一种治疗产后失眠的中药配方及制备方法与流程

文档序号:15585102发布日期:2018-10-02 18:17阅读:255来源:国知局

本发明涉及一种中药配方技术,尤其涉及一种治疗产后失眠的中药配方及制备方法。



背景技术:

目前,妇女产后常发生诸多病症,产后失眠是最常见的其中一种。产后失眠是因阴阳失调,产后失血过多,气血不足,心失所养所致,常伴惊悸虚烦。中医则认为失眠病在心,涉及肝脾肾,或者是由于过于劳累耗伤心血导致的心脾气血两虚型失眠,或者是肝火过旺肝郁脾虚型的失眠。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗失眠的中药药物存在极大的需求。



技术实现要素:

为了克服现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种治疗产后失眠的中药配方。与现有技术相比,本发明的中药配方具有补益心脾、安神助眠的功效,可有效缓解产后女性的虚烦失眠症状,延缓或控制疾病的进展,临床效果显著,可弥补单纯用西药不能有效根治产后失眠的不足,为产后失眠的治疗提供了又一新的有效途径,适宜在临床进一步推广应用。

本发明的目的之二在于提供一种治疗产后失眠的中药配方的制备方法。本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快,无需添加额外的添加剂,服用更加健康。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现:一种治疗产后失眠的中药配方,由如下重量份数计的组分制备而成:人参2-15份、白术8-30份、黄芪5-25份、当归5-25份、龙眼肉10-30份、酸枣仁5-25份、茯神5-25份、远志5-25份、木香1-15份、麦冬10-30份、五味子1-15份、炙甘草1-15份。

进一步地,所述的治疗产后失眠的中药配方,由如下重量份数计的组分制备而成:人参2-10份、白术8-15份、黄芪8-15份、当归8-15份、龙眼肉15-20份、酸枣仁8-15份、茯神8-15份、远志8-15份、木香3-8份、麦冬12-20份、五味子3-8份、炙甘草3-8份。

进一步地,所述的治疗产后失眠的中药配方,由如下重量份数计的组分制备而成:人参3份、白术7.5份、黄芪8份、当归12份、龙眼肉16份、酸枣仁10份、茯神10份、远志10份、木香6份、麦冬15份、五味子5份、炙甘草5份。

进一步地,所述人参、白术、木香的重量比为1:2.5:2。

进一步地,所述黄芪、当归、龙眼肉的重量比为1:1.5:2。

进一步地,所述麦冬、五味子的重量比为3:1。

进一步地,所述茯神、酸枣仁、远志的重量比为1:1:1。

本发明之目的之二采用如下技术方案实现:一种治疗产后失眠的中药配方的制备方法,包括如下步骤:

清洗的步骤:取配方量的人参、白术、黄芪、当归、龙眼肉、酸枣仁、茯神、远志、木香、麦冬、五味子、炙甘草,将各组分混合均匀后加水浸没药物,过滤,取混合品;

煎煮的步骤:取上述混合品,重新加水没过混合品上表面,武火煎至沸腾,煎煮35-45min,自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣;取一次滤渣,加水没过滤渣上表面,大火煎至沸腾,煎煮35-45min,自然降温后过滤分离取二次滤液;将一次滤液和二次滤液合并,减压浓缩得治疗产后失眠的中药配方混合液。

进一步地,在浸泡的步骤中,加水后浸没药物表面2-3cm。

进一步地,在煎煮的步骤中,取上述混合品,重新加水没过混合品上表面3-5cm;取一次滤渣,加水没过滤渣上表面2-4cm;所述武火煎至沸腾,然后保持沸腾15min,继而转文火煮20-30min;所述大火煎至沸腾,然后保持沸腾15min,继而转文火煮20-30min。

相比现有技术,本发明的有益效果在于:

(1)与现有技术相比,本发明的中药配方具有补益心脾、安神助眠的功效,可有效缓解产后女性的虚烦失眠症状,延缓或控制疾病的进展,临床效果显著,可弥补单纯用西药不能有效根治产后失眠的不足,为产后失眠的治疗提供了又一新的有效途径,适宜在临床进一步推广应用。

(2)另外,本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快,无需添加额外的添加剂,服用更加健康。

具体实施方式

下面,结合具体实施方式,对本发明做进一步描述,需要说明的是,在不相冲突的前提下,以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

在本发明中,若非特指,所有的份、百分比均为重量单位,所采用的设备和原料等均可从市场购得或是本领域常用的。下述实施例中的方法,如无特别说明,均为本领域的常规方法。

一种治疗产后失眠的中药配方,由如下重量份数计的组分制备而成:人参2-15份、白术8-30份、黄芪5-25份、当归5-25份、龙眼肉10-30份、酸枣仁5-25份、茯神5-25份、远志5-25份、木香1-15份、麦冬10-30份、五味子1-15份、炙甘草1-15份。

