一种黄氏响声喷雾剂的制备方法与流程

文档序号:15984116发布日期:2018-11-17 00:41阅读:2781来源:国知局
本发明属于药物制剂领域,特别涉及一种黄氏响声喷雾剂的制备方法。技术背景:口腔及咽喉疾病很常见,如口腔溃疡、急慢性咽喉炎、扁桃体炎等,特别是在年老体弱及一些职业人群当中更为常见病,这类疾病虽然不是十分严重,但患者也会非常疼痛,而且容易反复发作,还会引发其它不适,给患者生活及工作带来诸多影响。目前用于治疗这类疾病的药物有许多,但主要为抗生素类,抗生素长期使用会使人体产生耐药性,传统的中药以清咽利喉类为主,能不同程度地治疗或减缓口腔及咽喉病症,但效果并不十分显著。黄氏响声丸为一种已经上市的中成药,批准文号:国药准字Z14006232,功能主治:疏风清热,化痰散结,利咽开音。黄氏响声丸用于声音嘶哑,咽喉肿痛,咽干灼热,咽中有痰,或寒热头痛,或便秘尿赤;急、慢性喉炎。成份:薄荷、浙贝母、连翘、蝉蜕、胖大海、酒大黄、川芎、儿茶、桔梗、诃子肉、甘草、薄荷脑,现有糖衣丸和炭衣丸两种。由于部分患者需要及时救治,为满足市场需要,将黄氏响声丸制备成喷雾剂是一个好的选择,但黄氏响声丸作为口服药物,对提取的要求较低,而制备成喷雾剂对提取的要求较高,同时,为避免药液产生颗粒或沉淀,需要对工艺进行调整,为此本发明提供一种黄氏响声喷雾剂的制备方法本发明人发现,儿茶、川芎作为黄氏响声丸的成分,在制备成喷雾剂时会产生副作用,同时对于产品的质量有影响。为此,本发明人根据两种药材的特性,将儿茶、川芎去除,意外地发现,其制备出的药液,和不除去两种药材同样安全有效,而且质量更加上乘。本发明的原粉,诃子肉:涩肠敛肺,降火利咽。用于久咳不止,咽痛音哑,可煎汤。酒大黄:清上焦血分热毒。用于目赤咽肿,齿龈肿痛。可以煎煮。浙贝母:清热化痰,散结解毒。治风热咳嗽,肺痈喉痹。薄荷:外感风热,头痛,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛。技术实现要素::本发明提供一种黄氏响声喷雾剂的制备方法,所述喷雾剂由以下配比的中药原料药制备而成:胖大海5-100重量份、蝉蜕30-300重量份、连翘75-750重量份、桔梗75-750重量份、甘草75-750重量份、酒大黄30-300重量份、诃子肉30-300重量份、浙贝母90-900重量份、薄荷60-600重量份、薄荷脑1.5-15重量份;优选配比为胖大海5-50重量份、蝉蜕30-150重量份、连翘75-375重量份、桔梗75-375重量份、甘草75-375重量份、酒大黄30-150重量份、诃子肉30-150重量份、浙贝母90-450重量份、薄荷60-300重量份、薄荷脑1.5-7.5重量份;进一步优选为胖大海5-20重量份、蝉蜕30-60重量份、连翘75-120重量份、桔梗75-120重量份、甘草75-120重量份、酒大黄30-60重量份、诃子肉30-60重量份、浙贝母90-150重量份、薄荷60-100重量份、薄荷脑1.5-5重量份;所述制备方法,步骤如下:除薄荷脑外,其他药材放入提取罐中,加5-10倍量的水煎煮1-3次,煎煮时间1-3小时,药渣弃去,得到煎煮液,过滤,得药液,将薄荷脑溶解到药液中;定量后药液灭菌,灌装入喷雾瓶中。本发明优选的制备方法,步骤如下:9种药材放入提取罐中,加10倍量水,进行煎煮,煎煮,保持沸腾1.5小时,煎煮液用120目纱绢过滤,在加10倍量水,煎煮,保持沸腾1.5小时,药渣弃去,合并两次煎煮液,用120目纱绢过滤,再用超滤器精滤,得药液,将薄荷脑溶解到药液中;药液灭菌,灌装入喷雾瓶中。