本发明属于药学领域，特别涉及一种金水宝金胶囊的制备方法。
背景技术：
：金水宝金胶囊是以蝙蝠蛾拟青霉菌丝体(发酵虫草菌粉cs-4)、西洋参为主要原料，制备而成。其中，发酵虫草菌粉是青海产新鲜天然冬虫夏草中提取出正宗虫草菌株(cs-4)，经深层发酵培养制得虫草菌丝体。发酵虫草菌粉(cs-4)源于虫草，其有效成分和功效与天然冬虫夏草相似，早在1000多年前的《藏本草》中就有虫草的药用记载，“冬虫夏草味甘性平，入肾肺二经，保肺益肾、补精髓、止血化痰、已劳嗽，治膈症皆良”。补益肺肾，秘精益气，用于肺肾两虚，精气不足，久咳虚喘，神疲乏力，不寐健忘，腰膝酸软，月经不调等症。配以西洋参补气养阴，清火生津，两者结合后味甘性温，药性平缓，归肺肾二经，补而不峻，两药合用，相辅相成。金水宝金胶囊具有抗疲劳、促进新陈代谢、增强免疫力、延缓衰老、抗缺氧、抗高温、抗寒功效，可调整长时间的疲劳导致体内代谢紊乱，是调理人体机能的上乘佳品。目前无中国专利公开的金水宝金胶囊的制备方法的相关专利，但采用现有技术制备的金水宝金胶囊由于仅含发酵虫草菌粉、西洋参及硬脂酸镁，由于药物成分结合过于紧密，导致胶囊内容物崩解迟缓，释放缓慢，影响药物在体内的吸收。胶体磨是对流体物料进行精细加工的机械。它综合了均质机、球磨机、三辊机、剪切机、搅拌机等机械的多种性能，具有优越的超微粉碎、分散乳化、均质、混合等功效。物料通过加工后，粒度达2～50微米，均质度达90％以上，是超微粒加工的设备。适用于制药、食品、化工及其他行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质的粉碎、乳化、均质和混合。本发明对现有处方和制备方法进行了优化筛选，引入胶体磨研磨技术，意外的发现，采用本发明的方法制备的金水宝金胶囊有效的提高了释放及生物利用度。技术实现要素：本发明目的在于提供一种金水宝金胶囊的制备方法。通过本发明的方法制备的胶囊，可以有效的提高本品的疗效。本发明所述的制备方法，包括以下步骤：处方：发酵虫草菌粉(cs-4)400g西洋参：97g硬脂酸镁：3g吐温-80：2.5-7.5g制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨10-30min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min，干燥，填充，即得。本发明的制备方法，是经过筛选获得的，筛选过程如下：实验一、润湿剂：吐温-80用量筛选制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入适量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨10-30min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min，干燥，填充，即得。批号为170301。经测定170301腺苷含量250.6mg/100g。通过处方中加入不同用量的吐温-80，以本品腺苷的溶出度为体外评价指标，筛选吐温-80的最佳用量并与不加吐温-80的处方进行溶出度比较。检测方法：以取样时间(0min、5min、10min、15min、20min、30min)为横坐标，腺苷溶出度为纵坐标，绘制溶出曲线。表1吐温-80用量筛选吐温-80用量0g2.5g5.0g7.5g制备总量500g500g500g500g吐温-80用量为0g时，测定各时间的腺苷含量结果(见表2)及溶出曲线(见附图1)如下：表2各时间点腺苷含量(吐温-80用量：2.5g吐温-80用量为2.5g时，测定各时间的腺苷含量结果(见表3)及溶出曲线(见附图2)如下：表3各时间点腺苷含量(吐温-80用量：2.5g)吐温-80用量为5.0g时，测定各时间的腺苷含量结果(见表4)及溶出曲线(见附图3)如下：表4各时间点腺苷含量(吐温-80用量：5.0g)吐温-80用量为7.5g时，测定各时间的腺苷含量结果(见表5)及溶出曲线(见附图4)如下：表5各时间点腺苷含量(吐温-80用量：7.5g)以5min时腺苷溶出度为评价指标，结果汇总表明如下：表6吐温-80用量筛选结果结果表明：加入吐温-80后，5min腺苷溶出度明显优于未加入的处方，当吐温-80用量不少于5.0g时，5min腺苷溶出度均在85％以上，且随着吐温-80的增加，溶出度无增加趋势。实验二、胶体磨研磨时间筛选制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨10-30min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min,干燥，填充，即得。检测对象：取采用胶体磨分别研磨10min、15min、20min、25min、30min制备的四批胶囊及未经胶体磨研磨的一批的胶囊，在相同条件下溶出，在溶出5min时取样测定腺苷溶出度。实验结果：结果表明：研磨时间达到20min，几乎全部溶出度。通过上述实验，确定本品吐温-80最佳的用量及胶体磨研磨时间。和现有技术相比本发明的优点如下附图说明图1：吐温-80用量为0g时，制备的金水宝金胶囊，在取样时间(0min、5min、10min、15min、20min、30min)为横坐标，腺苷溶出度为纵坐标绘制的溶出曲线图。图2：吐温-80用量为2.5g时，制备的金水宝金胶囊，在取样时间(0min、5min、10min、15min、20min、30min)为横坐标，腺苷溶出度为纵坐标绘制的溶出曲线图。图3：吐温-80用量为5.0g时，制备的金水宝金胶囊，在取样时间(0min、5min、10min、15min、20min、30min)为横坐标，腺苷溶出度为纵坐标绘制的溶出曲线图。图4：吐温-80用量为7.5g时，制备的金水宝金胶囊，在取样时间(0min、5min、10min、15min、20min、30min)为横坐标，腺苷溶出度为纵坐标绘制的溶出曲线图。具体实施方式以下通过实施例进一步说明本发明。实施例1发酵虫草菌粉(cs-4)400g西洋参：97g硬脂酸镁：3g吐温-80：5.0g制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨20min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min干燥，填充，即得。实施例2：处方工艺如下：发酵虫草菌粉(cs-4)400g西洋参：97g硬脂酸镁：3g吐温-80：2.5g制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨10min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min干燥，填充，即得。实施例3：处方工艺如下：发酵虫草菌粉(cs-4)400g西洋参：97g硬脂酸镁：3g吐温-80：7.5g制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨20min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min干燥，填充，即得。实施例4：处方工艺如下：发酵虫草菌粉(cs-4)400g西洋参：97g硬脂酸镁：3g吐温-80：5.0g制备方法：取处方量的发酵虫草菌粉(cs-4)，粉粹，过40目筛网；取处方量的西洋参，粉粹，过40目筛网；备用；取发酵虫草菌粉(cs-4)粉、西洋参粉，加入处方量的吐温-80,纯化水800g，采用胶体磨研磨25min，干燥，整粒，加入硬脂酸镁，总混30min干燥，填充，即得。当前第1页12