延缓衰老抑制肿瘤细胞生长及改善微循环的方法和组合物与流程

文档序号:15272391发布日期:2018-08-28 22:35阅读:245来源:国知局

本发明属于医药保健产品技术领域,涉及一种用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,还涉及这种组合物的制备方法,以及它们医疗、医药的用途,更特别地是涉及一种由人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸制成的组合物。



背景技术:

衰老是指机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡的现象。衰老可分为两类:生理性衰老和病理性衰老。前者指成熟期后出现的生理性退化过程,后者是由于各种外来因素(包括各种疾病)所导致的老年性变化。两者实际很难区分。总之,衰老是许多病理、生理和心理过程的综合作用的必然结果,是个体生长发育最后阶段的生物学心理学过程。

从生物学上讲,衰老是生物随着时间的推移,自发的必然过程,它是复杂的自然现象,表现为结构的退行性变和机能的衰退,适应性和抵抗力减退。在生理学上,把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的个体发育史。从病理学上,衰老是应激和劳损,损伤和感染,免疫反应衰退,营养失调,代谢障碍以及疏忽和滥用药物积累的结果。另外从社会学上看,衰老是个人对新鲜事物失去兴趣,超脱现实,喜欢怀旧。

伴随生命发生、发展过程中的一种活动,是机体从构成物质、组织结构到生理功能的丧失和退化过程。衰老过程是从受精卵到死亡之间持续发生的,只是到了一定的阶段衰老的特征才比较明显地显现出来。人体衰老过程中的生理变化主要体现在机体组织细胞和构成物质的丧失,机体代谢率的减缓,机体和器官功能减退。衰老是不可避免的,但延缓衰老却是可能的。合理饮食,平衡营养是延缓衰老、延长寿命的重要措施之一。衰老的特征主要有:(1)有时间的依赖性;(2)是生物体内所有细胞、组织、器官和整体普遍存在的现象;(3)是由自然趋势所造成的内生性变化。

衰老的主要生理表现有:(1)形态变化。包括:①细胞变化。主要表现为细胞数的逐步减少。②组织与器官的变化。由于内脏器官和组织的细胞数量减少,从而发生萎缩、重量减轻。③整体变化。随着年龄的增长,体形和外形出现变化,如头发变白;皮肤弹性降低,出现皱纹,出现老年斑;牙齿松动脱落,耳聋、眼花、驼背,身高逐渐缩短等。(2)生理功能减退。包括:①心血管系统功能的衰退。如心肌纤维逐渐萎缩,心肌细胞内老年色素(脂褐质)沉积,心瓣膜变得肥厚硬化、弹性降低等。②呼吸器官老化。表现为肺容量降低,呼吸功能明显减退,代偿能力降低。③消化系统的变化。主要是口腔、胃肠功能减弱,牙龈、牙齿发生萎缩性变化。④肌肉骨骼运动系统变化。主要表现在随年龄增长,肌纤维变细、弹性降低、收缩力减弱;骨骼中有机成份减少,无机盐增多,因而致使骨的弹性的韧性降低,易骨折等。⑤神经系统变化。主要表现为脑细胞的某种程度的丧失;神经传导速度降低;老年人的动作迟缓,反映灵活性减弱等。(3)主要感觉器官功能减退。如视觉、听觉、嗅觉、味觉、皮肤感觉(包括触觉、温觉、痛觉)能力减退。此外,老年人心理运动反映也相应迟缓。

衰老本身有6大特性。①普遍性:即一切生物体都会发生衰老。②内在性:衰老过程是生物体内自发的必然过程,即是生活在最适宜的环境中也会逐渐衰老。③进行性:衰老是随着时间的推移而不断发展的过程。④有害性:衰老使生物体的生理机能降低,增加了生病和死亡的机会。⑤个体差异性:在同一类生物中,不同个体间衰老的进程是不同的,尤其在生命的后期,这种差异性更为明显。只有那些衰老较慢的个体才有可能获得长寿。⑥可干扰性:衰老虽然是内在的自发过程,但外界条件可以加速或延缓这种过程的进行。如环境温度可以改变动物的寿命。正因如此,人们才有可能通过改善生活环境去谋求长寿。生理学角度看,衰老是由新陈代谢减退而引起的。新陈代谢是生命活动的基本特征之一,它包括合成代谢和分解代谢两方面。如果机体的合成代谢高于分解代谢,人就会生长发育,这就是童年期和青年期;如果这两个代谢过程的速度基本平衡,人就到了中年期和壮年期,这个时期人体的变化较小;假若分解代谢高于合成代谢,人就开始衰老,如果新陈代谢一旦停止,人的生命活动也就结束了。在人的一生中,上述变化是普遍存在的,因此衰老是不可避免的。但是,在人的一生中,由于内在或外在的原因,使衰老过程提早发生,这就是早衰。早衰是病理老化,它将影响人的寿命。人到老年期虽然容易发生病理性老化,但并非每个人都必定要发生。因此生理性老化是不可避免的自然规律,而病理性老化则是可以防止和推迟的。为了同衰老进行斗争,人们曾对衰老的机制进行了广泛的研究。但是,至今为止有关引起衰老的机制尚未彻底搞清楚。

肿瘤细胞实质就是肿瘤。肿瘤组织由实质和间质两部分构成,肿瘤实质是肿瘤细胞,是肿瘤的主要成分,具有组织来源特异性。它决定肿瘤的生物学特点以及每种肿瘤的特殊性。通常根据肿瘤的实质形态来识别各种肿瘤的组织来源,进行肿瘤的分类、命名和组织学诊断,并根据其分化成熟程度和异型性大小来确定肿瘤的良恶性和肿瘤的恶性程度。肿瘤细胞有三个显著的基本特征即:不死性,迁移性和失去接触抑制。除此之外,肿瘤细胞还有许多不同于正常细胞的生理、生化和形态特征。

肿瘤(tumor,neoplasm)是一种基因病,但并非是遗传的。它是指细胞在致瘤因素作用下,基因发生了改变,失去对其生长的正常调控,导致异常增生。可分为良性和恶性肿瘤两大类。前者生长缓慢,与周围组织界限清楚,不发生转移,对人体健康危害不大。后者生长迅速,可转移到身体其它部位,还会产生有害物质,破坏正常器官结构,使机体功能失调,威胁生命。肿瘤组织由实质和间质两部分构成,肿瘤实质是肿瘤细胞,是肿瘤的主要成分,具有组织来源特异性。肿瘤的间质起支持和营养肿瘤实质的作用,不具特异性,一般由结缔组织和血管组成,有时还可有淋巴管。

肿瘤细胞有三个显著的基本特征即:不死性、迁移性和失去接触抑制。除此之外,癌细胞还有许多不同于正常细胞的生理、生化和形态特征。肿瘤细胞大小形态不一,通常比它的源细胞体积要大,生长速度快,核质比显著高于正常细胞,可达1:1,正常的分化细胞核质比仅为1:4-6。核形态不一,并可出现巨核、双核或多核现象。核内染色体呈非整倍态(aneuploidy),某些染色体缺失,而有些染色体数目增加。正常细胞染色体的不正常变化,会启动细胞凋亡过程,但是癌细胞中,细胞凋亡相关的信号通路产生障碍,也就是说癌细胞具有不死性。线粒体表现为不同的多型性、肿胀、增生,如嗜酸性细胞腺瘤中肥大的线粒体紧挤在细胞内,肝癌细胞中出现巨线粒体。细胞骨架紊乱,某些成分减少,骨架组装不正常。细胞表面特征改变,产生肿瘤相关抗体(tumorassociatedantigen)。

一般认为,各种肿瘤,病伤津劫阴,多属阴虚内热,故在饮食调理上,应忌辛温燥热属性的食品,滞腻食品也主张少吃;在癌症的中晚期多为虚证,寒证,饮食上主张温补脾胃,益气生血等食品类,而性属寒凉的食品,则应少吃或不吃。在不同的病种上,癌症患者饮食禁忌也有所不同,如鼻咽癌病人在放疗期间,应忌辛温燥热、油炸烧烤食物,忌吃狗肉、羊肉、胡椒、茴香等;胃癌病人忌食辛燥食品、桂皮、芥末,辣椒等;食管癌病人忌老猪肉、老鸭肉;肝癌病人忌母猪肉、少吃韭菜。总之,忌口应适当,盲目地忌口将致营养不良,影响疾病康复。生命的维持,必须依赖食物中的各种营养素。癌症患者最主要的问题是营养障碍,改善病人的营养是抗癌治疗中最重要的措施:(1)供给易消化吸收的蛋白质食物,如牛奶、鱼类、鸡蛋、豆制品等,可提高机体抗癌力。其中牛奶和鸡蛋可改善放疗后蛋白质紊乱。(2)进食适量糖类,补充热量。大剂量放射治疗病人,可使其体内的糖代谢遭到破坏,糖原急剧下降,血液中乳酸增多,不能再利用;而且胰岛素功能不足加重。所以补充葡萄糖的效果较好,另外宜多吃蜂蜜、米、面、马铃薯等含糖丰富的食物以补充热量。(3)多吃有抗癌作用的食物,如甲鱼、蘑菇、黑木耳、大蒜、海藻、芥菜等食物。(4)放疗和化疗的病人,一般宜进食凉食、冷饮,但有寒感的病人,则宜进食热性食物。(5)研究发现,冬虫夏草所含虫草素能有效吞噬肿瘤细胞,效果是硒的4倍,还能增强红细胞黏附肿瘤细胞的能力,在肿瘤化疗期间以及肿瘤手术后可起到阻止肿瘤复发、转移的作用。(6)饮食多样化,注意色、香、味形,促进病人食欲;烹调食物多采用蒸、煮、炖的方法,忌食难消化的食品,禁饮酒。(7)维生素a和c有阻止细胞恶变和扩散,增加上皮细胞稳定性的作用,维生素c还可防止放射损伤的一般症状,并可使白细胞水平上升;维生素e能促进细胞分裂,延迟细胞衰老;维生素b1可促进病人食欲,减轻放射治疗引起的症状。因此,应多吃含上述维生素丰富的食物,如新鲜蔬菜、水果、芝麻油、谷类、豆类以及动物内脏等。

微循环障碍是心脑血管的罪魁祸首。脑血管意外是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,目前有年轻化趋势,40岁左右的病患逐渐增多,甚至二十几岁就有轻微病症,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能自理!仅在我国,死于心脑血管病者每年近300万人,每天约8200人,每小时约340人,每分钟约6人。由此可见,心脑血管疾病已经成为了危害人类健康的一大杀手。俗话说:“微循环通,不会得中风;微循环好,心肌梗塞少;微循环畅,全身都健康。”微循环几乎是百病之源,健全的微循环功能是保证体内重要器官执行正常功能的首要前提。微循环是指直接参与组织、细胞间新陈代谢物质交换的微动脉和微静脉之间的血液循环。它直接给细胞供血、供氧、供能量及有关营养物质,同时还排出对人体有害的代谢产物,例如肌酸、乳酸、二氧化碳等,这样微循环就是人体新陈代谢的场所,是人体的内环境,是生命的最基本的保证。人们通常认为脑中风的发生是高血压、心脏病、脑动脉硬化、肥胖等多种危险因素长期作用的结果,其实,深层次的原因都与人体微循环障碍有着不可分割的关系。人体的微循环直接参与细胞的新陈代谢和物质交换,直接给细胞供血、供氧、供给能量及有关营养物质,同时还将对人体有害的代谢产物如肌酸、乳酸、二氧化碳等带出体外。如果微循环内的血小板、白细胞或纤维蛋白相互粘集形成微血栓,随着血液流向全身,或沉积在血管内膜上,当拴子导致局部血流障碍后就会引起一系列症状。如神经系统发生微循环障碍时,脑细胞得不到足够的营养和氧气,同时细胞代谢产物因供血不足不能完全排出体外,会导致头痛、眩晕、失眠、多梦、记忆力衰退;重者发生中风、偏瘫、老年性痴呆、末梢神经炎等。心血管系统发生微循环障碍时,导致胸闷、心慌、心绞痛、心率不齐,重者发生心肌梗塞。人体其他各系统微循环障碍均会出现相应症状。

