本发明涉及中药复方技术领域，具体而言，涉及一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
中耳炎相当于中医学的“聤耳”“耳胀”、“耳闭”等范畴，中耳炎是累及中耳全部或部分结构的炎性病变，好发于儿童。中耳炎可分为非化脓性及化脓性两大类。化脓性中耳炎是中耳粘膜的化脓性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见病因。化脓性中耳炎为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症多。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供的一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物及其制备方法，更好的克服了上述现有技术存在的问题和缺陷，该治疗化脓性中耳炎的中药组合物具有清热解毒、通窍活络、消肿止痛及燥湿收敛之功效，对于化脓性中耳炎疗效显著，不会产生依赖性，使用方便。
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，包含以下重量份数的原料：冰片1～10份、枯矾2～10份和白芷1～8份。
进一步地，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：麝香0.01～0.1份。
进一步地，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：赤石脂1～8份。
进一步地，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：寒水石1～8份。
进一步地，所述寒水石为经过水飞处理后的寒水石。
本发明还提供了一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物的制备方法，包括：将原料冰片、枯矾和白芷分别经研磨后混合均匀。
进一步地，所述冰片、枯矾和白芷经研磨后的粒径均为120～200目。
进一步地，所述原料还包括：麝香0.01～0.1份。
进一步地，所述原料还包括：赤石脂1～8份。
进一步地，所述原料还包括：寒水石1～8份。
与现有技术相比，本发明的一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物组合物、治疗化脓性中耳炎的中药组合物及其制备方法的有益效果是：
(1)本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物选用纯天然中药原材料，综合利用冰片、枯矾和白芷的作用优势和相互协同作用，具有清热解毒、通窍活络、消肿止痛及燥湿收敛之功效，对于化脓性中耳炎疗效显著，不会产生依赖性，使用方便；另外，本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物制备方法简单，药源易得，制备成本低，使用安全、无痛苦、无毒副作用。
(2)进一步地，本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物通过添加麝香，可以进一步提升通窍的功效；通过添加寒水石，能够起到有效地止痒作用；通过添加赤石脂，能够起到收敛的作用。
为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面结合实施例的方式对本发明的技术方案做详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。
但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。
如本文所用之术语：
“由……配制”与“包含”同义。本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由……组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由……组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
“和/或”用于表示所说明的情况的一者或两者均可能发生，例如，a和/或b包括(a和b)和(a或b)。。
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，包含以下重量份数的原料：
冰片1～10份如1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份等；
枯矾2～10份如2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份等；
白芷1～8份如1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份等。
上述，中医理论认为：
冰片，又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，是近乎于纯粹的右旋龙脑，龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。冰片味辛苦、凉，具有通诸窍、散郁火、去翳明目、抑菌抗炎及消肿止痛等功效。
枯矾，又名煅白矾、灸白矾，其气微，味微甜而涩，具有消痰、燥湿、止泻、止血、解毒及杀虫等功效。
白芷，性温，味辛，气芳香，微苦，具有祛风除湿、消肿排脓及通窍止痛的功效。
优选地，在本发明的某种实施方式中，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：麝香0.01～0.1份如0.01份、0.02份、0.03份、0.04份、0.05份、0.06份、0.07份、0.08份、0.09份或0.1份等。
上述，麝香又名寸香、元寸、当门子、臭子、香脐子，其味辛、温，入心、脾、肝经；麝香具有开窍醒神、通络活血、散结及止痛的功效。
优选地，在本发明的某种实施方式中，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：赤石脂1～8份如1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份等。
优选地，在本发明的某种实施方式中，所述中药组合物还包含以下重量份数的原料：寒水石1～8份如1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份或8份等。
上述，寒水石是一种矿石中药材，又称凝水石、水石、鹊石、冰石、盐精石等，富含硫酸盐类矿物的天然晶体，性味辛、咸、寒，具有清热泻火、解毒、消肿等功效。
优选地，所述寒水石为经过水飞处理后的寒水石。
需要说明的是，水飞处理为一种中药炮制法，其目的是：取出杂质，洁净药物，是药物质地细腻，便于内服和外用，以及防止药物在研磨过程中粉尘飞扬，污染环境；另外，能够取出药物中可溶于水的毒性物质，如砷、汞等。
水飞处理的具体操作方法包括：将药物适当破碎，置乳钵中或其他容器中，加入适量清水，研磨成糊状，再加多量水搅拌，粗粒即下沉，立即倾出混悬液，下沉的粗粒再研磨，如此反复操作，至研细为止。最后将不能混悬的杂质弃去。将前后倾出的混悬液合并静置，待沉淀后，倾去上面的清水，将干燥沉淀物研磨成极细粉末。
本发明还提供了一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物的制备方法，包括：将原料冰片、枯矾和白芷分别经研磨后混合均匀。
优选地，所述冰片、枯矾和白芷经研磨后的粒径均为120～200目。
优选地，所述原料还包括：麝香0.01～0.1份。
优选地，所述原料还包括：赤石脂1～8份。
优选地，所述原料还包括：寒水石1～8份。
本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物选用纯天然中药原材料，综合利用冰片、枯矾和白芷的作用优势和相互协同作用，具有通窍解毒、燥湿杀虫及消肿止痛之功效，对于化脓性中耳炎疗效显著，不会产生依赖性，使用方便；另外，本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物制备方法简单，药源易得，制备成本低，使用安全、无痛苦、无毒副作用。