方中人参为五加科植物人参的根;性微温,味甘、微苦;入脾、肺经;功能:大补元气,生津宁神;本品甘温补虚,微苦不燥,善补正气,益气生津安神。白术为菊科植物白术的根茎;性温,味甘、苦;入胃、脾经;功能:健脾益气;本品甘温补脾,苦温燥湿,可助健运脾胃,开生化气血之源。黄芪为豆科植物黄芪的根;性温,味甘;入脾、肺经;功能:益气固表;本品甘温补气,为治气虚的要药,能益气生血,温经和血。当归为伞形科植物当归的根部;性温,味甘、辛、苦;入心、肝、脾经;功能:补血活血;本品甘润温通,辛散苦降,既能养血调经,又能活血止痛,有温而能润、补而能行的功效。龙眼肉为无患子科常绿乔木龙眼树的肉质假种皮;性平,味甘;入心、脾经;功能:补益心脾,养血安神;本品甘平质润,有滋养作用,补脾能益气生津而不壅滞,养心补血和营而不黏腻,故为补心脾、安神志的良药,多用于怔忡、惊悸、失眠、健忘等。麦冬为百合科植物沿阶草或麦门冬的块根;性微寒,味甘、微苦;入心、肺、胃经;功能:养阴润燥;本品甘苦而寒、润肺、益胃、清心除烦。酸枣仁为鼠李科小乔木酸枣的成熟种子;性平,味酸、甘;入心、脾、肝、胆经;功能:养血安神,敛阴止汗;本品甘平养血宁心,酸平敛阴止汗,能养心血、肝血,治虚烦不寐,为血虚失眠的要药。远志为远志科植物远志的根或根皮;性温,味苦、辛;入心、肾经;功能:安神益智,祛痰利窍;本品辛温通散能开心气之郁结而安神益智,苦温通泻能降痰气壅滞而利窍,常用于惊悸、不寐、健忘、痰迷神昏。茯神为多孔菌科植物茯苓菌的菌核;性平,味甘;入心、肝、脾、肾、胃经;功能:补脾宁心;本品甘平补益,可补脾宁心;为治疗心脾虚弱所致的心悸少寐之常用药物。木香为菊科草本植物广木香和川木香的根;性温,味辛、苦,气芳香;入肝、胃、脾、大肠经;功能:行气止痛,健脾消食;本品辛散苦降,芳香燥湿,能理三焦之气,尤善行脾胃气滞;与白术相配,能健脾胃,消食滞。五味子为木兰科落叶藤本植物北五味子的成熟果实;性温,味酸、咸;入肺、肾经;功能:益肾涩精;本品无味俱全,独以酸咸为胜,故能收敛肺气之耗散,益气生津,并能益肾气固摄真元,真元固则神自安宁。甘草为豆科植物甘草的根;性平,味甘;通行十二经;功能:补脾益气,清热解毒;本品甘平性缓,炙用能补心脾之气,且能调和诸药助其药力。上十二种药物配合,可补益气血、养心安神,有效解除产后气血不足,心失所养,惊悸虚烦所致之失眠症状。

方中黄芪甘温补脾益气,与当归配伍,寓当归补血汤之义,使气旺则血自生,血足则心有所养。龙眼肉既能补脾气,又能养心血。当归滋养营血,与龙眼肉相配能够增加补心养血的功效。人参白术甘温补气。茯神、酸枣仁、远志宁心安神。木香理气醒脾,与补气养血药配伍,使之补不碍胃,补而不滞。麦冬、五味子滋阴生津。甘草补气健脾,调和诸药。因其主要是通过补益气血,养心安神而达到缓解虚烦失眠的目的,所以不会引起用药则效,停药复发等问题。对产后失眠中医辨证属惊悸、虚烦者疗效最佳。患者服药后起效时间最短的为3-5天,多数在10天内改善。

作为进一步优选方案,该中药配方由如下重量份数计的组分制备而成:人参2-10份、白术8-15份、黄芪8-15份、当归8-15份、龙眼肉15-20份、酸枣仁8-15份、茯神8-15份、远志8-15份、木香3-8份、麦冬12-20份、五味子3-8份、炙甘草3-8份。

作为最优选方案,该中药配方由如下重量份数计的组分制备而成:人参3份、白术7.5份、黄芪8份、当归12份、龙眼肉16份、酸枣仁10份、茯神10份、远志10份、木香6份、麦冬15份、五味子5份、炙甘草5份。

作为进一步优选方案,所述人参、白术、木香的重量比为1:2.5:2。

作为进一步优选方案,所述黄芪、当归、龙眼肉的重量比为1:1.5:2。

作为进一步优选方案,所述麦冬、五味子的重量比为3:1。

作为进一步优选方案,所述茯神、酸枣仁、远志的重量比为1:1:1。

本发明还提供一种治疗产后失眠的中药配方的制备方法,包括如下步骤:

清洗的步骤:取配方量的人参、白术、黄芪、当归、龙眼肉、酸枣仁、茯神、远志、木香、麦冬、五味子、炙甘草,将各组分混合均匀后加水浸没药物,过滤,取混合品;

煎煮的步骤:取上述混合品,重新加水没过混合品上表面,武火煎至沸腾,煎煮35-45min,自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣;取一次滤渣,加水没过滤渣上表面,大火煎至沸腾,煎煮35-45min,自然降温后过滤分离取二次滤液;将一次滤液和二次滤液合并,减压浓缩得治疗产后失眠的中药配方混合液。