微循环是微动脉与微静脉之间毛细血管中的血液循环,是循环系统中最基层的结构和功能单位。它包括微动脉、微静脉、毛细淋巴管和组织管道内的体液循环。人体每个器官,每个组织细胞均要由微循环提供氧气、养料,传递能量,交流信息,排除二氧化碳及代谢废物。微循环障碍是血液理化性质的改变,使管腔狭窄,血液流速或减慢或血栓形成,使局部组织缺血缺氧甚至坏死,引起一系列临床症状,微循环畅通百病不生,微循环障碍是百病之源。健全的微循环功能是保证体内重要脏器执行正常功能的首要前提,医学已证明:人体的衰老,肿瘤的发生,高血压、糖尿病及许多心脑血管等疾病、主要是微循环障碍所致,因此微循环正常与否,是人体是否健康的重要标志。现今的生活方式、饮食、压力、污染等都是造成微循环障碍的主要外部原因。随着年龄的增长,人体的细胞和血液会逐渐衰老,功能也自然随之退化,这是造成微循环障碍内部原因。微循环发生障碍会使很多人处于亚健康状态,严重时会导致心梗或中风等其他重大疾病。

本领域技术人员仍然期待有新的方法来延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环;特别期待有新的组合物作为保健、医疗、医药的用途,用于延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种新的方法来延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环;本发明的另一目的在于提供一种新的药品或保健产品以期用于延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环。已经出人意料地发现,本发明组方所得组合物呈现优良的延缓衰老、抑制肿瘤细胞生长、改善心脑血管微循环的功能,并且呈现一种或多种优良的技术效果。本发明基于此发现而得以完成。

为此,本发明第一方面提供了一种用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草4~8重量份、熟地黄4~8重量份、淫羊藿4~8重量份、肉苁蓉1~3重量份、马鹿茸1~3重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草5~7重量份、熟地黄5~7重量份、淫羊藿5~7重量份、肉苁蓉1.5~2.5重量份、马鹿茸1.5~2.5重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草6重量份、熟地黄6重量份、淫羊藿6重量份、肉苁蓉2重量份、马鹿茸2重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

本发明的人参为五加科植物人参panaxginsengc.a.mey.的干燥根和根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的俗称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的称“林下山参”,习称“籽海”。本发明的人参或其提取物或者在本发明组合物中的典型皂苷包括人参皂苷rg1(c42h72o14)、人参皂苷re(c48h82o18)、人参皂苷rb1(c54h92o23),上述三种人参皂苷的含量测定可以参考2015年版中国药典一部8页所载人参的含量测定项下的方法测定的。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈片剂或颗粒剂或口服液的形式。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,所述生理学可接受的载体包括木糖醇。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,以每8重量份人参计,木糖醇的量为6~10重量份,例如7~9重量份,例如8重量份。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,每100ml该口服液中人参的投料量为6~10g,例如7~9g,例如8g。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈口服液的形式,并且是照包括如下步骤的方法制备得到的:

(1)将人参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加5~8倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(3)将蛹虫草与2~3倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置8~12小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;

(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。

根据本发明第一方面的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中人参的投料量为6~10g,例如7~9g,例如8g的量的水。

进一步的,本发明第二方面提供了一种制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物的方法,所述组合物呈口服液的形式,其中包括:人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸,以及木糖醇,该方法包括如下步骤:

(1)将人参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加5~8倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(3)将蛹虫草与2~3倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置8~12小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;

(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。

根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草4~8重量份、熟地黄4~8重量份、淫羊藿4~8重量份、肉苁蓉1~3重量份、马鹿茸1~3重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草5~7重量份、熟地黄5~7重量份、淫羊藿5~7重量份、肉苁蓉1.5~2.5重量份、马鹿茸1.5~2.5重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草6重量份、熟地黄6重量份、淫羊藿6重量份、肉苁蓉2重量份、马鹿茸2重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第二方面的方法,其中所述人参经水提醇沉工艺提取得到人参提取物,其中含人参皂苷rg1(c42h72o14)、人参皂苷re(c48h82o18)、人参皂苷rb1(c54h92o23)的总量不少于10.0%。

根据本发明第二方面的方法,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每8重量份人参计,木糖醇的量为6~10重量份,例如7~9重量份,例如8重量份。

根据本发明第二方面的方法,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中人参的投料量为6~10g,例如7~9g,例如8g的量的水。

进一步的,本发明第三方面提供了由人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸以及任选的生理学可接受的载体制成的组合物,在制备用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的产品中的用途。

根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草4~8重量份、熟地黄4~8重量份、淫羊藿4~8重量份、肉苁蓉1~3重量份、马鹿茸1~3重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草5~7重量份、熟地黄5~7重量份、淫羊藿5~7重量份、肉苁蓉1.5~2.5重量份、马鹿茸1.5~2.5重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第三方面的用途,所述组合物由选自下列的物质制成:人参8重量份、蛹虫草6重量份、熟地黄6重量份、淫羊藿6重量份、肉苁蓉2重量份、马鹿茸2重量份,以及任选的生理学可接受的载体。

根据本发明第三方面的用途,其中所述人参经水提醇沉工艺提取得到人参提取物,其中含人参皂苷rg1(c42h72o14)、人参皂苷re(c48h82o18)、人参皂苷rb1(c54h92o23)的总量不少于10.0%。

根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物,其呈片剂或颗粒剂或口服液的形式。

根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,以每8重量份人参计,木糖醇的量为6~10重量份,例如7~9重量份,例如8重量份。

根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,每100ml该口服液中人参的投料量为6~10g,例如7~9g,例如8g的量的水。

根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,并且是照包括如下步骤的方法制备得到的:

(1)将人参加5~8倍的水煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加5~8倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1~1.5小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;滤渣加4~6倍水煎煮提取0.5~1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70~75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;

(3)将蛹虫草与2~3倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置8~12小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;

(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。

根据本发明第三方面的用途,其中所述用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物呈口服液的形式,其中所述处方量的水是指使得每100ml该口服液中人参的投料量为6~10g,例如7~9g,例如8g的量的水。

在本发明描述的方法步骤中,虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的实例中所描述的步骤有所区别,然而,本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。

本发明的任一方面的任一实施方案,可以与其它实施方案进行组合,只要它们不会出现矛盾。此外,在本发明任一方面的任一实施方案中,任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征,只要它们不会出现矛盾。

下面对本发明作进一步的描述。

本发明所引述的所有文献,它们的全部内容通过引用并入本文,并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时,以本发明的表述为准。此外,本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义,即便如此,本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释,提及的术语和短语如有与公知含义不一致的,以本发明所表述的含义为准。

人参(panaxginsengc.a.mey)为多年生草本植物,喜阴凉,叶片无气孔和栅栏组织,无法保留水分,温度高于32度叶片会灼伤,郁闭度0.7-0.8。通常3年开花,5-6年结果,花期5-6月,果期6-9月。生长于北纬33度-48度之间的海拔数百米的以红松为主的针阔混交林或落叶阔叶林下,产于中国东北、朝鲜、韩国、日本、俄罗斯东部。人参的别称为黄参、地精、神草、百草之王,是闻名遐迩的“东北三宝”之一。人参在美容方面具有巨大的经济价值。人参自古誉为“百草之王”“滋阴补生,扶正固本”之极品,含多种皂甙和多糖类成分,浸出液可被皮肤缓慢吸收且无不良刺激,能扩张皮肤毛细血管,促进皮肤血液循环,增加皮肤营养,调节皮肤的水油平衡,防止皮肤脱水、硬化、起皱,人参活性物质抑制黑色素的还原性能,使皮肤洁白光滑,能增强皮肤弹性,使细胞获得新生,是护肤美容的极品。将人参直接浸入50%甘油,10日后甘油搓脸,或将人参煎成浓汁,每日往洗脸水倒一点,用含人参的甘油搓脸或人参水洗脸,能让皮肤相当滋润。人参在药用方面具有巨大的经济价值。人参的肉质根为著名强壮滋补药,适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症,也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。按产地可分成美国、中国东北、朝鲜人参。同一品种由于气候不同,前者的参面横纹比后者更明显,进口人参有效成分含量也较高。性味:味甘、微苦,性温、平。归脾、肺经、心经。补气,固脱,生津,安神,益智。归经:入脾、肺、胃经。功效:大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。主治:体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。用于气短喘促,心悸健忘,口渴多汗,食少无力,一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气,固脱生津,安神。治劳伤虚损,食少,倦怠,反胃吐食,大便滑泄,虚咳喘促,自汗暴脱,惊悸,健忘,眩晕头痛,阳痿,尿频,消渴,妇女崩漏,小儿慢惊,及久虚不复,一切气血津液不足之证。2、治疗心血管系统疾病:人参对于高血压病、心肌营养不良、冠状动脉硬化、心绞痛等,都有一定时治疗作用,可以减轻各种症状。人参对不正常的血压具有调整作用,或认为不同的剂量可以出现不同的作用:小剂量能提高血压,大剂量能降低血压。3、对胃和肝脏疾病:对慢性胃炎伴有胃酸缺乏或胃酸过低者,服人参后可见胃纳增加,症状减轻或消失,但对胃液分泌及胃液酸度无明显影响。也有报告称人参可使慢性胃炎病人胃痛消失,食欲增强,大便正常,胃液总酸度增加。对于急性传染性肝炎,在一定的治疗条件下,服用人参对于防止转变为慢性肝炎似有一定的积极意义。4、治疗糖尿病:人参能改善糖尿病人的一般情况,但不改变血糖过高的程度。或谓人参可使轻型糖尿病患者尿糖减少,血糖降低40-50毫克%,停药后仍可维持2周以上;中等度糖尿病人服人参后,虽然降低血糖作用不明显,但多数全身状况有所改善,如渴感等症状消失或减轻;某些患者服人参后可减少胰岛素的用量。5、对于精神病:人参对无力型和无力-抑郁型精神病,无论其病因如何(精神分裂症、中毒或传染病引起的精神病,退化性精神病等),似均有治疗作用。也有认为,人参口服对器质性神经疾患仅能改善病人的一般主观症状,而无客观的明显治疗作用。6、治疗神经衰弱:人参对神经系统有显著的兴奋作用,能提高机体活动能力,减少疲劳;对不同类型的神经衰弱患者均有一定的治疗作用,使病人体重增加,消除或减轻全身无力、头痛、失眠等症状。7、治疗阳痿:人参在中药里,一般用作强壮剂,可以补养元气;近人的研究,证明它有增强性腺机能的作用。人参酊对于麻痹型、早泄型阳痿有显著的疗效,但对精神型无效;对因神经衰弱所引起的皮层性和脊髓性阳痿也有一定治疗效果。8、人参还有提高视力及增强视觉暗适应的作用。9、与其它药物合用,还可以治疗多种疾病。人参具有广泛的药理作用。例如,其对中枢神经系统的作用方面,人参对中枢神经系统具有兴奋作用。能加强动物高级神经活动的兴奋和抑制过程。并能增强机体对一切非特异性刺激的适应能力,能减少疲劳感(人参的根、茎、叶均能延长小白鼠游泳的持续时间)。

