于保护帽硬度的1倍。

薄片的杨氏模量可以至少等于保护帽的杨氏模量的60倍。

附图说明

通过参考以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述和其它特征和优点以及获得它们的方式将变得更加显明，并且将更好地理解本公开本身，附图中：

图1是根据本发明的一个实施例的帽移除器的截面图。

图2和图3分别是根据本发明的一个实施例的帽移除器接近装配有帽的医用注入器的截面图和立体图。

图4是根据本发明的一个实施例的医用注入器的截面图，其中的医用注入器的帽被插入到帽移除器中。

图5和图6分别是根据本发明的一个实施例的医用注入器的截面图和立体图，其中的医用注入器从帽移除器被拉开。

图7是根据本发明的一个实施例的抽取构件的俯视图。

图8是根据本发明的一个实施例的抽取构件的截面图。

图9是根据本发明的一个实施例的抽取构件沿抽取构件的薄片截取的截面图。

图10是根据本发明一个实施例的抽取构件的薄片的俯视平面图。

图11是根据本发明的一个实施例的帽移除器的立体图。

图12和13是根据本发明的一个实施例的帽移除器的截面图。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的预期用于实施本发明的实施例。然而，对于本领域的技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替换将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替换均应落入本发明的范围内。

在下面的描述中，“远侧”是指通常朝向适于与患者接触和/或与分离装置接合的医用注入器的端部的方向，而“近侧”是指远侧的相反方向，即远离适于与分离装置接合的医用注入器的端部。为了本公开的目的，上述参考文献用于描述根据本公开的医用注入器的部件。

参照图1至10，其中示出本发明的帽移除器1。帽移除器1被构造为用以移除覆盖医用注入器的针103的保护帽116。医用注入器可以是注射器、设有安全装置的注射器、设有安全装置和保持器装置的注射器、自动注入器或笔式注入器。

在一个示出的实施例中，帽移除器1包括外部主体2，外部主体2包括近端20和远端22。外部主体2优选地由塑料制成。外部主体2包括在其近端的插入部3和在其远端的抓持部4。插入部3限定腔33，该腔33被构造成用以将保护帽116从外部主体2的近端20导向中央开口30，该中央开口30的尺寸和形状适于接纳保护帽116。

插入部3可以包括具有正方形横截面的壁6。壁的两个相对部分可各自设置有纵向切口5。

根据图1至6所示的第一实施例，抓持部4可包括半球形部分7和限定内腔10的相邻圆柱形裙部8。半球形部分7在其顶点处设有开口。在示出的实施例中，开口由插入部3与半球形部分7的相交处限定，因此是方形的。在插入部3具有圆形形状的本发明的另一些实施例(未示出)中，开口是圆形的。抓持部4设置有一系列内部肋11，其沿径向朝向内腔10的中央轴线而定向。

半球形部分7的外表面可以包括多个凹痕12。在所示的实施例中，凹痕12形成为多个环形肋和环形槽，它们与帽移除器1的主体2一体地形成。凹痕12还可以覆盖圆柱形裙部8。

据图11至13所示的另一实施例，抓持部4可包括从外部抓持表面向外延伸的两个径向凸缘40。这两个凸缘40可以位于外部抓持表面的沿直径相对的两侧。凸缘40可具有朝向近侧的表面42，以便允许放置使用者的手指并施加向远侧的力，从而便于移除帽116。

据图11至13的实施例，插入部3可包括具有圆柱形截面的壁6。

如图11至13所示，代替密封主体2的远端22的插塞14，所述远端22可以界定进入开口140。进入开口140被构造成允许将抽取构件23安装到主体2中。因此，进入开口140的尺寸和形状被设计成允许抽取构件通过所述进入开口140插入，例如通过抽取构件23沿着帽移除器1的中央纵向轴线的平移运动。主体2可以包括夹紧装置，例如挠性钩142，以便允许将抽取构件23快速和可靠地紧固在主体2内。钩142可包括向近侧定向的轴向止动表面144，该轴向止动表面144被构造成用以阻挡圆环25的远侧表面。钩142可以包括向远侧定向的引导表面146，该引导表面146相对于帽移除器1的中央纵向轴线倾斜，以便于钩142变形，从而便于抽取构件23的放置。

