一种治疗反应性鼻炎的中药及其制备方法与流程

文档序号:15437498发布日期:2018-09-14 22:22阅读:432来源:国知局
本发明涉及一种治疗反应性鼻炎的中药及其制备方法,属于治疗鼻炎的中药领域。
背景技术
:过敏性鼻炎是由ige介导通过释放组织胺、激肽类和白三稀等诱发的鼻粘膜i型变态反应。其典型症状是清水样涕、鼻痒、鼻塞、喷噴,昼夜交替。近年来由于全球气候变化、环境污染以及室内装修材料中甲酸、苯等有害物质严重超标等因素,的发病率呈逐年增高趋势,被视为“世纪的流行病”,全球约20%的人群深受其扰。在临床症状上,过敏性鼻炎表现为阵发性的喷嚏、清水样鼻涕、间歇或持续性鼻塞、鼻内强烈痒感,确诊时需确定属于间歇性变应性鼻炎或持续性变应性鼻炎,目前常用的治疗方法依据个体特异性可选择药物疗法、免疫疗法和外科治疗。药物治疗可以鼻内给药也可以全身给药,常用口服或鼻用抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色桐类药、鼻内减充血剂、鼻内抗胆碱能药,以及中药组方;免疫治疗适用于常规药物治疗无效的情况,采用皮下注射和舌下含服,诱导临床和免疫耐受,可能会出现局部和全身不良反应;对经药物或免疫治疗无改善、鼻腔有明显的解剖学变异伴有功能障碍、合并慢性鼻-鼻窦炎-鼻息肉等特殊情况,适用外科手术治疗。申请公布号cn106619952a,发明名称:一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物,由紫草、黄芬、板蓝根、薄荷、白术、辛夷、黄柏、牡丹皮、鹅不食草、防风制成,该药物组合物为鼻腔给药剂型,药物通过鼻腔茹膜直接吸收,能迅速缓解症状。从实验结果看,能改善因变应性反应而导致的鼻茹膜毛细血管通透性增加,并且效果好于立复汀鼻喷雾剂。但是其效果一般,尤其该药方以萃取液直接喷雾用药,药物在鼻腔给药后容易流失,导致其药效大幅降低。技术实现要素:本发明提供了一种治疗反应性鼻炎的中药及其制备方法,解决了现有治疗鼻炎的中药药效一般的问题。为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:一种治疗反应性鼻炎的中药,按照重量份计,包括蝉蜕5-8份、防风6-10份、荆芥3-5份、薄荷1-3份、甘草1-2份、赤芍药3-5份、苍耳子1-2份、辛夷花6-10份、陈皮1-2份、厚朴1-3份、丹皮3-5份、丝瓜络3-4份、通草1-3份、冰片1-2份。进一步,本发明的一种优选方案为:所述的中药为纳米温敏性凝胶剂。本发明的治疗反应性鼻炎的中药的制备方法,包括以下步骤:(1)按照比例,将除冰片以外的中药成分进行提取,浓缩,得到中药提取浸膏;(2)将冰片、中药提取浸膏溶解于30重量份的乙醇中,得中药溶液,将5重量份聚乳酸溶解到100重量份的丙酮中,得聚乳酸溶液,然后将中药溶液于冰水浴中注入到聚乳酸溶液并超声6min,备用;(3)将20重量份泊洛沙姆188,充分溶于的蒸馏水中,将步骤(2)中的溶液缓慢滴加至搅拌状态下的泊洛沙姆188溶液中,加完继续搅拌30min,于37度真空蒸发除去残留有机溶剂,最后用微孔滤膜抽滤得滤液,即得治疗反应性鼻炎的纳米温敏性凝胶剂。进一步,本发明的一种优选方案为:所述的中药成分进行提取为将中药成分按照比例混合,然后采用水蒸气蒸馏法蒸馏,得到中药馏液,水蒸气蒸馆后残留的药液,过滤,取上清液,加壳聚糖溶液,静置,离心,取上清液,将中药馏液和上清液混合,浓缩至相对密度为1.35(80度),即得中药提取浸膏。进一步,本发明的一种优选方案为:所述的搅拌为磁力搅拌,转速为800-1000r/min。进一步,本发明的一种优选方案为:所述超声的超声功率为300-500w,时间为2-3min。本发明的有益效果:本发明以蝉蜕、防风、荆芥、薄荷、冰片等祛风解表通穷的中药为先,用于鼻炎发作期治疗,以甘草、赤芍药、苍耳子、辛夷花、陈皮、厚朴、丹皮、丝瓜络、通草等清热解毒、祛湿、调理脏腑气血功能为主,用于鼻炎后期康复治疗,外治内调,相互为用,使得本发明的治疗鼻炎的中药疗效显著,无毒副作用及临床不良反应,经临床验性鼻炎治愈率高。本发明的中药采用纳米温敏性凝胶剂,将纳米制剂和原位凝胶技术结合,使得制备的纳米温敏性凝胶剂具有在位形成凝胶,滞留性、黏着性瞬间增强,提高药物的物理化学稳定性,防止药物被内皮网状系统吞噬,增加药物在体内的存留时间,延长了药物作用时间,提高了药物的生物利用度而并不损害鼻點膜,把药物集中在鼻部、减少全身作用而达到最佳疗效。具体实施方式下面将结合本发明实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1一种治疗反应性鼻炎的中药,按照重量份计,包括蝉蜕5份、防风8份、荆芥3份、薄荷1份、甘草1份、赤芍药3份、苍耳子2份、辛夷花6份、陈皮1份、厚朴1份、丹皮3份、丝瓜络3份、通草1份、冰片2份。中药为纳米温敏性凝胶剂。