人参能调节中枢神经系统兴奋过程和抑制过程的平衡。通过人参对动物脑电活动影响的研究,结果表明:其对兴奋和抑制两种神经过程均有影响,但主要加强大脑皮层的兴奋过程。由于同时作用于抑制过程,故使抑制趋于集中,使分化加速且更完全。人参可调节神经功能,使紧张造成紊乱的神经过程得以恢复。人参皂甙rb类有中枢镇静作用,rb1、rb2、rc混合皂甙具有安定作用;rg类有中枢兴奋作用。人参皂甙对中枢的影响为小剂量兴奋,大剂量抑制。人参水浸剂5克/公斤腹腔注射能明显减少小鼠的自发活动。人参水浸剂亦能对抗可卡因、士的宁及戊四氮所致惊厥,并能降低惊厥死亡率。有报告指出,人参粗制中性皂甙既有镇静安定作用,亦有镇痛、肌松和降温作用。

人参对学习记忆的影响有双向性及成分依赖性。人参提取物可防止应激所致的小鼠学习能力的下降。有报告认为,人参提取物对樟柳碱和戊巴比妥钠造成的记忆获得不良有拮抗作用,亦能改善环己酰亚胺和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍及40%乙醇造成的记忆再现缺陷。

人参可以防治缺氧的急性、慢性高原病。在海拔7000m的高度缺氧条件下,对急性缺氧条件下的大白鼠脑皮层超微结构的变化研究表明,有明显的保护脑皮层神经元的超微结构免受缺氧损害作用;实验也曾观察到人参皂甙确有明显的抑制内源性糖元的利用作用。同时,它能增强组织呼吸,促进无氧糖酵解,在缺氧条件下提高产能,降低机体氧耗量,所以能保护神经元及心血管系统提高对缺氧的耐受能力。临床验证人参苷防治急性、慢性高原病有效。人参能提高脑摄氧能力。人参对脑血流量和脑能量代谢亦有明显的影响。人参制剂可增加兔脑葡萄糖的摄取,同时减少乳酸、丙酮酸和乳酸/丙酮酸的比值,并可使葡萄糖的利用从无氧代谢途径转变为有氧代谢。人参亦可使大脑皮层中自由的无机磷增加25%。人参果皂甙能提高脑摄氧能力。人参总皂甙、人参根总皂甙对脑缺血/再灌注损伤均有保护作用。总之,人参能使动物大脑更合理地利用能量物质葡萄糖,氧化产能,合成更多的atp供学习记忆等活动之用。

人参高原合剂具有抗高原缺氧的能力。通过急性减压缺氧实验,证明人参高原合剂能明显减低小白鼠的死亡率,提高耐急性缺氧能力。人参高原合剂抗缺氧的机制有待进一步研究,可能与它改善心、脑、肺等血液循环,改善心肌代谢,抗血栓形成,溶栓、改善血液流变性及适应原样作用有关。人参高原合剂有待投入临床,检验其抗高原缺氧的疗效。

人参抗疲劳作用,人体实验证明:人参抗疲劳作用的机制可能与其升高血脂和促进蛋白质、rna合成有关。研究表明人参皂甙rg1的抗疲劳作用显著,中性皂甙(rb1、rb2、rc等)无抗疲劳作用。分离出人参皂甙后剩下的亲脂成分,亦能增加小鼠的自发运动,显示抗疲劳作用。人参能使糖原、高能磷酸化物的利用度更经济,防止乳酸与丙酮酸的堆积,并使其代谢更加完全。人参亦可阻止大鼠长时间运动引起的组织中糖原和肾上腺中胆固醇耗竭。研究表明:人参具有中枢拟胆碱活性和拟儿茶酚胺活性,能增强胆碱系统功能,增加ach的合成和释放,同时提高中枢m-胆碱受体密度。

实验证明:人参能促进蛋白质的合成、rna的合成及dna的合成。人参易化记忆的作用可能主要与脑内核酸和蛋白质合成有关。rg1能使脑内蛋白质含量显著增加,而rb1则无此作用。有报告认为,人参茎叶皂甙能显著增加小鼠脑内rna含量。人参茎叶皂甙、二醇组皂甙及三醇组皂甙对小鼠脑内γ-氨基丁酸的正常水平无明显改变,但对异烟肼所引起的脑内γ-氨基丁酸水平降低有非常明显的对抗作用。

人参能够提高机体的适应性。人参可改变机体的反应性,与刺五加、北五味子等相似,具有“适应原”样作用,即能增强机体对各种有害刺激的反应能力,加强机体适应性。作为机体功能的调节剂,人参茎叶皂甙和根皂甙对物理性的(寒冷、过热、剧烈活动、放射线)、生物学性的(异体血清、细菌、移植肿瘤)、化学性的(毒物、麻醉药、激素、抗癌药等)种种刺激引起的应激反应均有保护作用,能使紊乱的机能恢复正常,有人称其为适应原性物质(一种增强人体非特异性抵抗能力的物质)。狗在大量失血或窒息而处于垂危状态时,立即注入人参制剂,可使降至很低水平的血压稳固回升,延长动物存活时间,乃至促进动物恢复健康。人参能防止肾上腺由acth引起的肥大和强的松引起的萎缩;防止甲状腺由甲状腺素引起的机能亢进和6-甲基硫氧嘧啶导致的机能不足;能降低饮食性的高血糖,亦能升高胰岛素引起的低血糖;对皮下注射牛奶引起的白细胞增多可使之下降,对痢疾内毒素引起的白细胞减少则使之升高。长期服用人参的家兔,可防止由静脉注射疫苗引起的发热反应。对维生素b1、维生素b2缺乏引起的症状及过敏性休克,有某些良好影响等。但无明显的抗肾上腺素或抗组胺的作用。其作用原理,可能与人参对机体在“应激过程”中的反应,特别是对神经-垂体-肾上腺皮质系统的影响有关。有报告指出,人参茎叶皂甙腹腔注射可明显减少小鼠在高温(46℃)和低温(-9℃)条件下的死亡率,具有抗高温和抗低温的作用;与人参根皂甙相比,二者作用相似。茎叶皂甙灌胃给药连续3天,对烫伤性休克有保护作用。由于人参能加强机体对有害因素的抵抗力,因此,对许多传染病的治疗,具有重要意义。

