本发明属于中药领域，涉及一种用于固精壮阳的中药制剂。
背景技术：
男性性功能障碍属于中医阳萎、滑精、梦遗等范畴，常因疲劳过度，或早婚，或恣情纵欲、频犯手淫、或惊恐伤肾，或思虑伤及心脾，气血两虚以致精气受损、命门火衰、阳事不举、滑精早泄。实践证明，中医调治男性性功能障碍具有较为显著的疗效，并能达到综合调理、提高机体免疫力的功效。
技术实现要素：
本发明的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种用于固精壮阳的中药制剂，该药剂可有效改善男性性功能，提高机体免疫力。
为此，本发明采用如下技术方案：
一种用于固精壮阳的中药制剂，是以制附子、蛇床子、淫羊藿、益智仁、覆盆子、巴戟天、黄芪、怀牛膝、麦冬、石榴皮、莲肉、潼蒺藜、桑螵蛸、枸杞、女贞子、韭菜籽、红参、山芋、元肉、鹿茸、海狗肾、玛卡、龟胶、鹿角胶为原料药材，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。
进一步地，所述原料药材按如下重量份进行配比：
制附子6-12份、蛇床子6-12份、淫羊藿4-8份、益智仁4-8份、覆盆子4-8份、巴戟天4-8份、黄芪6-12份、怀牛膝4-8份、麦冬6-12份、石榴皮6-12份、莲肉4-8份、潼蒺藜6-12份、桑螵蛸6-12份、枸杞4-8份、女贞子4-8份、韭菜籽4-6份、红参4-8份、山芋4-8份、元肉4-8份、鹿茸6-12份、海狗肾0.3-0.7份、玛卡20-30份、龟胶2-6份、鹿角胶4-8份。
进一步地，所述内服制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂和口服液。
本发明原料药材的药理和功效如下：
制附子：能增强心肌收缩力，加快心率，增加心输出量。增加心肌耗氧量；扩张血管，增加血流，改善血液循环；抗寒冷、提高耐缺氧能力，保护心肌。附子具有皮质激素样作用，通过兴奋下丘脑—垂体—肾上腺皮质发挥抗炎作用。
蛇床子：具有提高性激素，抗过敏，抗真菌作用。
淫羊藿：增强性腺功能，具有雄激素样作用，促进精液分泌；雄性小鼠灌胃淫羊藿水煎液可升高血浆睾丸酮的含量，增加睾丸和提肛肌的重量；淫羊藿多糖对脑垂体内分泌功能有影响，能提高性激素水平，提高性欲；增强机体免疫功能，淫羊藿能增强机体非特异性免疫功能和细胞免疫功能，调节体液免疫，有效成分主要为淫羊藿苷和淫羊藿多糖。促进骨生长，对骨质疏松有良好的防治作用，能显著提高骨细胞数量的活性。具有抑菌、抗病毒、抗炎作用，体外试验证明淫羊藿对白色葡萄球菌和金黄色葡糖球菌均有较强的抑制作用；对脊灰病毒和柯萨奇病毒均有抑制作用。并有延缓衰老的作用。
益智仁：增强免疫功能；强心作用，钙拮抗对血管的作用，对前列腺素合成有抑制作用，抑制回肠收缩抗癌。
覆盆子：抑菌作用，对葡萄球菌、霍乱杆菌有抑制作用；有雌性激素样作用；增加机体能量，因含有17种氨基酸，其中人体必需的氨基酸有7种；健脑益智；美容养颜，抗衰老。
巴戟天：具有促皮质激素样作用；能使垂体前叶、卵巢、子宫容量增加，促使排卵和黄体的生成；强壮作用，能明显增加小鼠体重，延长游泳时间，升高白细胞数量，抑制小鼠胸腺萎缩；抗应激反应；降压，对猫和大鼠有显著降压作用，但维持时间短，并有安定和利尿作用。
黄芪：增强免疫功能；增强造血功能；增强性腺功能，黄芪可延长小鼠的动情期，对小鼠发育亦有良好影响，黄芪可增加精子活力，在体外人的精液中添加黄芪水煎液，可使精子活动率、精子运动速度、精子前向运动速度、精子头部摆动的频率等均有显著的提高；抗应激，黄芪有增强肾上腺皮质功能和抗疲劳的作用，黄芪能增强大鼠和小鼠的肌力；延缓衰老；抗肿瘤、抗骨质疏松；调节血压、抗病毒等作用。
怀牛膝：怀牛膝浸膏及煎剂对离体家兔子宫不论已孕、未孕均有收缩作用；有短暂的降压作用；有抗衰老作用。