进一步地，本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物通过添加麝香，可以进一步提升通窍的功效；通过添加寒水石，能够起到有效地止痒作用；通过添加赤石脂，能够起到收湿敛疮的作用。
使用方法：将本发明的中药组合物约1生粒米的量，用椭圆口的塑料管送到外耳道1.5公分处，吹入耳内，用药一日一次。
为了便于理解本发明，下面结合实施例及具体病例来进一步说明本发明的技术方案。
实施例1
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片1份、枯矾5份和白芷8份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为150目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
实施例2
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片5份、枯矾2份及白芷5份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为120目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
实施例3
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片10份、枯矾10份及白芷1份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
实施例4
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片3份、枯矾3份、白芷7份、麝香0.01份、赤石脂1份及寒水石1份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为140目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
上述寒水石为经水飞处理过的寒水石。
实施例5
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片3份、枯矾3份、白芷7份、麝香0.01份、赤石脂5份及寒水石5份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为160目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
上述寒水石为经水飞处理过的寒水石。
实施例6
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片8份、枯矾8份、白芷3份、麝香0.1份、赤石脂8份及寒水石8份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为180目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
上述寒水石为经水飞处理过的寒水石。
对比例1
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片5份和枯矾2份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对比例2
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片5份和白芷5份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对比例3
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：枯矾2份和白芷5份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对比例4
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片8份、枯矾8份和麝香0.1份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对比例5
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片8份、枯矾8份、麝香0.1份、赤石脂8份及寒水石8份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
上述寒水石为经水飞处理过的寒水石。
对比例6
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：枯矾8份、白芷3份、麝香0.1份、赤石脂8份及寒水石8份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为200目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
上述寒水石为经水飞处理过的寒水石。
对比例7
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片0.5份、枯矾5份及白芷10份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为120目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对比例8
一种治疗化脓性中耳炎的中药组合物，其制备方法如下：
(1)称取中药原料：冰片12份、枯矾1份及白芷5份。
(2)将上述各中药原料先分别研磨成粒径为120目的细粉，然后置于混合机中混合均匀，即得。
对本发明的治疗化脓性中耳炎的中药组合物进行效果验证如下：
将330名皮炎患者，年龄为0～75岁，随机分为11组，按上述使用方法用本发明实施例1～6及对比例1-5的中药组合物进行治疗。
使用方法：取约1生粒米的量，用椭圆口的塑料管送到外耳道1.5公分处，吹入耳内，用药一日一次。
疗效判断：
治愈：症状体征基本消失。
有效：症状体征缓解。
无效：症状体征与治疗前无改善。
7天为一个疗程，连续使用1个疗程本发明的中药组合物后，统计结果如下：
由上表可知，经本发明实施例1～6的中药制剂对化脓性中耳炎的治疗有效率在77％以上，治愈率达63％以上，均高于对比例1～8的有效率和治愈率，由此可见，本发明的中药制剂对皮炎的治疗有较好的效果。另外，从治愈率和有效率综合来看，实施例4～6中均添加了麝香、赤石脂及寒水石，其治疗效果更好。
临床案例
临床案例1：
周某某，76岁，女。患者患中耳炎40余年，耳膜穿孔致右耳失聪，近一月余，右耳流黄水，纳可，寐安，二便正常，在当地医院用抗生素一天后，头晕乏力，后经朋友介绍来诊，确诊为聤耳，先用棉签蘸双氧水清洗耳内后，用塑料细管挑起约1生米粒量的本发明实施例3制备的药粉从外耳道1.5公分处，吹入耳内，每日一次，患耳用药一周后渗出止，后又巩固治疗一周，耳内未再流水，一个月后，电话随访，完全康复无复发。
临床案例2：
万昱东，男，4岁。患儿4个月前因耳痛，听力下降，同时伴有鼻塞，2018年3月21日前往深圳市儿童医院，鼻内镜检查提示：腺样体肥大，鼻炎，中耳炎(双侧)，局部检查：耳道有耵聍，鼓膜无充血，色暗，听力下降，诊断为分泌型中耳炎，给予口服抗生素5天，患儿服药后纳少，呕吐多次，仍有少许耳痛，听力未恢复。后来来我诊所，确诊为聤耳，先用棉签蘸双氧水清洗耳内后，用塑料细管吹约1生米粒量的本发明实施例4制备的药粉从外耳道1.5公分处，吹入耳内，每日一次，用药10天后在儿童医院复查：听力恢复。2018年4月8日来复诊，耳痛鼻塞除，食欲增，继续使用本发明实施例5制备的药粉巩固一周。随访两个月未复发。
临床案例3：
朱某某，17岁，女。患者右耳间断流脓十年余，间歇流黄色脓液，有异味，往上提耳时耳道有痛感，西医检查：右侧鼓膜穿孔，用口服及外用多种西药未愈。后来来我诊所确诊为聤耳，先用棉签蘸双氧水清洗耳内后，用塑料细管吹约1生米粒量的本发明实施例5制备的药粉从外耳道1.5公分处，吹入耳内，每日一次，患者用药后两周右耳至今未再流脓，半年后随访无复发。
上述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明配方及制备工艺可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。