在人参对心血管系统的作用方面。1、对心脏功能的作用:人参对多种动物的心脏均有先兴奋后抑制、小量兴奋,大量抑制的作用。其对心脏的作用与强心甙相似,能提高心肌收缩力。大剂量则减弱收缩力并减慢心率。实验表明:红参的醇提取液和水浸液对离体蛙心,可使其收缩加强,最后停止于收缩期;对犬、兔、猫在位心,亦可使其收缩增强,心率减慢。这些作用主要是直接兴奋心肌所致。对动物大量失血而发生急性循环衰竭(心率慢、心力弱),人参可使心跳幅度异常加大,心率显著增快。人参皂甙具有较强的抗氯化钡诱发的大鼠心律失常作用,对所产生的心动过速有较强的纠正作用,能使心律恢复到正常水平。有报告指出,人参果或人参根皂甙可对抗肾上腺素导致的实验性心律失常。人参皂甙对心肌细胞内camp及cgmp含量具双向调节作用,故维持camp和cgmp的平衡也是对抗在应激状态下心律紊乱的一个因素。人参茎叶总皂甙对兔实验性窦房结功能损伤有保护作用。2、对心肌的作用:人参对心肌有保护作用。人参皂甙能降低小鼠在严重缺氧情况下大脑和心肌的乳酸含量,能恢复缺氧时心肌camp/cgmp比值,并具有保护心肌毛细血管内皮细胞及减轻线粒体损伤的作用。从人参茎叶、芦头、果及主根等部位所提取的皂甙,对异丙基肾上腺素造成的大鼠心肌坏死,均有明显的心肌保护作用,可使病损减轻,尤以人参果皂甙作用为佳。人参不同部位皂甙与心得安有相似的作用效果。人参芦头总皂甙能促进体外培养乳鼠心肌细胞的dna合成,对缺糖缺氧损伤性培养的心肌细胞有一定的保护作用。研究认为,人参总皂甙抗心肌缺血和再灌注损伤的机制,是促进心肌生成和释放前列腺素,抑制血栓素a2的生成,并通过抗氧自由基和抗脂质过氧化作用而保护心肌细胞。3、对血管的作用:人参对血管的作用,一般认为其为血管扩张药,但亦有小剂量收缩,大剂量扩张或先收缩后扩张的报告。人参对血管的作用因血管种类不同或机体状态而表现不同。人参对兔耳血管和大鼠后肢血管有收缩作用。但对整体动物冠状动脉、脑血管、眼底血管有扩张作用。静脉注射总皂甙能降低犬后肢血管和脑血管阻力,但却能增加大鼠肾血管阻力。人参皂甙rg1、re对犬血管亦呈扩张作用,效果分别为罂粟碱的1/20和1/50,rc、rb2的作用很弱,而rb1无效。人参影响血管功能的有效成分和作用机制的研究表明:人参皂甙rb1和r0对血管的扩张作用是非选择性的,而rg1仅选择性对抗ca++引起的血管收缩,其作用机制尚有待进一步研究。有人认为,人参对不同类别、不同生理状态下血管的不同的调节作用可能是人参双向调节血压的原因。4、对血压的作用:大多数的资料表明:动物在正常或高血压状态,人参有降低血压的作用,但亦有使血压升高的报道。人参对麻醉动物的血压,小剂量升压,大剂量降压。治疗量对病人血压无明显影响。人参的升压作用可能与肾、脾体积缩小、内脏血管收缩有关。而降压则是由于释放组胺所致。麻醉犬对人参的降压作用有快速耐受现象。人参皂甙rb1、rb2、rc、rd、re、rf对血压有先微升后下降的双向作用,以rg1最强,rb1大剂量时升压。但是其对血压的作用不受阿托品、苯海拉明、酚唑啉和心得安的影响。人参醚提取物40毫克/公斤静脉注射,可使氟烷轻度麻醉的犬心率减慢,中心静脉压降低。值得注意的是:静脉注射人参浸膏,能使呼吸已经停止、血压下降、反射完全消失的猫从濒死状态复苏。一般认为,人参降压作用的机制是:人参有拟胆碱作用;红参乙醚提取物开始出现的短暂降压作用,与组胺释放有关,而后出现的持久降压作用,属其他原因;人参可导致血管内ca++减少,其降压作用是人参对血管平滑肌作用的结果,人参皂甙rb1具有持久降压作用;由于切除动物大脑或用神经节阻滞剂后均可消除人参的降压作用,故人参的降压作用,可能有中枢神经及反射机制的参与。5、对耐缺氧能力的作用:人参或其提取物,能显著地提高动物耐缺氧的能力,使耗氧速度减慢,存活时间延长,并能使心房在缺氧条件下收缩时间延长。红参提高耐缺氧的能力比生晒参强。人参提高机体耐缺氧能力的作用机制可能与降低心肌耗氧量,增加冠脉血流量,增加红细胞内2,3-dpg含量,调节心肌的环核苷酸代谢及糖代谢等因素有关。实验证明:10%人参提取液给小鼠腹腔注射,能显著提高小鼠耐常压缺氧能力,亦能提高小鼠耐亚硝酸钠中毒缺氧的能力。人参果皂甙能明显减少动物的耗氧量,增强小鼠在低压和常压缺氧条件下的耐受力,明显延长脑循环障碍性缺氧和组织中毒性缺氧时小鼠的生存时间,这与人参根的作用一致。人参尚有降低心肌耗氧量或增加冠脉血流量的作用,此与提高机体的耐缺氧能力亦有一定关系。人参总皂甙使小鼠在缺氧时,组织中乳酸含量降低,心肌中camp及cgmp含量降低,camp/cgmp比值接近正常。人参总皂甙对缺氧缺糖心肌细胞可防止无氧酵解,促进糖原合成,而对缺氧、缺糖心肌细胞起保护作用。6、对造血功能的作用:人参或其提取物对骨髓的造血功能有保护和刺激作用,能使正常和贫血动物红细胞数、白细胞数和血红蛋白量增加。对贫血病人也能使红细胞数、血红蛋白和血小板增加。当外周血细胞减少或骨髓受到抑制时,人参增加外周血细胞数的作用更加明显。人参是通过增加骨髓dna、rna、蛋白质和脂质的合成,促进骨髓细胞有丝分裂,刺激造血功能的。7、对血小板功能的作用:人参具有抑制血小板聚集的作用。给健康成人空腹口服红参粉1.5g,服后1和3小时抽血测定血小板聚集,结果与服药前相比,其对花生四烯酸、adp、凝血酶和肾上腺素等诱发的血小板聚集有显著的抑制作用,同时由花生四烯酸和凝血酶诱导的血小板丙二醛的生成也受到抑制。比较红参和白参的70%甲醇提取物在体外对兔血小板聚集的抑制作用,结果红参提取物的作用较白参提取物强。通过对人参抑制血小板聚集作用机制的研究发现,人参皂甙能兴奋血小板膜上的腺苷酸环化酶并抑制磷酸二酯酶的活性,使血小板内camp水平显著提高。由于人参皂甙在体内抑制adp、花生四烯酸和胶原诱发的血小板聚集的时效曲线和使血小板内camp水平升高的时效曲线是一致的,因此人参皂甙使血小板内camp水平升高,可能是人参皂甙抑制家兔血小板聚集的机制之一。人参皂甙显著升高血小板内camp含量,但不影响cgmp含量。实验提示,人参对血小板环氧酶或txa2合成酶有直接作用,人参抑制血小板功能与pg代谢有关。研究结果表明:人参或人参皂甙对血小板确有抑制作用。其作用机制可能与阻滞pg代谢,提高血小板内camp含量及ca++拮抗等作用有关。8、降血脂和抗动脉粥样硬化作用:人参特别是人参皂甙rb2能改善血脂,降低血中胆固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白胆固醇,降低动脉硬化指数,对于高脂血症、血栓症和动脉硬化有治疗价值。人参皂甙对正常动物的脂质代谢有促进作用,能使胆固醇及血中脂蛋白的生物合成、分解转化、排泄加速,最终可使血中胆固醇降低,而当动物发生高胆固醇血症时,人参皂甙均能使其下降。人参茎叶皂甙和人参多糖对高脂血症大鼠亦有降血脂作用。红参粉、人参皂甙rb2、rc、rg1、rb1,特别是rb2使血中高密度脂蛋白胆固醇升高,有较好的抗动脉粥样硬化作用。人参皂甙亦有预防实验性动脉粥样硬化的作用。人参皂甙rb2对高胆固醇饲料喂养的大鼠,能使其总胆固醇、游离胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇降低,高密度脂蛋白胆固醇升高,动脉硬化指数改善,一次腹腔注射即有效果,多次用药作用更显著。研究证明人参皂甙rb2对胆固醇有异化作用和促进排泄作用,对甘油三酯则促进其转入脂肪组织中。人参对健康人及高血脂病人均有降血脂作用。对5名健康人和6名高脂血症患者口服红参粉1周后,血清胆固醇无明显降低,但血清高密度脂蛋白胆固醇明显增加,动脉粥样硬化指数显著下降。对高甘油三酯血症患者,也能使血清甘油三酯明显降低。9、人参对心肌及血管有直接作用,一般在小剂量时兴奋,大剂量时抑制。10%人参浸液1毫升/公斤给猫(或兔)灌胃,对心肌无力有一定的改善作用。复温期间有相当程度的恢复。亦有抗过敏性休克及强心的作用。人参对大鼠心肌细胞膜三磷酸腺苷酶活性有抑制作用。抗休克作用:人参能减轻豚鼠血清诱发的过敏性休克,而延长其生存时间。对烫伤性休克小鼠,能明显延迟其死亡。对失血性和窒息性垂危状态中的狗,有促进恢复正常生命活动的作用。对失血性急性循环衰竭动物,人参能使心搏振幅及心率显著增加。在心功能衰竭时,强心作用更为显著。预先给予人参果皂甙可使出血性休克犬存活时间明显延长,能防止失血性休克心肌细胞的肌膜、核膜、线粒体的损伤,有保护休克动物心、脑、肾和肝的作用。人参果皂甙和人参芦头皂甙对失血性休克亦有保护心、肝和肺等组织的作用。人参提取物(红参、糖参、20%乙醇渗漉,1:1浓缩)有抗胰岛素休克作用,而人参总皂甙有促进胰岛素休克作用。参麦注射液(人参、麦冬)治疗小鼠及大鼠实验性内毒素休克有良效,使腹泻、发热症状减轻,外周血象及网状内皮系统功能改善。提示其是一个良好的网状内皮系统功能激活剂。对肝脏的作用:人参能增加肝脏代谢各物质的酶活性,使肝脏的解毒能力增强,从而增强机体对各种化学物质的耐受力。实验表明:人参能增加肝内乙醇脱氢酶的活性,可缩短乙醇对家兔和狗的麻醉时间,使家兔血中乙醇水平很快降低。有报告指出,人参既能增强肝脏的解毒功能,亦有抗肝损伤的作用。人参皂甙对四氯化碳引起的肝损伤转氨酶血症有减轻作用。亦有报道,人参皂甙除能降低四氯化碳引起家兔血清谷草转氨酶活性的升高外,对其他毒物,如硫代乙酰胺引起家兔肝组织的变化,人参皂甙亦可使之减轻。对人参皂甙的抗肝毒作用和某些结构-功效关系的研究结果发现,红参很可能比白参有更强的抗肝毒活性。人参对乙醇的解毒作用十分明显,它不仅能缩短乙醇麻醉的持续时间和加快恢复正常的时间,还能降低血清中got、gpt、alp和胆红素等含量,而且能增加与乙醇代谢有关的醇脱氢酶和醛脱氢酶的活性,同时将乙醇代谢所产生的有毒物质乙醛迅速地排出体外,还由于过量的氢参与皂甙合成从而有效地保护乙醇中毒的肝脏。对内分泌系统的作用。对垂体、肾上腺皮质的作用:一般认为人参本身不具有皮质激素作用,但亦有人提出它能兴奋肾上腺皮质。研究表明:人参对垂体-肾上腺皮质系统有刺激作用,其有效成分是人参皂甙。各种人参皂甙因其化学结构不同,使其刺激作用亦有所不同。人参皂甙的作用部位在垂体水平以上,人参皂甙并非直接作用于垂体前叶分泌acth的生化过程,其作用必须通过第二信使camp才能实现。人参能使正常和切除一侧肾上腺大鼠的肾上腺肥大;使豚鼠尿中17-酮类固醇含量降低;使大鼠嗜酸性粒细胞增多,肾上腺皮质中维生素c及胆固醇减少,尿中acth增加。在低压缺氧状态等应激条件下,人参能使大鼠肾上腺中维生素c含量不减低。人参能提高小鼠耐受高温低温的能力,但摘除肾上腺后,这一效应消失。人参中多种人参皂甙能增加肾上腺皮质激素分泌活性,其中以人参皂甙rb最强。α-受体拮抗剂酚妥拉明、β-受体阻断剂心得安、神经阻断剂六甲双胺及催眠药戊巴比妥钠腹腔注射均不能拮抗,给大鼠腹腔注射人参皂甙7毫克/100克30分钟后所引起的血浆中皮质酮水平的升高。人参皂甙刺激肾上腺皮质能使血浆内皮质酮水平升高。长期给予人参皂甙后,可使大鼠肾上腺重量增加。人参皂甙主要作用于肾上腺皮质,使皮质增生变厚。由于皮质激素分泌增加,因此在肾上腺重量增加的同时亦能使胸腺萎缩。有报告认为,人参皂甙刺激肾上腺皮质激素分泌增加的机制是:人参皂甙刺激肾上腺皮质功能是通过释放垂体acth,而acth对肾上腺皮质的刺激又必须通过第二信使camp才能实现。实验证明:肾上腺内camp浓度的增加与人参皂甙的剂量有关。给大鼠腹腔注射人参皂甙,剂量在5毫克/公斤以上时,给药组动物肾上腺内camp浓度明显高于对照组。与此同时,大鼠血浆中17-羟皮质类固醇浓度亦明显升高,而肾上腺内皮质激素则呈减少趋势,此可能系皮质激素释放入血的结果。从而进一步证明给大鼠腹腔注射人参皂甙后,其血浆中acth的变化与皮质酮的变化相平行。有报告指出,人参皂甙的作用部位在垂体或垂体以上部位。对于切除脑垂体的大鼠,人参对血中acth和肾上腺内camp含量的影响则不存在。人参二醇和人参皂甙rd对大鼠有升高肾上腺camp水平的作用,但人参皂甙rb2和人参三醇无效,垂体切除术可解除rd和人参二醇对肾上腺camp含量的影响。人参对小鼠有抗利尿作用,且在去势、切除垂体或肾上腺后显著减弱,认为人参作用于垂体后叶通路上。人参根及茎叶的20%醇提取物的抗利尿作用与剂量间有近似正比关系,去垂体或松果体或用戊巴比妥钠麻醉动物仍然不失抗利尿效果,但可为螺旋内酯所拮抗,可以认为此作用是促进肾上腺皮质分泌盐皮质激素所致;亦发现在抗利尿作用出现前有血钾明显升高,推测血钾升高可能是刺激醛固酮分泌的结果。对物质代谢的影响:1、实验证明:人参对正常血糖及因注射肾上腺素和高渗葡萄糖引起的高血糖病均有抑制作用。对雄性大鼠的四氧嘧啶性糖尿病,有控制血糖水平的作用,但不能阻止其发病和死亡。对小鼠的四氧嘧啶糖尿病,亦有效果。对狗实验性糖尿病高血糖,有一定的抑制作用,但不能完全纠正其代谢障碍。亦有报告指出,人参的不同皂甙单体都能对抗肾上腺素、acth和胰高血糖素的作用而增强胰岛素对糖代谢的影响。实验表明:人参提取物、人参多糖、人参多肽、人参茎叶多糖、人参非皂甙部分均有降血糖作用,可用于糖尿病的治疗。人参提取物对四氧嘧啶性糖尿病有降低血糖值、减少酮体、促进糖吸收的作用。人参多肽30毫克/公斤和60毫克/公斤给家兔静脉注射,可明显降低血糖和肝糖原含量。人参茎叶多糖50毫克/公斤和100毫克/公斤给小鼠腹腔注射或静脉注射,可明显对抗肾上腺素和四氧嘧啶的高血压。人参多糖50毫克/公斤-200毫克/公斤给小鼠腹腔或皮下注射可引起血糖和肝糖原含量降低,肾上腺切除术不影响其作用。人参多肽50毫克/公斤、10毫克/公斤和200毫克/公斤给大鼠一次静脉注射或小鼠多次皮下给药,能降低正常血糖和肝糖原。同时对肾上腺素、四氧嘧啶及葡萄糖引起的高血糖均有抑制作用,并能增强肾上腺素对肝糖原的分解。对人参降糖机制的研究发现,人参多肽降血糖作用除了其促进糖原分解或抑制乳酸合成肝糖原作用外,主要由于刺激了琥珀酸脱氢酶和ccd的活性使糖的有氧氧化作用增强的缘故。人参多糖亦可使丙酮酸含量增加,并抑制乳酸脱氢酶活性使乳酸减少。人参多糖还可增强琥珀酸脱氢酶和细胞色素氧化酶的活性。人参能刺激小鼠游离胰岛释放胰岛素,并能使胰岛素合成量明显增加,对链脲酶素造成的糖尿病小鼠的血糖、胰岛素、胰高糖素水平无明显影响。人参总皂甙可以刺激分离的大鼠胰岛释放胰岛素,并可促进葡萄糖引起的胰岛素释放。给正常人及糖尿病人一次顿服红参粉3-6g或皂甙成分,血糖出现降低趋势;血中胃泌素增加;皮质酮值在糖尿病人有下降而在正常人有上升趋势;儿茶酚胺值有下降趋势。儿茶酚胺能激活细胞膜上的腺苷酸环化酶,使camp升高,促进糖原异生,红参能使儿茶酚胺含量降低,从而限制了糖原异生,导致对糖代谢的调节。人参对糖代谢有双向调节作用,既能使葡萄糖性的高血糖症的血糖降低,又可使胰岛素引起的低血糖症的血糖升高。此外,人参还具有加强机体对有害因素的抵抗力的作用。