麦冬：增强免疫功能，提高巨噬细胞的吞噬能力；改善心功能，抗心肌缺血，抗心律失常；抗菌，麦冬对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌均有较强的抑制作用；抗氧化、延缓衰老、降血糖。
石榴皮：抗菌作用，水煎剂对4种痢疾杆菌均有较强的抑制作用，对流感病毒有较强的抑制作用；能兴奋子宫；驱虫作用。
莲肉：具有升高白细胞的作用，增加网状内皮系统的吞噬功能，影响特异性免疫功能，增强细胞免疫和体液免疫功能；对内分泌系统有一定影响。
潼蒺藜：增强免疫功能；抗炎作用；增强机体耐缺氧及应激能力。
桑螵蛸：增加小鼠胸腺、睾丸指数及抗利尿作用；延长小鼠常压缺氧及游泳时间，增加小鼠胸腺、脾脏指数和阳虚小鼠的体温。
枸杞：增强免疫功能，枸杞能增强非特异性免疫功能；延缓衰老；降糖、降压、抗肿瘤作用。
女贞子：具有抗炎作用，可激活垂体--肾上腺皮质系统，促进皮质激素的释放；能降低豚鼠血清补体活性，对抗炎症介质组织胺引起的大鼠皮肤毛细血管通透性增高；降糖作用；增强免疫功能；内分泌样作用，研究表明，女贞子中有雌激素样物质，也有雄激素样物质存在，经放射免疫测定，女贞子含睾丸酮428.31pg/g，雌二醇139.02pg/g，证明女贞子既有睾丸酮样作用，也有雌二醇样的激素类似物，即同一类药物具有双向调节作用。
韭菜籽：有性激素样作用。
红参：对中枢神经系统有兴奋与抑制作用，以兴奋作用明显；增强免疫功能，能对抗免疫抑制剂引起的免疫功能低下；增强性腺功能，人参有兴奋下丘脑垂体—垂体—性腺轴功能的作用，人参及人参皂具有兴奋垂体分泌促性腺激素样作用，能加速大鼠的性成熟过程，加速未成年雌性小鼠动情期的出现，使子宫卵巢重量增加，黄体激素分泌增多，也使雄性幼年动物睾丸及附睾的重量增加，输精管直径扩大，是家兔睾丸中精子数增多，精子活动力增强，精子体外生存期延长；延缓衰老；抗肿瘤，人参对多种实验性动物肿瘤有抑制作用。
山芋：具有强心升压作用；水煎液对体液免疫有促进作用；抗菌抗炎作用，山芋对表皮葡萄球菌有较强的抑制作用，对肠球菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等也有抑制作用，抗炎机理与加强垂体—肾上腺皮质功能有关；抗应激、抗氧化、降血脂、降血糖的作用。
元肉：具有抗应激作用；抗衰老作用，龙眼肉提取液有一定的抗自由基及提高免疫功能的作用；抗焦虑作用；对内分泌系统的作用，研究发现，龙眼肉的乙醇提取物无论剂量大小，均可明显降低雌性大鼠血清催乳素的含量，而对雌二醇和睾酮只在大剂量时才显著减少，但是可明显增加孕酮和促卵泡激素的含量，而对促黄体生成无影响。
鹿茸：具有性激素样作用，鹿茸兼有雄激素和雌激素样作用，对未成年雄性大鼠皮下注射鹿茸精，可促进前列腺、贮精囊和包皮腺的生长，对未成年雌性小鼠皮下注射鹿茸精，可促进子宫的发育和使卵巢增重；促进核酸和蛋白质合成，增加能量代谢，改善神经功能；促进骨的生长作用，鹿茸多肽具有很强的促进骨细胞和软骨细胞增殖的生物活性，促进骨痂内骨胶原的积累和钙盐沉积而加速骨折愈合；增加造血功能，鹿茸注射液对乙酸苯肼所致的造血性贫血，小鼠或大鼠肾脏大部分（5/6）切除所致肾性贫血，均能促进骨髓造血，加速红细胞和血红蛋白的生成；增强免疫功能；抗应激，鹿茸具有抗疲劳、耐缺氧、耐低温、抗损伤、加速伤口愈合等多种抗应激作用，鹿茸使动物肾上腺重量增加，增强肾上腺皮质功能；延缓衰老。
海狗肾：具有抗疲劳作用；强身延年，延缓衰老作用；增强常压耐缺氧能力；抗肾损伤。
玛卡：抗疲劳，增强精力、体力。玛卡中的氨基酸、矿物质、铁、蛋白质、牛磺酸等成分能明显抗疲劳，坚固免疫系统。增强记忆，提高工作效率；改善性功能，增加精子数量，提高精子活力；独有的生物活性物质玛咖烯、玛卡酰胺，利于勃起功能，提高精子数量和活跃能力；调节内分泌系统，平衡荷尔蒙，玛卡的多种生物碱作用于下丘脑和脑垂体，调节肾上腺、胰腺、睾丸等功能，达到平衡荷尔蒙水平；补肾壮阳，治疗阳痿、早泄、性功能障碍，新一代延时，纯植物提取，神奇的药用植物玛卡，天然伟哥。