作为进一步优选方案,在浸泡的步骤中,加水后浸没药物表面2-3cm。

作为进一步优选方案,在煎煮的步骤中,取上述混合品,重新加水没过混合品上表面3-5cm;取一次滤渣,加水没过滤渣上表面2-4cm;所述武火煎至沸腾,然后保持沸腾15min,继而转文火煮20-30min;所述大火煎至沸腾,然后保持沸腾15min,继而转文火煮20-30min。

以本中药配方及制备方法制成的中药汤型经服用后,有效缓解产后女性的虚烦失眠症状。因其主要是通过补益气血,养心安神而达到缓解虚烦失眠的目的,所以不会引起用药则效,停药复发等问题。对产后失眠中医辨证属惊悸、虚烦者疗效最佳。患者服药后起效时间最短的为3-5天,多数在10天内改善。

实施例1-5及对比例1-4

分别按下表1中的配比秤取原料,按照如下步骤进行制备,不同之处在于所添加的原料配比不同,制备中药汤剂,具体详见表1:

表1:实施例1-5及对比例1-4原料配比表

上述配方按照如下步骤制备:

(1)取配方量人参、白术、黄芪、当归、龙眼肉、酸枣仁、茯神、远志、木香、麦冬、五味子、炙甘草,将上述组分混合均匀后加水浸没表面2-3cm,过滤,取混合品;

(2)取上述混合组分,加水没过混合品上表面3-5cm,武火煎至沸腾,保持15min转文火煮20-30min,自然降温后过滤分离得一次滤液和一次滤渣;取一次滤渣,加水没过其上表面2-4cm,大火煎至沸腾,保持15min转文火煮20-30min,自然降温后过滤分离取二次滤液;将一次滤液和二次滤液合并,减压浓缩得治疗产后失眠的中药配方混合液。

验证实验例

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果和安全性评价,这些试验例包括临床疗效案例。

将制备的实施例1-5以及对比例1-4制得的中药汤剂,分别发给450名产妇(450名产妇均有产后失眠,入睡难,多梦;胃纳不佳,乏力;苔厚腻,脉沉迟,双尺弱的症状)服用,服用方法:服用方法:按表1的配方量,取各个组分,按照上述制备方法加工,即得一日剂量,早晚各一次,饭后半小时口服,3天为一疗程。每组实施例有50名产妇者饮用,空白对照组有50名有产后失眠,入睡难,多梦;胃纳不佳,乏力;苔厚腻,脉沉迟,双尺弱的症状的产妇参与统计,产妇根据自身睡眠质量改善情况进行分类,自身睡眠质量改善情况分为三个档次,分别为3-7日内有效缓解产后女性的虚烦失眠症状、7-14日内缓解产后女性的虚烦失眠症状、治疗失眠效果不明显三种情况。3-7日内有效缓解产后女性的虚烦失眠症状的人数占比越大,治疗效果最好,服用效果评价结果如表2。

表2实施例1-5及对比例1-4的临床试验结果

注:治疗有效率%=(3-7日内有效缓解产后女性的虚烦失眠症状的人数+7-14日内缓解产

后女性的虚烦失眠症状的人数)/每组试验人数×100%

由上表中数据可以看出,受试者服用本发明实施例1-5的中药汤剂,予以本方调理后,服七剂入睡易,十四剂诸症皆无,有效率达到80%以上。尤其是实施例3的有效率达到98%以上,3-7日内有效缓解产后女性的虚烦失眠症状的人数占比最多。与最佳实施例3的配方比例相同的对比例1-4相比,在不添加四组药对(人参与白术与木香、黄芪与当归与龙眼肉、麦冬与五味子、茯神与酸枣仁与远志)时,对其药效均产生了较大的影响,明显削弱了缓解产后女性虚烦失眠的效果,说明了四组药对起到协同增效的作用,即方中黄芪甘温补脾益气,与当归配伍,寓当归补血汤之义,使气旺则血自生,血足则心有所养。龙眼肉既能补脾气,又能养心血。当归滋养营血,与龙眼肉相配能够增加补心养血的功效。人参白术甘温补气。茯神、酸枣仁、远志宁心安神。木香理气醒脾,与补气养血药配伍,使之补不碍胃,补而不滞。麦冬、五味子滋阴生津。因其主要是通过补益气血,养心安神而达到缓解虚烦失眠的目的,所以不会引起用药则效,停药复发等问题,也进一步验证了配方的合理性。

安全性的评价

在临床观察中对实验组3中随机抽取25人进行了用药前后肝功能检查及血常规、尿常规,妇检,及b超检查子宫附件进行检查,结果表明25例患者中治疗前后的各项指标均未见异常,说明实施例3所制得的制剂安全性良好,同时也可说明本发明所述配方具有良好的安全性。

另外,本发明的制备方法简单、服用时间短、见效快,无需添加额外的添加剂,服用更加健康。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式,不能以此来限定本发明保护的范围,本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。

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