熟地黄,原名:地黄,又名:怀庆地黄、熟地。拉丁文名:rehmanniaglutinosa(gaetn.)libosch.exfisch.etmey.玄参科、地黄属植物,密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。根茎药用。中药材熟地黄为生地黄的炮制加工品,其表面乌黑有光泽,质软而柔韧,味甘,性微温,具有滋阴补血、益精填髓等功效。主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、眩晕耳鸣、须发早白等症。生地黄熏蒸至黑润,为熟地黄,该品为不规则块状,大小不一,内外均是漆黑色,有光泽,外表面皱缩不平。断面滋润,中心部可见光亮的油脂状块,粘性大,质柔软,气微,味甜。经过九蒸九晒,以块根肥大,软润,内外乌黑有光泽者为佳。

性味归经方面。味甘;性温。归肝;肾经。功效主治:补血滋润;益精填髓;用于血虚萎黄;眩晕心悸;月经不调;崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕;月经不调;崩漏下血;腰膝酸软;耳鸣耳聋;头目昏花;须发早白;消渴;便秘;肾虚喘促。

地黄具有广泛的药理作用。关于熟地黄和生地黄对血管内血栓形成综合征作用的药效比较表明:中国产的猪胆状的粗熟地黄能够强烈抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。而熟地黄抗凝血酶的作用较弱。应用纤维蛋白平板法通过纤维蛋白溶酶原激活作用探讨对纤溶系统的活化作用,发现熟地具有活化作用,而生地黄无此作用。亦有报告认为,地黄炒炭前后均有止血作用,且地黄制炭后止血作用并未增强。对生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭的水煎液止血效果进行分析,结果无显著性差异。实验发现:怀庆熟地黄水煎剂灌服,能使甲亢型阴虚大鼠的体重减轻得以缓解,24小时饮水量及尿量明显减少,血浆t3、t4浓度水平有显著改善(即t3降低、t4升高)及ad(血浆中醛固酮)水平明显升高。证明其确有较强的滋阴作用。并初步认为,熟地滋阴补肾的作用与改善体内ad水平有关。

熟地黄水煎剂给小鼠灌服,可明显增高动物血清中谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)的活性;降低血清中过氧化脂质的含量。可使血中超氧化物歧化酶(sod)的活性有一定程度的升高,但无统计学的意义。对血中过氧化氢酶活性无影响。熟地黄对大鼠部分脏器蛋白质代谢有一定作用。熟地黄口服具有抑制上皮细胞有丝分裂的作用。实验表明:以熟地黄为主药的六味地黄汤对正常小鼠除可增加体重、延长游泳时间外、增强体力外,还能降低n-亚硝基肌氨酸乙酯引起的小鼠前胃鳞癌的诱发率,使接受化学致癌物的动物脾脏淋巴小结生发中心增生活跃,在接种移植性肿瘤的初期可增强单核巨噬系统的吞噬活性,提高荷瘤动物血中白蛋白和球蛋白的比例,似可延长荷瘤动物的存活时间。⑴熟地黄延缓小鼠衰老的作用:熟地黄20%水煎液每日灌胃0.3ml共45天,处死取血,测定超氧化物歧化酶(sod)、过氧化氢酶(cat)、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)活力和过氧化脂质(lpo)的含量。结果熟地黄可增强gsh-px活性和降低血清中lpo的含量,与对照组相比较分别为p<0.05和p<0.01。⑵对甲亢型阴虚大鼠的影响:用三碘甲腺原氨酸(t3)给予大鼠造成阴虚模型并给于熟地黄水煎液3ml(70%浓度),共6天,然后测定各数据。结果正常对照组与给药组相比,用药前后无论是体征、体重改变、24小时饮水量与尿量以及各相关激素:t3、甲状腺素(t4)和醛固酮(ad)的血浆浓度均无显著差异(p>0.05)。但造模以后,阴虚组和正常组相比,则有非常显著变化,如兴奋好斗,体重减轻,24小时饮水量及饮量增加,t3浓度升高,t4、ad浓度降低等。而阴虚大鼠给以熟地黄后上述症状及各项指标均显著改善,趋于正常(和阴虚组相比)。如阴虚加熟地黄组和阴虚组相比,血浆ad浓度显著升高(p<0.05),24小时尿量显著减少(p<0.01),提示熟地黄具有滋补肾阴的作用与改善体内ad水平有关。阴虚给药组血浆中t3、t4浓度明显改善(t3浓度降低,t4浓度升高),并趋于正常。表明熟地黄不仅能通过对全身性的调节作用,改善阴虚症状,并能对异常的甲状腺素状态起调节作用。另外阴虚给药组和正常组相比,在体重改变、24小时饮水量、血浆t3、t4浓度等方面,仍显著未达到正常水平,均有极显著差异(p<0.01)。这表明,虽然阴虚给药组和阴虚组相比,各项指标均有显著改善并趋于正常,但未完全恢复到正常。说明熟地黄的作用还是有局限性。⑶熟地黄补血作用的实验观察:生、熟怀地黄制成1:1水煎剂灌胃给于小鼠观察对失血性贫血、造血干细胞和骨髓红系造血祖细胞cfu-e生成的影响。结果:生、熟怀地黄对失血性小鼠有明显的作用,给药8天后,特别是熟地黄组恢复较快,已基本恢复,rbc和hb计数与对照组比较p值分别为0.001和0.01。生、熟地黄对造血干细胞亦有一定的增殖、分化作用,似可说明地黄补血作用与造血干细胞促进血细胞的产生有关。对小鼠骨髓红系造血组细胞的生成:生理盐水组红系集落(个数)为52.4±18.41,生地和熟地组分别为60.2±19.44与125±20.45(p<0.05)。提示地黄补血作用与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。⑷地黄炒炭后对止血作用的影响:对生地黄、生地炭、熟地黄、熟地炭,分别制成每100ml煎液含生药100g或含炭药33g制剂。各样品按0.8ml/20g剂量灌胃给于小鼠,从左眼内眦、球后静脉丛取血,统计凝血时间并与生理盐水组进行比较。结果均无显著性差异(p>0.05),提示地黄用于止血似不需要炮制。

淫羊藿(学名:epimediumbrevicornumaxim.)多年生草本植物。淫羊藿味辛、甘,性温,归肝、肾经,体轻气雄,可升可降。具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨的功效。主治肾虚阳痿、遗精早泄、精冷不育、尿频失禁、肾虚喘咳、腰膝酸软、筋骨挛急、风湿痹痛、麻木拘挛、半身不遂、四肢不仁、更年期高血压、小淋沥、喘咳等。淫羊藿具有广泛的药理作用。增强性荷尔蒙分泌,能提高男女性欲,有壮阳增进性功能的效果。药材功效作为强精、强壮药用。亦可治疗健忘症。对性机能的作用:淫羊藿能增强下丘-脑垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能,可明显增加大鼠垂体前叶、卵巢、子宫重量。催淫作用,是由于使精液分泌亢进,精囊充满后,刺激感觉神经而间接兴奋性欲,其功效优于海马。抗衰老的作用:可显著恢复d半乳糖衰老模型,雄性老鼠的t和b淋巴细胞增殖反应的功能,并能明显提高小鼠肝脏总sod的活性,减少肝组织过氧化脂质的形成,减少心肝等组织的脂褐素形成。对免疫系统的作用:对机体免疫功能有双向调节作用,能使其脾脏重量明显增加,并能促进抗原激活的淋巴细胞增殖。对心血管系统的作用:对离体兔心的冠状动脉流量有显著的增加作用,并能显著减少其阻力,也有降血压作用,由于周围血管扩张所致。镇咳去痰和平喘的作用:用小鼠二氧化硫引咳法,证明其提取物有镇咳作用,是中枢性的。对哮喘也有保护作用。增加小鼠性器官体积及血睪丸酮含量:雄性小鼠给淫羊藿提取物或煎剂后,前列腺、精囊和提肛肌的重量增加,血浆睪丸酮含量升高、睪丸组织增生、睪丸分泌增加。淫羊藿甙能促进睪丸间质细胞睪丸酮的基础分泌和camp的生成。雌性大鼠给淫羊藿煎剂后,垂体前叶、卵巢和子宫的重量明显增加,卵巢hcg/lh受体特异结合力明显提高。对性功能的影响药理作用:由于其益气静心功效,淫羊藿常被用来舒缓压力及疲劳。中国民间医师常以红酒加入淫羊藿(100g-200g,临床剂量10倍)和乌贼煎剂来治疗因负担过度而导致的疲劳及体弱。淫羊藿能治疗疲劳及心神恍惚的基制是给脑部供应足够血液。此外,淫羊藿是春药酒常含的成分之一,淫羊藿叶煎剂作春药用途更是历史由久。增加抗体生成:小鼠皮下注射淫羊藿总黄酮、淫羊藿多糖及淫羊藿甙,可使绵羊红细胞(srbc)和免疫小鼠血溶血素抗体水平或脾脏抗体生成增加。淫羊藿调节淋巴细胞的繁殖:小鼠分别皮下注射淫羊藿总黄酮或淫羊藿多糖,每日一次,连续给药七日,均可显著促进淋巴细胞转化。淫羊藿多糖能使小鼠淋巴细胞对植物血凝素(pha)刺激增加。50%淫羊藿乙醇提取液可明显抑制丝分裂原诱发的小鼠淋巴细胞增生反应。其抑制反应随药物浓度增加而加强。给环璘酰酸洗胺超适剂量免疫小鼠皮下注射淫羊藿多糖,可促进超适剂量环璘酰胺诱导的ts细胞产生,增强对受体鼠抗体生成的抑制。相反,当环璘酰胺超适剂免疫小鼠皮下注射淫羊藿甙,ts细胞产生减弱,使受体鼠抗体生成水平升高。给醋酸强的松龙造成阳虚模型的小鼠灌胃淫羊藿煎剂,可明显增加淋巴细胞的3h-tdr掺入及转化,红细胞溶血素及血凝抗体滴度。给抗淋巴细胞血清造成的免疫功能低下小鼠灌胃淫羊藿煎剂,可使免疫功能低下小鼠脾脏淋巴细胞数量、脾空斑形成细胞反应恢复到正常水平。提高/恢复巨噬红胞吞噬功能。小鼠皮下注射淫羊藿多糖或淫羊藿黄酮,使巨噬细胞吞噬率提高。对抗淋巴细胞血清造成的免疫功能低下小鼠,淫羊藿能使其巨噬细胞吞噬炭粒的能力恢复到正常水平。刺激il-2产生:淫羊藿多糖在较低浓度时(100μg/mland1000μg/ml),可增强人体淋巴细胞产生的il-2的活性。相反,在较高浓度时(2500μg/mland5000μg/ml),淫羊藿多糖对il-2的产生有抑制作用。加骨髓细胞的dna生成及细胞繁殖:淫羊藿煎剂能显著提高阳虚小鼠骨髓细胞的繁殖(72%)及dna生成(68%)。减轻白血球细胞减少症状:有气虚症状的白细胞减少症患者22例,服用淫羊藿冲剂(15g/包),第1周每日3包,第2周起每日2包,共治疗30-45日,22例中坚持服药者14例,其中治愈3例,有效5例,无效2例。改善维持性血液透析患者生存质量:用淫羊藿对透析患者进行治疗4个月,患者感染发生率有下降趋势,外周血淋巴细胞个素2的活性明显增强,体力、睡眠、食欲和男性患者的性功能有所改善。抗哮喘作用:一项用猫作模型的实验发现,淫羊藿提取物能完全抑制由电流刺激回归喉神经而引起的咳嗽。在另一项以豚鼠作实验模型的研究显示,淫羊藿能舒缓组胺引导的哮喘。治疗慢性气管炎,用单味淫羊藿丸治疗1066例,总有效率为74.6%。抗病毒作用:淫羊藿有抗菌及抗毒作用,淫羊藿对白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、奈氏卡他球菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、脊髓灰白质炎病毒、echo病毒6、9型及柯萨奇病毒a9、b4、b5型等均有抑制作用。对治疗病毒性心肌炎较维生素c有效:用淫羊藿浸膏片,每次7-10片,每日3次,同时用维生素c3g加入10%葡萄糖溶液500ml内静脉滴注,共治疗36例,与单用维生素c治疗的25例比较,前者显效率为69.44%,后者为40%。在动物中的抗氧化作用:淫羊藿水提液对大鼠心、肝、脑和肾匀浆过氧化脂质的生成有显著的抑制作用。给急性衰老小鼠模型灌胃淫羊藿黄酮,能显著恢复小鼠t和b淋巴细胞增殖反应,明显提高小鼠肝脏总超氧化物歧化下霨(sod)的活性,减少肝组织过氧化脂质的形成,减少心、肝等组织的脂褐素形成。其它研究显示,淫羊藿甙具儿茶酚胺抗拮作用。在动物中的降血糖作用:正常大鼠或实验性高血糖大鼠灌胃淫羊藿提取物,有降血糖作用。