龟胶：20%龟胶液灌服能明显升高小鼠白细胞数量。
鹿角胶：对人体淋巴母细胞转化有促进作用；对血细胞的影响：能促进周围血液中红细胞、白细胞、血小板数量的增加；促进钙的吸收和体内的潴留，降低毛细血管通透性，有消炎、消肿、抗过敏作用。
本发明方剂中，玛卡、制附子、韭菜籽、海狗肾补元阳、益肾火、暖肾固精，助肾气；配以鹿茸、鹿角胶、怀牛膝、龟胶、枸杞、潼蒺藜、元肉、莲肉以益精血、壮筋骨、填精补髓；再配巴戟天、淫羊藿、蛇床子协助主方发挥补肾壮阳之功效；再配山芋、益智仁、石榴皮、桑螵蛸、覆盆子固精止遗、收敛固涩；配黄芪、红参大补元气、固表益肺；麦冬、女贞子滋阴、清心除烦，以抑制壮阳药的辛燥之性。全方配伍，温中有清，升中有固，阴阳双补，精气同调，使元阳亢盛，阴精充盈，故是治疗男性性功能障碍的有效方药。
以下为本发明中药制剂治疗男性性功能障碍的临床资料：
1、一般资料
本次临床实验共选取150例男性性功能障碍患者。其中：患者年龄最大者59岁，最小者25岁，平均年龄41.6岁；病程最长者2年，最短者4月。阴茎不能勃起者120例，举而不坚者30例；有早泄者140例，有滑精、梦遗50例，伴有前列腺炎者80例，有性冷淡者40例，因性生活过频（每日1次以上）而致阳萎者40例，婚后同房从未成功者55例。调查资料显示，150例患者均为已婚男性（因部分患者兼有上述两种或两种以上病症，故各分开统计病例相加会大于150例），婚前不同程度均有手淫史，患病前未用任何药物，体查：性器官发育正常。
2、治疗方法
治疗组采用本发明制备的胶囊制剂。处方组成为：制附子8份、蛇床子10份、淫羊藿4份、益智仁4份、覆盆子4份、巴戟天8份、黄芪8份、怀牛膝5份、麦冬10份、石榴皮8份、莲肉8份、潼蒺藜6份、桑螵蛸10份、枸杞4份、女贞子8份、韭菜籽6份、红参4份、山芋4份、元肉5份、鹿茸6份、海狗肾0.5份、玛卡25份，用75%医用酒精喷洒消毒，闷48小时后，烘干后打粉过120目筛备用；龟胶2份、鹿角胶8份打粉过120目筛备用。以上备用的药物混均后制成0号胶囊。每次5粒，每日3次，温开水送服。对照组采用吉林省郑泰药业股份有限公司生产的男宝胶囊，每次3粒，每日2粒，温开水送服。两组均服药一月后观察疗效。
疗效判定标准：根据国家中医药管理局1994年6月28日发布的《中医病证诊断疗效标准》判定。
痊愈：临床症状全部消失，性功能恢复正常。性生活满意，两年内未复发。
显效：临床症状全部消失，性功能恢复正常，偶有性生活不满意，两年内有复发，但症状很轻，经用上方调理，一周恢复正常。
有效：临床症状全部减轻。性功能基本正常，能过性生活，两年内有复发。复发后经用上方调理两周，仍可恢复正常。
未愈：临床症状及性功能无改善。
3、结果
3.1治疗组与对照组疗效
治疗组与对照组疗效统计，见表1
表1治疗组与对照组疗效统计表
两组比较，经x2检验，p＜0.01，差异非常显著。
3.2治疗组与对照组治疗前后临床症状例数比较
进一步统计发现，本发明固精壮阳胶囊主要对阳痿、早泄、梦遗滑精、性冷淡疗效最为显著，对性功能障碍伴有前列腺炎患者次之，见表2。
表2治疗组与对照组治疗前后临床症状例数比较
3.3150例中医辨证分型与疗效的关系
固精壮阳胶囊主要对中医分型中的命门火衰、恐惧伤肾、心脾受损疗效最为显著，对肝郁不舒型、湿热下注型疗效次之。见表3。
表3150例中医辨证分型与疗效关系
现代医学药理研究证实，本发明方剂还具有增强机体免疫功能、抗疲劳、抗衰老、抗寒冷；增强机体防御功能，释放并增加性激素，促进性器官的生长发育，增强性腺功能、增加精子分泌量、抗菌、抗病毒、增强记忆力的功效。
综上可见，本发明方剂治疗男性性功能障碍效果显著，适应于多种男性性功能障碍症型，并能有效增强机体免疫力，改善男性体质，具有广阔的临床推广应用前景。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明中药制剂进行进一步的说明。
实施例1：胶囊剂的制备