根据图1至6和图11至13的两个实施例，应当注意，抓持部4优选地随着沿远侧方向而变宽。换言之，抓持部4在远侧方向上至少部分张开，或者在近侧方向上至少部分地变细。

在一些实施例中，例如，如图1至图6所示，主体2的远端可由远侧插塞14密封。远侧插塞14包括远侧圆形表面15和圆形内壁16。内壁16可包括与内壁16的母线对准的一系列内肋17。圆形远侧表面15设有边沿18，其中形成环形肋19。

通过将环形肋19接合到形成在圆柱形裙部8的内表面中的环形槽21中，使得远侧插塞14接合并保持在抓持部4的圆柱形裙部8中。

帽移除器1在插入部3的远端34处设置有定位在外部主体2内的抽取构件23。抽取构件23是金属的，并且优选地由例如304l级不锈钢制成。

在所示的实施例中，如图7和8所示，抽取构件23包括圆环25和一系列挠性金属薄片26，这些挠性金属薄片从圆环25沿径向向内突出。各个薄片限定中央开口30。

薄片26被构造成：

-当保护帽在中央开口30中相对于外部主体2沿第一方向移动时，向外弯曲并在保护帽116上滑动。更准确地说，薄片构造成：当保护帽插入中央开口30中时，即当保护帽相对于外部主体2从外部主体近端朝向外部主体远端移动时，薄片向外弯曲并在保护帽116上滑动；

-当保护帽116在中央开口30中相对于外部主体2沿第二方向移动时，刺入到保护帽116中。更准确地说，薄片构造成：当保护帽116在中央开口30中相对于外部主体2从外部主体的远端朝向外部主体的近端移动时，薄片刺入到保护帽116中。

薄片26在圆环25与中央开口30之间限定截头圆锥形包络部。中央开口30的直径小于圆环23的直径。截头圆锥形包络部朝向外部主体2的远端定向。换言之，中央开口30位于圆环23的远侧。

各薄片26的尺寸选择成使得在插入保护帽116之前，中央开口30的直径是保护帽116的直径的78％至95％。中央开口直径与保护帽直径之间的比率应足够高以使得当保护帽在中央开口30中相对于外部主体2沿第一方向移动时，保护帽可以在中央开口中滑动。然而，该比率应足够小以使得当保护帽在中央开口30中沿第二方向相对于外部主体2移动时，各个薄片可以将它们自己嵌入保护帽中。

抽取构件23可包括八个至十二个薄片26，优选包括十个薄片26，如图1至10中所公开的那样，以便使保护帽在中央开口30中居中。

每个薄片是挠性的。更准确地说，每个薄片优选具有2n至30n的刚度。为此，薄片优选为不锈钢薄片。优选每个薄片的厚度为0.15mm至0.30mm，并且其长度为4mm至8mm。可替代地，可以利用铝薄片、铜薄片获得相同的刚度。

每个薄片所的杨氏模量优选地至少等于保护帽的杨氏模量的60倍，以便能够使它们自己刺入到保护帽中。为此，例如，当保护帽由聚丙烯制成时，薄片优选由不锈钢或铝制成。

每个薄片26包括锋利的尖端，以便当保护帽沿第二方向移动时将它们自己刺入到保护帽116中。锋利尖端可以由通过远侧边缘28连接的两个会聚侧边缘27形成。还可以注意到，每个薄片26的尖端可以变薄以形成更锋利的远侧边缘28。

抽取构件23还可包括设置在圆环25上的周缘31。周缘位于圆环25的外径上。

例如参照图8和9，薄片26与圆环25成角度α定位。将薄片26连接到圆环的角度α的选择范围可以是15°至60°，优选该角度等于28°。选择该角度使得当保护帽相对于外部主体沿第一方向在中央开口中移动时，薄片可在保护帽116上滑动，而保护帽相对于外部主体在中央开口中沿第二方向移动时，薄片将它们自己嵌入保护帽116中。

优选地，薄片26挠性地连接到圆环25。抽取构件23可以例如通过冲压或冲裁平金属板而形成，由此周缘31(可以在另一侧冲压)、圆环25和薄片26被切割并且薄片26变形和弯曲以获得它们相对于圆环25的所需角度。金属板的厚度可以是例如0.25mm，以产生抽取构件23，其中圆环25、薄片26和周缘具有0.25mm的厚度。也可以考虑其它制造技术，例如激光切割。