此外,淫羊藿具有广泛的临床应用。淫羊藿用于阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹病、麻木拘挛、更年期高血压症及骨质疏松等。淫羊藿茎叶含有淫羊藿甙和挥发油。经证实,淫羊藿有雄性激素样的作用,其功效强于蛤蚧和海马。临床显示,它通过促进精液分泌,使精囊充满精液后,反过来又能刺激感觉神经,从而激发性欲而致阴茎勃起。同时,淫羊藿还可以抑制血管运动中枢,扩张周围血管,使血压下降,并能镇咳、祛痰、平喘,对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用。淫羊藿在临床上主要用于治疗生殖、骨关节、呼吸系统疾病。淫羊藿配伍熟地、当归、白术、枸杞、杜仲、仙茅、巴戟天、山茱萸、蛇床子、韭菜子、肉苁蓉、制附子、肉桂,称为“赞育丹”,可治阳痿、早泄。淫羊藿配伍威灵仙、苍耳子、川芎,可治关节疼痛。淫羊藿不拘多少,煎汤漱口,可治牙痛。取淫羊藿加矮地茶煎汤服用,可治慢性支气管炎,其祛痰镇咳作用比较明显。取淫羊藿与黄芪、党参、附子、细辛、麻黄等煎煮同用,可治病态窦房结综合征和房室传导阻滞。淫羊藿用于治疗小儿麻痹症,取淫羊藿、桑寄生等量,制成每2毫升含生药各1克的注射液。急性期以肌肉注射为主,配合穴位注射。肌肉注射每次2毫升,每日2次,连续20天。恢复期及后遗症期以穴位注射为主,配合肌肉注射。穴位注射按常规取穴,每穴注射1~2毫升,隔日1次,连续20天,休息半月再继续治疗。治疗各期小儿麻痹症共246例,其中急性期患者34例,痊愈8例,基本痊愈16例,显著有效7例,有效2例,无效1例;恢复期患者43例,痊愈21例,有效15例,进步5例,无效2例;后遗症期患者共169例,痊愈及基本痊愈9例,显著有效及有效129例,无效31例。据观察,本品对急性期及刚进入恢复期的病例疗效显著,恢复较快。对后遗症期也有一定效果,用药后患肢普遍有发热、有劲等感觉,有效病例可见肌肉逐渐恢复,患肢增粗;其中以一下肢麻痹者疗效较好,上肢麻痹及年龄较大者疗效较差。用药后除有口干现象外,未见其它副作用。淫羊藿用于治疗神经衰弱,一用3%淫羊蕾煎液游子透入法,每日1次,10~20次为一疗程。少数患者另服镇静剂。观察104例,痊愈22例,显著进步21例,进步46例,无效15例。疗程长者疗效较好;治疗后症状开始好转愈早,疗效愈好,而治疗15次病情仍无好转者,即使继续治疗,疗效亦不显著,且不巩固。少数病例治疗初期可出现轻度反应或症状暂时加重,但继续治疗即迅速消失。二用20%淫羊藿酊每次5毫升,每日3次饭前服,连续2~3月。治疗50例,约有80%患者治后症状消除或减轻。服药期间未见不良反应,但不适用于兴奋过程占优势或性欲亢进,及高血压患者。淫羊藿用于治疗慢性气管炎,以单味淫羊藿丸观察1000余例,一疗程的有效率为74.6%,近期控制和显效率为22.1%。如配合矮地茶等组成复方治疗,疗效有所提高。实践证明,单纯型的疗效优于喘息型,年龄大者疗效较差,但病程长短与疗效无明显关系;祛痰、镇咳作用较好,平喘较差;经治两个疗程者比一个疗程的近期控制和显效率有显著提高。观察中曾对经治一疗程的110例进行随访,结果半年后的有效率为59.1%,较原来疗效下降26.1%。制剂及用法:取淫羊藿茎、叶(干品),以其总量的80%煎取浓汁,20%研粉,两者混合为丸。每日量相当于生药1两,两次分服。治疗中曾以相当于生药5钱和1.5两的剂量(一日量),分别对部分病例进行观察,结果疗效与日服1两者均基本相似。服药后部分病例有轻微反应,以口干、恶心为多见,其次为腹胀、头晕,一般可自行消失。

马鹿茸,cornucervipantotrichum,又名茸角、东马茸、西马茸,动物马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角鹿科,主要栖息于高山森林草原。按茸形,马鹿茸可分为可分为莲花茸、三杈茸、四杈茸。马鹿茸的化学成份:含酸性黏多糖、多胺、多种氨基酸等。马鹿茸的性味归经:性温,味甘、咸。马鹿茸的功能主治:壮肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒。用于阳痿滑精,宫冷不孕,赢瘦,神疲,畏寒,眩晕,耳鸣耳聋,腰脊冷痛,筋骨痿软,崩漏带下,阴疽不敛。马鹿茸的药理作用:能使大鼠离体心脏的冠状动脉流量增加,心收缩幅度加大、心率减慢,具有强心作用;可使急性失血性低血压恢复加快。此外还有抗缺氧、增智、强壮、促进糖酵解、促进核酸和蛋白质合成等作用。

马鹿茸的保健作用非常强,是良好的健身强壮药。马鹿茸含有比人参更丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素等;马鹿茸性温而不燥,具有振奋和提高机体功能,对全身虚弱、久病之后患者,有较好的保健作用。马鹿茸可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能,促进淋巴细胞的转化,具有免疫促进剂的作用。它能增加机体对外界的防御能力,调节体内的免疫平衡,从而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复,从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。马鹿茸对神经系统的作用:马鹿茸能增强副交感神经末梢的紧张性,促进恢复神经系统和改善神经、肌肉系统之功能,同时对交感神经亦有兴奋作用。马鹿茸对心血管系统的作用:大剂量的马鹿茸可降低血压,使心脏收缩振幅变小,心率减慢,外周血管扩张。中等剂量能引起心脏收缩显著增强,收缩幅度变大,心率加快,从而使心输出量增加;马鹿茸特别对已疲劳的心脏作用尤为显著。马鹿茸对性功能的作用:马鹿茸提取物既能增加血浆睾酮浓度,又能使促黄体生成素(lh)浓度增加。因此,马鹿茸对青春期的性功能障碍,壮老年期的前列腺萎缩症的治疗均有效;对治疗女性更年期障碍效果良好。马鹿茸的强壮作用:马鹿茸精具有较强的抗疲劳作用,能增强耐寒能力,加速创伤愈合和刺激肾上腺皮质功能。故马鹿茸是传统的补益药,用于强壮、补肾、益阳。马鹿茸可使血液中血红蛋白增加,因此对于大量出血者和感染症末期的患者,特别是对于老龄患者的治疗极为有效。马鹿茸对性激素的作用:动物试验证实,用马鹿茸酊作皮下注射,几天后即见前列腺、精囊重量增加。马鹿茸是滋补极品,但是并不是所有人都适合受补,对于健康人尤其是小孩子来说,马鹿茸是不能随便吃的。健康小孩吃了容易出现内热,流鼻血,机体异常亢奋,甚至出现躁狂症。马鹿茸对肠管及子宫的作用:增强肾脏的利尿功能:马鹿茸对妇女儿童均有益处,它所含的钙、磷、镁等无机元素分别参与身体的钙磷和多种酶的代谢,对促进钙的吸收、骨的生长以及增强心脏、肌肉的功能都有积极的作用。尤其是镁离子,更是具有复杂的功能,是延年益寿必不可少的物质。这对妇女因宫寒不育、月经不调,小儿的发育不良,因肾气不足而引起的牙齿生长迟缓、囟门不合、骨软等,均有较好的治疗作用。值得注意的是患有高血压、肾炎、肝炎以及中医所说的阴虚火旺、肝阳上亢之病人,不宜服用。马鹿茸对治疗创伤的作用:马鹿茸素有“强筋骨”功能,用于治疗“恶创痈肿”。试验证明,马鹿茸对长期不愈和新生不良的溃疡与创口有增强组织再生的能力,促进骨折的愈合。口服、外用马鹿茸能使创伤,特别是化脓创伤迅速愈合。马鹿茸的其他作用:马鹿茸中有些有效成分能抑制mao-b的活性,故有抗衰老作用;马鹿茸具有抗氧化作用,增强胃肠蠕动和促进分泌功能;此外,马鹿茸精还能增强机体的免疫功能等。

在本发明中,蛹虫草为子囊菌门,肉座目,麦角菌科、虫草属的模式种。学名为cordycepsmilitaris(l.exfr.)link.蛹虫草,又叫北冬虫夏草,北虫草,简称蛹草,一般把活体虫蛹培养的北虫草称为蛹虫草,两者是同种真菌,但在营养成分上含量相差较大。蛹虫草世界性分布,天然资源数量很少。1950年,德国科学家cunningham观察到被蛹虫草寄生的昆虫组织不易腐烂,进而从中分离出一种抗菌性物质,3'-脱氧腺苷,定名为虫草素。蛹虫草,多感染鳞翅目昆虫的蛹,由子座(即草部分,又称子实体)与菌核(即昆虫的尸体部分)两部分组成的复合体,简单来说,就是虫体与草的结合。中医认为,既能补肺阴,又能补肾阳,主治肾虚,阳痿遗精,腰膝酸痛,病后虚弱,久咳虚弱,劳咳痰血,自汗盗汗等,是一种能同时平衡、调节阴阳的中药。蛹虫草的形态特征:子座单生或数个一起从寄生蛹体的头部或节部长出,颜色为橘黄或橘红色,全长2—8厘米,蛹体颜色为紫色,长约1.5~2厘米。菌丝体:蛹虫草是一种子囊菌,通过异宗配合进行有性生殖。其无性型为蛹草拟青霉。其子实体成熟后可形成子囊孢子(繁殖单位),孢子散发后随风传播,孢子落在适宜的虫体上,便开始萌发形成菌丝体。菌丝体一面不断地发育,一面开始向虫体内蔓延,于是蛹虫就会被真菌感染,分解蛹体内的组织,以蛹体内的营养作为其生长发育的物质和能量来源,最后将蛹体内部完全分解。子实体:一般当蛹虫草的菌丝把蛹体内的各种组织和器官分解完毕后,菌丝体发育也进入了一个新的阶段,形成橘黄色或橘红色的顶部略膨大的呈棒状的子座(子实体)。