原料配方：制附子8份、蛇床子10份、淫羊藿4份、益智仁4份、覆盆子4份、巴戟天8份、黄芪8份、怀牛膝5份、麦冬10份、石榴皮8份、莲肉8份、潼蒺藜6份、桑螵蛸10份、枸杞4份、女贞子8份、韭菜籽6份、红参4份、山芋4份、元肉5份、鹿茸6份、海狗肾0.5份、玛卡25份、龟胶2份、鹿角胶8份。
制备工艺：按原料配比要求称取制附子、蛇床子、淫羊藿、益智仁、覆盆子、巴戟天、黄芪、怀牛膝、麦冬、石榴皮、莲肉、潼蒺藜、桑螵蛸、枸杞、女贞子、韭菜籽、红参、山芋、元肉、鹿茸、海狗肾、玛卡，用75%医用酒精喷洒消毒，闷48小时后，烘干后打粉过120目筛备用；将龟胶、鹿角胶打粉过120目筛备用。以上备用药物混均后制成0号胶囊。
用法用量：每次5粒，每日3次，温开水送服；7天为一疗程，一般服用3-4个疗程。
实施例2：片剂的制备
原料配方：制附子6份、蛇床子6份、淫羊藿5份、益智仁5份、覆盆子5份、巴戟天6份、黄芪10份、怀牛膝6份、麦冬6份、石榴皮6份、莲肉6份、潼蒺藜10份、桑螵蛸6份、枸杞6份、女贞子6份、韭菜籽5份、红参6份、山芋8份、元肉8份、鹿茸10份、海狗肾0.3份、玛卡20份、龟胶4份、鹿角胶6份。
制备工艺：按中药药剂学制备片剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.5克/片；
用法用量：每次4片，一日两次，7天为一疗程，一般服用3-4个疗程。
实施例3：颗粒剂药物的制备
原料配方：制附子10份、蛇床子12份、淫羊藿6份、益智仁6份、覆盆子8份、巴戟天4份、黄芪12份、怀牛膝4份、麦冬8份、石榴皮12份、莲肉4份、潼蒺藜12份、桑螵蛸8份、枸杞8份、女贞子4份、韭菜籽4份、红参8份、山芋6份、元肉4份、鹿茸12份、海狗肾0.7份、玛卡30份、龟胶6份、鹿角胶4份。
制备工艺：按中药药剂学制备颗粒剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格：6克/袋。
用法用量：每次两袋，一日两次，7天为一疗程，一般服用3-4个疗程。
实施例4：茶剂药物的制备
原料配方：制附子12份、蛇床子8份、淫羊藿8份、益智仁8份、覆盆子6份、巴戟天5份、黄芪10份、怀牛膝8份、麦冬12份、石榴皮10份、莲肉6份、潼蒺藜8份、桑螵蛸12份、枸杞8份、女贞子6份、韭菜籽4份、红参8份、山芋4份、元肉5份、鹿茸8份、海狗肾0.7份、玛卡30份、龟胶6份、鹿角胶6份。
制备工艺：按中药药剂学制备茶剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格：8克/袋；
用法用量：一日两袋，泡水饮用，7天为一疗程，一般饮用3-4个疗程。
实施例5：浓缩丸剂药物的制备
原料配方：制附子10份、蛇床子6份、淫羊藿4份、益智仁5份、覆盆子5份、巴戟天8份、黄芪12份、怀牛膝6份、麦冬10份、石榴皮6份、莲肉8份、潼蒺藜6份、桑螵蛸6份、枸杞6份、女贞子8份、韭菜籽5份、红参6份、山芋6份、元肉4份、鹿茸6份、海狗肾0.3份、玛卡25份、龟胶4份、鹿角胶4份。
制备工艺：按中药药剂学制备浓缩丸剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.2克/丸；
用法用量：每次10丸，一日两次，7天为一疗程，一般服用3-4个疗程。
实施例6：口服液的制备
原料配方：制附子8份、蛇床子12份、淫羊藿5份、益智仁4份、覆盆子4份、巴戟天6份、黄芪6份、怀牛膝5份、麦冬6份、石榴皮10份、莲肉4份、潼蒺藜8份、桑螵蛸8份、枸杞4份、女贞子4份、韭菜籽6份、红参4份、山芋8份、元肉8份、鹿茸10份、海狗肾0.5份、玛卡25份、龟胶2份、鹿角胶8份。
制备工艺：按中药药剂学制备口服液的常规工艺和辅料制备而成，规格:10ml/瓶；
用法用量：每次2瓶，一日两次，7天为一疗程，一般服用3-4个疗程。
上述各实施例中，原料配比均以重量份计算。