帽移除器1被构造成与医用注入器100合作。医用注入器100可以呈各种形式，例如注射器、自行注入器、自动注入器或笔式注入器，并且可以构造在用以输送药物的任何已知装置中。

医用注入器100可以如图2至6中所描绘的那样，并且仅出于例示性目的而被示出。

本发明的帽移除器1被构造成与装备有保护帽的任何类型的医用注入器100一起操作。

如图2至6所示，例示性医用注入器100通常可以包括注射器101，该注射器101具有标准塑料或玻璃预填充筒102(其尖端带有注射针103)、塞子104、柱塞杆105(其具有凸缘106)。

医用注入器100还可以包括如图所示的防针刺安全装置108。防针刺安全装置108可以封装注射器101，并且可以具有如图2至图6所示的缩回位置或者延伸位置(未示出)，在延伸位置防针刺安全装置覆盖并遮蔽针103。

在所示实施例中，防针刺安全装置108包括外部主体110。外部主体110可以包括透明窗口111，使得注射器101中包含的药物对使用者而言是可见的。

弹簧113位于注射器101的远端，并且介于注射器101与外部主体110之间，其将主体110推到其延伸位置。

外部主体110可以包括两个挠性突片115，它们接合到筒体102中并且将防针刺安全装置108保持在其缩回位置。

医用注入器100还可以设置有帽116，当医用注入器100不使用时，帽116保护针103并保持无菌。帽116可以由合适的塑料材料(例如聚丙烯)制成。

在使用之前，帽移除器1接合到医用注入器帽106上。抓持部4提供人体工程学表面，该人体工程学表面使得使用者容易抓握帽移除器1。抓持部4可以包括半球形部分7或两个相对的凸缘40，即使对于可能缺乏手指灵活性、敏捷度、协调性或力量的使用者，抓持部4也提供容易抓持的表面。

抓持部4允许使用者抓住帽移除器1，因此提供容易的操作处理。

首先，在插入部3内引导医用注入器100的帽。因此，在将帽116引入帽移除器1期间，帽116在插入部3内居中。薄片26的截头圆锥形包络部进一步形成漏斗形表面，该漏斗形表面也有助于沿帽移除器1的轴线插入帽移除器1。换言之，以适当对准的方式将帽116引入到帽移除器1中。包括八个至十二个薄片26并且优选地包括十个薄片26的抽取构件23使得可以将帽沿轴向引导到帽移除器1中。

在保护帽插入中央开口期间，保护帽沿第一方向在中央开口中移动，即，保护帽从端部主体的近端朝向外部主体的远端移动。在将保护帽插入帽移除器的过程中，保护帽116推动抽取构件23的薄片26。弹性连接到圆环25的薄片26被构造成能够弯曲，从而允许保护帽116完全进入中央开口30。

在将保护帽116插入帽移除器1的过程中，薄片26在保护帽的表面上滑动。

保护帽116优选地插入中央开口30中直到保护帽116的远端抵靠远侧插塞14。

一旦插入到帽移除器1中，保护帽优选地定位成使得薄片的自由端位于保护帽的总长度的1/4与3/4之间。

当使用者想要移除保护帽116以使针露出时，他可以向远侧拉动帽移除器。薄片26使其自身嵌入帽移除器1的表面中并咬入保护帽的表面中。薄片被构造成能够施加20n至300n的夹紧力。

优选由如聚丙烯之类的塑料材料制成的保护帽提供柔软表面(当与制造薄片26的金属相比时)，薄片26可以至少表面地钻入其中。

在一些实施例中，由不锈钢制成的抽取构件23具有200gpa的杨氏模量，并且由塑料材料制成的帽116具有1.9gpa的杨氏模量。

换言之，如图5和6所示，使用者可从医用注入器100拉帽移除器1，且在该操作期间，帽通过抽取构件23而被钩入帽移除器1内。

如图6所示，当使用者从医用注入器100拉帽移除器1时，医用注入器100的帽保持钩在帽移除器1中。

帽移除器1提供了一种容易操纵的装置，该装置可以由医务工作者乃至未经训练的患者等等广大使用者操作。