蛹虫草在中国于1958年在吉林省首次发现,通过鉴定,它与冬虫夏草是同一个属,定名为蛹虫草。主产于云南(昆明、安宁、江川)、吉林(安图、永吉)、辽宁(沈阳)、内蒙古(哲里木盟),生于针、阔叶林或混交林地表土层中鳞翅目昆虫的蛹体上。蛹虫草较之冬虫夏草,具有几个无可比拟的优点:一是蛹虫草为虫草属的模式种,分布广泛,为世界各国学者所认识和接受;二是蛹虫草已在人工条件下育成了完整子座;三是蛹虫草含有虫草菌素和虫草多糖,其独特药理作用已日益引起药学界的高度重视。由于蛹虫草具有以上优点,成为虫草属中药用虫草菌中的佼佼者。事实上,在一般情况下,特定的生物体有特定的生物化学反应,特定的生物化学反应才能产生特定的生物物质。就冬虫夏草而言,各种营养成分只有通过冬虫夏草菌的生物体吸收、合成的生物化学作用,才能同时形成虫草素、虫草酸和虫草多糖等多种生物活性物质,其他生物方法或人工化学方法是不能同时达到的。人工化学方法能够合成其中的一种而难以同时合成多种。冬虫夏草菌是一种生物反应器,不管使用什么方法生产,其合成的生物活性物质是一样的。这些生物活性物质的保健和药用价值相同。虫草素、虫草酸和虫草多糖是冬虫夏草菌特有的物质,是冬虫夏草特殊功效的主要指标。而恰恰是这些指标,在人工环境优裕条件下生长的蛹虫草含量可以比天然条件下生长得更高。人工培养的蛹虫草的蛋白质、氨基酸、维生素等含量均达到或超过天然冬虫夏草的水平。虽然人工培养的蛹虫草中的个别营养成分略低于天然冬虫夏草水平,但这些营养成分是可以通过研究加以提高的。冬虫夏草与人参、马鹿茸齐名为为中国传统的三大补品而驰名中外,国内外许多专家对蛹虫草营养化学成份,药理及临床效果的研究,都基本上和冬虫夏草相同,主要有保肺益肾,止血化痰,调节身体机能,主治肺结核咳血,阳痿遗精,腰膝酸痛,美容护肤,神精衰弱,糖尿病,升白血球,防癌、抗癌,对化疗作用也很大。人工栽培的蛹虫草药用功效与野生虫草的功效相差无几,某些方面的医用表现甚至优于野生虫草。药化、药理和临床实验证明蛹虫草完全可以作为冬虫夏草的代用品。经研究证明,人工培养的蛹虫草医药临床效果,与天然的冬虫夏草相同,同样能够调节全身功能、提高免疫能力、增强巨噬细胞的吞噬功能、促进抗体的形成,主要有保肺益肾养肝、止咳平喘祛痰、润肤防皱抗衰老、抗菌抗炎、镇静、扩张血管、降低血压、降低血糖、抗疲劳、耐缺氧等作用。人工蛹虫草主治:虚痨咳血、腰膝酸痛、阳痿遗精、神经衰弱、心悸失眠、盗汗、心率失常、食欲不振、鼻咽癌、肺气肿、肺结核、气管炎、哮喘症、肝炎、肾炎、肾虚、糖尿病、尿频及放、化疗后白细胞减少等症。

蛹虫草中含有大量的虫草素,虫草素的特殊医疗保健功能已经引起国内外专家的高度重视,已有不少以虫草素为主的保健品、保健食品、化妆品、药品等投放市场。在中国也已将由虫草素合成的治疗白血病的新药进入期临床试用。蛹虫草的保健功能成分不仅有虫草素,还有虫草多糖是国际医学公认的人体免疫增强剂。中医认为其起扶正固本作用,对老年性慢性支气管炎、肺原性心脏病有显著疗效,能提高肝脏解毒能力,起护肝作用,提高身体抗病毒和抗辐射能力。虫草酸即d-甘露醇是治疗心脑血管疾病的基本药物,具有清除自由基、扩张血管、降低血压的作用。核苷酸具有抑制血小板聚集、防止心脑血栓形成,消除黄褐斑、老年斑、青春痘,抗衰防皱,养颜美容等。人工培养的蛹虫草的纯子实体,作为食品用于人体,经研究是完全安全的,可广泛用于保健食品、保健膳食和其它滋补类食品。同时人工培育的蛹虫草子实体,色泽鲜艳、气味纯正、实用性强、商品价值高,适合多种不同的人群使用。蛹虫草还可与一些中药配伍,对一些疾病有治疗作用。人工培育蛹虫草的过程中产生的培养基残基还可以酿制酱油的原料中添加5%~10%的培养基残基,所酿制的酱油口味纯正,营养丰富,具有浓郁的虫草香味。

蛹虫草的生物学功效主要有:1.扶正益气,提高免疫和造血功能。2.补肺平喘,改善呼吸系统。⒊改善调节心脑系。4.调节体内血脂。5.具有补肺益肾,提高免疫力、大脑记忆力的功效。6.健脾安神,对于失眠多梦、神经衰弱有很好的治疗作用。蛹虫草的化学成份主要有:n6-[β-(乙酰胺甲酰)氧乙基]腺苷;虫草环肽a;核苷;麦角甾醇过氧化物;虫草素、虫草酸、虫草多糖和虫草sod。虫草多糖和sod等多种生物活性物质的药用价值最为显著。虫草酸(甘露醇)可以显著地降低颅压,促进机体新陈代谢,因而使脑溢血和脑血栓病症得到缓解。虫草素是一种具有抗菌活性的核苷类物质,对核多聚腺苷酸聚合酶有很强的抑制作用。在dna转录mrna过程中使mrna成熟障碍,抑制癌细胞的生长。并有降血糖的作用。虫草多糖是一种高度分枝的半乳甘露聚糖,它能促进淋巴细胞转化,提高血清igg的抗体含量和机体的免疫功能,增强机体自身抗癌抑癌的能力。sod(超氧化物歧化酶)可以消除机体内超氧自由基,具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。此外,蛹虫草还含有丰富的硒(se),这种微量元素已被大家公认是人体必需的微量元素,是谷胱甘肽过氧化酶的活性中心,以硒半胱氨酸的形式连接在酶蛋白的肽链上,保护细胞膜的稳定性的正常的通透性,并刺激免疫球蛋白和抗体的产生,增强机体免疫和抗氧化能力。同时,大量的科学实践证明硒可以明显地抑制癌细胞的生长。虫草素(3′-脱氧腺苷)具有如下作用:抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长、干扰人体rna及dna合成。虫草酸(d-甘露醇)具有如下作用:预防治疗脑血栓、脑溢血、肾功能衰竭,利尿。腺苷具有如下作用:抗病毒、抗菌,预防治疗脑血栓、脑溢血,抑制血小板积聚防止血栓形成,消除面斑,抗衰防皱。虫草多糖具有如下作用::提高免疫力,延缓衰老,扶正固本,保护心脏、肝脏,抗痉。麦角甾醇具有如下作用:抗癌、防衰、减毒。超氧化物歧化酶(sod)具有如下作用:抑制或消除催人衰老的超氧自由基形成及抗癌、防衰、减毒。硒(se)具有如下作用:为国际医学界公认的抗癌元素,也是重要的抗氧化剂,能增强人体免疫力。

在本发明中,肉苁蓉(学名:cistanchedeserticolama),别名疆芸、寸芸、苁蓉、查干告亚(蒙语),属濒危种。高大草本,高40-160厘米,大部分地下生。花期5-6月,果期6-8月。主产于新疆、内蒙古阿拉善盟,甘肃、宁夏也有分布。肉苁蓉是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物,从梭梭寄主中吸取养分及水分。素有“沙漠人参”之美誉,具有极高的药用价值,是中国传统的名贵中药材。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品,也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。肉质茎含肉苁蓉甙(cistanoside)a、b、c、h,洋丁香酚甙(acteoside),2-乙酰基洋丁香酚甙(2-acetylacteoside),海胆甙(echinacoside)七种苯乙醇甙成分,还含鹅掌楸甙(lirio-dendrin),8-表马钱子甙酸(8-epiloganicacid),胡萝卜甙(daucos-terol),甜菜碱(betaine),β-谷甾醇(β-sitosterol),甘露醇(mannitol),n,n-二甲基甘按酸甲酯(n,n-dimethylglycinemethylester)和苯丙氨酸(phenylalanine),缬氨酸(valine),亮氨酸(leucine),异亮氨酸(isoleacine),赖氨酸(lysine),苏氨酸(serine)等十五种氨基酸及琥珀酸(succinicacid),三十烷醇(tcmlibiacontanol),多糖类。肉苁蓉性温,味甘、咸;归肾、大肠经。肉苁蓉的功能主治为:补肾阳;益精血;润肠道。主肾阳虚衰;精血不足之阳痿;遗精;白浊;尿频余沥;腰痛脚弱;耳鸣目花;月经衍期;宫寒不孕;肠燥便秘。从20世纪80年代开始,国内外对肉苁蓉的成分进行了大量研究,其中日本起步较早,随着分离提取和检测技术的飞速发展,已分离出多种类型的物质,主要可分为苯乙醇苷类、环烯醚萜类、木脂素类、多糖、十几种氨基酸、多种生物碱等,富含人体所需微量元素,其中苯乙醇总苷是肉苁蓉中主要活性成分,具有提高男性性功能、治疗女人宫寒不孕、抗氧化、抗衰老、提高免疫力、增强记忆力等功能。