其制备方法,包括以下步骤:(1)按照比例,将除冰片以外的中药成分进行提取,浓缩,得到中药提取浸膏;(2)将冰片、中药提取浸膏溶解于30重量份的乙醇中,得中药溶液,将5重量份聚乳酸溶解到100重量份的丙酮中,得聚乳酸溶液,然后将中药溶液于冰水浴中注入到聚乳酸溶液并超声6min,备用;(3)将20重量份泊洛沙姆188,充分溶于的蒸馏水中,将步骤(2)中的溶液缓慢滴加至搅拌状态下的泊洛沙姆188溶液中,加完继续搅拌30min,于37度真空蒸发除去残留有机溶剂,最后用微孔滤膜抽滤得滤液,即得治疗反应性鼻炎的纳米温敏性凝胶剂。所述的中药成分进行提取为将中药成分按照比例混合,然后采用水蒸气蒸馏法蒸馏,得到中药馏液,水蒸气蒸馆后残留的药液,过滤,取上清液,加壳聚糖溶液,静置,离心,取上清液,将中药馏液和上清液混合,浓缩至相对密度为1.35(80度),即得中药提取浸膏。所述的搅拌为磁力搅拌,转速为1000r/min。所述超声的超声功率为300w,时间为2min。实施例2一种治疗反应性鼻炎的中药,按照重量份计,包括蝉蜕6份、防风6份、荆芥4份、薄荷2份、甘草1份、赤芍药4份、苍耳子2份、辛夷花8份、陈皮2份、厚朴2份、丹皮4份、丝瓜络3份、通草2份、冰片1份。中药为纳米温敏性凝胶剂。其制备方法,包括以下步骤:(1)按照比例,将除冰片以外的中药成分进行提取,浓缩,得到中药提取浸膏;(2)将冰片、中药提取浸膏溶解于30重量份的乙醇中,得中药溶液,将5重量份聚乳酸溶解到100重量份的丙酮中,得聚乳酸溶液,然后将中药溶液于冰水浴中注入到聚乳酸溶液并超声6min,备用;(3)将20重量份泊洛沙姆188,充分溶于的蒸馏水中,将步骤(2)中的溶液缓慢滴加至搅拌状态下的泊洛沙姆188溶液中,加完继续搅拌30min,于37度真空蒸发除去残留有机溶剂,最后用微孔滤膜抽滤得滤液,即得治疗反应性鼻炎的纳米温敏性凝胶剂。所述的中药成分进行提取为将中药成分按照比例混合,然后采用水蒸气蒸馏法蒸馏,得到中药馏液,水蒸气蒸馆后残留的药液,过滤,取上清液,加壳聚糖溶液,静置,离心,取上清液,将中药馏液和上清液混合,浓缩至相对密度为1.35(80度),即得中药提取浸膏。所述的搅拌为磁力搅拌,转速为1000r/min。所述超声的超声功率为300w,时间为3min。实施例3一种治疗反应性鼻炎的中药,按照重量份计,包括蝉蜕8份、防风10份、荆芥5份、薄荷3份、甘草2份、赤芍药5份、苍耳子1份、辛夷花10份、陈皮1份、厚朴3份、丹皮5份、丝瓜络4份、通草2份、冰片2份。中药为纳米温敏性凝胶剂。其制备方法,包括以下步骤:(1)按照比例,将除冰片以外的中药成分进行提取,浓缩,得到中药提取浸膏;(2)将冰片、中药提取浸膏溶解于30重量份的乙醇中,得中药溶液,将5重量份聚乳酸溶解到100重量份的丙酮中,得聚乳酸溶液,然后将中药溶液于冰水浴中注入到聚乳酸溶液并超声6min,备用;(3)将20重量份泊洛沙姆188,充分溶于的蒸馏水中,将步骤(2)中的溶液缓慢滴加至搅拌状态下的泊洛沙姆188溶液中,加完继续搅拌30min,于37度真空蒸发除去残留有机溶剂,最后用微孔滤膜抽滤得滤液,即得治疗反应性鼻炎的纳米温敏性凝胶剂。所述的中药成分进行提取为将中药成分按照比例混合,然后采用水蒸气蒸馏法蒸馏,得到中药馏液,水蒸气蒸馆后残留的药液,过滤,取上清液,加壳聚糖溶液,静置,离心,取上清液,将中药馏液和上清液混合,浓缩至相对密度为1.35(80度),即得中药提取浸膏。所述的搅拌为磁力搅拌,转速为800r/min。所述超声的超声功率为500w,时间为2min。疗效实验:1病例入选某医院诊断患有过敏性鼻炎的患者,入选120例患者,全部符合中华医学会制订的常年性变应性鼻炎诊断标准。年龄18~60岁,本药不过敏。将其随机分为4组,每组30人,各组患者的性别、病期等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05)。2治疗方法1~3组的患者分别使用实施例1~3提供的纳米温敏性凝胶剂。4组使用布地奈德鼻喷雾剂雷诺考特喷鼻,1.28mg/ml,每日喷2次,每次1~2下,7天为一个疗程,使用3个疗程。3疗效判定标准显效:鼻塞、流鼻涕等症状明显减轻,嗅觉减退明显好转。好转:鼻塞、流鼻涕等症状有所减轻,嗅觉减退有所好转。无效:通过治疗后症状无减轻或加重。4.结果与分析显效人数好转人数无效人数有效率(%)实施例1189390实施例21612293.3实施例21415196.7对比例1816680本发明的纳米温敏性凝胶剂为纯中药制剂,剂型先进,副作用少,能提高药物的生物利用度而并不损害鼻點膜,把药物集中在鼻部、减少全身作用而达到最佳疗效。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12
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