以下通过实验数据说明本发明的有益效果:实验1、采用实施例1的水提方法对4860料黄氏响声丸除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,经过检测结果如下:采用实施例1的水提方法对本发明配方除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,经过检测结果如下:配方含量胖大海11.42kg/批蝉蜕10.72kg/批连翘14.23kg/批桔梗53.33kg/批甘草51.85kg/批酒大黄23.08kg/批诃子肉20.74kg/批浙贝21.76kg/批薄荷20.21kg/批可知,两者主要有效成分没有变化。实验2、采用实施例1的水提方法对黄氏响声丸除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,经过检测结果如下:色泽澄清度稳定性刺激性棕褐色不澄清差有采用实施例1的水提方法对本发明配方除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,经过检测结果如下:色泽澄清度稳定性刺激性棕黄色澄清好无可知,两者差异较大。实验3、采用实施例1的水提方法对黄氏响声丸除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,药效结果如下:采用实施例1的水提方法对本发明配方除薄荷脑之外的全部药材进行水提,得到药液,药效结果如下:可知,两者没有差异。具体实施方式:以下通过实施例进一步说明本发明。实施例1一种治疗慢性咽炎的中药喷雾剂,其所含中药成分由以下重量份组成:胖大海5重量份、蝉蜕30重量份、连翘75重量份、桔梗75重量份、甘草75重量份、酒大黄30重量份、诃子肉30重量份、浙贝母90重量份、薄荷60重量份、薄荷脑1.5重量份。将除薄荷脑外的9种药材放入提取罐中,加水适量(约10倍量),进行煎煮,煎煮,保持沸腾1小时,煎煮液用120目纱绢过滤,在加水约10倍量,煎煮,保持沸腾1小时,药渣弃去,合并两次煎煮液,用120目纱绢过滤,再用超滤器精滤,得药液,将薄荷脑溶解到药液中。药液灭菌后灌装入喷雾瓶中。实施例2一种治疗慢性咽炎的中药喷雾剂,其所含中药成分由以下重量份组成:胖大海20重量份、蝉蜕60重量份、连翘120重量份、桔梗120重量份、甘草120重量份、酒大黄60重量份、诃子肉60重量份、浙贝母150重量份、薄荷100重量份、薄荷脑5重量份。将除薄荷脑外的9种药材放入提取罐中,加水适量(约10倍量),进行煎煮,煎煮,保持沸腾1.5小时,煎煮液用120目纱绢过滤,在加水约10倍量,煎煮,保持沸腾1.5小时,药渣弃去,合并两次煎煮液,用120目纱绢过滤,再用超滤器精滤,得药液,将薄荷脑溶解到药液中。药液灭菌后灌装入喷雾瓶中。实施例3一种治疗慢性咽炎的中药喷雾剂,其所含中药成分由以下重量份组成:胖大海50重量份、蝉蜕150重量份、连翘375重量份、桔梗375重量份、甘草375重量份、酒大黄150重量份、诃子肉150重量份、浙贝母450重量份、薄荷300重量份、薄荷脑7.5重量份。将除薄荷脑外的9种药材放入提取罐中,加水适量(约10倍量),进行煎煮,煎煮,保持沸腾1.5小时,煎煮液用120目纱绢过滤,在加水约10倍量,煎煮,保持沸腾1.5小时,药渣弃去,合并两次煎煮液,用120目纱绢过滤,再用超滤器精滤,得药液,将薄荷脑溶解到药液中。药液灭菌后灌装入喷雾瓶中。结论:采用本发明制备的黄氏响声喷雾剂各项指标均符合要求,患者在每天三次,每日两喷后、连续使用十天后咽部充血红肿症状有所减轻,减去了每次服用多粒丸药的麻烦,提高了使用者的依从性。当前第1页1 2 3 
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