肉苁蓉的药理作用主要体现在以上方面。提高免疫力:肉苁蓉属于一种能兴奋垂体、肾上腺皮质或有类似肾上腺皮质激素样作用,调节机体免疫功能的名贵药材,多糖在其提取物种含量较高,多糖成分的免疫增强作用在肉苁蓉的强壮和补益效用中可能发挥着主要的影响。对免疫系统的作用:肉苁蓉水提取液50mg/kg、100mg/kg给小鼠灌胃,能显著增加脾脏和胸腺的重量,并能明显增强腹腔巨噬细胞的吞噬能力,增加溶血素和pfc值,提高淋巴细胞转化率和迟发性超敏反应指数,亦可升高camp水平,降低cgmp水平,使camp/cgmp比值升高,这可能是其增强腹腔巨噬细胞吞噬功能的原因之一。肉苁蓉乙醇提取物1.25g/kg、2.5g/kg(相当于生药5.61g/kg、11.21g/kg)给小鼠灌胃,连续8天,第5天用绵羊红细胞致敏,能明显抑制脾细胞中的空斑数。肉苁蓉提取物和淫羊藿总黄酮对促进免疫受抑小鼠淋转方面有相加作用,可增强模型小鼠的免疫能力。抗衰老作用:“肉苁蓉有一定程度的抗衰老作用。肉苁蓉可使小鼠红细胞超氧化物歧化酶(sod)的活性明显增强,使小鼠心肌脂褐质含量明显降低。亦可延长果蝇的平均寿命、半数致死天数和最高寿命。肉苁蓉水煎剂8g/kg给小鼠灌胃,能显著升高红细胞膜na+、k+-atp酶活性,此可能是其补益作用的机制之一。1993年,在国际医学会日内瓦年会上暴出一条新闻:中国阿拉善盟查干希热跻身世界长寿之乡。顿时,查干希热成了人们关注的热点。由中外专家组成的调查小组不惜用4个月的时间对查干希热进行调查。他们发现,只有139人的查干希热(嘎查)村有百岁老人4人,人均寿命87.5岁;高血压、胃病、肾病、前列腺肥大等常见病的发病率极低。专家组发现当地居民的饮食结构有关,其中两点就是这里的人们炖羊肉习惯放入肉苁蓉,还有饮自家酿的苁蓉酒。改善阳痿早泄:唐代《本草拾遗》中曾记载:“肉苁蓉三钱,三煎一制,热饮服之,阳物终身不衰”。现代医学也印证了这一点,肉苁蓉中含有大量氨基酸、胱氨酸、维生素和矿物质珍稀营养滋补成分,对男性肾、睾丸、阴茎、海绵体等性器官都有极大的补益效果,也可有效提高精子活力和质量。抗疲劳:肾藏精,主骨生髓,为先天之本,是体力产生的原动力和源泉。长时间运动,多度劳累会造成血睾酮下降时机体运动能力下降和恢复过程延长的主要因素。肉苁蓉可防治运动导致的血睾酮降低,促进垂体性腺激素的分泌,加快疲劳恢复,提高运动能力。还可使定量负荷运动后,血乳酸堆积减少,清除加快,机体耐酸能力提高。保护肝脏:肉苁蓉具有保护缺血心肌、降血脂、抗动脉粥样硬化和抗血栓形成、降低外周血管阻力、降压、抗脂肪肝和抗肿瘤等多种药理活性。肉苁蓉能够促进脱氧核糖核酸合成,肉苁蓉煎剂(0.5g/ml)0.5ml/只灌胃,对醋酸氢化可的松造成的“阳虚”小鼠,可增加其肝、脾脱氧核糖核酸的合成作用。调整内分泌、促进代谢及强壮作用:肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调整作用;有激活肾上腺、释放皮质激素的作用。其作用机制可能是增强下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能,这种作用并不是由于它们直接刺激垂体促黄体激素的分泌,而是提高垂体对lrh的反应性及卵巢对lh的反应性。提示中药补肾的主要意义在于改善机体内的调节机制,通过机体本身内在功能恢复而起积极的治疗作用,通过对肉苁蓉对“阳虚”动物dna合成率的作用的研究发现,羟基脲因其抑制核苷酸在二磷酸化水平的还原反应而导致dna合成率降低,蛋白质、能量代谢紊乱造成“阳虚”;肉苁蓉可能含有一种激活核苷酸还原酶的生物活性因子,因而能显著地提高“阳虚”动物dna合成率,促进rna的合成;提高蛋白的核酸代谢;用其稀乙醇浸出物加入饮水中饲养大鼠,有促进生长发育作用。保护心脑血管:很多人容易手脚发冷,四肢畏寒,一过深秋,尤其明显。肉苁蓉中有效成分苯乙醇总苷有改善微循环,软化血管、增加心、脑及外四肢末梢血管循环,达到保护血脑血管和神经系统的作用。润肠排毒:中医认为肉苁蓉入肾和大肠经,补肾助阳以润燥通便。肉苁蓉类药物的水煎剂具有明显的通便作用,可改善肠蠕动,抑制大肠的水分吸收,缩短排便时间。对老年人习惯性便秘,体虚便秘和产妇产后便秘疗效显著。其他作用:肉苁蓉的水浸出液、乙醇-水浸出液和乙醇浸出液对麻醉犬、猫、兔等有降压作用.肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼吸麻痹作用,促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质,呼吸麻痹的成分可能为甙类。

在制备本发明的组合物的过程中,已经出人意料的发现,在步骤(3)中将蛹虫草与少量木糖醇和水一起经匀浆接着于50℃处处置后,所得口服液中的腺苷含量比之于未经此方式处理的更高,经测定经上述步骤(3)方法处理后步骤(4)过滤所得滤饼(尽管滤饼量非常少,其重量约是蛹虫草投料量的2.3~3.1%,并且此滤饼不应完全归因于由蛹虫草产生)中的腺苷含量更低,这表明经上述步骤(3)方法处理后腺苷在滤饼中的残余量明显的更低。测定各种物料中的腺苷含量的方法参照2015年版《中国药典》一部第115页所载冬虫夏草的【含量测定】法进行。具体试验如下:分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是步骤(3)中不添加木糖醇,得到5批可分别称之为补充例1~补充例5的口服液;对于每一个样品,测定其中所含腺苷含量占其蛹虫草投料量中理论腺苷含量的百分数,作为腺苷回收率,结果显示,实施例1~实施例5的腺苷回收率在96.7~99.3%范围内,而补充例1~补充例5的腺苷回收率在86.2~89.5%范围内;另外,测定实施例1~实施例5以及补充例1~补充例5在步骤(4)过滤后所得滤饼中的腺苷量,计算因过滤滤饼截留造成的腺苷损失率,结果,实施例1~实施例5的腺苷损失率在0.6~3.5%范围内,而补充例1~补充例5的腺苷损失率在10.1~13.3%范围内。这些结果表明,通过本发明步骤(3)处理后腺苷回收率高。

在本发明的组合物中,已经出人意料的发现,在口服液中添加少量的酒石酸钠能够显著提高其中重要活性成分三种人参皂苷的稳定性,并且经试验发现三种人参皂苷的稳定性可能是受所加糖醇的影响的。这种提高三种人参皂苷稳定性的具体方法和结果如下:分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是步骤(1)中,在步骤(1)所制得的人参提取物清膏中还添加酒石酸钠(各例添加量分别相当于人参提取物重量的10%、15%、5%、12%、8%),得到5批可分别称之为补充例a1~补充例a5的口服液;使实施例1~实施例5口服液以及补充例a1~补充例a5口服液置于40℃温度处达6个月,使用2015年版《中国药典》一部第8页所载人参的【含量测定】法测定各批口服液在0月时和6月时口服液中的三种人参皂苷总含量;对于每一个样品按下式计算其皂苷总含量残余百分数:皂苷总含量残余百分数=6月皂苷总含量÷0月皂苷总含量×100%;结果,实施例1~实施例5口服液的皂苷总含量百分数为88.7%~90.3%,补充例a1~补充例a5口服液的皂苷总含量残余百分数为97.4%~99.0%,后者显示高于前者,表明后者口服液中的重要生理活性物质人参皂苷明显更稳定;另外,分别参照实施例1~实施例5,不同的仅是处方中不添加木糖醇,得到5批可分别称之为补充例b1~补充例b5的口服液,同上面方法使这五批口服液进行40℃-6月处置,测定并计算6月时皂苷总含量残余百分数,结果它们的皂苷总含量余百分数为96.8%~98.3%。这表明实施例1~实施例5中皂苷总含量明显降低可能是受木糖醇的不利影响,而这种不利影响可通过添加本领域常规药用辅料酒石酸钠来克服。因此,根据本发明任一方面,其中还添加酒石酸钠。在一个实施方案中,其中酒石酸钠的添加量相当于人参提取物重量的5%~15%。在一个实施方案中,酒石酸钠是在所得人参提取物清膏中添加的。

本发明的用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物采用人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸制成。呈现这些药材的组合生物学功效,特别是具有显著的延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的功效。例如,针对症见衰老的45~50岁男性18名和48~53岁男性15名,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用一个季度后,与服用本发明组合物之前相比精神明显焕发,脸部皱纹明显减少,这表明,本发明的组合物具有优异的延缓衰老的效果。又例如,针对26名良性肿瘤患者,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用半年后,与服用本发明组合物之前相比明显精力充沛、睡眠大大改善,其可能与抑制肿瘤细胞生长有关,这表明,本发明的组合物具有优异的抑制肿瘤细胞生长的效果。又例如,针对28名长期存在脑血管微循环疾病困扰的患者,每人每天给予本发明实施例1所得组合物30ml,分早晚两次服用,服用半年后,与服用本发明组合物之前相比,因脑血管微循环造成的各种困扰明显减少,这表明,本发明的组合物具有优异的改善心脑血管微循环的效果。

另外,基于本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物中的各种药材的生理学性能,完全可以预期本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物能够呈现这些药材各自或组合产生的生物学效应。例如本发明用于延缓衰老抑制肿瘤细胞生长改善心脑血管微循环的组合物能够被赋予人参、蛹虫草、熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸如上文所述的各自典型生物学效果。因此,本发明第三方面的用途还包括上述这些治疗/预防效果所涉及的用途。

具体实施方式

通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述,然而,本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解,在不背离本发明的精神和范围的前提下,可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的,但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。

下面组合物中每批总投料量为10千克。

实施例1:制备口服液组合物

配方:人参8重量份、蛹虫草6重量份、熟地黄6重量份、淫羊藿6重量份、肉苁蓉2重量份、马鹿茸2重量份、木糖醇8重量份、水,适量,使所得口服液每100ml中人参的投料量为8g。

制法:(1)将人参加6倍的水煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加7倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1.25小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;滤渣加5倍水煎煮提取0.75小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(3)将蛹虫草与2.5倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置10小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。

实施例2:制备口服液组合物

配方:人参8重量份、蛹虫草8重量份、熟地黄4重量份、淫羊藿8重量份、肉苁蓉1重量份、马鹿茸3重量份、木糖醇6重量份、水,适量,使所得口服液每100ml中人参的投料量为10g。

制法:(1)将人参加8倍的水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加5倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(3)将蛹虫草与3倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置8小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。

实施例3:制备口服液组合物

配方:人参8重量份、蛹虫草4重量份、熟地黄8重量份、淫羊藿4重量份、肉苁蓉3重量份、马鹿茸1重量份、木糖醇10重量份、水,适量,使所得口服液每100ml中人参的投料量为6g。

制法:(1)将人参加5倍的水煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加8倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(3)将蛹虫草与2倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置12小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。

实施例4:制备口服液组合物

配方:人参8重量份、蛹虫草7重量份、熟地黄5重量份、淫羊藿7重量份、肉苁蓉1.5重量份、马鹿茸2.5重量份、木糖醇7重量份、水,适量,使所得口服液每100ml中人参的投料量为9g。

制法:(1)将人参加7倍的水煎煮提取1.1小时,滤取滤液;滤渣加4.5倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;滤渣加4.5倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加7倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1.5小时,滤取滤液;滤渣加6倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;滤渣加4.5倍水煎煮提取1小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达75%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(3)将蛹虫草与2.8倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置9小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。

实施例5:制备口服液组合物

配方:人参8重量份、蛹虫草5重量份、熟地黄7重量份、淫羊藿5重量份、肉苁蓉2.5重量份、马鹿茸1.5重量份、木糖醇9重量份、水,适量,使所得口服液每100ml中人参的投料量为7g。

制法:(1)将人参加6倍的水煎煮提取1.4小时,滤取滤液;滤渣加5.5倍水煎煮提取0.6小时,滤取滤液;滤渣加5.5倍水煎煮提取0.9小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(2)使熟地黄、淫羊藿、肉苁蓉、马鹿茸加6倍的水浸泡12小时,接着煎煮提取1小时,滤取滤液;滤渣加4倍水煎煮提取0.8小时,滤取滤液;滤渣加5.5倍水煎煮提取0.5小时,滤取滤液;合并滤液,浓缩至三分之一体积,加乙醇至含醇量达70%,混均,静置24小时;取上清液和沉积物的滤液,回收乙醇,浓缩到密度达1.25~1.30(40℃)的清膏,备用;(3)将蛹虫草与2.2倍重量木糖醇和3倍重量水混合均匀,匀浆至可通过120目不锈钢网,浆液置50℃处放置11小时,再使其与步骤(1)和步骤(2)所得清膏混合,用处方量的30%水溶解,搅拌均匀;(4)用处方量的20%水溶解木糖醇,加入步骤(3)所得混合液,搅拌溶解,加水至处方量,过滤,分装,120℃热压灭菌20分钟,即得呈口服液形式的组合物。每瓶装100ml。

对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

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